生物醫藥， 澎湃強勁勢能

高少帥

A Strong and Powerful Momentum in Biopharmacy

作為新經濟的重要一極，生物醫藥產業在新舊動能轉換中扮演著重要的角色。在煙臺制造業的版圖中，正處于成長期的生物醫藥產業已展露出令人充滿期待的新景象：2020年，全市生物醫藥企業總收入達到1006億元，6家企業入圍中國醫藥行業百強榜，2家企業獲評“2020年度山東省瞪羚企業”。

當前，煙臺生物醫藥產業前沿領域已取得若干突破，產業創新生態正逐步轉變，為全市經濟高質量發展打開了“新空間”。

前沿產業強勁有力

6月9日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的抗體偶聯（ ADC）新藥“注射用緯迪西妥單抗”（商品名：愛地希）獲國家藥監局附條件批準。該藥品適用于局部晚期或轉移性胃癌患者治療，系全國首個由本土企業自主研發的ADC新藥、全球11個獲批上市的ADC藥品之一，已獲得美國食品藥品監督管理局批準直接進行2期臨床試驗。該藥品的成功上市，打破了ADC藥物領域無原創國產新藥的局面，填補了全球HER2過表達胃癌患者后線治療空白，為胃癌精準靶向治療開辟了全新路徑。

該藥品獲準上市，是煙臺生物醫藥產業厚積薄發的縮影。近年，煙臺把生物醫藥產業作為主導產業重點培育，集聚了山東國際生物醫藥科技同、業達國際生物醫藥創新孵化中心、中科院上海藥物研究所煙臺分所等一批高端科創平臺，培育了榮昌、綠葉、石藥等一批領軍企業，生物藥、高端制劑、高值生物醫學材料、診斷試劑等高附加值產品規模不斷擴大，成功入選全國首批66個戰略性新興產業集群之一。創新藥研發不斷取得新突破，成功研制了“恩度” “津優力”等一批填補行業空白的創新藥，其中全球首個用于治療系統性紅斑狼瘡的“雙靶”一類生物新藥“泰它西普”于3月9日獲準上市。同時，在新冠中和抗體、中樞神經系統、腫瘤等領域，還有一批創新制劑及創新藥正在全球開展市場注冊或臨床研究。可以說，煙臺生物醫藥產業已進入厚積薄發、大見成效的快車道。

生物醫藥產業的快速崛起，得益于煙臺市對該領域的重視。目前，煙臺研究編制了《煙臺市生物醫藥“鏈長制”工作機制實施方案》《煙臺市關于推動生物醫藥產業園區特色化發展的實施方案》《煙臺市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策》等一系列政策措施，已通過政府常務會議研究，將進一步修改完善后按程序發布實施。將抓住煙臺自主研發創新藥品上市契機，以打造國際生命科學創新示范城市為目標，以構建產業垂直生態體系為主線，實行“一鏈長、一園區、一鏈辦、一基金、一聯盟、一平臺”生物醫藥產業“鏈長制”工作機制，圍繞創新藥物等八大細分領域，加強產業鏈建鏈、延鏈、補鏈、強鏈。加速建設生命科學創新引領核心區、高端藥械集聚發展區、生命健康融合發展示范區、高端原料藥綠色承載區，構建“1+3+X”生物醫藥產業布局。

進一步支持研發創新和產業化、公共服務平臺建設、企業集聚發展、建設專業化同區、加速國際化進程、強化醫保支持、加強知識產權保護、加快人才集聚等方面制定扶持政策，支持醫藥企業做大做強。

創新意識全面覺醒

煙臺生物醫藥產業展現出的“閃光點”，在很大程度上折射出全市產業創新生態的轉變。

很長一段時間以來，煙臺生物醫藥產業在創新方面都較為薄弱，缺乏重磅創新成果。但是，隨著產業發展走向轉折點，自身內生出改變的強烈需求。

大企業，科研機構少、人才匱乏、創新配套體系不完善.是制約生物醫藥產業創新發展的重要因素。針對這些“弱項”，煙臺開始加大招商引才力度，并通過建設產業園區推動產業創新發展。

人才，是創新的第一資源，領軍人物對生物醫藥產業的發展不可或缺。如今，煙臺通過積極招攬人才，全市生物醫藥與健康產業匯聚了一批高水平、高層次的科學家和企業家。搭建產業高端人才集聚平臺，成立山東首個生物醫藥產業人才聯盟。目前，全市生物醫藥產業人才總數達到4.1萬人，其中國家級特聘專家32人，山東省泰山學者和泰山產業領軍人才52人，先后引進和培育生物醫藥領域省級以上重點工程人才86人、博士60余人，為產業發展提供了強大智力支持。

創新的關鍵還在于創新平臺。投資6.1億元的煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心于2020年6月投入使用，當月入孵企業市值突破3億元，引進加拿大生物科技創新中心入駐落戶，煙臺再添一處海外高端人才離岸創新孵化基地。醫藥與健康公共技術服務平臺被工信部認定為“國家中小企業公共服務示范平臺”，每年面向全國上百家單位提供各類服務上萬項（次），共吸引入孵企業100余家。目前中科環渤海（煙臺）藥物創新研究院，由煙臺市政府與中科院上海藥物所合作共建，已進入建設實質階段，將打造1個新藥創制山東省實驗室、1座研究生院、l處研發型企業孵化器、1支投資基金、1個產業化基地，努力在新藥創制理論與關鍵技術開發等方面取得一批突破性成果，引進和孵化20家醫藥企業，實現產業集群新增產值150億元以上。

新動能打造良性“生態鏈”

面臨新舊動能轉換重大工程新機遇，煙臺生物醫藥產業發展也迎來“黃金期”，新舊動能轉換步伐加快。

自2017年開始，煙臺連續三年舉辦“醫藥創新與發展國際會議”，推動集中簽約合作項目68個，投資總額近300億元。鼓勵支持企業依托海外研發中心或辦事機構，加速運行產品國際化注冊，為生物醫藥產業發展注入新動能。綠葉制藥引進12.5億港元高瓴資本戰略投資，與阿斯利康聯手全面提升血脂康膠囊全球市場覆蓋率，未來市場份額有望達到85%。東誠藥業與以色列艾倫斯公司簽訂協議引進國際最先進的Hp檢測技術及產品。瑞康醫藥與美國貝克曼庫爾特公司開展醫療診斷領域合作，與阿斯利康共建區域商業創新中心，是阿斯利康首次與經銷商共建區域創新中心。

加快新舊動能轉換，培育創新品牌，形成創新產品，這是煙臺生物醫藥產業創新發展形成的良性“生態鏈”。目前，煙臺藥品科研創新實力居山東省前列。統計顯示，目前，全市共有29種重點創新藥械進入臨床試驗，承擔國家“863”計劃、國家“重大新藥創制”等重大專項20余項，申請國內發明專利400余件，2020年新增科技成果90余項。