2017—2019年咸寧市中心醫院門診口服降糖藥物用藥分析

毛 康 胡 寧 曾 勁

1.湖北省咸寧市中心醫院藥劑科，湖北咸寧 437000；2.湖北省咸寧市中心醫院腫瘤科，湖北咸寧 437000；3.華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院藥劑科，湖北武漢 430077

作為一種常見的代謝性內分泌疾病，糖尿病以糖脂代謝紊亂為主要特征，由胰島素絕對或相對不足導致[1]。近年來，隨著人們生活方式、飲食結構的變化及老齡化進程的加速，糖尿病已成為困擾全球的慢性疾病。既往研究[2-3]指出，1979年中國糖尿病標準化發病率僅為0.67%，而在2010年則上升至11.6%，預測至2025年中國糖尿病患者人數將超過1.3 億。2017年中國死于糖尿病的人群超過84 萬，其中年齡不足60歲的患者超過1/3，血糖的良好控制已成為迫切需要解決的最大問題[4]。本研究對咸寧市中心醫院2017—2019年口服降糖藥物的用藥現狀進行分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于咸寧市中心醫院藥庫提供的2017—2019年門診口服降糖藥物購藥數據，包括藥品類別、通用名、商品名、規格、劑型、單價、數量及銷售金額。

1.2 研究方法

采用回顧性研究方法對2017—2019年咸寧市中心醫院門診口服降糖藥物使用數據進行分類統計分析，包括用藥金額、限定日劑量（defined daily dose，DDD）、用藥頻度（defined daily dose system，DDDs）、限定日費用（defined daily cost，DDC）及排序比（ranking ratio，B/A）。其中DDD 主要根據《新編藥物學》（第17版）[5]、藥品說明書中規定的劑量及結合臨床實際用藥情況確定。DDDs=某藥的年銷售量/該藥的DDD值，反映藥物的實際消耗量及使用頻度。DDC=藥物年度用藥金額/該藥物的DDDs 值，反映藥物的總體價格水平，DDC 值越大表明藥物經濟負擔越重。B/A=藥物使用金額排序（B）/該藥DDDs 排序（A），比值越靠近1，表明用藥金額和DDDs 同步性越好；大于1 表明藥品價格低，使用率高，但市場份額相對較小；小于1 則表明藥品價格高，患者經濟壓力大，使用率低，經濟效益超過社會效益[6-7]。

2 結果

2.1 2017—2019年各類口服降糖藥物銷售金額及構成比

2017—2019年各類口服降糖藥物用藥金額呈逐年升高趨勢，其中銷售金額排前三位的依次為α-糖苷酶抑制劑、格列奈類、雙胍類。見表1。

表1 2017—2019年各類口服降糖藥物銷售金額及構成比

2.2 2017—2019年各類口服降糖藥物DDDs 及排序

2017年DDDs 排前三位的依次為阿卡波糖、二甲雙胍（進口）、二甲雙胍（國產）；2018年依次為二甲雙胍（進口）、阿卡波糖、沙格列汀；2019年依次為二甲雙胍（進口）、沙格列汀、阿卡波糖。見表2。

表2 2017—2019年各類口服降糖藥物DDDs 及排序

2.3 2017—2019年各類口服降糖藥物DDC、排序及B/A

2017—2019年各類口服降糖藥物DDC 均＜100；2017—2019年多數口服降糖藥物B/A 在0.5～1.5 范圍內，最小為阿卡波糖，最大為二甲雙胍（進口）。見表3。

表3 2017—2019年各類口服降糖藥物DDC、排序及B/A

3 討論

糖尿病屬于一種慢性內分泌代謝綜合征，該類患者需長期甚至終身服藥，因此嚴格把控用藥有效性及安全性具有重要意義，而用藥合理性則是關鍵[8]。口服降糖藥物具有使用便捷、患者依從性好等特點，現已成為控制血糖的主要方法之一。2017—2019年咸寧市中心醫院門診口服降血糖藥主要包括雙胍類、格列奈類、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑、DPP-4 抑制劑及噁唑烷二酮類，各類口服降糖藥用藥金額呈逐年升高趨勢，表明門診口服降糖藥使用量逐漸增多，亦提示2017—2019年糖尿病發病率升高。2017—2019年DDDs 排名前三的藥物存在一定差異，但二甲雙胍、阿卡波糖、沙格列汀始終排名靠前，其中二甲雙胍降糖作用顯著，可降低糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）1.0%～1.5%，且單獨使用不會導致低血糖，同時具有心血管保護作用，是目前國內外指南一致推薦的一線首選降糖藥物。另外，近年來二甲雙胍的應用范圍越來越廣，如二甲雙胍可用于治療多囊卵巢綜合征，可減輕患者卵巢顆粒細胞凋亡，改善患者排卵狀況及胰島素抵抗等，但其具體作用機制有待進一步研究。因此，婦科、生殖中心等科室亦有使用二甲雙胍情況。阿卡波糖屬于一種α-糖苷酶抑制劑，通過抑制小腸上部吸收碳水化合物，減慢葡萄糖吸收，與國人飲食習慣相適應。單獨應用α-糖苷酶抑制劑可使HbA1c 水平降低0.5%～1.4%，多用于控制餐后血糖，且作為磺脲類藥物或二甲雙胍的補充治療可進一步控制血糖，可長久、持續降血糖，同時誘發低血糖風險小，因此受臨床及患者青睞[9-10]。沙格列汀作為DPP-4 抑制劑是最早上市的新型降糖藥物，雖僅能降低HbA1c 0.4%～0.9%，但不增加低血糖風險，且導致心血管事件的可能性小[11-12]。由于老年人對該類口服降糖藥耐受性較好，故被《中國老年醫學會老年糖尿病診療措施專家共識》（2013 版）推薦為基礎主選用藥。因此，沙格列汀在2018—2019年使用量大幅度增加。2017—2019年吡格列酮DDDs 排名一直靠后，其屬于一種胰島素增敏劑，是二甲雙胍治療之后血糖控制不佳的二線降血糖藥物之一，但價格相對偏高，臨床應用受限。

本研究結果顯示，2017—2019年各類口服降糖藥物DDDc 均＜100，提示咸寧市中心醫院門診口服降糖藥整體價格水平控制合理，多數口服降糖藥物B/A在0.5～1.5 范圍內，其中最小為阿卡波糖，最大為二甲雙胍（進口），表明阿卡波糖因價格相對較貴，對于需長期服藥的患者而言經濟負擔較重，因此2018年B/A降低至0.33，使用率降低。二甲雙胍是目前唯一被《2013 美國臨床內分泌醫師學會指南》推薦的有心血管獲益的降糖藥物，是國際上2 型糖尿病患者控制血糖的一線用藥及藥物聯合的基本用藥[13-14]。因此，二甲雙胍在門診使用率高，證實了臨床用藥亦是遵循指南推薦和臨床療效進行合理選擇。另外，值得一提的是，二甲雙胍亦存在較多不良反應及禁忌證，如二甲雙胍可引起維生素B12水平降低，對于長期服用二甲雙胍的患者應及時補充維生素B12，并定期檢查腎功能[15-16]。總之，作為一種常見的慢性終身性疾病，糖尿病需長期用藥以有效控制血糖水平，減少諸多并發癥發生。糖尿病的藥物治療強調個體化，醫師可根據患者個體情況選擇合適的治療藥物。

綜上所述，2017—2019年咸寧市中心醫院口服降糖藥物品種齊全，使用量逐年升高，臨床醫師在藥品選擇上與指南基本一致，同時兼顧了安全、有效及經濟原則，門診口服降糖藥物用藥基本合理且經濟。