零切跡頸椎融合器ROI-C與鈦板融合器系統對單節段頸椎病的療效

顧俊，王春明，毛淵青，嚴雪飛，金正帥，2，陳勝

(1.南京醫科大學附屬江蘇盛澤醫院骨科，江蘇 蘇州 215228；2.南京醫科大學第一附屬醫院骨科，江蘇 南京 210000)

隨著近年的經濟迅速發展、人們的生活方式的改變及工作壓力的增加，頸椎疾病的發病率逐漸升高，該疾病可分為多種類型，其中脊髓型頸椎疾病患者臨床表現較重，可引發四肢感覺障礙，嚴重者甚至會引起癱瘓。臨床上治療該疾病公認的金標準為頸前路減壓植骨融合術(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，可直接對頸髓前方突出的椎間盤及骨贅實施減壓，并利用植骨融合維持手術部位的穩定性，緩解患者神經癥狀[1]。但是，鈦板融合器系統易誘發鄰近節段退變氣管食管損傷、吞咽困難等并發癥，進而導致頸椎功能受限，對患者的生活質量造成不同程度的影響。戎玉羅等[2]指出，給與頸椎病患者零切跡自穩型頸椎融合器治療，可有效減少對周圍組織的摩擦，降低術后吞咽困難和鄰近節段骨化的發生率，提高預后。本研究擬探討零切跡頸椎融合器ROI-C和鈦板融合器系統在單節段頸椎病患者中的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年6月至2018年8月南京醫科大學第一附屬醫院及其盛澤分院同一主診組收治的88例頸椎病患者作為研究對象，根據治療方法不同分為觀察組和對照組，每組44例。觀察組中，男性24例，女性20例；年齡28～78歲，平均(55.52±6.22)歲；病程6個月～8年，平均(4.11±0.69)年；根據日本骨科協會評估治療評分(Japanese orthopaedic association scores，JOA)評定疾病嚴重程度，其中輕度8例，中度15例，重度16例，嚴重5例。對照組中，男性26例，女性18例；年齡28～79歲，平均(55.66±6.20)歲；病程7個月～8年，平均(4.36±0.65)年；根據JOA評定疾病嚴重程度：輕度7例，中度14例，重度17例，嚴重6例。兩組資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準：(1)年齡<80歲；(2)術前經影像學檢查、臨床表現確診為單節段頸椎病，符合相關手術指征；(3)接受過≤2個月的保守治療，但神經癥狀仍進行性加重；(4)既往未接受過頸椎手術；(5)病變位于C3至C7；(6)患者及其家屬知情并同意參與研究。排除條件：(1)經影像學檢查確診有兩節及以上的頸椎病；(2)伴有心、腎、肝等臟器的嚴重損害；(3)存在風濕、結核、免疫系統等影響頸椎骨質的疾病；(4)影像學提示有骨折脫位或者既往存在骨折。研究已獲得醫院醫學倫理委員會審批。

1.2 方法

兩組患者均接受ACDF，麻醉方式：全身麻醉。具體方法：(1)取仰臥位，在肩背部用軟枕墊高，并用寬膠帶對稱牽拉兩手臂、肩膀向尾側固定，在中立位時盡量使頭部向后方伸展。(2)術者常規消毒、鋪單后進行手術，依次切開皮、皮下組織、頸闊肌、筋膜等，使用鈍性器械將食管-氣管、頸動脈鞘之間組織進行分離，直至椎體前方。(3)使用電刀縱行將椎前筋膜切開、剝離，暴露出椎體，直到鉤椎關節緣處，隨后將12#針頭(剪短至1.2 cm)，置入椎間隙內定位透視。(4)切除椎間盤流程：鎖定目標節段后，在上下位椎體上各擰入一枚椎體撐開器螺釘，安裝頸椎自動撐開鉤并向兩側牽拉切口部位的軟組織，后續撐開椎間隙；在椎間盤上作一橫向切口，用椎板咬骨鉗將椎間盤取出，使用刮匙清除殘余椎間盤，直到骨性椎板出現微出血，然后將后緣增生骨贅、后縱韌帶咬出，再用神經溝探查椎管勾出潛在脫入椎管中的椎間盤組織。(5)椎體重建：對照組：采用鈦板融合器系統治療。①根據患者椎間隙大小選擇合適的椎間融合器，并植入異體骨，放入病變椎間隙，前路鈦板固定，并采用C型臂透視，進一步確認內置物位置，待滿意后常規留置引流管1根，逐層縫合；②術后采用頸托完成4～6周固定。觀察組：采用零切跡頸椎融合器ROI-C治療。①減壓后椎間隙放置試模，根據患者椎間隙大小選擇合適的零切跡頸椎融合器ROI-C(LDR公司，法國)固定；②在C臂透視下，進一步確認內置物位置，距椎體前后緣約2 mm，將兩枚弧形嵌片通過1、2號手柄打入椎體內，留置引流管一根，逐層縫合后，術后采用頸托完成4～6周固定。兩組術后24～48 h對留置引流管的患者拔除引流管，并接受3 d的霧化吸入治療，盡可能降低氣道、食道的不適感；且兩組術后均給予地塞米松、甘露醇及相關神經營養藥物，無抗生素；術后3 d指導兩組患者在頸托協助下下床活動，常規頸托進行3周保護，并根據患者恢復指導其鍛煉。

1.3 觀察指標

1.3.1 兩組術前、術后6個月疼痛程度、頸椎功能、頸脊髓功能對比 采用頸椎功能障礙指數量表(neck disability index，NDI)評定術前、術后6個月的頸椎障礙程度，包含了閱讀、睡眠、娛樂、疼痛強度等10項內容，合計0～50分，得分越低，則代表頸椎功能障礙程度越輕[3]；采用視覺模擬評分法(visual analogue score，VAS)對患者疼痛情況進行判定，方法：在一張紙上畫一條長為10 cm的橫線，一頭為0(無痛)，另一頭為10(劇烈疼痛)，指導患者憑借主觀感受進行標記[4]；采用JOA對患者的脊髓功能進行判定，量表中含有全身感覺、活動情況、膀胱功能等，合計0～29分，得分高則恢復越好[5]。

1.3.2 影像學評估法 用X光片進行檢查 (1)椎間隙高度：頸椎側位片相鄰上位椎體下終板中點以及下位椎體上終板中點的距離；(2)融合節段前凸角屬于手術節段功能單位的角度，即為下位椎體下緣與上位椎體上緣延長線切線相交的夾角(若<5°，則表示脊柱后凸畸形)；(3)頸椎整體曲度：C2椎體下緣、C7椎體下緣延長線切線相交的夾角(若<15°，則認為頸椎生理曲度變直)；(4)頸椎整體活動度(C2-C7 range of motion,C2-C7 ROM)：頸椎過伸位Cobb角與過屈位Cobb角的差值(前凸為正，后凸為負)；(5)上位相鄰節段活動度：在過伸過屈位X線片上測得各自手術節段上位椎間角度，兩角度的差值即為節段活動度(前凸為正，后凸為負)。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 單節段頸椎病患者治療前后X線對比圖

典型病例影像圖片見圖1。患者一，45歲，男性，診斷為神經根型頸椎病(C6/7)；患者二，50歲，男性，診斷為神經根性頸椎病(C6/7)。兩者術前頸椎前傾，弧度扭曲，術后情況均明顯好轉。

患者一，45歲，男，診斷為神經根型頸椎病(C6/7)，其中A圖術前X線片，B圖為ACDF(鈦板+PEEK融合器)術后2 d復查的頸椎X線片；患者二，50歲，男，診斷為神經根性頸椎病(C6/7)，其中C圖為術前X線片，D圖為ACDF(RIO-C)術后2 d復查的頸椎X線片。

2.2 兩組VAS、NDI、JOA評分比較

兩組術后6個月的JOA評分相比，差異無統計學意義(P>0.05)；術后6個月，觀察組的VAS、NDI評分低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組VAS、NDI、JOA評分比較

2.3 兩組影像學指標對比

兩組患者術后6個月的椎間隙高度、融合節段前凸角、頸椎整體曲度、頸椎整體活動度ROM、上位相鄰節段活動度相比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組的影像學指標對比

3 討論

頸椎病囊括頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征等疾病，屬于一種以退行性病理改變為基礎的疾患，誘因多為頸椎長時間勞損、骨質增生或椎間盤脫出、韌帶增厚、神經根或椎動脈受壓等[6]。頸椎退行性疾病若經過6周保守治療無效后，則需考慮手術干預，臨床上常用的手術的方式為ACDF，用以治療神經根型/脊髓型頸椎病中的效果已經得到了廣泛認可[7]。該術式可實現徹底減壓，并利于脊柱穩定。近年來，零切跡頸椎融合器ROI-C在單節段頸椎病患者中得到應用，且效果理想[8]。傳統的鈦板融合器系統在植入Cage后，在其前方通過鈦板固定，有利于避免融合器的脫出，也可利用鈦板的預彎實現節段矯正，繼而獲得更加穩定的生理效應，在臨床上應用較廣泛[9]。但接骨板本身的厚度會對頸前軟組織有明顯的刺激，多數患者術后出現吞咽困難、咽喉干癢不適等不良反應，嚴重影響生活質量。本研究將兩種手術方式在頸椎病治療中的效果進行對比，結果顯示：觀察組的VAS、NDI評分低于對照組(P<0.05)，但是兩組的JOA評分、影像學指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)。趙磊等[10]通過對比傳統及改良術對頸椎疾病患者的術后臨床療效，結果提示僅在患者圍術期的疼痛評分中有差異，術后恢復情況較良好，與本研究結論基本一致。

傳統鈦板聯合Cage術，鈦板兩端對鄰近椎間隙的刺激，會導致骨化以及鄰近節段退變，特別是當鈦板靠近鄰近的椎間盤時，會引發相應部位唇樣骨質增生等一系列臨床癥狀[11]。零切跡頸椎融合器ROI-C是近些年來設計出來的新型頸椎前路融合固定系統，更加符合頸椎生物力學，亦可降低術后并發癥的發生率，有效起到了固定、支撐、融合性兼具的作用[12]；另外，零切跡頸椎融合器ROI-C還是一種改良后的微型嵌片結構，具有體積小的優勢，能夠完全容納于椎間隙當中，有效縮小了暴露范圍，縮小手術切口[13]。再者，零切跡頸椎融合器ROI-C還能有效改善患者的神經功能，且硬度與骨皮質接近，應力作用較分散，可有效降低沉降率[14]。相比于傳統的固定鈦板而言，該手術方式不需要固定于椎體前緣，椎體的暴露程度降低，明顯減少術式對椎前筋膜及前縱韌帶的損害，進而減輕術后疼痛感。張丙才等[15]提出，頸椎退行性改變通常伴有生理曲度以及椎間隙高度改變，因此術后恢復椎間隙高度有著重要的意義。本研究表明，零切跡頸椎融合器ROI-C的固定嵌片具有良好的支撐性，且由于器械體積本身小，能夠與椎間隙更好地融合，進而改善預后，重建頸椎前凸角，促進了頸椎功能的恢復。

綜上所述，零切跡頸椎融合器ROI-C可減輕單節段頸椎病患者的疼痛感，改善頸椎功能和頸脊髓功能，有一定的推廣應用價值。