發行概覽:公司本次申請公開發行2645萬股人民幣普通股(不含采用超額配售選擇權發行的股票數量),按投資項目的輕重緩急,公司擬投入以下項目:年產500萬支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設施建設、注射用紫杉醇聚合物膠束擴大適應癥臨床研究、營銷網絡建設、補充流動資金及業務發展資金。
基本面介紹:公司致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發及產業化,擁有高分子材料、藥物制劑、生物學等背景的高科技人才,掌握納米藥物載體和藥用高分子輔料合成的核心關鍵技術,在納米給藥系統領域具有獨特的創新性。自成立以來,公司堅持自主創新,針對已上市的療效確切、適應癥廣、臨床需求大的抗腫瘤藥物,獨創性地研發了改良型新藥紫杉醇膠束。
核心競爭力:公司針對非小細胞肺癌大規模的III期臨床確證性研究顯示,較普通紫杉醇注射液相比,紫杉醇膠束用藥前無需進行任何抗過敏及止吐預處理,并且在劑量大幅提升的情況下,有相對更低的神經毒性,骨髓抑制最低點4級中性粒細胞下降發生率也顯著低于普通紫杉醇注射液。療效上,紫杉醇膠束優于現有已上市的紫杉烷類藥物,具有顯著的臨床優勢,即使與貝伐珠單抗+紫杉醇+卡鉑三藥聯合、免疫療法(PD-1/PD-L1抗體)聯合化療等其他NSCLC一線療法的臨床數據相比,其療效也相當。以上優勢使紫杉醇膠束將成為紫杉烷類藥物中又一重要的化療藥物,成為抗腫瘤化療的新選擇。
肺癌是全球最大的癌種,發病率、死亡率排名第一,肺癌的藥物需求市場空間較大。紫杉醇為腫瘤化療治療的基礎藥物,自普通紫杉醇注射液上市以來的近30年間,因其優良的抗腫瘤療效,以及通過劑型改良不斷提高安全性和療效,紫杉醇制劑已經成為國內腫瘤化療的最大品種,市場銷售穩步上升。在肺癌治療領域,雖然靶向藥物、免疫制劑發展較快,但聯合用藥已是趨勢,作為腫瘤化療的基礎藥物,紫杉醇制劑在肺癌治療領域的臨床用量將不斷提升。
募投項目匹配性:公司未來三年內將圍繞發展戰略規劃,加速產品商業化的進程,實現紫杉醇膠束上市銷售并快速放量增長;完成紫杉醇膠束在其他腫瘤如乳腺癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的臨床研究,并申報上市;利用先發的納米技術和高分子藥用輔料合成技術優勢,研發多西他賽膠束、卡巴他賽膠束,進行產品的擴充,豐富產品線和研發管線;積極推進紫杉醇膠束與靶向藥物、免疫制劑聯合使用的臨床前推廣研究,促使公司成為更具創新能力的藥品制造商。
風險因素:技術風險、經營風險、內控風險、財務風險、法律風險、募集資金投資項目實施風險、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的風險、未能達到預計市值上市條件的風險。
(數據截至8月27日)
