清熱利濕化瘀散結法在下肢血栓性淺靜脈炎中的應用效果

李 寧

（吉林市中心醫院中醫科，吉林 吉林 132011）

血栓性淺靜脈炎屬于一種常見的周圍血管性疾病，多發生在下肢、軀干位置。下肢血栓性靜脈炎的典型表現為淺靜脈循行部位皮膚腫脹、灼熱及發紅等，觸診可見明顯壓痛，且急性期發病甚至出現肢體酸脹情況，下肢功能明顯受限，從而對患者肢體運動功能造成巨大影響。臨床上通常采取抗凝、抗感染等治療方式，雖可緩解患者的臨床癥狀，但也會產生瘀斑、紫癜、惡心、嘔吐等不良反應，且易復發。中醫認為，下肢血栓性淺靜脈炎屬于“青蛇毒”“惡脈”等范疇，主要由靜脈不和、感受外邪，導致局部氣血凝滯、瘀血痹阻[1]。清熱利濕化瘀散結法由黃柏、蒼術等藥材組成，具有清熱利濕、活血化瘀的作用[2]。本研究旨在探討清熱利濕化瘀散結法對下肢血栓性淺靜脈炎患者凝血功能的影響與安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取吉林市中心醫院2019年1月至2020年4月收治的60例下肢血栓性淺靜脈炎患者，按照隨機數字表法分為對照組和治療組，各30例。對照組患者中男性19例，女性11例；年齡29～80歲，平均（52.16±2.46）歲；病變位置：左下肢12例，右下肢11例，雙下肢7例。治療組患者中男性18例，女性12例；年齡30～78歲，平均（52.12±2.45）歲；病變部位：左下肢14例，右下肢10例，雙下肢6例。兩組患者一般資料經對比，差異無統計學意義（P＞ 0.05），組間具有可比性。納入標準：符合《靜脈血栓栓塞癥抗凝治療微循環血栓防治專家共識》[3]與《周圍血管科常見疾病證候診治指南（2015）》[4]中的相關診斷標準者；經彩超證實存在血栓，但血栓并未波及深靜脈者；發病在1個月內，肢體迂曲隆起的淺靜脈上局部呈條索樣、硬塊樣者等。排除標準：合并嚴重靜脈曲張者；嚴重心、肝、腎等器質性疾病者；精神疾病者等。研究經院內醫學倫理委員會批準，且患者對研究知情同意。

1.2 方法 對照組患者采取常規西醫治療方式，使用華法林鈉片（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H20084641，規格：1 mg/片）治療，采取口服用藥方式，初始服用劑量為3～4 mg/d，3 d后根據國際標準化比值（INR）調整用量，INR達到2～3后維持用藥劑量，1次/d；頭孢呋辛酯片[國藥集團致君(深圳)制藥有限公司，國藥準字H20000400，規格：0.25 g/片]口服治療，0.25 g/次，1次/d。治療組患者在對照組的基礎上給予清熱利濕化瘀散結法治療，采取中藥內服外洗的治療方式，內服中藥方劑如下：黃柏10 g，蒼術、牛膝、金銀花各8 g，連翹、地龍、赤芍、乳香、沒藥、牡丹皮各6 g，木瓜、威靈仙各4 g，以水煎煮至200 mL，100 mL/次，2次/d，分早晚服用；外洗方劑如下：金銀花15 g，連翹、荊芥、防風各10 g，白芷、威靈仙、白鮮皮、紅花各6 g，以水煎煮至400 mL，然后加5 000 mL溫度70 ℃的熱水熏蒸患肢，待藥液溫度達到42 ℃時將患肢浸泡在藥液中30 min，1次/d。14 d為1個療程，兩組患者持續治療2個療程，后隨訪6個月。

1.3 觀察指標 ①中醫證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評估患者治療前后中醫證候積分，包括皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛、筋脈條索等，各項均分成無、輕度、中度、重度4個等級，分別記為0、1、2、3分。②凝血功能。包括凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB），于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，抗凝處理后，使用全自動凝血分析儀檢測。③不良反應與復發率。對比兩組患者治療期間全身發熱、血象升高的發生情況和治療后6個月復發情況。

1.4 統計學方法 使用SPSS 20.0統計軟件分析數據，計量資料以(±s)表示，行t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，行χ2檢驗。以P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫證候積分 與治療前比，治療后兩組患者皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛、筋脈條索的中醫證候積分均顯著降低，且治療組顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較(±s, 分)

表1 兩組患者中醫證候積分比較(±s, 分)

注：與治療前相比，*P ＜ 0.05。

組別 例數 皮膚紅腫 患肢腫脹 患肢疼痛 筋脈條索治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 2.21±0.51 1.84±0.45* 2.34±0.51 1.89±0.43* 2.45±0.44 2.02±0.36* 2.42±0.47 1.92±0.41*治療組 30 2.25±0.52 1.02±0.35* 2.36±0.53 1.14±0.26* 2.43±0.43 1.24±0.21* 2.46±0.45 1.13±0.23*t值 0.301 7.878 0.149 8.175 0.178 10.251 0.337 9.204 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.2 凝血指標 與治療前比，治療后兩組患者PT、TT、APTT均顯著延長，但組間比較，差異均無統計學意義（均P＞ 0.05）；而治療后兩組患者FIB水平均顯著降低，且治療組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表2。

表2 兩組患者凝血功能比較(±s)

表2 兩組患者凝血功能比較(±s)

注：與治療前相比，*P ＜ 0.05。PT：凝血酶原時間；TT：凝血酶時間；APTT：活化凝血酶原時間；FIB：纖維蛋白原。

組別 例數 PT(s) TT(s) APTT(s) FIB(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 11.21±1.14 11.85±1.04* 16.71±1.82 18.36±2.41* 26.36±2.72 28.84±3.05* 4.91±0.68 3.51±0.47*治療組 30 11.15±1.12 11.89±1.05* 16.68±1.86 18.42±2.42* 26.41±2.75 28.89±3.03* 4.85±0.66 2.86±0.33*t值 0.206 0.148 0.063 0.096 0.071 0.064 0.347 6.199 P值 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.3 不良反應和復發 治療期間兩組患者不良反應總發生率經比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05）；治療6個月后，治療組患者復發率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率和復發率比較[例(%)]

3 討論

下肢血栓性淺靜脈炎多是因化學藥物刺激、靜脈置管等引起靜脈壁損傷，導致患者的血液處在高凝狀態，從而產生紅腫熱痛情況，使患者正常生活受到影響。臨床治療中認為下肢血栓性淺靜脈炎的形成屬于一種自限性疾病，患者的癥狀輕微，故給予抗感染和抗血小板聚集的對癥治療，雖可緩解患者臨床癥狀，但容易發生出血、血小板減少等并發癥，影響患者預后。

中醫認為，下肢血栓性淺靜脈炎主要是機體外感濕邪，脾失運化致使內生水濕，日久則蘊結發熱導致瘀血阻滯、脈絡痹阻，故應以清熱利濕、祛瘀通絡為治療原則。清熱利濕化瘀散結法中，黃柏可清熱燥濕；威靈仙、蒼術可祛風除濕；牛膝可逐瘀通經；金銀花、連翹可清熱解毒；地龍可清熱、利尿；赤芍、乳香可清熱涼血；沒藥可活血止痛；牡丹皮、紅花可活血化瘀；木瓜可舒筋活絡；荊芥、防風、白芷可祛風解表；白鮮皮可清熱燥濕、祛風解毒；諸藥合用，共奏清熱解毒、祛濕、通利關節的功效[6]。本研究中，治療后治療組患者各項中醫證候積分均顯著低于對照組，且治療后6個月復發率顯著低于對照組，提示清熱利濕化瘀散結法可緩解下肢血栓性淺靜脈炎患者臨床癥狀，降低疾病復發率，加快患者恢復。

血栓性靜脈炎是在靜脈炎的基礎上因靜脈內膜不光整導致血小板聚集、凝血功能異常增強而形成的血栓。PT、TT、APTT是均是抗凝和止血的重要檢測指標，而FIB是由肝臟合成的一種具有凝血功能的蛋白質，其水平升高可導致血小板聚集，使血液處于高凝狀態。現代藥理學表明，赤芍中赤芍甙可抑制血小板凝聚，降低血小板的黏附作用，從而改善患者凝血功能；紅花中紅花黃色素具有抗凝血作用，可調節患者凝血功能[7-8]。根據研究結果可知，治療后兩組患者PT、TT、APTT比較，差異均無統計學意義；而治療組FIB水平顯著低于對照組，提示清熱利濕化瘀散結法可有效改善患者凝血功能，加快病情恢復。

綜上，清熱利濕化瘀散結法可有效緩解下肢血栓性淺靜脈炎患者臨床癥狀，改善患者凝血功能，降低疾病復發率，加快病情康復，值得臨床推廣與應用。