益氣復脈注射液聯合倍他樂克對肥厚性心肌病的影響

肖 晶，何桂榕，姜其鈞

(1.中國人民解放軍陸軍第九四七醫院心腎內科，喀什 844200；2.中國人民解放軍中部戰區武漢總醫院心血管內科，武漢 430000)

肥厚性心肌病是一種遺傳學心肌病，在無明顯阻力和容量負荷增加情況下患者心肌發生肥厚，表現為室間隔非對稱肥厚、心絞痛、勞力性呼吸困難及暈厥，甚至猝死，危害患者的健康及生命安全[1-4]。目前臨床治療肥厚性心肌病多采取含比索洛爾等藥物治療方案，但患者存在個體差異，臨床療效并不十分顯著，且長期服藥不良反應較大，因此尋求一種新的有效的治療方案成為臨床研究重點[5-7]。益氣復脈注射液、倍他樂克對肥厚性心肌病具有積極影響，值得深入研究[8-10]。本研究探究益氣復脈注射液聯合倍他樂克治療肥厚性心肌病患者的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 以隨機數字表法將85例肥厚性心肌病患者分為2組，對照組：42例，男21例，女21例，年齡為28～66歲，平均年齡為(49.44±5.66) 歲，病程為1～6年，平均病程為(2.30±0.45) 年；觀察組：43例，男20例，女23例，年齡為26～69歲，平均年齡為(49.31±5.30) 歲，病程為1～6年，平均病程為(2.22±0.55) 年。

1.2診斷標準 西醫參考《肥厚性梗阻性心肌病間隔心肌消融術的專家共識》[11]中肥厚性心肌病診斷標準：①患者出現典型的心悸、胸痛以及勞力性呼吸困難、心功能不全癥狀；②心電圖顯示ST～T段改變，左心室肥厚，各類型心律失常等異常；③超聲心動圖可見患者室間隔增厚、運動幅度降低，左心室收縮末期內徑(LVESD)減小等；④心導管檢查可見患者左心室和左心室流出道間形成壓力階差，左心室舒張末期壓力(LVEDP)增高等。

中醫診斷參考文獻中[12]氣血痹阻型肥厚性心肌病：患者出現心悸、胸悶、隱痛等癥狀，活動后癥狀加重，偶有太息、脘腹脹滿、苔薄、舌紫黯、脈弦澀。

1.3納入標準 ①符合西醫診斷標準，符合中醫氣血痹阻型肥厚性心肌病診斷標準；②病程>1年；③自愿加入本研究；④可接受本次治療方案。排除標準：排除合并其他心臟疾病患者、妊娠患者、哺乳患者、肝腎等臟器疾病患者、精神疾病患者、酗酒患者。

1.4治療方法 對照組患者糾正酸電解質平衡，對癥支持治療。同時給予患者倍他樂克(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391)治療，5 mg倍他樂克+氯化鈉注射液靜滴，速度為1～2 mg·s-1，靜滴同時每日口服2次，每次25 mg,后根據患者身體情況具體調整用量，治療1個月。觀察組患者給予益氣復脈注射液(天津天士力之驕藥業有限公司，國藥準字B20022646)聯合倍他樂克治療，1.3～2.6 g益氣復脈注射液+葡萄糖注射液靜滴，每日1次，連續治療1個月。倍他樂克同對照組。

1.5觀察指標 ①療效標準[13]：顯效：患者心功能改善2級及以上，自覺癥狀明顯緩解；有效：患者心功能改善1級，自覺癥狀部分緩解；無效：患者心功能改善1級以下或未改善，自覺癥狀未見緩解或加重。總有效率=(顯效例數+有效例數)÷總例數×100%。②自覺癥狀積分[14]：滿分為100分，積分越高表示癥狀越輕。③心功能指標[15]：測定2組患者治療前后的LVEDP、左室流出道壓力階差(LVOTG)、左心室舒張末期內徑(LVEDD)、LVESD、左心室射血分數(LVEF)等心功能指標。④N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)水平檢測[16]：采取全自動化學發光免疫分析法測定2組患者治療前后的NT-proBNP水平。⑤6 min步行距離[17]：患者治療前3 d及治療完成后連續3 d同一時間及地點測量2組患者6 min步行距離，并取平均值作為標準數據，進行對比。⑥生活質量(SF-36)評分[18]：滿分為100分，評分越高表示患者生活質量越佳。⑦記錄2組不良反應發生情況。

1.6統計學方法 采用SPSS 22.0軟件進行統計學分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.12組患者治療效果比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后療效比較

2.22組患者自覺癥狀積分變化比較 治療前，2組患者自覺癥狀積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者自覺癥狀積分均上升，觀察組患者治療后自覺癥狀積分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后自覺癥狀積分比較

2.32組患者治療前后心功能指標變化比較 治療前，2組患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指標比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指標均改善，且觀察組患者治療后以上各指標均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后心功能指標變化比較

2.42組患者NT-proBNP水平變化比較 治療前，2組患者NT-proBNP水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者NT-proBNP水平均改善，且觀察組患者治療后NT-proBNP水平優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后NT-proBNP水平比較

2.52組患者治療前后6 min步行距離變化比較 治療前，2組患者6 min步行距離比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者6 min步行距離均增長，且觀察組患者治療后6 min步行距離長于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者治療前后6 min步行距離比較

2.62組患者治療前后SF-36評分變化比較 治療前，2組患者SF-36評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后2組患者SF-36評分均上升，且觀察組患者治療后SF-36評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組患者治療前后SF-36評分比較

2.72組安全性評估 觀察組出現1例頭痛與1例惡心(4.65%)，對照組出現1例嘔吐(2.62%)，2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.321 6，P=0.570 6>0.05)。

3 討論

肥厚性心肌病屬于原發性心肌病，特征為心肌肥厚、心肌纖維排列紊亂，以心室肥厚為主，家族遺傳史率和發病率均較高，且青年發病率較高[19-20]。目前，臨床并無治愈肥厚性心肌病的有效方法，也無法使得肥厚性心肌恢復正常，治療多以改善癥狀、預防及治療并發癥為主[21-22]。治療手段較多，包括介入治療、植入房室全能性心臟(DDD)起搏器等、西藥β受體阻滯劑等，雖取得一定療效，但并不十分顯著，因此，諸多學者致力于研究該病新的治療方法，以期探究最佳治療方案，提升臨床療效，保證患者的健康及安全[23-24]。

倍他樂克為β1受體選擇性阻滯劑，可作用于患者心臟部分的β1受體，對其他部位β2受體影響較小，可較好地改善患者的心臟功能，同時該藥血藥濃度保持時間較長，藥效佳[25-26]。中醫將肥厚型心肌病歸屬于“胸痹”、“心悸”、“喘證”等范疇，可將其分為氣血痹阻型和心氣虧虛型[27]。其發病病機為久病心氣不足、臟腑虛損、邪氣入侵、侵入心絡導致心陽不振、陰陽不足、脈絡不同、瘀血凝滯，故而中醫治療以補益氣血、活血通脈為治療原則[28]。益氣復脈注射液屬于中成藥，主要成分為紅參、麥冬及五味子，敷料為葡甲胺及甘露醇。其中五味子可平順心氣、復脈；紅參可活血化瘀、滋補元氣，同時還可提升患者的免疫功能；麥冬為甘涼中藥，可生津滋陰、潤肺清心[29]。現代藥理研究表明，由于紅參具有活血化瘀作用，可較好防止高凝血，還可促進脫氧核糖核酸及核糖核酸的合成，使得血漿中環磷腺苷水平上升；麥冬對鈉離子具有激活作用，可影響兒茶酚胺釋放，改善患者的心肌功能。益氣復脈注射液具有較好的養陰生津、益氣復脈功效，且用藥方便、安全，值得深入研究[30]。本研究數據顯示，觀察組治療總有效率(90.70%)高于對照組(71.43%)，差異有統計學意義(P<0.05)，提示益氣復脈注射液聯合倍他樂克治療肥厚性心肌病臨床療效顯著；治療前，2組患者自覺癥狀積分、LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD、LVEF、NT-proBNP水平、6 min步行距離和SF-36評分等指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后2組患者以上各指標均改善，且觀察組患者治療后以上各指標均優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，可見益氣復脈注射液聯合倍他樂克能較好地改善肥厚性心肌病臨床癥狀，患者心功能恢復良好；觀察組治療過程中出現1例惡心，1例頭痛，對照組出現1例嘔吐，不良反應發生率分別為4.65%、2.62%，差異無統計學意義(P>0.05)，可見益氣復脈注射液聯合倍他樂克治療肥厚性心肌病安全性高。

綜上所述，益氣復脈注射液聯合倍他樂克治療肥厚性心肌病療效佳，患者恢復好，安全可靠，可推廣應用。