關于推動廣安市能力驗證工作標準化的建議

摘要：能力驗證是農產品質量安全檢測實驗室外部質量控制的重要手段和工具。重要的監管手段，人員培訓的工具，風險管理的工具及質量改進的工具。本文主要探索 “321工作法”，將能力驗證工作標準化，具體化，并希望通過推廣此法，提升廣安市的農產品質量安全的檢測能力，支撐全市農產品質量安全監管工作。

關鍵詞：能力驗證;標準化;農產品質量安全檢測;321工作法。

能力驗證是農產品質量安全檢測實驗室外部質量控制的重要手段和工具。主要作用是識別實驗室間的差異，重要的監管手段，人員培訓的工具，風險管理的工具及質量改進的工具。是檢測機構質量管理和技術管理的關鍵所在。如今能力驗證工作納入到四川省委省政府對市委市政府黨政同責工作考核，更加凸顯能力驗證工作的重要性。能力驗證一般由省市場監管局根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等有關規定，每年組織開展檢驗檢測機構資質認定能力驗證工作。省農業農村廳根據《農產品質量安全檢測機構考核辦法》等法律法規組織開展能力驗證工作。兩個省級部門分別出文，最終的參數及考核時間一般以農業農村廳的那個文件（省級已經協商好）為準。

以往能力驗證工作中出現了一些問題，通過反思和總結，感覺能力驗證中出現問題的主要原因有三個：一是檢測機構領導重視不夠。二是日常能力驗證模擬實驗（質量控制工作）訓練的太少。三是能力驗證考核時儀器及耗材準備不充分，實驗方案不合理。針對以上問題，在爭取領導重視的基礎上，提出“321工作法”，具體建議如下：

一、爭取各級領導的重視。能力驗證工作看似一項技術工作，實際上是一項集管理和技術綜合性非常強的工作。該工作納入黨政同責考核就是特別重要的體現，省級二個部門分別單獨出文件也凸顯該工作的重要性。建議在全市范圍內召開《落實黨政同責部署，推動全市能力驗證工作》等相關會議，或者在全市農產品質量安全會議上對該項議題重點進行落實和部署。參會人員建議包括分管領導、檢測機構負責人和技術骨干。可以聘請省、市有關專家從各個層面進行講解，從思想上，提高領導對能力驗證工作的認知，從而達到對能力驗證工作的重視，讓更多的資源為能力驗證工作服務。

二、開展3次日常檢測技術練兵。能力驗證是確保為實驗室提供評價其出具數據可靠性和有效性的客觀證據。日常工作中主要體現在對質控樣品的檢測及數據處理上。該工作可以結合完成日常的抽檢任務工作，采用內部質量控制的方式進行。建議檢測機構采用上年度的能力驗證方案，每年度的3月、4月、5月進行一次技術練兵，向市級部門提供完整的原始記錄、能力驗證結果計算表格（主要包括加標藥物、加標濃度、回收率、RSD值等各項重要參數）。通過技術練兵，確保儀器運行狀態正常、耗材藥品準備充足、專業人員在崗。同時也暴露在日常工作中的問題，方便查找并及時改正。該工作簡稱“3次技術練兵”。

三、做好2次能力驗證模擬實驗。按照近些年的慣例，省農業農村廳、省市場監管局的能力驗證文件一般在5月左右正式出文， 開展能力驗證實驗工作的時間一般在6月底或7月初進行，中間有近一個半月的時間。這一個半月的時間，建議按照新的文件方案，準備2次模擬實驗，向市級部門提供完整的原始記錄和能力驗證結果計算表格（主要包括加標藥物、加標濃度、回收率、RSD值等各項重要參數）。通過模擬實驗，促使能力驗證工作所需耗材藥品準備充足，確保儀器運行正常、確保專業人員在崗并熟悉能力驗證工作。同時也暴露在能力驗證工作面臨的問題，方便查找并及時改正。該工作簡稱“2次模擬實驗”。

四、1批質控，優化能力驗證考核方案。10年能力驗證的經驗告訴我，能力驗證實驗方案的關鍵點是多濃度梯度質控樣品的添加回收率測算。在能力驗證備考準備工作中，采用基質標準溶液的配制，按照標準要求（或者能力驗證文件要求）前處理流程完成以上5個（或者更多）質控樣品和空白樣品的測定。能力驗證方案中一般要我們做4個考核樣品的結果值，實際工作中，我們至少做了10個樣品的實驗，通過數據的關聯性，相關性、特異性等分析省級機構考核樣品的相關數據?？上蚴屑壊块T提供完整的原始記錄和能力驗證結果計算表格（主要包括加標藥物、加標濃度、回收率、RSD值等各項重要參數）。）。確保數據的可靠。該工作簡稱“1批質控實驗”。

能力驗證是上級主管部門的主要監管手段，相當于我們農產品質量安全中的監督抽查，監管機構希望抓到一些機構考核通不過的檢測機構，從而震懾不重視該項工作的機構。我們市級檢測中心目前開展了9次能力驗證，有2次在初考中未通過。據我所知，基本上大多數農產品質量安全檢測機構都有未通過能力驗證考核的歷史。由于農產品質量安全檢測精度要求非常高，單位通常采用ppm（實際是無量綱單位，即百萬分之一左右），我們日次測量的單位實際為為千萬分之一左右，相當于1公斤蔬菜中含有0.1毫克藥物。準確性要求也非常的高。該項工作是檢測機構難度最大的工作之一。

我們通過探索與總結，提煉出能力驗證“321工作法”，將每個階段要做的工作規范化，具體化，有針對性的開展補短板，強弱項。希望通過推廣此法，將全市的能力驗證工作標準化，有助于提升廣安市的農產品質量安全的檢測能力，支撐全市農產品質量安全監管工作。有助于全市食品安全治理體系和治理能力里現代化建設！

參考文獻：

[1]蔬菜水果中多種類農藥殘留的氣質聯用同時檢測方法應用[J]. 周瓊. 農業與技術. 2018（23）

簡介：

張登洲（1981年5月）男，湖北荊州人，高級農藝師，雙學士學位，從事農產品農藥殘留檢測12年，研究方向：農產品農藥殘留量檢測技術，農產品質量安全監測，農產品檢測實驗室質量建設。

四川省廣安市農業農村局 四川廣安市 638600