清熱外洗散聯合聯苯芐唑乳膏治療足癬療效觀察

楊麗紅， 劉靖， 賴家文， 林麗云

（1.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東廣州 510405；2.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510405）

足癬是皮膚科的常見病、多發病，臨床較易復發。嶺南地區受嶺南地域及氣候的影響，近年來足癬的發病率逐年增多，給患者的工作和生活帶來較大的影響。目前，西醫治療該病主要采取局部或系統使用抗真菌藥物，雖有一定療效，但存在療程較長、患者依從性較差、部分口服抗真菌藥會出現不同程度的不良反應（如肝損傷）[1]等不足，而中醫中藥治療恰可彌補此不足[2]。基于此，本研究主要觀察本院院內制劑清熱外洗散聯合聯苯芐唑乳膏治療足癬的臨床療效，并與單純使用聯苯芐唑乳膏治療作對照，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2018年12月至2019年12月期間在廣州中醫藥大學第一附屬醫院皮膚科門診就診并確診為足癬的患者，共60例。根據就診先后順序，采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各30例。2組患者的性別、年齡、病程、分型等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準參照2017版《手癬和足癬診療指南》[3]中的足癬診斷標準。①水皰型：原發損害以小水皰為主，成群或散在分布，皰壁厚，內容物澄清，干燥吸收后出現脫屑，常伴瘙癢。②間擦糜爛型：皮損表現為趾間糜爛、浸漬發白，除去浸漬發白的上皮可見其下紅色糜爛面，可有少許滲液。③鱗屑角化型：皮損多累及掌跖，呈彌漫性皮膚粗糙、增厚、脫屑、干燥，自覺癥狀輕微，冬季易發生皸裂、出血、疼痛。

1.3 納入標準①符合上述的足癬診斷標準；②年齡在18～60 周歲；③皮損處真菌鏡檢陽性；④愿意參加本研究，能按治療方案用藥，自愿簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準①合并感染的患者；②合并有嚴重心、腦、肝、腎、血管等內科慢性疾病的患者；③妊娠及準備妊娠的婦女；④有中藥及聯苯芐唑藥物過敏史的患者；⑤不能嚴格遵守醫囑的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予1%聯苯芐唑乳膏外擦治療。用法：患者于每天睡前取適量（1 cm 長乳膏劑足夠用于手掌大面積）1%聯苯芐唑乳膏（美克，拜耳醫藥保健有限公司生產，批準文號：國藥準字H20003009；規格：10 g/支）涂擦患處皮膚，并用手給予適當摩擦以促使其吸收，每晚1次，連續治療4周。

1.5.2 治療組 給予清熱外洗散聯合1%聯苯芐唑乳膏外擦治療。用法：每次取1/3 袋清熱外洗散（廣州中醫藥大學第一附屬醫院院內制劑，批準文號為粵藥制字Z20071220，規格：每袋300 g；主要成分包括火炭母、荊芥、千里光、一點紅等），置于500 mL 沸水中，待水溫適宜后，浸洗患足，每次浸泡約30 min，每日1 次；浸洗完畢后，用1%聯苯芐唑軟膏外涂，具體用法同對照組，連續治療4周。

1.6 觀察指標及療效評定標準

1.6.1 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]。治愈：臨床癥狀消失，水皰等皮損完全消退，真菌鏡檢陰性；顯效：臨床癥狀消失，皮損消退，真菌鏡檢陰性；好轉：臨床癥狀基本消失，皮損消退，真菌鏡檢陽性；無效：臨床癥狀減輕，皮損無明顯改變，真菌鏡檢陽性?？傆行?（治愈例數+顯效例數+好轉例數）/總病例數×100%。

1.6.2 復發情況 結束治療后3 個月后進行電話或門診隨訪，觀察2組患者的復發情況。

1.6.3 安全性評價 觀察2組患者治療過程中的不良反應發生情況，以評價2組的安全性。

1.7 統計方法采用SPSS 17.0統計軟件進行數據的統計分析。計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療4 周后，治療組的總有效率為93.3%（28/30），對照組為86.7%（26/30）；組間比較（秩和檢驗），治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組足癬患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with tinea pedis[例（%）]

2.2 2組患者復發率比較表2結果顯示：療程結束3個月后隨訪，治療組的復發率為14.3%（4/28），對照組為26.9%（7/26）；組間比較（χ2檢驗），治療組的復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組足癬患者3個月后隨訪復發率比較Table 2 Comparison of recurrence rate between the two groups of patients with tinea pedis

2.3 安全性評價治療過程中，2組患者均未發生不良反應，具有較高的安全性。

3 討論

足癬為一種淺部真菌感染性皮膚病，易診易復發。中醫學認為，該病屬于“腳濕氣”范疇，其病機多因內外濕邪困脾，脾失健運，濕熱內生下注，或病久濕熱生風化燥，耗傷陰液，膚失濡養所致[5]，故治療上應以祛風清熱、祛濕解毒、殺蟲止癢為主要原則。

清熱外洗散為本院院內制劑，臨床應用多年，其主要成分為火炭母、荊芥、千里光、一點紅等。方中火炭母味辛、苦，性涼，歸肝、脾經，具有清熱除濕、涼血解毒的功效，可用于治療濕疹等皮膚疾患[6]；現代藥理研究[7-8]發現，火炭母有抗炎止痛、抗菌等作用，其提取物可有效抑制皮膚念珠菌。荊芥味平，性溫，歸肺、肝經，具有解表祛風、透疹止癢等功效，對蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、激素依賴性皮炎等皮膚病均有較好的療效[9]；現代藥理研究[10]發現，荊芥中的有效成分可明顯抑制病菌孢子生長，具有良好的抗菌作用。千里光性寒、味苦，具有清熱解毒、殺蟲止癢等功效，可用于皮膚濕疹瘡癤[11]。一點紅性涼、味苦，具有清熱解毒、散瘀消腫的功效，可用于瘡疔癰腫、濕疹、跌打損傷等；藥理學研究[12]顯示，一點紅有較好的抑制細菌及霉菌作用。全方諸藥合用，共奏祛風清熱、祛濕解毒、殺蟲止癢的功效。聯苯芐唑乳膏為廣譜抗真菌藥，可抑制細胞膜的合成，對皮膚癬菌及念珠菌有抑制作用，主要用于治療皮膚癬菌類疾病，如手足癬、股癬、甲癬、馬拉色菌毛囊炎、真菌性外耳道炎、失禁相關性皮炎等[13-16]。本研究結果顯示，治療4 周后，治療組的總有效率為93.3%，對照組為86.7%，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。療程結束3 個月后隨訪，治療組的復發率為14.3%，明顯低于對照組的26.9%，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明清熱外洗散聯合聯苯芐唑乳膏外擦的療效明顯優于單純聯苯芐唑乳膏外擦治療。

清熱外洗散包裝精致，便于攜帶，使用方法便捷，聯合聯苯芐唑乳膏治療足癬安全性高，療效顯著，且可減少疾病復發，臨床上值得推廣使用。但因本研究觀察時間較短，樣本量較少，其確切的療效、作用機理及長期使用的安全性等均有待今后進一步深入研究。