當歸芍藥散加減聯合三元氣血針法治療經前-經期痛經的療效觀察

李彥榮 ， 許錚 ， 許祿華 ， 歐俊釗 ， 張舒婷 ， 吳凡偉

[1.廣州中醫藥大學附屬寶安中醫院，深圳市寶安中醫院（集團），廣東深圳 518133；2.廣州中醫藥大學研究生院，廣東廣州 510405]

痛經是指婦女正值經期或經行前后，出現周期性小腹疼痛，或伴腰骶部酸痛，甚至劇痛暈厥，亦稱“經行腹痛”。目前，西醫治療本病以對癥治療為主，如給予口服避孕藥、止痛藥或前列腺素合成酶抑制劑等，雖可暫時緩解患者的疼痛癥狀，但并不能從根本上治愈疾病[1]。中醫學在痛經治療上有豐富的經驗和獨特優勢，認為其病機不外“不通則痛”和“不榮則通”，其中不通則痛主要指經前-經期痛經，不榮則痛則為經后期痛經。相較于現代醫學治療手段，傳統醫學治療手段更具豐富性，在治療效果上也不亞于現代醫學治療手段。本研究以本院收治的60例經前-經期痛經患者為研究對象，旨在評價中藥湯劑當歸芍藥散加減聯合三元氣血針法的治療效果，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019年5月至2020年5月在廣州中醫藥大學附屬寶安中醫院流派工作室就診的經前-經期痛經患者，共60例。以患者就診的順序編號，通過查詢隨機數字表方法，將60例患者隨機分成試驗組和對照組，每組各30例。本研究符合醫學倫理學要求并獲得了深圳市寶安中醫院倫理委員會的審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《婦產科學》[2]中痛經的診斷標準：①初潮后1～2年內發病；②在月經來潮時或在此之前數小時開始疼痛，疼痛持續時間不超過48～72 h；③疼痛性質屬痙攣性或類似分娩產痛；④婦科雙合診或肛診陰性。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫婦科常見病診療指南》[3]中痛經的診斷標準，中醫證型為氣滯血瘀證、寒凝血瘀證和濕熱瘀阻證。

1.3 納入標準①符合痛經的中西醫診斷標準；②年齡為17～51 歲；③自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準①不符合上述納入標準的患者；②有用藥以及針刺禁忌癥的患者；③合并心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重疾病的患者；④未簽署知情同意書的患者；⑤依從性差，未按規定進行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效判定的患者。

1.5 干預措施

1.5.1 對照組 給予布洛芬緩釋膠囊口服治療。用法：布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H10900089）口服，每次0.3 g，每天2 次，連續服用3 d 或疼痛緩解后停止服用。連續治療3個月經周期。

1.5.2 試驗組 給予中藥湯劑當歸芍藥散加減聯合三元氣血針法治療。①三元氣血針刺治療。取穴：雙側血海、三陰交、女福、太沖；操作方法：使用0.25 mm×50 mm 毫針直刺穴位，采用平補平瀉手法，每次留針20 min，每次月經前1 周進行3次針刺治療，月經期間疼痛不適可加予針刺治療，連續治療3個月經周期。②中藥湯劑治療。當歸芍藥散基礎方：當歸15 g、芍藥30 g、川芎15 g、茯苓15 g、白術15 g、澤瀉15 g。氣滯血瘀型患者加用素馨花15 g、玫瑰花15 g、月季花15 g；寒凝血瘀型患者加用吳茱萸15 g、干姜10 g；濕熱瘀阻型患者加用白頭翁15 g、黃柏10 g。上述中藥飲片均由深圳市寶安中醫院中藥房提供。每日1 劑，常規煎取300 mL，分2次于早晚飯后0.5 h溫服，于經前2 周開始服藥至月經來潮，連續治療3 個月經周期。

1.6 觀察指標及療效判定標準

1.6.1 療效判定標準 參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[4]中的療效判定標準，分為痊愈、顯效、有效、無效4級。療效指數=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分 ×100%。具體評價標準如下：①治愈：治療后中醫臨床癥狀消失，療效指數≥95%；②顯效：治療后中醫臨床癥狀明顯減輕，70% ≤療效指數＜95%；③有效：治療后中醫臨床癥狀有所減輕，30%≤療效指數＜70%；④無效：治療后中醫臨床癥狀無減輕甚或加重，療效指數<30%。總有效率=（治愈例數＋顯效例數＋有效例數）/總病例數×100%。

1.6.2 疼痛程度評分 應用視覺模擬量表（VAS）評分評估2組患者的疼痛程度。VAS得分與疼痛程度呈正相關，即在一條長10 cm 的直線上標記0～10，其中0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈疼痛。觀察2組患者治療前和治療3 個月經周期后VAS評分的變化情況。

1.6.3 痛經癥狀評分 應用COX 痛經癥狀評價量表（CMSS）評價患者的痛經癥狀[5-6]。該量表分嚴重程度和持續時間兩方面，包含小腹部疼痛、惡心、嘔吐等18 個條目，所有條目均采用5 級計分法，其中，嚴重程度按“無不適”“輕度不適”“中度不適“重度不適”和“非常嚴重”，持續時間按“無”“持續＜3 h”“持續3～7 h”“持續7～24 h”和“持續＞24 h”，分別計 0、1、2、3、4 分。總分為0～144 分，分值越高表示痛經癥狀越嚴重。觀察2組患者治療前和治療3 個月經周期后CMSS評分的變化情況。

1.6.4 生活質量評估 采用健康狀況調查量表（the 36-item short-form health survey，SF-36）評分評價患者的生活質量。該量表是目前國際上廣泛應用的標準化評價健康相關生命質量的量表之一[7-8]，也是健康相關生命質量結果測量中最常用的量表，臨床上多應用于多種慢性病的疾病負擔和療效評價研究。SF-36量表包括一般健康、精神健康、軀體疼痛、生理機能、生理職能、情感職能、社會功能和精力等8個維度的評分，分值越高表示生活質量越高。觀察2組患者治療前和治療3 個月經周期后SF-36評分的變化情況。

1.7 統計方法采用SPSS 22.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數 ± 標準差（）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較試驗組30例患者中，年齡18～50 歲，平均年齡（35.00 ± 10.16）歲；痛經病程（11.33 ± 8.49）年。對照組30例患者中，年齡17～51歲，平均年齡（31.43±10.10）歲；痛經病程（9.27 ± 8.42）年。2組患者的年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療3 個月經周期后，試驗組的總有效率為93.3%（28/30），對照組為70.0%（21/30）；組間比較，試驗組的臨床療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組經前-經期痛經患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea[例（%）]

2.3 2組患者治療前后VAS 評分比較表2 結果顯示：治療前，2組患者的VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的VAS評分均較治療前明顯降低（P＜0.01），且試驗組對VAS 評分的降低作用明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2 2組經前-經期痛經患者治療前后視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 2 Comparison of VAS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea（，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別試驗組對照組t值P值例數（例）30 30治療前8.67±0.99 8.57±1.01 0.828 0.415治療后1.63± 0.49①②3.67±0.48①-16.655 0.000 t值36.131 23.857 P值0.000 0.000

2.4 2組患者治療前后CMSS 評分比較表3 結果顯示：治療前，2組患者CMSS 的嚴重程度和持續時間評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者CMSS 的嚴重程度和持續時間評分均較治療前明顯降低，且試驗組對CMSS 的嚴重程度和持續時間評分的降低作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表3 2組經前-經期痛經患者治療前后COX痛經癥狀評價量表（CMSS）評分比較Table 3 Comparison of CMSS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

表3 2組經前-經期痛經患者治療前后COX痛經癥狀評價量表（CMSS）評分比較Table 3 Comparison of CMSS scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別試驗組對照組t值P值例數（例）30 30嚴重程度治療前62.43±4.32 62.73±4.16-0.764 0.451治療后15.53± 3.62①②33.87±3.23①-21.398 0.000 t值54.398 27.958 P值0.000 0.000持續時間治療前63.70±3.91 62.80±4.37 2.291 0.196治療后14.00± 2.30①②32.60±1.92①-17.509 0.000 t值51.352 31.788 P值0.000 0.000

2.5 2組患者治療前后SF-36評分比較表4結果顯示：治療前，2組患者SF-36 的一般健康、精神健康、軀體疼痛、生理機能、生理職能、情感職能、社會功能和精力等8個維度評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者SF-36各維度評分均較治療前明顯改善（P＜0.01），且試驗組對SF-36各維度評分的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組經前-經期痛經治療前后健康狀況調查量表（SF-36）評分比較Table 4 Comparison of SF-36 scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

表4 2組經前-經期痛經治療前后健康狀況調查量表（SF-36）評分比較Table 4 Comparison of SF-36 scores between the two groups of patients with premenstrual and menstrual dysmenorrhea （，分）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別試驗組對照組例數（例）30 30一般健康治療前49.27±7.50 48.47±6.91治療后72.33± 5.24①②70.00±3.37①精神健康治療前52.27±6.12 52.67±6.13治療后71.20± 6.16①②69.07±4.57①軀體疼痛治療前36.17±6.56 36.17±6.56治療后63.68± 8.74①②61.38±6.29①生理機能治療前62.00±5.51 62.00±5.51治療后81.17± 3.87①②78.50±3.97①組別試驗組對照組治療后77.50± 4.10①②73.00±4.47①例數（例）30 30生理職能治療前55.00±15.26 55.00±16.61治療后73.33± 14.58①②70.00±13.77①情感職能治療前34.44±26.97 35.55±24.67治療后75.57± 19.43①②73.35±18.36①社會功能治療前54.47±8.95 52.97±10.42治療后77.43± 6.83①②75.58±6.77①精力治療前57.17±7.39 58.33±7.11

3 討論

痛經是目前婦科最常見的疾病。國內外流行病學研究[9-11]表明，其發病率在20%～90%之間，并且呈逐年上升的趨勢，其中青少年中的發病率為43%～93%，嚴重影響工作的重度痛經占比達13.55%～15%，因此，改善女性痛經已經成為近年來醫護人員重點關注和研究的問題之一。目前，西醫治療痛經仍缺乏確切有效的治療方法，主要以對癥治療為主，臨床上普遍采用前列腺素合成酶抑制劑（非甾體類抗炎藥）、解痙藥、避孕藥、雌孕激素等治療痛經，對抑制痛經的疼痛癥狀有一定的作用，但通常只是暫時緩解癥狀；長期來看，并不能預防痛經的發生或臨床治愈痛經，且長期應用相關藥物可能導致潛在風險的發生，如消化系潰瘍及其他的毒副作用。因此，本研究基于中醫藥在治療痛經方面的獨特優勢，采用中藥湯劑當歸芍藥散加減聯合三元氣血針法治療，取得了令人滿意的療效。

本研究所采用的三元氣血針法治療穴組具體選穴為太沖、血海、三陰交、女福等，臨床注重氣、血、水同調，以調氣、活血、利水、和沖任為治則，標本兼治，重在健脾土、理肝木、補腎水，通過調補氣血以旺沖任，并采用“以針御神”“以神調氣”“穴位透刺”等特色手法，達到良好的臨床療效。中藥當歸芍藥散能調和肝脾[12-13]、通暢氣機，又兼具活血化瘀、健脾滲濕[14]，使氣血津液得以正常輸布，進而使氣、血、水通調，胞脈暢通，諸痛得愈。現代藥理學研究[15]證實，當歸芍藥散主要有調節下丘腦-垂體-卵巢軸、改變血液流變性、改善微循環、緩解子宮平滑肌痙攣等功能。王寶君等[16]研究發現，當歸中的阿魏酸、當歸多糖可以調節免疫、抗菌消炎。馮偉科等[17]研究發現，芍藥中的白芍總苷有調節免疫、抗炎、鎮痛的作用。刁鐵成[18]的研究發現，當歸芍藥散可抑制炎癥的發生，對于急、慢性炎癥均有很好的抗炎作用。莫小梅[19]使用當歸芍藥散加減治療脾虛血瘀型痛經患者，結果顯示患者小腹疼痛癥狀的改善率高達100%，痛連腰骶部、全腹疼痛癥狀的改善率也分別可達95%和90%。林艷明等[20]認為，當歸芍藥散可能是通過調節血中異常的前列腺素F2α（PGF2α）及前列腺素E2（PGE2）的水平，有效抑制子宮平滑肌痙攣性收縮，增加血流量，改善局部缺血缺氧狀態，從而達到緩解痛經的效果。

本研究結果顯示，治療3個月經周期后，試驗組的總有效率為93.3%，對照組為70.0%，試驗組的療效明顯優于對照組（P＜0.05），且試驗組對VAS 評分、CMCC 評分和SF-36 評分的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。表明相比西藥治療，采用當歸芍藥散加減聯合三元氣血針法治療經前-經期痛經患者，臨床效果更顯著，能更大程度地降低患者疼痛評分、改善痛經相關癥狀和提高患者生活質量，而且在控制病情進展的基礎上具有方便、安全、無副作用等特點，力專效宏，值得臨床推廣應用。