康艾注射液在中晚期乳腺癌化療中的應用及對患者免疫功能的影響

北京市朝陽區三環腫瘤醫院（100122）鄭利軍

乳腺癌是女性常見的一種惡性腫瘤，早期臨床癥狀多不明顯，大部分患者確診時已到中晚期，錯失手術治療最佳時機[1]。臨床上治療該類患者主要以化療為主，能在一定程度上控制病灶，延長患者生存期。但化療也會對人體正常組織造成一定損害，致使患者機體免疫功能受到抑制，不利于其預后。研究發現，化療過程中聯合中醫藥能有效緩解化療的毒副作用，提高抗腫瘤臨床療效[2]。康艾注射液作為一種復方抗癌中藥注射制劑，具有抑制腫瘤生長、提高人體免疫力等作用，近年來被廣泛用于治療肺癌、婦科惡性腫瘤等患者[3][4]。本研究將探討康艾注射液在中晚期乳腺癌化療中的應用及對患者免疫功能的影響，結果如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 將2018年1月～2020年6月本院收治的58例中晚期乳腺癌患者，按照隨機數字表法分為觀察組（n=29）和對照組（n=29）。納入標準：①經臨床診斷和病理檢查等確診為乳腺癌者；②臨床TNM分期為III～IV期者；③預計生存期超過半年者；④對本研究簽知情同意書者。排除標準：①有化療禁忌證者；②合并其他乳腺疾病/惡性腫瘤者；③存在免疫功能紊亂或合并其他免疫疾病者；④合并重要臟器損傷者。觀察組年齡36～68歲，平均（52.71±7.25）歲；病程0.6～2.4年，平均（1.59±0.45）年；TNM分期：III期19例，IV期10例。對照組年齡37～70歲，平均（53.12±7.41）歲；病程0.6～2.5年，平均（1.61±0.49）年；TNM分期：III期21例，IV期8例。兩組一般資料比較均沒有明顯差異（均P＞0.05），存在可比性。

1.2 方法 對照組單純予以化療：第1天靜脈滴注600mg/m2環磷酰胺，80mg/m2表阿霉素，21天為1個治療周期，持續治療4個周期。從第5周期開始，靜脈滴注175mg/m2紫杉醇脂質體注射液，21天為1個治療周期，持續治療4個周期。觀察組在對照組基礎上加注40ml康艾注射液進行治療，靜脈滴注，1次/天，10天為1個治療周期，持續治療8個周期。

1.3 評價指標 ①對患者治療8個周期后的臨床療效進行評定[5]：完全緩解：病灶完全消失，且持續4周以上；部分緩解：病灶半徑總和縮小≥30%，且持續4周以上；穩定：20%≤病灶半徑總和縮小＜30%，且持續4周以上；進展：病灶半徑總和增加≥20%，或出現新病灶。②分別于治療前、治療8個周期后取患者空腹靜脈血5ml，通過FACS Clibur型流式細胞儀（購自美國BD公司）檢測外周血T淋巴細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+，并計算CD4+與CD8+比值（CD4+/CD8+）。

1.4 統計學方法 以SPSS22.0處理本研究數據，P＜0.05則表示差異具有統計學意義。進展率等計數資料以%表示，等級資料比較采用秩和檢驗；CD3+含量等計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。

2 結果

2.1 比較兩組臨床療效 觀察組臨床療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見附表1。

附表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 比較兩組治療前后免疫功能指標 治療前，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+相比均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明顯高于對照組（P＜0.05）。見附表2。

附表2 兩組治療前后免疫功能指標比較（±s）

附表2 兩組治療前后免疫功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 CD3+（%） CD4+（%） CD4+/CD8+治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 29 56.41±6.24 65.37±5.24* 33.65±4.93 40.21±4.25* 1.08±0.35 1.31±0.41*對照組 29 57.76±6.13 50.29±7.81* 34.16±5.12 29.74±4.57* 1.10±0.34 0.89±0.28*t 0.831 8.635 0.386 9.035 0.221 4.556 P 0.409 0.000 0.701 0.000 0.826 0.000

3 討論

中晚期乳腺癌患者會出現惡病質的表現，部分可發生轉移病灶，手術治療不能徹底清除轉移病灶及微小病灶，術后局部復發率較高[6]。化療是一種全身治療方式，對轉移性腫瘤具有較好的治療效果，成為臨床上治療中晚期乳腺癌患者主要手段之一。但化療毒副作用明顯，會在一定程度上降低臨床療效，不利于患者預后。中醫學上認為，乳腺癌屬于“乳巖”范疇，由虛致病，而化療屬熱毒攻伐，更致氣血耗損、免疫下降，當以扶正固本、調理氣血為基本治則[7]。

康艾注射液是一味純中藥復方抗癌制劑，具有祛熱除毒、益氣扶正等功效[8]。本研究中觀察組在化療基礎上輔予康艾注射液，結果發現：觀察組臨床療效明顯優于對照組。可見康艾注射液應用于中晚期乳腺癌化療能進一步提高臨床療效。康艾注射液主要成分為黃芪、苦參素、人參等。現代藥理證實[9]，黃芪可以調節骨髓造血環境，提高紅細胞水平，起到利水消腫、益氣固表等作用；苦參素具有較強的抗癌活性，可以降低內皮細胞通透性，抑制腫瘤細胞增殖，起到散結止痛、清熱解毒等作用；人參則能提高神經系統的興奮，促進機體分泌紅細胞和白細胞，起到補液生津、益氣養血等作用。全方共奏補虛益氣、扶正固本、協同抗癌之功，起到“正氣足、積自消”的效果，故能進一步提高患者臨床療效。

相關研究表明，機體免疫功能失調與腫瘤的發生發展密切相關，隨著腫瘤的進展T淋巴細胞亞群比例失調尤為明顯[10]。化療會大大降低患者免疫功能，導致機體的抗感染能力降低，患者的耐受性和依存性較差。T淋巴細胞各亞群參與機體識別抗原和免疫應答等過程，正常狀態下各亞群水平保持一定比例，共同調節機體免疫穩定，若機體處于免疫抑制狀態，表現為CD3+、CD4+比例降低，CD4+/CD8+比值明顯下降。本研究結果發現：治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明顯高于對照組。表明康艾注射液應用于中晚期乳腺癌化療中能有效調節T淋巴細胞亞群水平，明顯改善患者免疫功能。主要得益于康艾注射液可以調節機體內環境，降低腫瘤相關性抗原的活性，提高腫瘤宿主免疫功能，減輕化療反應，糾正免疫功能抑制狀態。

綜上所述，康艾注射液應用于中晚期乳腺癌化療中效果確切，能有效提高臨床療效，明顯改善患者免疫功能，臨床價值顯著。