中藥顆粒配方與傳統中藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床綜合評價*

周 穎

慢性萎縮性胃炎是常見的一種消化系統疾病，以胃黏膜上皮受損傷而出現固有腺體萎縮為特征，伴或不伴幽門腺化生和(或)腸腺化生[1]。該病多由淺表性胃炎發展而來，是一種多致病因素性疾病及癌前病變。上腹隱痛、消化不良、腹脹、食欲不振、惡心及噯氣等癥狀為其臨床主要表現[2]。中醫學中，根據慢性萎縮性胃炎表現將其歸屬于“胃脘痛”等范疇。臨床治療慢性萎縮性胃炎多進行忌酒戒煙、增加黏膜營養、給予消炎抗菌藥物治療等，短期療效較好，但病情易反復發作，而目前中醫藥對慢性萎縮性胃炎的治療優勢已日益凸顯[3，4]。基于此，本研究分別采用中藥顆粒配方與傳統中藥治療慢性萎縮性胃炎，旨在比較2種治療方法對慢性萎縮性胃炎患者的臨床治療效果、中醫證候評分、炎性因子及氧化應激因子水平、不良反應發生情況及經濟花費的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料根據以下納入標準及排除標準收集2018年1月—2019年3月在遼寧中醫藥大學附屬醫院接受治療的慢性萎縮性胃炎患者共87例，所有入選者均符合《中國慢性胃炎共識意見》[5]中慢性萎縮性胃炎的臨床診斷標準，并符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中脾胃虛弱證所述病癥，主癥為胃脘隱痛或脹滿、胃部喜暖喜按、乏力、大便稀溏，次癥為氣短、食少、懶言、嘔吐清水，舌脈為舌質淡且邊有齒痕、脈弦細數。依據治療方案的不同將以上入選者分為2組，其中對照組(43例)給予傳統中藥治療，觀察組(44例)給予中藥顆粒配方治療。2組性別、年齡、病程比較差異無統計學意義(P>0.05)，可對比。見表1。

表1 2組患者性別、年齡、病程比較 (例，

1.2 納入與排除標準納入標準：①符合上述診斷標準，且經胃鏡、活體組織病理確診者；②臨床資料與影像學資料均完整者；③年齡30～70歲者。排除標準：①合并消化道氣質性病變者；②合并肝、腎等重要臟器功能障礙者；③合并心腦血管疾病、免疫系統疾病及血液系統疾病者；④存在藥物過敏史者；⑤精神疾病、溝通障礙者。

1.3 治療方法對照組(43例)給予采用傳統中藥胃安湯治療。胃安湯組方如下：柴胡15 g，枳實15 g，丹參12 g，茯苓12 g，石菖蒲15 g，香附20 g，青皮12 g，陳皮12 g，白術10 g，佩蘭10 g，黃芩9 g，生薏苡仁10 g，郁金10 g，廣木香6 g，白豆蔻6 g，甘草3 g。加水煎煮，棄渣留汁300 ml，1劑/d，分2次服。觀察組(44例)給予院內協定處方中藥顆粒配方胃安方治療。其藥物成分如下：廣藿香20 g，紫蘇梗20 g，威靈仙20 g，枳殼15 g，茯苓15 g，陳皮15 g，厚樸12 g，蒲公英15 g，白花蛇舌草15 g，白芍15 g，預知子12 g，三七6 g，甘草3 g。每次將一袋顆粒加200 ml開水，攪拌使顆粒溶解，分早晚2次溫服。30 d為一個療程，2組均治療3個療程。

1.4 觀察指標①療效評定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定，觀察患者臨床癥狀及體征變化情況。臨床痊愈：胃痛及其他癥狀消失或基本消失，胃黏膜無腺體萎縮，逆轉為淺表性胃炎或腸上皮化生消失；顯效：胃痛及臨床主要癥狀明顯改善，病變范圍明顯縮小或固有腺體萎縮程度明顯減輕；有效：胃痛及臨床主要癥狀均有好轉，胃黏膜腺體萎縮程度減輕；無效：胃痛及臨床主要癥狀均無改善，病理復查均無好轉甚或加重。②中醫證候評分：治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者胃脘疼痛、上腹不適、惡心嘔吐及饑不欲食等癥狀進行評分，癥狀顯著或癥狀持續發生記6分；癥狀較重且間斷發生記4分；癥狀較輕或偶發記2分；無癥狀記0分。③炎性因子及氧化應激因子水平：分別于治療前后空腹采集患者肘靜脈血5 ml，抗凝，以轉速為3000 r/min低速離心10 min，取上層血清，以酶聯免疫吸附法檢測白介素-6(IL-6)、白介素-1β(IL-1β)及C反應蛋白(CRP)，以比色法檢測丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)水平。試劑盒均購自深圳市晉百慧生物有限公司。④不良反應發生情況：記錄治療過程中出現的相關不適癥狀。⑤經濟花費：統計并比較2組治療3個療程經濟花費。

2 結果

2.1 臨床療效與對照組患者相比，觀察組患者的治療總有效率明顯更高(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 中醫證候評分治療前，2組胃脘疼痛、惡心嘔吐、上腹不適及饑不欲食中醫證候評分差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組上述中醫證候評分均有降低，且觀察組均比對照組低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者中醫證候評分比較 (例，

2.3 炎性因子水平治療前，2組IL-6、IL-1β及CRP水平差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組IL-6、IL-1β、CRP水平均降低，且觀察組比對照組低(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者炎性因子水平比較 (例，

2.4 氧化應激因子水平治療前，2組MDA、SOD及GSH-Px水平差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組MDA水平均降低，且觀察組比對照組低(P<0.05)，2組SOD及GSH-Px水平均升高，且觀察組比對照組高(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者氧化應激因子水平比較 (例，

2.5 不良反應所有患者均進行了心電圖檢查、三大常規檢查及肝腎功能檢查等檢查，均未出現明顯異常。

2.6 經濟花費觀察組3個療程平均花費(2792.45±376.87)元，比對照組(1658.32±289.18)元高，差異有統計學意義(t=15.523，P=0.000)。

3 討論

我國慢性萎縮性胃炎具有較高的發病率，其病程較長，發病原因復雜，研究已證實該病發展與膽汁反流、口腔及鼻咽感染、飲食、免疫因素、藥物因素和生物因素等有關，胃黏膜表面由于反復受到損害，導致患者胃分泌腺體萎縮，胃蠕動功能失調，最終形成慢性萎縮性胃炎[7，8]。若不采取及時有效的治療手段，該病可向胃癌發展，使患者生活質量及生命安全受到威脅[9]。慢性萎縮性胃炎為消化系統中治療較困難的疾病之一，很難徹底治愈[10]。常規西藥治療該病具有藥物依賴性，停藥后極易反復發作，且不良作用較多，患者預后較差[11]。

傳統中醫學中，慢性萎縮性胃炎屬“胃脘痛”“痞滿”“胃痞”“嘈雜”等范疇，多因脾胃遭外邪侵襲、或因機體先天不足、情志不調、飲食不節、勞欲過度，耗損脾胃元氣，導致患者脾胃虛弱，氣機不暢，阻礙中焦，脾胃運化無力，升降失常[12，13]。本病雖病位在胃，但其與患者脾、肝等關系密切，且脾乃后天之本，為氣血生化之源，久病則耗氣傷陰，氣滯絡阻，血不養津[14，15]。故本病治療應以健運脾胃、養陰益氣、化濁行瘀為原則[16]。傳統中藥與中藥顆粒配方治療慢性萎縮性胃炎取得較好的效果。本研究采用的傳統中藥胃安湯由柴胡、枳實、白術、茯苓、丹參、香附、石菖蒲、陳皮、青皮、郁金、佩蘭、黃芩、生薏苡仁、廣木香、白豆蔻、甘草組成，其中柴胡可疏肝理氣、透邪升陽；枳實能下氣破結；白術、茯苓可健脾滲濕；香附疏肝解郁、理氣寬中；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰；陳皮、青皮可理氣健脾、燥濕化痰、消積化滯；郁金可調暢氣機、行氣解郁；生薏苡仁健脾、補肺、清熱、利濕；白豆蔻化濕、行氣、溫中、止嘔；甘草可和胃補脾、調和諸藥[17]。諸藥共奏健運脾胃、疏肝行氣之效。現代藥理學研究還發現，石菖蒲和白豆蔻可促進消化液的分泌及制止胃腸異常發酵、緩解腸管平滑肌痙攣；丹參能擴張血管，調控胃黏膜中MDA、SOD和GSH-Px水平，改善微循環，抑制胃黏膜微血管損傷[18]。本研究所用中藥顆粒配方由廣藿香、紫蘇梗、威靈仙、枳殼、茯苓、陳皮、厚樸、蒲公英、白花蛇舌草、白芍、預知子、三七、甘草組成，其中廣藿香、紫蘇梗、枳殼可寬中理氣、和中止嘔、行滯消脹；三七養血活血、化瘀止痛止痛；蒲公英清熱燥濕；白芍解痙止痛；厚樸行氣消積、燥濕除滿；白花蛇舌草、預知子消痛散結、利尿除濕；白芍柔肝止痛、養血活血；威靈仙祛濕通絡[19]。該方標本兼治，可健脾和胃、養陰益氣，使脾胃得健，氣機通暢，從而病除。本研究中中藥顆粒配方是利用中藥制劑浸提法，以適當的溶媒、浸出并提取中藥可溶性有效成分，對其進行濃縮、干燥，按特定比例制成顆粒劑，在傳統中藥湯劑吸收快、安全性高的基礎上，克服了湯劑煎煮耗時、服用不便且不易儲存等弊端。此外，相較于一般家庭煎煮中藥有效成分只能達到40%～70%，中藥顆粒配方可最大程度提取中藥有效成分，純度更高，減小藥用資源的浪費[20]。

研究表明，IL-6、IL-1β作為炎性因子，可刺激胃黏膜發生炎癥反應，誘導肝細胞迅速合成并分泌大量的CRP參與免疫反應[21]。MDA作為機體脂質過氧化損傷產物，其水平可對脂質過氧化損傷程度作出直接反映。SOD作為人體天然的抗氧化劑，可通過拮抗脂質過氧化達到保護胃黏膜的目的。GSH-Px為一種過氧化物分解酶，廣泛存在于機體內，可分解有毒的過氧化物，對胃黏膜結構及功能形成保護[22]。本研究結果顯示，與對照組患者相比，研究組患者的治療總有效率明顯更高(P<0.05)；治療后，2組胃脘疼痛、惡心嘔吐、上腹不適及饑不欲食中醫證候評分均有降低，且觀察組均比對照組低(P<0.05)，表明中藥顆粒配方在改善患者臨床癥狀中效果更好。治療后，2組IL-6、IL-1β、CRP及MDA水平均有降低，且觀察組比對照組低，SOD及GSH-Px水平均有升高，且觀察組對照組高(P<0.05)。表明中藥顆粒配方可有效改善炎性因子及氧化應激因子水平。所有患者治療期間均未出現不良反應，表明中藥顆粒配方及傳統中藥在治療慢性萎縮性胃炎中均具有較高的安全性。在經濟花費方面，觀察組比比對照組高(P<0.05)，究其原因為中藥顆粒配方在制作過程中的多道工序增加了生產成本，導致其價格高于傳統中藥。

綜上所述，中藥顆粒配方治療慢性萎縮性胃炎治療效果更好，可有效改善炎性因子及氧化應激因子水平，安全可靠。