消渴丸在2型糖尿病患者中的療效及對糖脂代謝的影響研究

呂艷

濰坊市坊子區(qū)人民醫(yī)院藥房，山東濰坊 261206

2型糖尿病又稱為成人原發(fā)型糖尿病，好發(fā)于35～40歲肥胖、有家族史人群中，占糖尿病患者的90.0%以上。患者發(fā)病后體內(nèi)胰島素能力并未完全喪失，更多地處于一種相對缺乏狀態(tài)，臨床多表現(xiàn)為多食、多飲、消瘦及疲乏無力等，影響患者正常生活及健康[1]。格列本脲聯(lián)合二甲雙胍是2型糖尿病患者中常用的治療方案，雖然能降低患者血糖，延緩病情發(fā)展，但是遠期血糖達標率較低，導致患者預后較差。祖國中醫(yī)認為，2型糖尿病屬于“消渴癥”范疇，由于腎臟藏精化氣，對平衡機體營養(yǎng)協(xié)調(diào)具有不可比擬作用，再加上患者稟賦不足、情志不暢等，均會造成陰津虧損、內(nèi)熱兩生，從而造成氣血虧損[2]。消渴丸屬于臨床常用的中成藥，以消渴方、玉泉散為基礎，能降低患者血糖水平，利于患者恢復，實現(xiàn)陰陽臟腑調(diào)節(jié)作用[3]。因此，該研究選擇2018年6月—2020年7月該院收治的2型糖尿病患者為對象，探討消渴丸在2型糖尿病患者中的療效及對糖脂代謝的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2型糖尿病患者84例為研究對象，隨機數(shù)表法分為兩組。對照組42例，男25例，女17例；年齡32～64歲，平均（47.89±5.73）歲；病程0.6～8年，平均（4.15±0.61）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）18～29 kg/m2，平均（23.16±2.41）kg/m2；基礎疾病：慢性阻塞性肺疾病5例，高血壓6例，冠心病4例。觀察組42例，男26例，女16例；年齡33～65歲，平均（47.98±5.77）歲；病程0.5～9年，平均（4.21±0.66）年；BMI 19～30 kg/m2，平均（23.24±2.47）kg/m2；基礎疾病：慢性阻塞性肺疾病6例，高血壓4例，冠心病5例。該研究均獲得醫(yī)院倫理委員會批準，患者及家屬均簽署同意書。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。具有可比性。

納入標準：①符合WHO糖尿病診斷標準，且患者均為2型糖尿病；②符合中醫(yī)癥候診斷標準，患者均為氣陰兩虛癥，主癥：口渴喜飲、納呆與便溏、飲食減少、精神不振、舌質(zhì)淡紅、脈弱；③符合消渴丸、格列本脲聯(lián)合二甲雙胍治療適應證，均無藥物過敏史。排除標準：①1型糖尿病、血液系統(tǒng)疾病或器質(zhì)性疾病者；②嚴重肝腎功能異常或惡性腫瘤者；③認知功能、精神異常者。

1.2 方法

兩組患者入院后均給予常規(guī)方法治療，加強患者飲食指導，根據(jù)患者血糖水平指導其康復鍛煉。對照組：采用格列本脲聯(lián)合二甲雙胍治療。口服二甲雙胍緩釋片（國藥準字H20030952，規(guī)格：0.5 g）治療，0.25～0.5 g/次，1次/d；每次餐前30 min，口服格列本脲片（國藥準字H20051429，規(guī)格：每片含鹽酸二甲雙胍500 mg與格列本脲5 mg）口服治療，2.5 mg/次，1次/d，連續(xù)治療3個月（1個療程）。觀察組：在對照組基礎上聯(lián)合消渴丸治療。餐前30 min口服消渴丸（國藥準字：Z44020045，規(guī)格：每10丸含2.5 g）5～10丸/次，3次/d，方藥由葛根、黃芪、地黃、山藥、天花粉、玉米須、格列本脲、南五味子組成，連續(xù)治療12周（1個療程），療程完畢后對患者效果進行評估。

1.3 觀察指標

（1）中醫(yī)癥候積分：兩組治療前、治療后12周參考《中藥新藥臨床研究指導原則》從口渴喜飲、納呆與便溏、飲食減少、精神不振及五心煩熱對患者癥候積分進行評估，每項總分3分，分值越低，效果越佳。（2）糖脂代謝水平：兩組治療前、治療后12周采用已糖激酶法測定患者FPG、2 hPG水平；采用免疫比濁法測定患者HbA1c水平；采用全自動生化分析儀測定TC、TG水平。（3）總有效率及安全性：①總有效率。顯效：癥狀體征消失，血糖水平正常；好轉(zhuǎn)：癥狀體征得到改善，血糖水平明顯下降；無效：治療方案無效或需調(diào)整方案。②安全性。記錄兩組用藥期間低血糖、肝腎異常及血壓異常發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料行χ2檢驗，采用[n（%）]表示，計量資料行t檢驗，采用（±s）表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者治療前癥候積分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后12周癥候積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組治療后12周口渴喜飲、納呆與便溏、飲食減少、精神不振及五心煩熱評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者癥候積分比較[（±s），分]

表1 兩組患者癥候積分比較[（±s），分]

注：與對照組比較，a P<0.05；與治療前比較，b P<0.05

組別時間口渴喜飲納呆與便溏飲食減少觀察組（n=42）對照組（n=42）治療前治療后12周治療前治療后12周2.26±0.59（0.72±0.15）ab 2.28±0.62（1.54±0.34）b 2.31±0.63（0.81±0.19）ab 2.30±0.62（1.79±0.43）b 2.28±0.60（0.76±0.18）ab 2.30±0.62（1.61±0.37）b精神不振 五心煩熱2.29±0.62（0.73±0.16）ab 2.31±0.63（1.59±0.36）b 2.34±0.67（0.89±0.23）ab 2.36±0.69（1.62±0.38）b

2.2 兩組患者糖脂代謝水平比較

兩組患者治療前糖脂代謝水平差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后12周糖脂代謝水平低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組治療后12周FPG、2 hPG、HbA1c、TC、TG水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者糖脂代謝水平比較（±s）

表2 兩組患者糖脂代謝水平比較（±s）

注：與對照組比較，a P<0.05；與治療前比較，b P<0.05

組別時間FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbAlc（%）觀察組（n=42）對照組（n=42）治療前治療后12周治療前治療后12周9.63±1.36（7.11±0.99）ab 9.65±1.38（8.24±1.15）b 13.51±2.16（9.35±1.64）ab 13.53±2.19（11.17±1.83）b 8.97±1.34（6.14±0.61）ab 8.99±1.36（7.83±0.95）b TC（mmol/L） TG（mmol/L）6.62±0.79（2.21±0.16）ab 6.63±0.80（4.15±0.35）b 2.85±0.47（1.06±0.34）ab 2.84±0.46（1.69±0.41）b

2.3 兩組患者有效率及安全性比較

觀察組12周療程后總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者用藥期間低血糖、肝腎異常及血壓異常發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

表3 兩組患者有效率及安全性比較[n(%)]

3 討論

2型糖尿病是以胰島素分泌不足、胰島素抵抗引起的機體功能紊亂為主要癥狀的慢性疾病。二甲雙胍緩釋片、格列本脲片是2型糖尿病患者中常用的降糖方案，雖然能降低患者血糖，但是遠期預后較差，難以獲得良好的效果。中醫(yī)認為，糖尿病由于稟賦不足、情志不舒等原因引起，導致陰津虧損、臟腑陰陽失調(diào)，體質(zhì)虛弱，持續(xù)的病情發(fā)展，將會引起氣陰兩虛[4-6]。既往研究表明[7]：糖尿病多發(fā)生在老年人群中，由于患者年齡較大，常伴有多種基礎疾病，不可逆性特點較為明顯。同時，2型糖尿病患者發(fā)病后如得不到及時有效的治療，將會損傷多器官，如心臟、神經(jīng)、腎臟及血管等，降低患者生存質(zhì)量，嚴重者將威脅其生命[8-9]。西醫(yī)口服降糖雖然能改善患者癥狀，但是患者遠期降糖效果不佳，長時間用藥不良反應發(fā)生率較高，導致患者治療耐受性、依從性較差[10]。

國中醫(yī)認為，2型糖尿病屬于中醫(yī)“消渴病”范疇，長期過食甘美肥膩、膏粱厚味，令人中滿，脾胃運化失司，積熱內(nèi)蘊，化燥傷津[11]。同時，患者由于情志失調(diào)、五志過極，火熱內(nèi)生，灼陰傷氣，或情欲縱欲，房事不節(jié)、勞動過度等，引起腎耗精虧。因此，燥熱傷陰是2型糖尿病發(fā)病的主要病機，臨床治療時應以清熱滋陰、潤燥為主[12]。近年來，消渴丸在2型糖尿病患者中得到應用，且效果理想[13]。該研究中，觀察組治療后12周口渴喜飲、納呆與便溏、飲食減少、精神不振及五心煩熱評分低于對照組（P<0.05），說明消渴丸能降低2型糖尿病患者癥候積分，利于患者恢復。消渴丸是臨床上常用的中成藥，方藥由葛根、黃芪、地黃、山藥、天花粉、玉米須、格列本脲、南五味子組成。方藥中，葛根具有滋身健體、降壓、降糖等功效[14]；黃芪具有止汗、消炎、利尿消腫功效；地黃具有滋陰養(yǎng)血、養(yǎng)陰生津功效[15]；山藥具有補脾胃、養(yǎng)肺滋陰功效；天花粉具有清熱瀉火、生津止渴及消腫排膿功效；玉米須具有清熱解暑、止血及利尿通淋功效；格列本脲能降低患者血糖、促進身體胰島素分泌功效；南五味子具有收斂固澀、補腎寧心及益氣生津功效；諸藥共奏，能發(fā)揮滋腎養(yǎng)陰、益氣生津功效[16]。現(xiàn)代藥理研究表明，消渴丸用于2型糖尿病患者中，能發(fā)揮良好的生物協(xié)同效應，有助于提高細胞對葡萄糖的反應性，在血糖過高狀態(tài)下，使得機體胰島素細胞過快分泌，在治標的同時治本，發(fā)揮扶正祛邪作用[17]。該研究中，觀察組治療后12周FPG、2 hPG、HbA1c、TC、TG水平均低于對照組（P<0.05），說明消渴丸能降低2型糖尿病患者糖脂代謝水平，能獲得良好的預后。既往研究表明，消渴丸用于2型糖尿病患者中，有助于降低患者血糖，能改善患者糖脂代謝水平，藥物安全性較高，可獲得較高的近期療效率[10-12]。該研究中，觀察組12周療程后總有效率高于對照組（P<0.05）；兩組患者用藥期間低血糖、肝腎異常及血壓異常發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），說明消渴丸治療2型糖尿病能獲得較高的療效率，未增加不良反應發(fā)生率。但是，由于2型糖尿病患者病因復雜，尤其是對于中老年患者，常伴有多種基礎疾病，導致患者用藥期間應激反應強烈。因此，2型糖尿病患者采用消渴丸治療過程中，應加強患者生命體征監(jiān)測，加強患者基礎疾病的治療與干預，避免基礎疾病對患者治療效果產(chǎn)生影響。同時，用藥治療期間應對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥進行預防、干預，提高患者用藥安全性及治療依從性[18]。

綜上所述，消渴丸用于2型糖尿病患者中能獲得較好的總有效率，有助于降低中醫(yī)癥候積分，可改善患者糖脂代謝水平，藥物安全性較高，值得推廣應用。