清熱利濕膏治療濕熱體質型高尿酸血癥患者的臨床觀察

李雅茜， 許藝嫻， 胡冬梅， 周曉燕

（廣州市天河區中醫醫院，廣東廣州 510600）

隨著生活水平的提高，人們飲食結構逐漸向高嘌呤、高蛋白等方向轉變，以及久坐、缺乏鍛煉、飲酒等不良生活習慣的影響，高尿酸血癥的發病率逐年提高，而人們對此普遍認識不足，重視度欠缺。為降低該病患者的血尿酸水平，減少西藥的不良反應，避免痛風的急性發作，本院膏方室及本科室在膏方基本制作理念的指導下，不拘泥于傳統，突破傳統理論框架，以清熱解毒、利濕瀉濁為法，制作出清熱利濕膏，用于濕熱體質型高尿酸血癥患者，以達到清熱利濕、健脾溫中之功效，臨床應用效果顯著。現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2020年1月1日至2020年12月31日在廣州市天河區中醫醫院門診部就診且明確診斷為高尿酸血癥，中醫判定為濕熱體質的患者，共70例。按就診先后順序，采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各35例。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照李長貴等主編的《實用痛風病學》[1]中有關高尿酸血癥的診斷標準：正常嘌呤飲食情況下，男性血尿酸水平≥420μmol/L，女性血尿酸水平≥360μmol/L。

1.2.2 中醫體質判定標準采用中華中醫藥學會頒布的《中醫體質分類與判定表》[2]，對符合本項目西醫診斷標準的人群，根據患者1個月的體驗和感覺回答《中醫體質分類與判定表》中的全部問題，結果判定為濕熱體質者。

1.3 納入標準①符合上述高尿酸血癥診斷標準，且均無急性痛風性關節炎癥狀，或既往有痛風急性發作的病史，但目前處于穩定期；②中醫體質判定為濕熱體質；③年齡在18～75歲之間；④1個月內未參加其他可能影響本次療效判定的臨床研究；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準①不符合上述中西醫診斷標準的患者；②痛風急性發作的患者；③合并有嚴重的心腦血管系統和肝、腎、造血系統疾病的患者；④患有腫瘤性疾病的患者；⑤精神病患者；⑥白血病、骨髓瘤、腎功能衰竭和使用利尿劑等引起的繼發性高尿酸血癥患者；⑦妊娠期及哺乳期婦女；⑧拒絕合作或正在參加其他臨床研究的患者。

1.5 終止和撤除臨床試驗的標準①不能堅持治療的患者；②試驗過程中出現嚴重的不良事件或并發癥的患者；③病情出現變化，必須采取相關緊急措施的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎治療2組患者均給予健康指導、調整飲食結構和生活方式的基礎治療，包括：①避免高嘌呤飲食；②對于肥胖者，建議采用低熱量、營養平衡膳食，增加運動，保持理想體質量；③戒酒；④保證足夠的飲水量，即每日飲水量應在2 000 mL以上。

1.6.2 治療組給予清熱利濕膏口服治療。方藥組成：廣金錢草15 g，白茅根30 g，桂枝10 g，黃連5 g，土茯苓20 g，茯苓20 g，黃芩15 g，黃柏15 g，干姜10 g，澤瀉15 g，綿萆薢10 g，加冰糖熬制成膏。膏方由廣州市天河區中醫醫院膏方室提供，以古法煎膏制法制成，每碗膏140 g，每天服用2次，每次10 g。療程為4周。

1.6.3 對照組給予碳酸氫鈉片口服治療。用法：碳酸氫鈉片（天津力生制藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H12020220）口服，每次0.5 g，每日3次，療程為4周。

1.7 觀察指標及療效評價標準

1.7.1 中醫體質轉化分計算轉化分的具體辦法如下：回答《中醫體質分類與判定表》[2]中判定濕熱質的全部問題，每一問題按5級評分，計算原始分及轉化分，依據標準判定體質類型。原始分＝各個條目分值相加，轉化分數＝[（原始分－條目數）/（條目數×4）]×100。本研究設定用近1個月的體驗和感覺來回答中醫體質判定的全部問題，并規定平均2～3 d內就出現的體驗與感覺用“總是”回答，計5分；平均7～10 d內才出現的體驗與感覺用“經?！被卮?，計4分；平均2～3周內出現的體驗與感覺用“有時”回答，計3分；平均3～4周才出現的體驗與感覺用“很少”回答，計2分；平均4周內都無出現的體驗與感覺用“沒有”回答，計1分。據此來計算原始分及轉化分，再依據體質判定標準判定體質類型。

1.7.2 血尿酸水平觀察2組患者治療前和治療4周后的血尿酸水平變化情況。血尿酸水平的檢測由本院檢驗科完成。

1.7.3 療效評價標準顯效：血尿酸水平下降≥20%，或濕熱體質轉化分下降≥15%；有效：10%≤血尿酸水平下降＜20%，或10%≤濕熱體質轉化分下降＜15%；無效：血尿酸水平無明顯下降，或下降未達到有效標準?？傆行剩剑@效例數＋有效例數）/總病例數×100%。

1.7.4 安全性評價觀察2組患者治療過程中不良反應發生情況，以及血、尿、大便常規和肝腎功能等安全性指標的變化情況。

1.8 統計方法應用SPSS23.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗。計數資料以率或構成比表示，組間比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療組35例患者中，男25例，女10例；年齡18～75歲，平均（48.31±11.62）歲；病程1～12年，平均（5.24±3.19）年。對照組35例患者中，男24例，女11例；年齡20～74歲，平均（46.8±12.11）歲；病程1～15年，平均（5.37±3.32）年。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為94.29%（33/35），對照組為71.43%（25/35），組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組高尿酸血癥患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of hyperuricemia patients [例（%）]

2.3 2組患者治療前后血尿酸水平比較表2結果顯示：治療前，2組患者的血尿酸水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者的血尿酸水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組對血尿酸水平的降低作用明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組高尿酸血癥患者治療前后血尿酸水平比較Table 2 Comparison of blood uric acid level between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，μmol·L-1）

表2 2組高尿酸血癥患者治療前后血尿酸水平比較Table 2 Comparison of blood uric acid level between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，μmol·L-1）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療4周后比較

治療4周后374.37±64.54①②436.17±64.92①組別治療組對照組例數（例）35 35治療前501.17±46.48 514.49±59.22

2.4 2組患者治療前后中醫體質轉化分比較表3結果顯示，治療前，2組患者的中醫體質轉化分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者的中醫體質轉化分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組對中醫體質轉化分的降低作用明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組高尿酸血癥患者治療前后中醫體質轉化分比較Table 3 Comparison of TCM constitution conversion scores between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，分）

表3 2組高尿酸血癥患者治療前后中醫體質轉化分比較Table 3 Comparison of TCM constitution conversion scores between the two groups of hyperuricemia patients before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療4周后比較

治療4周后40.14±5.69①②49.23±7.03①組別治療組對照組例數（例）35 35治療前58.71±5.90 58.37±6.54

2.5 安全性評價治療過程中，2組患者均未出現明顯的不良反應，且患者的血、尿、大便常規和肝腎功能等安全性指標均無明顯異常。

3 討論

高尿酸血癥是一種常見的內分泌代謝功能障礙的疾病，西醫治療該病多使用促尿酸排泄藥物及抑制尿酸生成藥物，如苯溴馬隆、別嘌醇片、非布司他等[3-4]。本病治療時間長，患者難以堅持，且藥物在使用過程中可能誘發痛風急性發作，藥物本身的不良反應及停藥后易復發等缺點均增加了本病的治療難度。長期的中醫臨床及實驗研究發現，中醫藥在高尿酸血癥患者的治療中有著療效確切、毒性較低等優勢[5]。

本病當屬于中醫“血濁”“濁毒”“濕毒”等范疇。本病患者多有先天稟賦不足，脾腎虛弱，又因后天起居飲食不慎，過食肥甘厚味，嗜酒及勞累而傷及脾胃，中焦受損，運化水谷之力遲滯，水濕內生，蘊久化熱，阻滯氣機，脈絡瘀阻，日久侵及筋骨，從而導致本病的發生。因此，治療該病當以清熱利濕為主，輔以健脾溫中為法。

在中醫內服法中，膏方作為一種獨特的中藥劑型，因患者服藥體驗較好、藥效持久而緩和等特點，在臨床中應用已久。傳統膏方滋補而不膩，稠厚而不滯，可達到平補、溫補、清補、消補之效，扶正祛邪而不傷正[6]。高尿酸血癥是一種終身性疾病，如果穩定控制病情，患者可維持正常的工作和生活。同時要積極治療相關的基礎病，如采取降脂、降壓、控制血糖和體質量以改善整體健康狀況。對于慢性病來說，膏方為最佳的治療劑型，能調理體質，通調氣血，強身健體，攻補兼施，治病糾偏[7]?，F代藥理研究[8-9]發現，膏方中所含多糖、多肽、維生素及微量元素，可增強體質，調節免疫力，能預防和治療多種疾病。濕熱體質型高尿酸血癥患者，調理的關鍵在于改善患者濕熱型體質，膏方的簡、便、廉、驗的特點便凸顯出來。本研究所用的清熱利濕膏，為本院制劑，具有較好的清熱利濕作用，方中金錢草清熱利濕通淋，白茅根清熱利尿，桂枝溫經通脈，黃連、黃芩、黃柏清熱解毒燥濕，土茯苓清熱除濕、通利關節，茯苓健脾滲濕，澤瀉清熱利水滲濕，萆薢祛風利濕，干姜溫中健脾以防全方藥物寒涼傷陽。全方諸藥配伍，清熱而不傷陽氣，利濕而不損脾胃。

本研究結果顯示：治療4周后，治療組的總有效率為94.29%，對照組為71.43%，組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，且治療組對血尿酸水平和中醫體質轉化分的降低作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。同時，在治療過程中，患者均未出現明顯的不良反應，血、尿、大便常規和肝腎功能等安全性指標均無明顯異常。表明清熱利濕膏治療濕熱體質型高尿酸血癥患者療效確切，不良反應少，安全有效。但由于本研究觀察時間較短，樣本量較少，故確切的結論有待進一步深入研究。