三金排石顆粒治療輸尿管中下段結石臨床療效觀察

林謀清， 蔡澤鋒， 蘇蘊瑜

（廣東省第二中醫院，廣東廣州 510030）

輸尿管中下段結石是泌尿外科常見的結石類型，其中90%的結石來自于腎臟，因結石下移至輸尿管中下段，不僅引起腰痛、腹痛、血尿等臨床癥狀，還可導致尿路感染、尿路梗阻和腎功能損害，嚴重危害人們的身心健康[1]。治療方面，在辨證論治理論指導下運用中醫藥治療輸尿管中下段結石，對緩解患者臨床癥狀、促進排石、減少術后并發癥發生等有重要作用。本課題組的前期研究[2]表明，三金排石顆粒有促進輸尿管蠕動、減少膀胱輸尿管返流、預防異物排斥反應、減輕尿道刺激癥狀和促進術后殘石排出等作用。本研究旨在通過觀察三金排石顆粒、尿石通丸及安慰劑對輸尿管中下段結石患者治療前后相關指標的影響，以探討三金排石顆粒在治療輸尿管結石方面的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2018年1月至2020年1月就診于廣東省第二中醫院泌尿外科的輸尿管中下段結石患者，共165例。采用隨機數字表將患者隨機分為試驗組、尿石通組和安慰劑組，每組各55例。本研究符合醫學倫理學要求并通過廣東省第二中醫院倫理審查委員會的審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準根據《吳階平泌尿外科學》[3]和《2014版中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[4]制定輸尿管中下段結石的診斷標準。①病史：患者可能有以下疾病史，如痛風、胱氨酸尿癥、慢性尿路感染、腎鈣沉積等。②癥狀：中、下腹部或腰部的脹痛、絞痛，可向同側腹股溝放射，可伴有尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥狀，絞痛發生后可出現血尿。③體征：患側腎區叩擊痛，輸尿管移行區域壓痛，有時直腸指檢可觸及末端結石。④輔助檢查：經泌尿系彩超、尿路平片（KUB）、螺旋CT泌尿系造影（CTU）/非增強CT掃描（NCCT）、靜脈尿路造影（IVU）等影像學檢查，診斷為中下段輸尿管結石。

1.2.2 中醫診斷和辨證標準中醫診斷標準：參照《中醫外科學》[5]中有關“石淋”的診斷標準。中醫辨證標準：參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]和高等中醫藥院校《中醫診斷學》[7]第5版教材的相關內容，制定了本研究的中醫辨證標準。（1）濕熱下注證。①主癥：腰痛或小腹絞痛，或尿流突然中斷；②次癥：尿頻、尿急、尿痛，小便混赤，或為血尿，口干欲飲，大便干結；③舌脈：舌紅，苔黃膩，脈弦數。有1項以上主癥，兼有3項或以上的次癥，參考具體舌脈即可確診為濕熱下注證。（2）氣虛血瘀證。①主癥：腰腹部刺痛或脹痛，發病急驟，疼痛向會陰部放射；②次癥：尿頻、尿急感，尿中夾血凝塊或尿液顏色暗紅，排尿不暢；③舌脈：舌暗紅，或有瘀斑，脈弦或弦數。有1項以上主癥，兼有3項或以上的次癥，結合舌脈即可確診為氣虛血瘀證。

1.3 納入標準①符合上述輸尿管結石的西醫診斷標準及中醫辨證標準，并要求保守治療；②屬于單側、單發結石；③經過結石總攻療法仍難以自排的輸尿管中下段結石；④無嚴重并發癥；⑤無先天輸尿管畸形、結核或腫瘤等合并癥；⑥知情并同意參加本研究的患者。

1.4 排除標準①合并有嚴重的心、肝、腎等重要臟器疾病的患者；②有嚴重的尿路梗阻或嚴重的腎功能不全患者；③多發性結石患者；④雖有典型臨床癥狀，但相關檢查未發現結石的患者；⑤妊娠期和哺乳期患者；⑥有嚴重精神性疾病的患者；⑦過敏體質及對多種藥物過敏的患者；⑧依從性差，未按規定進行治療，或治療期間脫落的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 常規治療3組患者均給予常規治療，即告知患者每日飲用超過3 000 mL飲用水，并配合跑步、跳躍運動，以促進其結石經尿道排出，連續治療4周。在治療期間，對出現腎絞痛癥狀的患者，指導其口服鎮痛藥進行鎮痛治療。

1.5.2 試驗組在常規治療基礎上給予口服三金排石顆粒治療。用法：三金排石顆粒（生產廠家：廣東省第二中醫院；批準文號：粵藥制字Z20170003；規格：8 g×10包/盒；每包顆粒含中藥生藥：廣金錢草20 g、海金沙10 g、雞內金10 g、石韋10 g、瞿麥10 g、萹蓄10 g、車前子10 g、王不留行10 g、益母草10 g、牛膝10 g、白茅根10 g、甘草5 g），溫開水沖服，每次1包，每日2次，共治療12周。

1.5.3 尿石通組在常規治療基礎上給予口服尿石通丸治療。用法：尿石通丸（生產廠家：東莞市亞洲制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z10980086；規格：4 g×6包/盒；方藥組成：廣金錢草、海金沙、茯苓、車前子、茼麻子、川木通、絲瓜絡、雞內金、枳實、牛膝等），口服，每次4 g，每日2次，共治療12周。

1.5.4 安慰劑組在常規治療基礎上給予口服安慰劑治療。用法：三金排石顆粒安慰劑（由三金排石顆粒原藥劑量的1/30加著色劑和調味劑調配而成，由廣東省第二中醫院中藥房統一制備和提供）。溫開水沖服，每次1包，每日2次，共治療12周。

1.6 觀察指標及療效評定標準

1.6.1 實驗室指標檢測分別于治療前和治療后各檢測1次尿白細胞（WBC）、尿紅細胞（RBC）及全血WBC、C反應蛋白（CRP）、血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）水平。觀察3組患者治療前后上述各項實驗室指標的變化情況。

1.6.2 影像學檢查給藥12周后，通過泌尿系彩超或腹部平片（KUB），必要時作泌尿系CT平掃或泌尿系CT三維成像（CTU）檢查以評估結石是否排出，并且要求患者記錄結石排出的時間。

1.6.3 腎絞痛評分采用視覺模擬量表（VAS）評分法進行腎絞痛評分。即使用一條有可滑動游標的長約10 cm的游標尺，尺上標有10個刻度，兩端分別為“0”和“10”。0分表示無疼痛，10分表示無法忍受的最嚴重的痛楚，患者根據自身疼痛情況給出相應的分值。分值越高，表示疼痛程度越嚴重。觀察3組患者治療前后腎絞痛VAS評分的變化情況。

1.6.4 療效評定標準根據患者給藥12周后結石排出情況，參照2002年版的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]制訂療效評定標準。治愈：砂石排出，癥狀消失，影像學檢查提示結石消失；好轉：砂石部分排出，癥狀改善，影像學檢查提示結石縮小或部位下移；未愈：砂石未排出，癥狀無改善，影像學檢查提示結石無變化。總有效率＝（治愈例數＋好轉例數）/總病例數×100%。

1.6.5 隨訪情況治療后隨訪至課題結束，記錄結石排出時間，并通過泌尿系彩超或KUB，甚至是泌尿系CT平掃或CTU檢查來評估結石有無復發，統計復發率。

1.7 統計方法采用SPSS17.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料符合正態分布且方差齊性者用均數±標準差（±s）表示，組間總體比較采用單因素方差分析（one-way ANOVA），組間兩兩比較采用Student-Newman-Keuls（SNK）檢驗；不符合正態分布者，用中位數和四分位數間距[M（I，Q，R）］表示，組間總體比較采用經秩轉換后的非參數檢驗，組間兩兩比較采用經秩轉換后的單因素方差分析。計數資料用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組患者脫落情況及基線資料比較本研究共有10例患者脫落，其中試驗組脫落2例，尿石通組脫落5例，安慰劑組脫落3例；實際納入155例，其中試驗組53例，尿石通組50例，安慰劑組52例。試驗組53例患者中，男31例，女22例；平均年齡（40.26±4.91）歲；病程最短7 d，最長3個月，平均（2.31±1.21）個月；結石部位：中段30例，下段23例；結石長徑最小0.5 cm，最大1.2 cm，平均（0.79±0.33）cm。尿石通組50例患者中，男29例，女21例；平均年齡（40.87±4.77）歲；病程最短10 d，最長3個月，平均（2.38±1.13）個月；結石部位：中段28例，下段22例；結石長徑最小0.6 cm，最大1.2 cm，平均（0.81±0.31）cm。安慰劑組52例患者中，男33例，女19例；平均年齡（41.13±4.68）歲；病程最短5 d，最長3個月，平均（2.91±1.45）個月；結石部位：中段27例，下段25例；結石長徑最小0.5 cm，最大1.1 cm，平均（0.77±0.35）cm。3組患者的性別、年齡、病程、結石部位和平均結石長徑等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 3組患者治療前后尿RBC比較表1結果顯示：治療前，3組患者的尿RBC水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的尿RBC均較治療前明顯減少，差異均有統計學意義（P＜0.01）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的尿RBC均較尿石通組和安慰劑組明顯減少，其治療前后差值均較尿石通組和安慰劑組明顯增加，差異均有統計學意義（P＜0.05），而尿石通組與安慰劑組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表1 3組輸尿管中下段結石患者治療前后尿紅細胞（RBC）水平比較Table 1 Comparison of urine RBC in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，×109·L-1）

表1 3組輸尿管中下段結石患者治療前后尿紅細胞（RBC）水平比較Table 1 Comparison of urine RBC in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，×109·L-1）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，與試驗組比較

組別試驗組尿石通組安慰劑組例數（例）53 50 52差值94.45±17.80 73.30±17.06②73.98±14.99②治療前128.51±16.92 129.44±14.81 132.23±13.73治療后34.06±8.11①56.14±9.71①②58.25±6.34①②

2.3 3組患者治療前后尿WBC比較表2結果顯示：治療前，3組患者尿WBC水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的尿WBC均較治療前明顯減少，差異均有統計學意義（P＜0.01）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的尿WBC均較尿石通組和安慰劑組明顯減少，其治療前后差值均較尿石通組和安慰劑組明顯增加，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。尿石通組的尿WBC較安慰劑組明顯減少，差異有統計學意義（P＜0.01），但2組治療前后差值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 3組輸尿管中下段結石患者治療前后尿白細胞（WBC）水平比較Table 2 Comparison of urine WBC in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment [M（I，Q，R），×109·L-1]

2.4 3組患者治療前后全血WBC比較表3結果顯示：治療前，3組患者全血WBC水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者全血WBC均較治療前明顯減少，差異均有統計學意義（P＜0.05）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的全血WBC均較尿石通組和安慰劑組明顯減少，其治療前后差值較安慰劑組明顯增加，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表3 3組輸尿管中下段結石患者治療前后全血白細胞（WBC）水平比較Table 3 Comparison of whole blood WBCin the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment（±s，×109·L-1）

表3 3組輸尿管中下段結石患者治療前后全血白細胞（WBC）水平比較Table 3 Comparison of whole blood WBCin the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment（±s，×109·L-1）

差值4.71±2.53 4.07±3.51③2.21±2.93②組別試驗組尿石通組安慰劑組例數（例）53 50 52治療前9.83±2.36 10.43±2.56 9.50±2.27治療后5.12±1.32①6.36±1.73①②③7.29±1.79①②

2.5 3組患者治療前后CRP水平比較表4結果顯示：治療前，3組患者CRP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者CRP水平均較治療前明顯下降，差異均有統計學意義（P＜0.01）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的CRP水平均較尿石通組和安慰劑組明顯下降，其治療前后差值均較尿石通組和安慰劑組明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.01）。尿石通組的CRP水平較安慰劑組明顯下降，其治療前后差值較安慰劑組明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表4 3組輸尿管中下段結石患者治療前后C反應蛋白（CRP）水平比較Table 4 Comparison of CRP level in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment [M（I，Q，R），mg·L-1]

2.6 3組患者治療前后Cr水平比較表5結果顯示：治療前，3組患者Cr水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者Cr水平及其差值比較，差異也均無統計學意義（P＞0.05）。

表5 3組輸尿管中下段結石患者治療前后血肌酐（Cr）水平比較Table 5 Comparison of Cr level in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，μmol·L-1）

表5 3組輸尿管中下段結石患者治療前后血肌酐（Cr）水平比較Table 5 Comparison of Cr level in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，μmol·L-1）

組別試驗組尿石通組安慰劑組例數（例）53 50 52治療前79.89±14.20 78.84±11.58 81.12±10.93治療后75.844±11.85 78.940±9.50 78.120±9.89差值4.05±17.87-0.10±13.28 3.00±16.45

2.7 3組患者治療前后BUN水平比較表6結果顯示：治療前，3組患者BUN水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者BUN水平及其差值比較，差異也均無統計學意義（P＞0.05）。

表6 3組輸尿管中下段結石患者治療前后血尿素氮（BUN）水平比較Table 6 Comparison of BUN level in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，mmol·L-1）

表6 3組輸尿管中下段結石患者治療前后血尿素氮（BUN）水平比較Table 6 Comparison of BUN level in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment （±s，mmol·L-1）

組別試驗組尿石通組安慰劑組例數（例）53 50 52治療前10.97±3.45 12.04±2.45 12.41±3.52治療后10.22±2.40 10.66±2.07 10.50±2.55差值0.75±4.57 1.38±3.29 1.91±3.99

2.8 3組患者治療前后腎絞痛VAS評分比較表7結果顯示：治療前，3組患者腎絞痛VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者腎絞痛VAS評分均較治療前明顯下降，差異均有統計學意義（P＜0.01）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的腎絞痛VAS評分均較尿石通組和安慰劑組明顯下降，其治療前后差值均較尿石通組和安慰劑組明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.01）。尿石通組的腎絞痛VAS評分較安慰劑組明顯下降，其治療前后差值較安慰劑組明顯升高，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表7 3組輸尿管中下段結石患者治療前后腎絞痛視覺模擬量表（VAS）評分比較Table 7 Comparison of renal colic VAS scores in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment [M（I，Q，R），分]

2.9 3組患者排石時間比較表8結果顯示：3組患者的排石時間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。組間兩兩比較（SNK檢驗），試驗組的排石時間較尿石通組和安慰劑組明顯縮短，尿石通組的排石時間較安慰劑組明顯縮短，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表8 3組輸尿管中下段結石患者排石時間比較Table 8 Comparison of calculus removal time in the 3 groups of patients with calculiin the middlelower ureter before and after treatment （±s）

表8 3組輸尿管中下段結石患者排石時間比較Table 8 Comparison of calculus removal time in the 3 groups of patients with calculiin the middlelower ureter before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與試驗組比較；②P＜0.05，與安慰劑組比較

排石時間（d）22±10.7 31±12.3①②35±14.5①組別試驗組尿石通組安慰劑組例數（例）53 50 52

2.10 3組患者臨床療效比較表9結果顯示：治療12周后，試驗組的總有效率為88.68%（47/53），尿石通組為72.00%（36/50），安慰劑組為57.69%（30/52）。組間比較（秩和檢驗），試驗組的療效明顯優于尿石通組和安慰劑組，而尿石通組又明顯優于安慰劑組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表9 3組輸尿管中下段結石患者臨床療效比較Table 9 Comparison of clinical effect in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment [例（%）]

2.11 3組患者復發率比較表10結果顯示：對3組的治愈患者進行隨訪，試驗組的復發率為36.36%（8/22），尿石通組為53.85%（7/13），安慰劑組為62.50%（5/8）。組間比較（卡方檢驗），試驗組的復發率明顯低于尿石通組和安慰劑組，而尿石通組又明顯低于安慰劑組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表10 3組輸尿管中下段結石患者復發情況比較Table 10 Comparison of recurrence rate in the 3 groups of patients with calculiin the middle-lower ureter before and after treatment [例（%）]

3 討論

3.1 輸尿管結石的中醫病機及治療原則中醫認為，輸尿管結石屬于“石淋”范疇，病因病機包括濕熱、血瘀、腎虛，可單獨發病，也可互為因果。廣東地處嶺南，正如《黃帝內經·素問》所言：“南方者，天地所長養，陽之所盛處也，其地下，水土弱，霧露之所聚也。”指出南方氣候“陽盛”和“霧露所聚”，即“熱”與“濕”的特點。且嶺南地區居民嗜食海鮮等膏粱厚味，正如《醫學正傳·淋閉》所言：“膏粱之味，濕熱之物……以致脾土受害乏力，不能運化精微，清濁相混……水道不清，漸成淋閉之候”。在內外因素的相互作用下，嶺南地區的濕熱證頗多。因此，廣東省第二中醫院泌尿外科常以清熱利濕的八正散為主方，聯合通淋排石的“三金”（金錢草、海金沙、雞內金）治療濕熱瘀阻型泌尿系結石，以發揮清熱利濕、活血通經、利尿通淋排石的作用。本研究結果提示，三金排石顆粒在改善尿WBC和RBC、降低全血WBC和CRP、緩解腎絞痛方面的療效均明顯優于尿石通組和安慰劑組，且三金排石顆粒能有效縮短排石時間，降低復發率；而在改善血Cr、BUN方面3組療效無統計學差異。

3.2 三金排石顆粒的藥理作用三金排石顆粒主要功效為清熱利尿、通淋排石、活血通經，主治證型屬濕熱下注型和瘀血阻滯型的尿石病。方中以“三金”（金錢草、海金沙、雞內金）清熱利尿、通淋排石，為君藥；石韋利尿通淋、清熱止血，助肺腎精氣上下相交，使腎水上濡而消下焦熱盛，以除煎熬而清化石之源，使肺氣肅降而助通行水液，以利小便而祛癃閉之實，為臣藥；以瞿麥、萹蓄、車前子、白茅根、王不留行、益母草加強清熱利尿通淋之力，為佐藥；明代繆希雍在《本草經疏》中曾有這樣的記載：“牛膝，走而能補，性善下行”，故取川牛膝活血化瘀、利水通淋，為佐使之用。現代藥理研究表明，廣金錢草、海金沙含黃酮苷，能利尿排石，并具有殺菌鎮痛作用[8]。其中廣金錢草所含大豆皂Ⅰ可通過增加尿量、減少尿鈣的排泄和提高尿中檸檬酸鹽的含量而發揮抑制結石形成的作用[9]。李時珍在《本草綱目》認為，海金沙可“治濕熱腫滿……石淋，解熱毒氣”，尤其善于治療尿道疼痛，其富含的有機酸類和黃酮類等多種化合物，具有抑菌、消炎、鎮痛等多種作用[10]。雞內金能行氣消積導滯、化堅消石，《醫學衷中參西錄》有言：“雞內金，雞脾胃也……其善化瘀積可知”。許浩輝等[11]發現，雞內金、金錢草合理配伍具有顯著的化石消堅效果，既可增強患者體質，又可減少復發風險。王不留行與雞內金相須為用，有活血化瘀、引石下行之效，其所含多糖具有明顯的利尿通淋作用[12]。車前子能增加尿酸、尿素的排泄，抑制肝臟黃嘌呤氧化酶（XOD）活性，可用于尿酸型結石的防治[13]。益母草的提取物益母草堿能顯著降低模型小鼠血清Cr、BUN含量及腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素（IL）-1、IL-6、IL-8水平，顯著減輕模型小鼠的腎臟損傷[14]。

3.3 結果分析

3.3.1 對尿WBC/RBC、全血WBC和CRP的改善作用從研究結果可知，三金排石顆粒能顯著改善患者鏡下血尿，而尿石通組和安慰劑組在改善患者鏡下血尿方面無顯著性差異，這可能與三金排石顆粒中的白茅根有關。白茅根屬于涼血止血要藥，擅長治療各種血癥，特別是尿血；同時，三金排石顆粒在降低尿WBC、全血WBC和CRP水平方面更有優勢，說明其具有明顯減輕輸尿管炎癥水腫的作用，這可能與三金排石顆粒具有較強的清熱利濕作用有關。

3.3.2 對腎功能的影響輸尿管結石嵌頓于輸尿管狹窄處，尤其是中下段，往往會造成一定程度上的腎功能改變，結石嵌頓嚴重、嵌頓時間較長、炎癥粘連較明顯者，可能會導致急性腎功能衰竭。本研究中，排除了嚴重的尿路梗阻及腎功能不全患者后，通過觀察3組輸尿管結石患者治療前后血Cr和BUN的變化情況，結果發現，口服三金排石顆粒、尿石通丸的患者及安慰劑組患者的腎功能均未進一步改變或加重。

3.3.3 對腎絞痛的緩解作用腎絞痛是輸尿管結石患者最主要的臨床表現之一，亦是促使患者就醫的主要癥狀，同時也促使臨床醫生越來越多地應用各種辦法來提高緩解腎絞痛的技能，其中，口服藥物促進結石下移并排出是臨床常用的比較有效的緩解腎絞痛的辦法。從本研究治療后患者的腎絞痛VAS評分中可以得知，三金排石顆粒和尿石通丸均有明顯降低患者腎絞痛程度的作用，而三金排石顆粒的降低作用更為明顯。

3.3.4 對排石時間的縮短作用在排石時間上，由于是通過患者自我統計并匯報數據，故其結果可能存在一定的偏倚。從本研究結果不難看出，相比尿石通丸和安慰劑，三金排石顆粒在促進輸尿管結石，特別是中下段結石的排出中更有優勢，可顯著地縮短結石的排出時間。

3.3.5 對臨床療效和復發率的影響在臨床療效方面，治療12周后，試驗組的總有效率為88.68%（47/53），尿石通組為72.00%（36/50），安慰劑組為57.69%（30/52）。組間比較（秩和檢驗），試驗組的療效明顯優于尿石通組和安慰劑組，而尿石通組又明顯優于安慰劑組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明三金排石顆粒對輸尿管中下段結石，特別是濕熱下注或者濕熱下注夾有瘀血阻滯的患者療效更明顯。在復發率方面，試驗組的復發率為36.36%（8/22），尿石通組為53.85%（7/13），安慰劑組為62.50%（5/8）。組間比較（卡方檢驗），試驗組的復發率明顯低于尿石通組和安慰劑組，而尿石通組又明顯低于安慰劑組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明相比尿石通組和安慰劑組，三金排石顆粒的復發率更低。

3.4 結論運用三金排石顆粒治療輸尿管中下段結石患者療效確切，不僅能緩解腎絞痛癥狀，減輕炎癥反應，促進結石排出、縮短排石時間，還能降低復發率，同時服用方便，患者易于接受，值得臨床進一步推廣使用。