浮針聯(lián)合田七口服液治療頑固性面癱的臨床療效觀察

王曼潔， 寧風(fēng)風(fēng)， 李建婷， 趙明華， 唐純志

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510006；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山市中醫(yī)院，廣東中山 528400）

周圍性面癱，即特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，是一種臨床多發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。主要表現(xiàn)為單側(cè)面神經(jīng)麻痹，可見(jiàn)患側(cè)面部表情肌癱瘓，麻木，表現(xiàn)為口角歪向健側(cè)及患側(cè)皺眉、閉眼、鼓腮、露齒和吹哨等面部動(dòng)作無(wú)力[1-3]。目前，臨床上西醫(yī)治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹急性期常使用糖皮質(zhì)激素、抗病毒和營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)類藥物，臨床療效尚可，但此類藥物副作用較大[4]。臨床中有部分面癱患者發(fā)病后未及時(shí)治療或治療方法不當(dāng)，或因患者體內(nèi)正氣虛弱或病況嚴(yán)重等導(dǎo)致治療效果不佳，恢復(fù)緩慢，病程遷延，超過(guò)2個(gè)月未愈，則發(fā)為頑固性面癱[5]。西醫(yī)治療本病并無(wú)特效藥，臨床上一般給予甲鈷胺等營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物治療[6]，但長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用有一定的副作用，且病程長(zhǎng)，有礙美觀，患者往往失去耐心，不僅影響患者的身心健康，而且嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及社交信心等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病大多由于患者體內(nèi)之正氣虛弱，漸而脈絡(luò)空虛，防御功能下降，衛(wèi)外失職，邪氣趁虛侵襲，阻滯一側(cè)面部經(jīng)絡(luò)，進(jìn)而導(dǎo)致患側(cè)面部經(jīng)氣失用，經(jīng)筋失于濡養(yǎng)，久病不愈則邪氣入絡(luò)痹阻經(jīng)脈氣血，氣滯血瘀，面部筋脈、肌肉等組織長(zhǎng)期缺乏氣血濡養(yǎng)而弛緩失用。

浮針療法是一種運(yùn)用一次性浮針針具在患肌處的皮下淺筋膜層進(jìn)行掃散及再灌注活動(dòng)的針刺治療方法[7]，此法在臨床上治療頑固性面癱取得了良好的療效[8-12]。浮針療法可讓失用的面部肌肉主動(dòng)收縮后放松，改善面癱患者患側(cè)面部的血液供應(yīng)，有利于缺血組織的血流復(fù)通，從而有助于面部神經(jīng)肌肉的恢復(fù)[13-14]。從中醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，浮針療法的掃散手法和再灌注活動(dòng)可使“瘀血去而新血生”，改善了患者面部的氣血循環(huán)，榮濡面部經(jīng)筋，從而得以治療頑固性面癱。田七口服液是廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山市中醫(yī)院的院內(nèi)制劑，臨床上廣泛應(yīng)用于各類瘀血所致疾病的治療，攜帶與服用方便，最大程度地發(fā)揮了其活血化瘀通絡(luò)的功效。本研究采用浮針聯(lián)合田七口服液治療頑固性面癱，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組

選取2019年8月至2020年10月廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山市中醫(yī)院針灸科門診收治的60例明確診斷為頑固性面癱的患者為研究對(duì)象。按隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過(guò)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診治指南》[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《針灸治療學(xué)》[15]中有關(guān)面癱的的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡范圍為18~65歲；③病程在2個(gè)月及以上；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①屬于中樞性面癱的患者；②由于其他疾病而引起周圍性面癱的患者；③合并有嚴(yán)重的心、腦血管，凝血功能異常等原發(fā)性疾病的患者；④妊娠期或哺乳期婦女；⑤患有精神類疾病或其他疾患不能配合治療的患者；⑥正服用其他藥物或接受其他對(duì)針灸效果有影響的治療方案的患者；⑦近期或目前參加其他臨床試驗(yàn)的患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而誤入者；②研究資料不齊全而影響療效判定者；③未按研究方案要求治療者；④有暈針史或平素怕針，不愿進(jìn)行浮針治療的患者；⑤出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，需進(jìn)行其他治療，而中斷本次研究的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組

給予浮針聯(lián)合田七口服液治療。浮針治療：患者取仰臥位，采用浮針進(jìn)針器（南京派福醫(yī)學(xué)科技有限公司，規(guī)格：中號(hào)，醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152270832，生產(chǎn)批號(hào)：20180422），一次性浮針（南京浮針醫(yī)學(xué)研究所，批準(zhǔn)文號(hào)：20172270832，規(guī)格：中號(hào)）。

根據(jù)《浮針醫(yī)學(xué)綱要》[7]，醫(yī)者用指腹觸摸患者面部肌肉，力度適中，上下滑動(dòng)，尋找患肌，當(dāng)感覺(jué)手下有僵硬緊張的肌肉時(shí)，詢問(wèn)患者是否有疼痛不適感，以最為疼痛不適處作為進(jìn)針點(diǎn)[16]，并做好標(biāo)記。用碘伏常規(guī)消毒后，手持進(jìn)針器，置入一次性浮針，在距離進(jìn)針點(diǎn)約3 cm處進(jìn)針皮下的淺筋膜層，進(jìn)針角度約15°~20°，注意避開血管，進(jìn)針?lè)较虺蜓叟蕴?yáng)穴，進(jìn)針到皮下后，注意觀察患者面部表情，詢問(wèn)患者感覺(jué)，若患者無(wú)疼痛不適則可進(jìn)行掃散動(dòng)作，同時(shí)令患者分別配合睜眼、閉眼、皺眉等動(dòng)作，囑患者每一個(gè)動(dòng)作活動(dòng)3~5次，每次堅(jiān)持10 s后放松20~30 s；將針往回退至皮下，朝向鼻旁迎香穴或口角地倉(cāng)穴，進(jìn)針到皮下之后，注意觀察患者面部表情，詢問(wèn)患者感覺(jué)，若患者無(wú)疼痛不適則可進(jìn)行掃散動(dòng)作，同時(shí)讓患者分別配合努鼻、鼓腮，呲牙、咧嘴等動(dòng)作，囑患者每一個(gè)動(dòng)作活動(dòng)3~5次，每次堅(jiān)持10 s后放松20~30 s；每次浮針總的治療時(shí)間控制在30 min，隔日1次，每周治療3次。4周為1個(gè)療程。中成藥治療：給予田七口服液（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山市中醫(yī)院制劑室提供，批準(zhǔn)文號(hào)：粵藥制字Z20070539，規(guī)格：10 mL/支）口服，每天3次，每次10 mL，4周為1個(gè)療程。

1.6.2 對(duì)照組

給予甲鈷胺穴位注射。取穴：將所選穴位分為3組，分別是（1）陽(yáng)白、顴髎、迎香；（2）太陽(yáng)、下關(guān)、地倉(cāng)；（3）翳風(fēng)、牽正、頰車。操作方法：采用1 mL注射器，抽取甲鈷胺注射液（中國(guó)衛(wèi)材藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20174048，規(guī)格：0.5 mg/mL）1 mL，以碘伏常規(guī)消毒患側(cè)面部上述所選穴位后直刺進(jìn)針，待患者有酸麻脹痛感后回抽，若無(wú)出血?jiǎng)t可慢慢推入藥物約0.3 mL/穴，拔出注射針頭后用消毒棉簽稍按壓，防止出血。3組穴位輪流注射，隔日1次，即1周注射3次。1周為1個(gè)療程，4個(gè)療程后評(píng)定療效。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 面神經(jīng)功能評(píng)定

采用House-Brachmann面神經(jīng)功能分級(jí)量表（H-B）[17]作為判定療效的主要指標(biāo)。綜合評(píng)估面癱患者的臨床癥狀與體征，便于更好地了解患者的整體病情和神經(jīng)功能恢復(fù)情況。

1.7.2 面部功能障礙評(píng)定

采用面部殘疾指數(shù)量表（FDI）[18]評(píng)分進(jìn)行評(píng)定。主要包括兩個(gè)方面的功能評(píng)分，分別為軀體功能評(píng)分（FDIP）和社會(huì)生活功能評(píng)分（FDIS）。其中，F(xiàn)DIP包括吃東西、喝水、特殊發(fā)音、刷牙的困難程度及流淚的問(wèn)題及程度等5個(gè)方面，分值根據(jù)嚴(yán)重程度分為0~5分，評(píng)分高低與患者癥狀呈反向變化。分?jǐn)?shù)越高，代表癥狀越輕。FDIS包括心態(tài)、人際、社交、脾氣、睡眠等5個(gè)方面，分值根據(jù)嚴(yán)重程度分為1~6分，評(píng)分高低與患者癥狀呈正向變化。分?jǐn)?shù)越低，代表癥狀越輕。分別于治療前后通過(guò)FDIP、FDIS兩個(gè)功能評(píng)分評(píng)估2組面癱患者患病期間的生活質(zhì)量及社會(huì)心理情況。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第八次全國(guó)物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議所制定的《周圍性面神經(jīng)麻痹的中醫(yī)結(jié)合評(píng)定與療效標(biāo)準(zhǔn)》[19]擬定。根據(jù)H-B量表評(píng)級(jí)進(jìn)行判定。痊愈：H-B分級(jí)為Ⅰ級(jí)，面神經(jīng)功能完全恢復(fù)正常；顯效：H-B分級(jí)為Ⅱ級(jí)；有效：H-B分級(jí)為Ⅲ級(jí)；無(wú)效：H-B分級(jí)為Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ級(jí)。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較

治療組30例患者中，男14例，女16例；平均年齡（42.13±4.10）歲；平均病程（114.23±23.39）d。對(duì)照組30例患者中，男12例，女18例；平均年齡（43.65±4.98）歲；平均病程（117.67±25.56）d。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者治療前后FDI評(píng)分比較

表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者FDI評(píng)分（包括FDIP評(píng)分和FDIS評(píng)分）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的FDIP評(píng)分明顯改善（P＜0.05），且治療組在改善FDIP評(píng)分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組患者的FDIS評(píng)分明顯改善（P＜0.05），治療組在改善FDIS評(píng)分方面稍優(yōu)于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 2組頑固性面癱患者面部殘疾指數(shù)量表（FDI）評(píng)分比較Table 1 Comparison of FDIscores between the two groups of patients with intractable facial paralysis （±s，分）

表1 2組頑固性面癱患者面部殘疾指數(shù)量表（FDI）評(píng)分比較Table 1 Comparison of FDIscores between the two groups of patients with intractable facial paralysis （±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

社會(huì)生活功能得分（FDIS）13.30±1.29 7.76±1.30①13.27±1.31 7.93±1.34①組別治療組對(duì)照組例數(shù)（例）30 30 30 30時(shí)間治療前治療后治療前治療后軀體功能得分（FDIP）10.14±1.43 17.50±1.25①②10.26±1.36 15.63±1.19①

2.3 2組患者臨床療效比較

表2結(jié)果顯示：治療組總有效率為86.7%（26/30），對(duì)照組為73.3%（22/30）。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組頑固性面癱患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical effect between the two groups of patients with intractable facial paralysis[例（%）]

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，頑固性面癱病因復(fù)雜，歸根結(jié)底為久病入絡(luò)，經(jīng)脈氣血痹阻，氣滯血瘀。瘀血閉阻面部經(jīng)絡(luò)是頑固性面癱的主要病因，血瘀之邪使面部氣血運(yùn)行受阻，氣血不行又促進(jìn)血瘀之邪形成，如此惡性循環(huán)，則面部筋脈、肌肉等組織長(zhǎng)期缺乏氣血濡養(yǎng)而弛緩失用，導(dǎo)致面癱遷延不愈，終成痼疾。血瘀證為頑固性面癱最終的核心證候，提示血瘀是頑固性面癱的主要致病因素和病理產(chǎn)物，貫穿于整個(gè)病程的始終，治療上應(yīng)活血行氣，去瘀血、生新血，使面部筋脈、肌肉等組織得氣血濡養(yǎng)而復(fù)用。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，頑固性面癱的病因尚不明確，在機(jī)制上，因面神經(jīng)的走行路線較為特殊，其內(nèi)聽道段須經(jīng)過(guò)一段狹長(zhǎng)曲折的骨性通道，一旦面神經(jīng)骨管壓迫血管，就會(huì)導(dǎo)致面神經(jīng)缺血，繼而產(chǎn)生非特異性炎癥、水腫進(jìn)一步壓迫面神經(jīng)，加重缺血。神經(jīng)周圍的血液供應(yīng)在面神經(jīng)功能的恢復(fù)過(guò)程中至關(guān)重要，因此，治療上必須改善血液循環(huán)，保證充足的血供[20]。

目前，臨床上西醫(yī)治療本病常選用糖皮質(zhì)激素、抗病毒和營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、減輕神經(jīng)水腫等藥物對(duì)癥治療，或應(yīng)用外科手術(shù)減壓治療，臨床療效尚可，但此類藥物副作用較大，療程長(zhǎng)，而手術(shù)減壓有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶B12，是臨床常用的營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物，對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的正常功能起著非常重要的作用，它在神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)具有良好的傳遞性，不僅可誘發(fā)神經(jīng)纖維興奮，改善神經(jīng)元的傳導(dǎo)，還有利于神經(jīng)髓鞘的形成，加快修復(fù)受損的神經(jīng)細(xì)胞，且可擴(kuò)血管從而促進(jìn)血液循環(huán)[21]。在面部穴位進(jìn)行甲鈷胺穴位注射，將針刺、穴位、藥物合為一體，充分發(fā)揮了三者的多重功效并對(duì)腧穴起到機(jī)械刺激作用[22]。注射的藥物劑量小，可降低大劑量西藥產(chǎn)生的副作用，易于被患者接受。但甲鈷胺也具有過(guò)敏、皮疹等不良反應(yīng)，不宜長(zhǎng)時(shí)間使用。而中醫(yī)治療少毒副作用，中醫(yī)治療頑固性面癱主要選用針灸療法，其療效在臨床上獲得了一定的認(rèn)可[23-25]。針灸療法副作用小，因此廣受歡迎。但由于頑固性面癱病因復(fù)雜，病程較長(zhǎng)，病情纏綿，傳統(tǒng)的針灸療法治療效果不顯，患者不僅經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，治療期間影響美觀，而且在長(zhǎng)時(shí)間的治療中會(huì)使患者逐漸對(duì)治療失去耐性和信心。因此，積極探究對(duì)頑固性面癱更為安全有效的治療方案非常必要。

浮針療法是符仲華教授創(chuàng)制的一種特色針?lè)ǎ朔ㄔ谂R床上治療頑固性面癱取得了良好的療效[7-12]。浮針理論認(rèn)為，頑固性面癱主要是由于面部肌肉組織的缺血缺氧而導(dǎo)致，病理機(jī)制主要是面部神經(jīng)水腫產(chǎn)生壓迫引起肌纖維及運(yùn)動(dòng)終板變性，進(jìn)一步造成肌纖維的異常收縮而成慢性肌筋膜觸發(fā)點(diǎn)（MTrP），導(dǎo)致患側(cè)“患肌”的出現(xiàn)[26-27]。浮針治療頑固性面癱非常重視“患肌”康復(fù)的作用。浮針療法可讓失用的面部肌肉主動(dòng)收縮后放松，改善面癱患者患側(cè)面部的血液供應(yīng)，有利于缺血組織的血流復(fù)通，從而有助于面部神經(jīng)肌肉的恢復(fù)。從中醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，浮針療法的掃散手法“疏通瘀阻”和再灌注活動(dòng)“注入新血”，可使“瘀血去而新血生”，改善了患者面部的氣血循環(huán)，榮濡面部經(jīng)筋，從而得以治療頑固性面癱。田七口服液是采用乙醇回流提取法，以田七為主藥制備的提取液。田七又稱三七，具有化瘀活血止痛之功效，其應(yīng)用歷史悠久，古文獻(xiàn)中皆有記載?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，三七的核心成分三七總皂苷[28]，具有抗炎、抗氧化、抗纖維化、預(yù)防心血管疾病、改善微循環(huán)等作用[29-31]。田七口服液具有活血止痛，散瘀消腫的功效，制備技術(shù)成熟可靠，臨床上廣泛應(yīng)用于各類瘀血所致疾病的治療，藥劑質(zhì)量穩(wěn)定可控，使用10余年來(lái)，取得了不錯(cuò)的臨床療效。并且田七口服液相對(duì)于中藥湯劑，具有攜帶與服用方便的特點(diǎn)，患者對(duì)于服藥的依從性也得到大大地提升，最大程度地發(fā)揮了其活血化瘀通絡(luò)的功效，浮針聯(lián)合田七口服液醫(yī)治頑固性面癱，可謂是相得益彰。

本研究采用的H-B面神經(jīng)功能分級(jí)量表是臨床上應(yīng)用較為廣泛的評(píng)價(jià)方法，認(rèn)可度較高。而罹患頑固性面癱的患者因口眼歪斜，有礙美觀，容易被他人嘲笑甚則歧視孤立，從而產(chǎn)生自卑、低落、焦慮、抑郁等情緒，心理負(fù)擔(dān)大，甚至恐懼社交，其生活質(zhì)量、社交活動(dòng)會(huì)受到直接影響，故本研究采用與面癱患者生活、心理問(wèn)題評(píng)估相關(guān)的FDI量表進(jìn)行評(píng)測(cè)。FDI量表具有軀體功能評(píng)分和社會(huì)生活功能評(píng)分兩個(gè)方面的內(nèi)容，可對(duì)面癱患者的生活、心理問(wèn)題作出更全面的評(píng)價(jià)與治療。本研究結(jié)果顯示：治療后，2組患者的FDIP評(píng)分、FDIS評(píng)分與治療前相比均有一定程度的改善（P＜0.05），說(shuō)明浮針聯(lián)合田七口服液與甲鈷胺穴位注射治療均能有效改善頑固性面癱患者的軀體功能及社會(huì)生活功能。且在FDIP評(píng)分上，浮針聯(lián)合田七口服液組（治療組）效果優(yōu)于甲鈷胺穴位注射組（對(duì)照組）。治療后，治療組總有效率為86.7%（26/30），對(duì)照組為73.3%（22/30）。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明浮針聯(lián)合田七口服液治療頑固性面癱的療效優(yōu)于甲鈷胺穴位注射治療。治療后，2組患者的FDIS評(píng)分均明顯改善（P＜0.05），治療組在改善FDIS評(píng)分方面稍優(yōu)于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這也給我們一定的啟發(fā)，頑固性面癱患者往往病程較長(zhǎng)，對(duì)患者的心理、心態(tài)、社交等影響較大，臨床治療上不僅要治病，也要注重調(diào)神，幫助患者積極地恢復(fù)身心健康。

綜上所述，浮針聯(lián)合田七口服液治療頑固性面癱可明顯改善患者的癥狀，臨床效果顯著，值得在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。