復方斑蝥膠囊輔助SOX方案化療治療中晚期胃癌患者的療效評價

孫秋菊（河南省博愛縣人民醫院,河南 焦作 454450）

胃癌是臨床最常見的惡性腫瘤之一，2018全國癌癥報告估計，胃癌發病率位居消化系統腫瘤第1位，死亡率位居第2位；據2020全球胃癌數據顯示，全球胃癌50%發病率在中國[1-2]。相關研究表明，規范有效的聯合化療方案對延長中晚期胃癌患者的存活期有至關重要的意義[3]。但化療治療毒副作用大，老年患者因器官功能衰退，對化療藥物所致的不良反應耐受能力差。復方斑蝥膠囊是一種廣譜抗癌藥物，可直接殺傷腫瘤細胞，減少毒副作用。因此，本研究選取94例中晚期胃癌患者分組研究，以探討復方斑蝥膠囊輔助SOX方案化療治療療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2017年1月-2019年10月中晚期胃癌患者94例，按隨機數字表法分為試驗組和對照組，兩組各47例。試驗組：男25例，女22例；年齡49-78歲，平均（67.51±4.86）歲；其中腺癌39例，印戒細胞癌5例，黏液細胞癌3例；肺轉移3例，肝轉移1例，盆腔轉移5例。對照組：男28例，女19例；年齡47-76歲，平均（65.69±5.12）歲；其中腺癌41例，印戒細胞癌4例，黏液細胞癌2例；肺轉移4例，肝轉移3例，盆腔轉移2例。本研究經醫院倫理委員會審核批準，兩組一般資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 ①納入標準：經纖維胃鏡、X線鋇餐等相關檢查確診為Ⅱ-Ⅳ期胃癌患者；無其他原發腫瘤；經病理學證實為不可手術胃癌，至少有一個可測量病灶。②排除標準：骨髓造血功能、肝腎功能異常者；化療期間進行放療或生物治療；精神異常者。

1.3 方法 對照組采用SOX方案治療，給予替吉奧膠囊40mg/m2，2次/d口服，d1-14；奧沙利鉑130mg/m2，持續靜脈滴注2小時，d1。試驗組在對照組基礎上給予復方斑蝥膠囊口服，0.5g/次，3次/d。均為每21天一個周期。所有患者至少治療2個周期，每2個治療周期進行療效評價。

1.4 觀察指標

1.4.1 近期療效 化療前、化療2個周期后分別采用螺旋CT對患者腫瘤病灶進行測量并記錄：病灶完全消退即完全緩解（CR），病灶最大徑之和縮小≥30%為部分緩解（PR）、病灶最大徑之和縮小＜30%或增大≤20%為疾病穩定（SD）、出現新病灶即疾病進展（PD）。疾病緩解率（DRR）=（CR+PR）/總例數×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總例數×100%。

1.4.2 不良反應發生率 記錄兩組白細胞減少、血小板減少、貧血、消化道反應、外周神經炎等發生情況。

1.4.3 遠期療效 隨訪至2020年10月。記錄兩組無進展生存時間（PFS）、總生存時間（OS），PFS即自化療開始至腫瘤進展的時間，OS是自化療開始至患者死亡時間。

1.4.4 生活質量 化療后6個月采用生活質量核心量表（QOL）評價兩組生活質量：包括軀體功能、角色功能、認知功能，情緒功能、社會功能、生活質量等六個領域，各領域分值越高，提示患者功能越完善，生活質量水平越高。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0對數據進行分析，計量資料以（±s）表示，t檢驗，計數資料以n（%）表示，χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效比較 化療2個周期后，試驗組DCR72.34%高于對照組的51.06%（P＜0.05），兩組DRR比較差異不顯著（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效比較[n(%)]

2.2 兩組不良反應發生率比較 試驗組消化道反應發生率61.70%低于對照組的82.98%（P＜0.05），其他不良反應（白細胞減少、血小板減少、貧血、外周神經炎）發生率兩組比較差異不顯著（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較[n(%)]

2.3 兩組遠期療效比較 試驗組PFS為2-8個月，平均（5.21±0.94）個月；OS為7-12個月，平均（9.17±1.74）個月；對照組PFS為2-6個月，平均（4.27±0.84）個月；OS為7-12個月，平均（8.81±1.12）個月。試驗組PFS長于對照組，組間差異顯著，有統計學意義（P＜0.001），兩組OS比較差異不顯著（P=0.236）。

2.4 兩組QOL評分比較 化療后6個月，試驗組QOL量表中認知、情緒、社會、生活質量維度的評分高于對照組（P＜0.05），軀體、角色維度的評分兩者比較差異不顯著（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組QOL評分比較（±s,分）

表3 兩組QOL評分比較（±s,分）

時間 組別 n 軀體功能 角色功能 認知功能 情緒功能 社會功能 生活質量化療前試驗組 47 75.12±10.46 78.81±11.76 74.42±12.63 75.94±11.67 75.94±11.67 63.78±12.31對照組 47 71.89±10.94 79.29±12.74 76.82±13.47 77.81±12.79 76.04±10.74 61.49±10.98 t 1.463 0.190 0.891 0.740 0.043 0.952 P 0.147 0.850 0.375 0.461 0.966 0.344化療后6個月試驗組 47 87.45±9.71 89.46±9.62 90.51±8.10 91.89±8.16 90.96±9.57 86.74±10.79對照組 47 85.12±8.74 88.14±8.18 84.47±7.99 85.41±8.01 86.40±8.16 80.14±8.07 t 1.222 0.717 3.639 3.885 2.486 3.358 P 0.225 0.475 ＜0.001 ＜0.001 0.015 0.001

3 討論

臨床研究顯示，全身化療可顯著延長晚期胃癌患者的無進展生存時間[4]。但化療的不良反應常常使患者不能完成化療。減少化療細胞毒作用，增加患者耐受力，提高化療完成率，可有助于延長患者生存期。

SOX方案臨床抗腫瘤療效良好。替吉奧由奧替拉西鉀、吉美嘧啶、替加氟組成，屬于氟尿嘧啶類口服藥，是晚期胃癌的一線抗癌用藥。奧沙利鉑尤其適用于老年患者，且能有效治療對氟尿嘧啶產生耐藥度的腫瘤。二者聯合可提高抗腫瘤療效。為降低化療的細胞毒作用，減輕對機體免疫功能的損傷，聯合化療中采用中藥制劑已成為抗腫瘤的重要研究方向[5]。

復方斑蝥膠囊由斑蝥、熊膽、半枝蓮、黃芪、刺五加、人參等中藥提取制成，斑蝥中的去甲斑螯素可有效抑制癌細胞，誘導癌細胞凋亡。人參中富含的人參多糖、人參皂苷可增強機體免疫力，直接抑制腫瘤細胞。黃芪皂苷抑制腫瘤細胞與纖維蛋白的黏附和增殖轉移、抗腫瘤新生血管形成，阻滯腫瘤細胞信號傳導，并提高免疫功能，刺五加、半枝蓮均可增強機體免疫力。諸多成分綜合作用，從而抑制腫瘤生長，發揮抗腫瘤的功效[6]。

本研究結果顯示，試驗組DCR72.34%高于對照組的51.06%，PFS長于對照組（P＜0.05），提示復方斑蝥膠囊輔助SOX方案化療治療中晚期胃癌患者可提高抗癌療效，延長無進展生存時間。本研究還顯示，試驗組QOL量表中認知、情緒、社會、生活質量維度的評分高于對照組，消化道反應發生率61.70%低于對照組的82.98%（P＜0.05），說明復方斑蝥膠囊聯合化療能有效提高患者生活質量，減少不良反應的發生。

綜上所述，復方斑蝥膠囊輔助SOX方案化療治療中晚期胃癌患者能提高療效，改善患者生活質量，減輕化療不良反應。