科學制定標準規范體系，強力支撐無疫小區建設

為規范無疫小區建設評估工作，農業農村部辦公廳于2019 年12 月印發《無規定動物疫病小區管理技術規范》（簡稱《規范》），用于指導企業和地方開展無疫小區建設與評估。

一、有關背景和規范框架

2003 年6 月，OIE（世界動物衛生組織）提出了生物安全隔離區劃的概念，于2005 年在《陸生動物衛生法典》中明確了生物安全隔離區劃的定義并陸續完善相關概念和標準。我國持續跟蹤研究生物安全隔離區劃相關標準，并于2007 年至2011 年，先后發布了《肉禽無規定動物疫病生物安全隔離區建設通用規范（試行）》《肉禽無禽流感生物安全隔離區標準（試行）》《關于加快推進動物疫病區域化管理工作的意見》《肉禽無規定動物疫病生物安全隔離區現場評審表》《生物安全隔離區評估申請書(基本樣式)》等系列文件，初步建立了我國肉禽無疫小區建設評估的法規標準體系，為指導和規范我國無疫小區建設評估發揮了重要作用。

但隨著OIE 國際規則和標準的調整，以及動物疫病防控工作的發展，無疫小區建設范圍也在不斷擴大，在動物種類上不再限于肉禽，逐漸擴大到了豬牛羊禽等，動物疫病種類從高致病性禽流感增加到了豬瘟、口蹄疫、小反芻獸疫等多種動物疫病，已有的肉禽無高致病性禽流感無疫小區系列文件已無法滿足當前實際工作需要。此外，新修訂的《無規定動物疫病區評估管理辦法》對無疫小區重新進行了定義，并要求另行制定評估程序和相關標準。

2019 年12 月，農業農村部印發《規范》，用于指導企業和地方開展無疫小區建設與評估。《規范》共分成兩部分，第一部分為無規定動物疫病小區標準，第二部分為管理技術規范。其中，第一部分包括通則、無非洲豬瘟小區標準、無口蹄疫小區標準、無豬瘟小區標準、無小反芻獸疫小區標準、無高致病性禽流感小區標準、無新城疫小區標準和無布魯氏菌病小區標準等7 個動物疫病無疫小區標準，第二部分包括規定動物疫病風險評估準則、生物安全計劃準則、養殖場生物安全管理規范、屠宰場生物安全管理規范、規定動物疫病監測準則、畜禽養殖場消毒技術規范、動物衛生監督管理規范等7 個技術規范。

二、無疫小區通則和無疫標準

無疫小區標準通則作為《規范》的第一部分內容，是對無疫小區建設的通用性、原則性要求，規定了無疫小區的基本條件、建設要求和無疫標準。

（一）通則要求

1.規定了無疫小區建設的范圍

按照OIE 的標準定義，無疫小區建設的核心和關鍵是建立統一的生物安全管理體系，在實施良好飼養管理條件下，對小區范圍內的各個生產單元實施有效控制，達到控制和消滅動物疫病的目的。理論上，在能保證實施良好生物安全管理措施的情況下，無疫小區的范圍可以延伸，但是，由于無疫小區各生產單元在易感動物、產品和物料運輸過程中，存在疫病傳入風險，如運輸距離過長，疫病傳入傳播風險則會成倍增加。實際上，考慮到對無疫小區的行政管理和風險管理，通則中明確規定無疫小區建設范圍是：構成無疫小區所有生產單元分布應相對集中，原則上處于同一縣級行政區域內，或位于同一地市行政區域毗鄰縣內且不同生產單元之間不超過200 公里。若企業規模較大、生產單元數量較多且距離較遠（跨兩個或多個縣級區域），可采取同時建設兩個或多個無疫小區的做法，以有效避免因規模過大、距離過遠而導致疫病的發生、傳入和傳播風險。對于生產單元相對集中，同時在一個地市級行政區域200 公里范圍內，但跨兩個或多個縣級區域的企業，原則上可以建一個無疫小區，但需要地市級獸醫部門統一協調組織實施各生產單元的獸醫監管工作。此外，無疫小區建設主體應當是獨立的法人實體或企業集團。

2.規定了生物安全管理體系的基本要求

確定了無疫小區建設范圍之后，需建立統一的生物安全體系，通則要求企業要遵循全過程風險管理的原則，參照危害分析和關鍵控制點控制的基本原則，建立統一的生物安全管理體系。具體規定了生物安全管理小組的組成及職責、屏障體系的構建、生物安全計劃與生物安全措施的制定原則、疫情報告與應急反應、監測、記錄與內審等方面的基本內容和框架。

3.規定了官方獸醫機構的監管

處于官方有效監管下是建設小區的必要條件和重要內容，通則對官方獸醫機構的基本要求和監管內容進行了規定，在監測內容部分，要求官方獸醫機構對無疫生物安全隔離區的養殖場、屠宰加工廠，以及運輸、人員等環節進行日常監管，并且要求對無疫小區緩沖區及周邊區域進行監管監測，掌握無疫小區周邊的情況。

（二）無疫標準

根據《國家中長期動物疫病防治規劃（2012-2020 年）》優先防治病種和防治目標，結合我國當前動物疫病防控形勢、養殖產業發展現狀以及企業需求，《規范》中制定了非洲豬瘟、口蹄疫等7 種動物疫病的無疫生物安全隔離區標準，這些標準規定除了符合通則要求的基本條件外，還應符合特定動物疫病無疫小區的其他要求，并分別規定了恢復無疫小區資格的條件。根據《規范》要求，企業可根據自身建設實際，實施單一病種、兩種或多種動物疫病的無疫小區建設。

三、無疫小區建設管理技術標準

《規范》第二部分的7 個技術標準作為通則的技術支撐，內容上是對通則原則性規定的完善和延伸，重點是對生物安全管理措施的細化，更具操作性。其中，規定動物疫病風險評估準則規定了開展無疫小區風險評估的基本要求，從評估準備、風險識別、風險描述、風險評估、風險登記列表、風險管理措施建議、不確定性建議、風險評估報告等方面，對如何實施無疫小區規定動物疫病風險評估進行了介紹。生物安全計劃準則規定了無疫小區生物安全計劃的主要內容和有關要求，從如何依據風險評估結果制定生物安全計劃、審核與簽發、內部審核與改進等方面進行了介紹。養殖場與屠宰場生物安全管理規范分別規定了養殖場和屠宰場生物安全管理的基本條件和要求，包括資質條件、選址布局、基礎設施、人員、制度和生物安全管理措施等方面內容。規定動物疫病監測準則規定了規定動物疫病監測要求，明確了監測工作的基本要求，并對企業監測、官方監測分別需要如何開展監測進行了明確規定，同時規定了對監測結果的報告和歸檔等內容。畜禽養殖場消毒技術規范規定了畜禽養殖場的消毒對象、消毒設施、消毒方法、消毒要求及消毒記錄等內容。動物衛生監督管理規范規定了實施監管的官方獸醫機構應達到的基本要求，并對監管內容進行了更加明確的規定，同時對監管方式和頻次、監測結果處理、記錄的保存與歸檔進行了相應規定。