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軟件測評實驗室認可申請

2021-10-21 05:43:29張燕青
科技信息·學術版 2021年15期
關鍵詞:實驗室監督檢測

摘要:為梳理測評實驗室的認可申請及擴項流程、實驗室需具備的要求,整理出一份流程。首先介紹了測評實驗室申請的條件。接著依照檢測和校準實驗室能力認可導讀的特性,總結了實驗室認可申請的要求及方法,建立了認可申請流程以及日常維護。

關鍵詞:實驗室認可申請

引言

在軟件檢測行業中常見的資質主要有CNAS認可和CMA檢測認定。只有具有國家計量檢定規程的單位才能頒發檢定證書。CNAS認證是中國合格評定國家認可委員會的縮寫。CNAS認證表示具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力,CNAS認證是一種認可,也是實力的體現。

1實驗室認可的一般申請流程

CNAS申請的基礎條件:實驗室具有明確的法律地位、具有承擔法律責任的能力;實驗室符合有關法律法規的規定;有確定的檢測、檢驗項目;有滿足檢測、檢驗項目的標準;有滿足檢驗、檢測項目標準的環境、設備;有滿足相關檢測、檢驗項目的人員;實驗室需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。

CNAS認證首先分為意向評審階段、正式申請階段、評審準備階段、文件評審階段、現場評審階段及認可批準階段。

申請人可通過各種電子通訊方式向CNAS秘書處表示認可意向,在自我評估認為滿足條件后按要求向CNAS秘書處提供申請材料,并繳納申請費用。CNAS秘書處審查申請人提交的申請材料,作出是否受理的決定并通知申請人。

CNAS秘書處受理申請后,將安排評審組長審查申請資料。只有當文件評審結果基本符合要求時,才可安排現場評審。

一般情況下,現場評審的過程包括:

1)、首次會議;

2)、現場參觀(需要時);

3)、現場取證;

4)、評審組與申請人溝通評審情況;

5)、末次會議。

由圖1可以看出,獲得認可后的機構,應在獲得認可之日起12個月內安排定期監督評審,在獲準認可的第二年(24個月內)進行復評。

2實驗室監督評審及復評審

2.1監督評審

監督評審是CNAS為驗證獲準認可機構是否持續的符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。

定期監督評審的對象是初次獲得認可的實驗室,一般是在認可批準后的12個月內,CNAS會安排一次定期監督評審,定期監督評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排,采取的是現場評審的方式,范圍是部分要素/技術能力,重點是核查實驗室管理體系的維持情況。

不定期監督評審的對象是包括初次和已獲得認可的實驗室,是CNAS視需要隨時安排對實驗室進行的監督評審,次數隨機。

不定期監督評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排。評審方式可以是現場評審或文件評審或其他方式,范圍可以是認可范圍及認可要求的全部或部分內容。

2.2 復評審

復評審是為了更新認可周期而實施的評審。對象是包括初次和已獲認可的實驗室,復評審的次數是每兩年一次,每次復評審安排現場評審的截止時間均應在上次復評審現場評審時間的兩年(24個月)內,通常情況下不允許延期進行。

復評審不需要實驗室申請,CNAS會自主安排。復評審采取的是現場評審的方式,評審范圍是全要素,全部技術能力。

3實驗室擴項

對于已經取得CNAS認可資質的實驗室,如果要申請擴項新標準/方法,需要登陸CNAS系統,新建任務,進行擴項任務申請。一般實驗室的擴項都會跟監督評審、復評審或者換證復評審結合在一起進行,但是也可以單獨申請擴項任務,實驗室可根據自己的實際情況進行選擇。具體步驟如下:

1、登陸系統,選擇新建任務類型,新建擴項任務后,根據系統中的要求,在系統填寫完整信息。

2、根據要求上傳相關附件,具體內容為:附表2-2,授權簽字人一覽表(需要自行下載表格,填寫完整后上傳系統),附表5-2,實驗室參加實驗室間比對一覽表(需要自行下載表格,填寫完整后上傳系統),實驗室現行有效質量手冊,程序文件,實驗室平面圖,當實驗室是法人實體的一部分時兩者的關系說明,申請認可的標準/方法現行有效性情況核查(方法查新),申請擴項標準的典型報告及不確定度評定報告,校準證書掃描件及校準費用發票等。

3、打印文件,提交項目主管老師,并在系統中提交任務。

4、系統中文審通過后,等待項目主管老師下達現場評審任務通知。

4總結

本文依據實驗室能力認可準則及認可指南,識別了獲取CNAS認證的意義,整理歸類了軟件測評實驗室申請、評審及擴項等相關流程以及相關注意事項,在這些流程中每一個都包含現場審核,未在文中具體闡述,實際尤為重要,前期的準備工作是否充分,對標準細節的熟悉程度,都關系到現場審核時專家提問是否能回答準確。

參考文獻

[1]DILAC/AC01:2018檢測實驗室和校準實驗室能力認可準則,2018.

[2]CNAS-GL001 2018 實驗室認可指南.

作者簡介:張燕青(1990-03生),女,南京航空航天大學本科畢業,現在中國航發控制系統研究所任軟件測試工程師,主要從事FADEC控制軟件測試。

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