地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產的療效評價

蔡秋梅

流產是指妊娠不足28周，或者腹中胎兒體質量不足1 kg，孕婦出現下腹墜脹、疼痛、陰道少量出血等情況時，稱為先兆流產。先兆流產又分早期先兆流產和晚期先兆流產。懷孕12周以前出現以上癥狀稱為早期先兆流產；懷孕12周以后，出現陰道出血或腹痛等癥狀稱為晚期先兆流產。先兆流產是臨床多發病，妊娠28周內下腹痛、陰道流血是其主要臨床表現，盆腔檢查可見宮口未開，具有完整的胎膜，沒有排出妊娠物，子宮大小符合孕周。環境因素、免疫功能異常、內分泌異常等是其主要誘發因素[1]。現階段，在先兆流產的治療中，藥物療法是臨床通常采用的方法，其中地屈孕酮、黃體酮是臨床通常采用的藥物[2]。本研究統計分析了2018年1月—2020年1月本院先兆流產患者100例的臨床資料，評價了先兆流產黃體酮與地屈孕酮治療療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取2018年1月—2020年1月本院先兆流產患者100例，依據方法分為地屈孕酮組（n=50）、黃體酮組（n=50）兩組。地屈孕酮組患者年齡24～34歲，平均（26.3±4.2）歲；孕周5～10周，平均（6.8±1.2）周。在年齡分布情況方面，24～29歲27例（54.0%），30～34歲23例（46.0%）；在產婦類型方面，初產婦28例（56.0%），經產婦22例（44.0%）；在流產史方面，有13例（26.0%），無37例（74.0%）。黃體酮組患者年齡24～34歲，平均（25.6±4.5）歲；孕周6～10周，平均（6.9±1.4）周。在年齡分布情況方面，24～29歲26例（52.0%），30～34歲24例（48.0%）；在產婦類型方面，初產婦27例（54.0%），經產婦23例（46.0%）；在流產史方面，有14例（28.0%），無36例（72.0%）。兩組患者的一般資料比較差異均不具有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標準

納入標準：（1）均經臨床檢查、B超檢查及內分泌激素檢查確診為先兆流產；（2）均符合先兆流產的診斷標準[3]；（3）人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）檢測均為陽性。排除標準：（1）宮頸息肉等引發的陰道流血；（2）合并凝血功能障礙；（3）近3個月內服用過激素類藥物。本研究所有患者均知情同意，且研究符合醫學倫理原則。

1.3 方法

1.3.1 黃體酮組 給予患者肌肉注射20 mg黃體酮注射液（規格：1 mL：20 mg，山西晉新雙鶴藥業有限責任公司，國藥準字H11020540），每天1～2次。

1.3.2 地屈孕酮組 讓患者口服40 mg地屈孕酮片（規格：10 mg×20 s，青島國海生物制藥有限公司，國藥準字H20010074），每12小時1次，每天2次。之后將劑量改為10 mg，每8小時1次，每天3次。

1.3.3 療程 兩組均用藥到無臨床癥狀。

1.4 觀察指標

（1）血清孕酮（progesterone，P）、HCG水平；（2）不良反應發生情況（惡心、頭暈、硬結）。

1.5 療效評定標準

痊愈：治療后5 d患者無陰道出血、臨床癥狀，彩超檢查發現胚胎發育、子宮大小符合孕周；好轉：治療后10 d患者無陰道出血，具有明顯較輕的臨床癥狀，彩超檢查發現胚胎發育、子宮大小符合孕周；無效：治療后患者的陰道出血沒有改善，具有越來越重的臨床癥狀，最終引發流產[4]。總有效率=痊愈率+好轉率。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較

地屈孕酮組患者治療后較治療前的血清P、HCG水平升高幅度均顯著高于黃體酮組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較（ ±s）

表1 兩組患者治療前后的血清P、HCG水平比較（ ±s）

注：t’、P’：治療前兩組比較；t’’、P’’：治療后兩組比較

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2.2 兩組患者的臨床療效比較

在治療的總有效率方面，地屈孕酮組為98.0%（49/50），黃體酮組為82.0%（41/50），前者顯著高于后者（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者的臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組患者的不良反應發生情況比較

在不良反應總發生率方面，地屈孕酮組為6.0%（3/50），黃體酮組為20.0%（10/50），前者顯著低于后者（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

先兆流產指妊娠12周前孕婦下腹或腰陣發性疼痛、陰道少量出血，但宮口未開，沒有排出異物，如果沒有得到及時有效治療，那么就會向流產發展[5]。妊娠早期，孕婦體內卵巢黃體產生了大部分孕酮，孕12周后孕婦的卵巢黃體日益萎縮退化，在這種情況下，滋養細胞分泌大部分孕酮，如果這時缺乏充足的黃體分泌，那么就會對妊娠造成不良影響，引發先兆流產[6]。因此，要想對先兆流產進行有效預防，關鍵是要對孕婦妊娠早期體內黃體酮水平進行密切關注，如果發現孕婦具有較低的孕酮水平，則應該第一時間補充孕激素[7]。近年來，妊娠早期黃體酮不全引發的先兆流產發病率日益提升，孕激素類藥物是臨床通常采用的治療藥物，能夠將有利于妊娠的環境創造給孕婦，對黃體酮缺陷引發的先兆流產進行有效預防與治療[8]。地屈孕酮屬于一種孕激素，類似于內源性孕激素，其通過對母體免疫力功能進行調節來對妊娠環境進行維持，患者具有較快的吸收速度和較高的用藥依從性[9]。而黃體酮屬于一種外源性孕酮補充劑，具有較高的有效性與安全性，其功能作用類似于孕酮，通過對子宮收縮進行抑制來對流產進行預防[10]。在先兆流產的治療中，二者均能夠發揮積極作用。

相關醫學學者為了對比先兆流產治療中黃體酮、地屈孕酮的臨床療效[11]，將觀察對象設定為72例先兆流產患者，隨機分為對照組、觀察組兩組，每組36例，首先讓兩組患者口服維生素E，然后采用黃體酮注射液治療對照組患者，采用地屈孕酮片治療觀察組患者，對兩組患者治療前、治療后1個月的血清HCG、P水平變化、臨床療效進行比較，發現治療前兩組患者的血清HCG、P水平之間的差異均不具有統計學意義，P＞0.05，治療后1個月兩組患者的血清HCG、P水平均顯著提升，同時，和對照組相比，觀察組具有更高的血清HCG、P水平，P＜0.05。此外，治療期間兩組患者均沒有嚴重不良反應發生。在治療的總有效率方面，觀察組、對照組分別為94.44%（34/36）、77.78%（28/36），前者顯著高于后者，P＜0.05，以此認為在先兆流產的治療中，黃體酮、地屈孕酮均具有較高的有效性與安全性，但地屈孕酮比黃體酮更能有效改善患者的血清HCG、P水平，具有更佳的療效。相關醫學學者為了對先兆流產治療中黃體酮、地屈孕酮的臨床療效進行探討[12-13]，將研究對象設定為先兆流產患者136例，隨機分為對照組、觀察組兩組，每組68例，應用黃體酮治療對照組患者，應用地屈孕酮治療觀察組患者，然后對兩組患者的臨床療效、血清HCG、P水平進行觀察，發現和對照組相比，觀察組患者具有較高的治療有效率。同時，觀察組患者治療后的血清HCG、P水平較治療前均顯著提升，且提升幅度高于對照組，以此認為在先兆流產的治療中，地屈孕酮具有更為確切的療效。本研究結果表明，地屈孕酮組患者治療后較治療前的血清P、HCG水平升高幅度均顯著高于黃體酮組。在治療總有效率方面，地屈孕酮組為98.0%（49/50），黃體酮組為82.0%（41/50），前者顯著高于后者，P＜0.05。在不良反應發生率方面，地屈孕酮組為6.0%（3/50），黃體酮組為20.0%（10/50），前者顯著低于后者，P＜0.05，和上述研究結果一致。

綜上所述，先兆流產地屈孕酮治療療效較黃體酮顯著，值得在臨床推廣應用。