壓力變送器在制藥用水設備上的應用

水在藥品生產中是保證藥品質量的關鍵因素——在輸液生產中工藝用水顯得尤為重要。對于一家申報GMP認證的制藥企業，其生產廠房所能達到的潔凈級別及制藥用水所能達到的標準，是它將要重點檢查的兩個主要項目。

水是藥物生產過程中用量最大，使用最廣的一種原料，用于生產過程及藥物制劑的制備。制藥用水通常可分為：飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國藥典（2000年版）》（以下簡稱2000中國藥典）所收載的制藥用水中又另列“殺菌注射用水”一項。

純化水（Purifide Water）為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用于注射劑的配制。

注射用水(Water for Injection)是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經蒸餾后的水需再經微孔過濾方可作注射用水，微孔過濾膜的孔徑應≤0.45 μm。

久茂壓力傳感器系例

應采用蒸餾工藝生產高純水——在歐洲藥典中明文規定用蒸餾水生產注射用水。在美國，蒸餾水基本上專用于注射用水，原因就是由于蒸餾水水質高沒有微生物雜質。在蒸餾水工藝中，預處理(如用離子交換器處理)過的水經事先準備好的蒸汽加熱，然后在壓力下被推入蒸發器蒸餾。

久茂壓力傳感器完全滿足純蒸汽發生器、多效蒸餾水機、純化水制備系統及制藥用水儲罐等制藥用水設備在正常工況下對設備進出口壓力以及儲罐液位高度的精準要求，保證制藥廠商設備產水符合現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于滅菌用水、注射用水的規范。

根據GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范）標準，與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。所以，純蒸汽發生器，多效蒸餾水機，純化水制備系統，存儲罐所需壓力變送器過程連接均要求卡盤連接，材質采用316L；且多效蒸餾水機高溫設備需滿足介質溫度長期在121℃左右；安裝在泵前泵后的壓力變送器還需抗干擾能力強。正常情況下，一臺純水機組需要安裝2個或3個壓力變送器。多蒸餾水機上則根據機組規模大小不同，安裝的泵數量不同，壓力變送器數量也相應變化。久茂的DELOS SI 和dTRANS P31很好的滿足了客戶對溫度、材質、連接形式、模擬輸出信號及抗干擾能力等方面的要求。

JUMO dTRANS P31

在生產過程中JUMO DELOS SI高精度電子壓力開關，模擬輸出，符合GMP相關技術要求。易于清潔的設計，平整的表面，及無密封測量系統，使它滿足了衛生過程中的安全標準。可用于工廠高達200℃的熱介質高溫產品（CIP和SIP清洗系統）。

JUMO dTRANS P31全焊接測量系統（無密封件）由高級不銹鋼制成，可以在惡劣條件下和幾乎所有介質中使用，該結構確保了對過程介質泄漏的最佳保護，介質溫度最高可達200℃。性能優秀的硅傳感器設計，即使在最低的測量范圍內，也極為抗過載，并且能夠處理數百萬次的壓力循環，該產品可提供多種衛生型連接方式，充分滿足企業生產中的實際需求。

這兩款產品在衛生行業的很多設備上進行壓力測量。比如純蒸汽發生器：安裝在原料水進料泵后，保證用水量、壓力恒定；多效蒸餾水機：注射用水制備系統是GMP關鍵系統，高溫高壓，需維持設備本體恒定壓力；當然JUMO DELOS SI和JUMO dTRANS P31也可用于凍干機、灌裝、CIP、SIP、潔凈管道等設備及系統上，確保為客戶提供精準的壓力測量。