固體制劑工藝的創新已成大勢所趨

在中國十四五規劃和2035年遠景目標綱要中，不斷提到實施新藥行業化工程，進一步引導制藥企業加大研發投入。鼓勵創新的同時，國家大幅壓低仿制藥價格，倒逼藥企轉型創新研發。而中國大多藥企的固體制劑工藝還處在仿制生產階段，尚不能滿足科研創新的需求。

當前加速創新藥物研發，已經成為全球共識；但我國基本上還是以仿制藥與大眾原料藥為主，創新藥的市場份額占比非常小。造成這種現象的原因一方面是科研經費投入較低，缺乏相應高尖端的科研人才；在固體制劑創新研發上，我國研發過程中的相關經費與國外相比較低，特別是臨床試驗，僅僅相當于西方發達國家的1/25左右。另一方面則是缺乏原創的創新工藝，只能借鑒國外先進藥企制備工藝；在固體制劑工藝生產流程中，國際流行的模塊化設計理念與現階段熱議的連續生產技術，都是對固體制劑工藝的優化與創新嘗試。所以無論從研發亦或是生產的角度來講，固體制劑工藝的創新已成定局。

我們的目標雖然是在2035年完成固體制劑轉型創新研發的轉變，但現階段仍受到固體制劑工藝以及關鍵制藥裝備制造技術落后的掣肘，技術與工藝的攻關仍需全行業共同努力！PHT制藥業作為高效精準的多媒體互動交流和傳播平臺，致力于為制藥行業創新發展賦能。10月20-21日，我們將在泰州舉辦弗戈制藥工程國際論壇，屆時固體制劑與中藥等五大分會場，將會聚集眾多行業專家與行業精英，分享及共同探討有關固體制劑以及制藥工藝開發與生產等智慧經驗。現誠邀行業專業人士踴躍參與，為推動中國制藥行業的高質量發展貢獻力量。