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全自動電化學發光免疫法檢測甲狀腺功能5項指標的臨床應用及評價探索

2021-10-26 04:15:32鄭鵬天津市河東區常州道街社區衛生服務中心天津300250
中國醫療器械信息 2021年19期
關鍵詞:功能檢測研究

鄭鵬 天津市河東區常州道街社區衛生服務中心 (天津 300250)

內容提要: 目的:深入分析全自動電化學發光免疫法檢測甲狀腺功能5項指標的臨床應用效果。方法:擇取2019年7月~2020年7月到本院檢測甲狀腺功能的50例患者作為觀察組,與此同時,擇取50例在本院進行健康體檢的人員作為對照組。將全自動電化學發光免疫法應用于甲狀腺功能5項指標的檢測過程中,針對TSH、FT3、T3、T4、FT4的臨床檢驗結果進行對比。結果:通過全自動電化學發光免疫法檢測甲狀腺功能5項指標具有較高的準確性,應用試劑均為線性范圍,能夠滿足臨床檢驗需求,研究對象的各項指標也存在參考范圍值內。結論:甲狀腺功能5項指標采用全自動電化學發光免疫法進行檢測,能夠將患者的病情發展情況呈現出來,為主治醫師提供準確的判斷依據,幫助患者盡早接受治療。

臨床上檢驗甲狀腺功能5項指標最常采用的方法為全自動電化學發光免疫法。此檢驗方法與放射性免疫檢驗法有著很大的區別,安全性更高[1]。全自動電化學發光免疫法的操作十分簡單,通常檢驗甲狀腺球蛋白的含量對甲狀腺疾病的診治有著重要的作用價值[2]。以往臨床上應用放射免疫分析法進行檢驗,結果呈現出假陰性、假陽性的概率非常高,因此無法快速為主治醫師提供可靠、準確的判斷依據[3]。為了提升臨床生化檢驗質量,本次研究針對全自動電化學發光免疫法對甲狀腺功能5項指標的檢驗效果進行判斷,具體研究流程如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

擇取2019年7月~2020年7月到本院檢測甲狀腺功能的50例患者作為觀察組,與此同時,擇取50例在本院進行健康體檢的人員作為對照組。對照組健康體檢人群中,男性29例、女性21例,年齡25~65歲,平均(35.6±3.5)歲。觀察組研究對象中,男性27例、女性23例,年齡28~67歲,平均(39.6±3.2)歲。兩組研究對象患者的其他臨床資料對比不存在統計學意義(P>0.05),可納入科學比較。

納入標準[4]:①觀察組研究對象均在本院接受相關病理檢查確診為甲狀腺腫瘤患者;②本次研究中的100例研究對象均自愿參與本次研究并簽署相關協議;③本次研究經過了醫院倫理委員會批準。排除標準[5]:①臨床配合度較差患者排除;②存在精神障礙、語言障礙患者排除;③妊娠期、哺乳期患者排除。

1.2 方法

給予兩組研究對象均進行全自動電化學發光免疫分析法進行甲狀腺功能5項指標檢驗,采用的設備為羅氏CobaSe411全自動電發光儀以及相關配套試劑。

收集100例研究對象的血液樣本5mL放置真空抗凝管保存,將血液樣本儲存至2?C的冰箱中等待檢驗。檢驗時,在25?C的環境下操作,根據設備儀器說明書進行檢驗。通過電化學發光源里,標記物選擇三聯吡啶釕分子,將素生物、鏈霉素包被作為基礎,選擇磁性聚苯乙烯微粒2.8μm當作載體,在類似液相狀態下進行反應,根據抗原濃度調整光強度,濃度越高,則需要將光強度調節越高。

1.3 效果觀察

對100例檢驗對象實施了全自動電化學發光免疫分析法后,分析并對比TSH、FT3、T3、T4、FT4等指標。批內精密度檢測方法為:對混合血清進行批內反復檢測,統計并計算檢測結果。批間精密度檢測方法為:收集相同的檢驗樣本,從冰箱中取出后進行分裝參與力,每日進行2次檢驗,連續檢驗5d。取檢驗結果的平均值[6]。

1.4 統計學分析

本次研究數據全部采用SPSS17.0統計軟件作為數據處理工具,計量資料(±s)采用t檢驗,計算資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組研究對象檢驗結果批內和批間精密度比較

根據醫護人員數據統計結果上看,甲狀腺功能5項指標利用全自動電化學發光免疫法檢測的效果具有重復性特點,準確度較高,具體數據見表1。

表1. 兩組研究對象檢驗結果批內和批間精密度比較

2.2 甲狀腺功能5項指標線性范圍

本次研究選用的配套試劑均在線性范圍中,完全符合本次研究需求。具體數據見表2。

表2. 甲狀腺功能5項指標線性范圍

2.3 參考范圍檢測結果

對100例研究對象進行全自動電化學免疫發光法檢測后,研究對象各項指標均符合試劑盒參考范圍。具體數據見表3。

表3. 甲狀腺功能5項指標線性范圍

3.討論

從臨床研究調查發現,近幾年來,甲狀腺疾病的發生率越來越高,有研究表明,盡早對疾病進行診斷、治療,能夠提高臨床療效。因此,全自動電化學發光免疫法應用于甲狀腺功能5項指標的檢驗過程中,該測定方法主要是在抗體或者抗原上標記化學發光物或者是酶標記物,使其產生免疫反應,然后在復合物中加入化學發光劑或者氧化劑,讓混合物發光,通過自動監測儀對光強度進行檢測,可以對其濃度進行測定。復合物分子如果在激發狀態下,借助光能就可以充分釋放能量并產生波長基本相同光子,利用微量倍增技術就能夠提高臨床診斷準確率。臨床上檢測甲狀腺功能是否存在紊亂情況都是通過游離甲狀腺素和游離三碘甲狀腺原氨酶進行測定,雖然在這兩項指標的檢出率較高,然而僅僅通過這兩項數據很難進行判斷,還會出現漏診或誤診的情況,為此,在這兩項指標的基礎上,加入了另外三項指標,通過對TSH、FT3、T3、T4、FT4 5項指標的檢測能夠突破臨床檢驗的局限性,提高臨床診斷的精確度,給醫生提供準確的判斷依據,降低誤診、漏診的發生率。

綜上所述,甲狀腺功能5項指標采用全自動電化學發光免疫法進行檢測,能夠將患者的病情發展情況呈現出來,為主治醫師提供準確的判斷依據,幫助患者盡早接受治療。

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