自制痤瘡合劑治療尋常痤瘡的療效觀察

楊敏 邢鳳玲 曾武城 應航宇 王小勇

尋常痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。中國痤瘡治療指南（2014 修訂版）提出痤瘡發病率高達70%～87%［1］。中國痤瘡治療指南（2019 修訂版）強調>95%人在不同時期會有不同程度的痤瘡發生，且3%～7%痤瘡患者會遺留瘢痕［2］。痤瘡好發于面部，屬于損容性皮膚病，不但影響患者外觀，還會造成嚴重的心理壓力［3］。作者應用純中藥自制痤瘡合劑口服治療尋常痤瘡，效果滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2018 年12 月至2020 年12 月本院痤瘡患者120 例，其中男48 例，女72 例；年齡15～32 歲。（1）納入標準：①診斷標準參照《臨床皮膚病學》［4］；②參照中國痤瘡治療指南（2019 修訂版）［2］，依據皮損性質納入中度（Ⅱ～Ⅲ級）痤瘡患者，中醫辨證均符合脾胃濕熱證；③同意隨機化治療方案，簽署知情同意書。（2）排除標準：①1 個月內用過與本病相關的內服藥物，2 周內用過與本病相關的外用藥；②患有內分泌、心腦血管、腫瘤等內科疾病以及肝腎功能異常患者；③妊娠或哺乳期女性。按照分層隨機化分組，受試者根據危險因素（性別、年齡）進行分層，每一層內進行隨機化分組。即每一層內受試者隨機數字化后，再按順序排列，分別納入對照組與觀察組。觀察組64 例，男26 例，女38 例，年齡15～30 歲，平均22.64 歲。對照組56 例，男22 例，女34 例；年齡16～32 歲，平均年齡23.45 歲。兩組年齡、性別、病程、皮損輕重程度及類型差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 觀察組口服痤瘡合劑，方劑組成：矮地茶15 g，赤芍10 g，魚腥草20 g，夏枯草10 g，瓜蔞皮10 g，瓜蔞子10 g，茵陳15g，蒲公英15 g，桔梗9 g，生山楂10 g，虎杖18 g，丹參15 g，生甘草6 g。水煎服，早晚各200 mL；對照組口服鹽酸多西環素腸溶膠囊（永信藥品工業有限公司），早晚各100 mg。兩組患者在上述治療方法的基礎上，均聯合外用0.1%阿達帕林凝膠（法國高德美制藥公司），1 次/晚。連續用藥6 周。

1.3 觀察指標 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］，分別在患者初診、治療后4、6 周，按痤瘡臨床評分標準記錄評分，同時觀察及記錄不良反應。0 分：無癥狀；1 分：粉刺<20 個，丘疹<10 個，膿皰<5 個；2 分：粉刺20～50 個，丘疹10～20 個，膿皰5～10 個；3 分：粉刺>50 個，丘疹>20 個，膿皰>10 個。兩組患者在治療前后抽取靜脈血，分離血清放低溫冰箱待測，女性受試者均在治療前后月經第3 天抽取外周血。用酶聯免疫吸附法測定血清睪酮（T）量，同時用放射配體結合分析法檢測白細胞雄激素受體（AR）水平。

1.4 療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］，擬定的痤瘡療效指數，治愈：>90%～100%，顯效：>60%～90%，好轉：>30%～60%，無效：≤30%。療效指數=（療前積分-療后積分）/療前積分×100%；愈顯率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS 19.0 統計軟件。計量資料以（）表示，組間比較采用配對t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療4 周療效比較 見表1。

表1 兩組患者治療4周療效比較（n）

2.2 兩組患者治療6 周療效比較 見表2。

表2 兩組患者治療6周療效比較（n）

表3 女性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

表3 女性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

表4 男性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

表4 男性患者治療前后血清T、AR水平比較（）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

3 討論

痤瘡的病因及發病機制復雜，其中痤瘡丙酸桿菌定植是痤瘡發病的關鍵因素之一［6］。《中國痤瘡治療指南》提出四環素類是治療痤瘡的首選抗生素［1-2］，其中多西環素是治療痤瘡首選的四環素類抗生素［7］。因此采用多西環素治療，可收到短期治療效果，但療效一般，長期療效欠佳，復發率高。方建亞等［8］研究報道，采用多西環素片治療尋常痤瘡愈顯率為57.5%，與本資料結果符合。

中醫認為，痤瘡的發生與素體陽盛，陽勝則熱，加上過食肥甘厚膩，痰濕內生，濕熱積聚腸胃，而手陽明大腸經均上行于面部，濕熱循經而上，發于面部。從陰陽及經絡中醫基本理論闡明痤瘡的中醫發病機制。痤瘡合劑方中矮地茶利濕、解毒、活血，赤芍涼血活血，蒲公英、夏枯草、魚腥草、虎杖清熱瀉火解毒散結，生山楂、丹參活血化瘀，瓜蔞皮、瓜蔞子、桔梗清熱利濕化痰，茵陳清脾胃、肝膽濕熱。全方共奏清熱利濕解毒、活血散結之效。清熱利濕解毒之中藥對丘疹、膿皰消退療效佳，配伍活血散結之中藥，可促進痘印的消退作用。另外現代醫學研究認為矮地茶、虎杖、丹參、魚腥草均有抗炎、抑制細菌的作用［9］，可抑制痤瘡丙酸桿菌繁殖。多項研究表明丹參、蒲公英、魚腥草有抗雄激素及抗皮脂腺分泌作用［10］。脾胃濕熱型痤瘡患者睪酮水平高于其它中醫證型，清熱利濕藥治療痤瘡有降低雄激素，調節激素水平的作用［11］。本資料結果顯示，痤瘡合劑治療脾胃濕熱型尋常痤瘡，愈顯率較對照組明顯提高，療效顯著。治療后血清睪酮及白細胞雄激素受體明顯下降。表明，痤瘡合劑對痤瘡的療效機制可能與降低雄激素及其受體具有相關性。