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動(dòng)態(tài)血糖和自我血糖監(jiān)測(cè)對(duì)妊娠期糖尿病患者母嬰結(jié)局影響的Meta分析

2021-11-06 05:09:04周文婷葛智娟沈山梅畢艷朱大龍
關(guān)鍵詞:效應(yīng)新生兒血糖

周文婷,葛智娟,沈山梅,畢艷,朱大龍

(1.東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院 南京鼓樓醫(yī)院 江蘇 南京 210009; 2.南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 內(nèi)分泌科,江蘇 南京 210009)

妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM)指妊娠期發(fā)生的糖代謝異常。近年來(lái),GDM患病率越來(lái)越高,2019年全球有15.8%(2 040萬(wàn))的活產(chǎn)嬰兒受到了GDM的影響[1]。流行病學(xué)調(diào)查[2]顯示,我國(guó)GDM患病率約為17.5%。GDM患者發(fā)生不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)較高,不良妊娠結(jié)局包括自然流產(chǎn)、胎兒異常、先兆子癇、胎兒死亡、巨大兒、新生兒低血糖和新生兒高膽紅素血癥等,此外,GDM可能會(huì)使子代日后患肥胖癥和2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)增高[3]。而加強(qiáng)GDM患者的血糖控制可顯著減少妊娠不良結(jié)局的發(fā)生[4]。GDM常規(guī)治療中包括自我血糖監(jiān)測(cè)(self-monitoring blood glucose, SMBG),但因其僅提供幾個(gè)點(diǎn)的血糖值,故不能全面反映患者血糖波動(dòng)情況,且臨床上有不少SMBG患者因有疼痛感拒絕每日多次自測(cè)血糖。動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(continuous glucose monitoring, CGM)包括實(shí)時(shí)CGM(real-time CGM,rtCGM)、回顧性CGM(intermittently scanned CGM,isCGM)和專業(yè)CGM(professional CGM)[5],可監(jiān)測(cè)GDM患者24 h血糖,反映血糖波動(dòng)情況,并根據(jù)此結(jié)果適時(shí)調(diào)整治療方案,為GDM的血糖監(jiān)測(cè)提供了新的選擇。CGM雖提供了關(guān)于血糖波動(dòng)的詳細(xì)信息,但與改善妊娠結(jié)局無(wú)關(guān)[6]。本研究就CGM和SMBG對(duì)GDM患者母嬰結(jié)局的影響進(jìn)行Meta分析。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究設(shè)計(jì) 納入所有涉及CGM和SMBG治療GDM患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),無(wú)論該文獻(xiàn)有無(wú)使用盲法。研究文獻(xiàn)為全文文獻(xiàn),語(yǔ)種為中、英文,時(shí)間不限。

1.1.2 研究對(duì)象 已確診為GDM的患者,診斷符合世界衛(wèi)生組織(WHO)或美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7],其年齡、民族和患病時(shí)間等方面不受限制。

1.1.3 干預(yù)措施 對(duì)照組予以SMBG,并根據(jù)血糖水平調(diào)整治療方案;試驗(yàn)組予以CGM,可為is CGM及rtCGM,并以此為依據(jù)調(diào)整治療方案。GDM治療方法可為生活方式干預(yù)和(或)胰島素治療;試驗(yàn)隨訪至少持續(xù)6周。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo) 孕期血糖情況,產(chǎn)婦妊娠結(jié)局指標(biāo)包括早產(chǎn)、羊水過(guò)多,新生兒妊娠結(jié)局指標(biāo)包括巨大兒發(fā)生率、新生兒低血糖發(fā)生率、高膽紅素血癥。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

(1) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn);(2) 無(wú)法獲得全文或數(shù)據(jù)不全的研究;(3) 在不同數(shù)據(jù)庫(kù)下載的同一文獻(xiàn);(4) 重要數(shù)據(jù)報(bào)告不清或缺失;(5) 單次研究樣本含量<10;(6) 非 RCT,即試驗(yàn)為交叉對(duì)照或無(wú)對(duì)照試驗(yàn)等;(7) 研究對(duì)象除GDM外,還合并能夠影響結(jié)局指標(biāo)的其他嚴(yán)重疾病,如1型糖尿病合并妊娠、2型糖尿病合并妊娠等;(8) 存在無(wú)法比較的混雜因素。

1.3 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Web of Science、BMJ、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)(包括中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng))及維普(VIP)數(shù)據(jù)庫(kù),檢索年限從建庫(kù)起至2020年12月;進(jìn)一步研究納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)和相關(guān)綜述。中文檢索策略包括:#1 妊娠期糖尿病;#2 動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè) OR 動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng);#3 #1 AND #2;英文檢索策略包括:#1 gestational diabetes mellitus OR GDM;#2 continuous glucose monitoring OR CGM;#3 #1 AND #2。

1.4 資料提取

提取資料由1名研究人員進(jìn)行,資料內(nèi)容包括納入研究的基本信息、研究對(duì)象、研究方法、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)和其他需要收集的信息等。如果一篇文獻(xiàn)中涉及多組RCT,則只提取與本次研究相關(guān)的數(shù)據(jù)。若一個(gè)研究中存在多個(gè)具有可比性的RCT,應(yīng)分別提取相應(yīng)數(shù)據(jù)。若結(jié)局指標(biāo)的單位不同,則將其換算為相同單位,以便進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.5 論文質(zhì)量評(píng)價(jià)

由1名研究者采用Jadad量表和Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)進(jìn)行論文質(zhì)量評(píng)價(jià)及偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。其中,Jadad量表的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括隨機(jī)、盲法和失訪/退出病例的原因及例數(shù)這3個(gè)方面,采用0~5分計(jì)分法,≤2分認(rèn)為是低質(zhì)量研究,≥3分則認(rèn)為質(zhì)量較高。 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè) 5.1.0的 RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn),包括隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告、其他偏倚,每條指標(biāo)采用“是”(低度偏倚或適用性好)、“否”(高度偏倚或適用性差)和“不清楚”(缺乏相關(guān)信息或偏倚情況不確定)進(jìn)行判定[8]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

根據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè),整理合并提取的數(shù)據(jù),再使用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。使用I2檢驗(yàn)作為納入研究的異質(zhì)性分析。P≥0.1及I2≤50%時(shí),各研究間無(wú)異質(zhì)性,此時(shí)運(yùn)用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。P<0.1及I2>50%時(shí),各研究間有異質(zhì)性,此時(shí)先分析異質(zhì)性來(lái)源。若通過(guò)敏感性分析或亞組分析能消除異質(zhì)性,則選用固定效應(yīng)模型;若異質(zhì)性仍存在,則選用隨機(jī)效應(yīng)模型。用均數(shù)差(MD)來(lái)表示數(shù)值變量,用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)來(lái)表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索

共檢索出970篇文獻(xiàn),包括中文文獻(xiàn)382篇,英文文獻(xiàn)588篇。899篇文獻(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn),有29篇文獻(xiàn)重復(fù),最終初篩結(jié)果42篇。經(jīng)閱讀全文并復(fù)篩后去除38篇,其中Jadad量表≤2分低質(zhì)量文獻(xiàn)14篇,缺少主要妊娠結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)7篇,未采用CGMS 4篇,未說(shuō)明治療方案1篇,納入患者為1型糖尿病合并妊娠或2型糖尿病合并妊娠7篇, 隨訪時(shí)間不足6周2篇,為研究方案、非RCT 1篇,實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組均采用CGMS 1篇,未提及CGM類型1篇。最終納入4篇符合要求的文獻(xiàn),其中包含1篇中文和3篇英文,納入文獻(xiàn)的基本信息見(jiàn)表1,納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表2。

表1 納入文獻(xiàn)的基本信息

表2 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1 巨大兒發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的巨大兒發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.82>0.1、I2=0%<50%,提示可認(rèn)為各個(gè)研究是同質(zhì)的,選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,其OR值為效應(yīng)指標(biāo)。共納入654例GDM患者(CGM組303例,SMBG組351例),其中文獻(xiàn)[9]采用實(shí)時(shí)CGM,其余3項(xiàng)研究采用回顧性CGM。從實(shí)時(shí)CGM研究可以看出,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案可降低巨大兒的發(fā)生率;并且從其余3項(xiàng)回顧性CGM研究可以看出,根據(jù)回顧性CGM調(diào)整治療方案與SMBG相比,也可降低巨大兒的發(fā)生率(圖1)。綜上,與SMBG組相比,根據(jù)CGM(包括實(shí)時(shí)CGM與回顧性CGM)調(diào)整治療方案可降低巨大兒的發(fā)生率,并且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.37,95%CI為0.19~0.72);總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=2.95,P=0.003)。見(jiàn)圖2。

圖1 回顧性CGM組與SMBG組巨大兒發(fā)生率森林圖

圖2 CGM組與SMBG組巨大兒發(fā)生率森林圖

2.2.2 剖宮產(chǎn)發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的剖宮產(chǎn)發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.30>0.1、I2=17%<50%,提示可認(rèn)為各個(gè)研究是同質(zhì)的,選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,其OR值為效應(yīng)指標(biāo)。共納入532例GDM患者(CGM組243例,SMBG組289例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案可降低剖宮產(chǎn)的發(fā)生率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=0.56,95%CI為0.39~0.80;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=3.21,P=0.001)。但由于剖宮產(chǎn)發(fā)生率受較多因素影響,并不能確切反映SMBG與CGM對(duì)GDM血糖控制的效果,僅作為參考。見(jiàn)圖3。

圖3 CGM組與SMBG組剖宮產(chǎn)發(fā)生率森林圖

2.2.3 低出生體重兒的發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的低出生體重兒的發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.74>0.1、I2=0%<50%,提示可認(rèn)為各個(gè)研究是同質(zhì)的,選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析,其OR值為效應(yīng)指標(biāo)。共納入609例GDM患者(CGM組303例,SMBG組306例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案增加了低出生體重兒的發(fā)生率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=2.25,95%CI為1.11~4.56;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=2.25,P=0.02)。見(jiàn)圖4。

圖4 CGM組與SMBG組低出生體重兒發(fā)生率森林圖

2.2.4 早產(chǎn)發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的早產(chǎn)發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.02(<0.1)、I2=75%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入548例GDM患者(CGM組252例,SMBG組296例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案早產(chǎn)發(fā)生率更低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.54,95%CI為0.14~2.04;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=0.91,P=0.36)。見(jiàn)圖5。

圖5 CGM組與SMBG組早產(chǎn)發(fā)生率森林圖

2.2.5 羊水過(guò)多發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的羊水過(guò)多的發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P<0.000 1、I2=95%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入212例GDM患者(CGM組105例,SMBG組107例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案羊水過(guò)多的發(fā)生率更低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=-0.07,95%CI為-0.37~0.22;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=0.50,P=0.62)。見(jiàn)圖6。

圖6 CGM組與SMBG組羊水過(guò)多發(fā)生率森林圖

2.2.6 新生兒低血糖發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的新生兒低血糖發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.13(>0.1)、I2=52%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入564例GDM患者(CGM組258例,SMBG組306例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案新生兒低血糖發(fā)生率更低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.67,95%CI為0.32~1.43;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=1.03,P=0.31)。見(jiàn)圖7。

圖7 CGM組與SMBG組新生兒低血糖發(fā)生率森林圖

2.2.7 新生兒高膽紅素血癥發(fā)生率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的新生兒高膽紅素血癥發(fā)生率,經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.02(<0.1)、I2=82%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入458例GDM患者(CGM組207例,SMBG組251例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案新生兒高膽紅素血癥發(fā)生率更低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.67,95%CI為0.13~3.61;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=0.46,P=0.65)。見(jiàn)圖8。

圖8 CGM組與SMBG組高膽紅素血癥發(fā)生率森林圖

2.2.8 孕婦胰島素使用人數(shù) 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的孕婦胰島素使用人數(shù),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.08(<0.1)、I2=60%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入654例GDM患者(CGM組303例,SMBG組351例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案孕婦胰島素使用人數(shù)更多,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.79,95%CI為1.05~3.05;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=2.14,P=0.03)。見(jiàn)圖9。

圖9 CGM組與SMBG組孕婦胰島素使用人數(shù)森林圖

2.2.9 新生兒住院率 根據(jù)納入4篇文獻(xiàn)的新生兒住院人數(shù),經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.008(<0.1)、I2=79%(>50%),各研究有異質(zhì)性,考慮與納入文獻(xiàn)研究少有關(guān),且無(wú)法通過(guò)亞組分析來(lái)消除異質(zhì)性,故選用隨機(jī)效應(yīng)模型,用MD表示數(shù)值變量,用RR表示二分類變量,采用95%CI為可信區(qū)間。共納入378例GDM患者(CGM組175例,SMBG組203例)。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案新生兒住院率更低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=1.29,95%CI為0.73~2.27;總體效應(yīng)檢驗(yàn)Z=0.88,P=0.38)。見(jiàn)圖10。

圖10 CGM組與SMBG組新生兒住院人數(shù)森林圖

2.3 發(fā)表偏倚的評(píng)估

如圖11所示:漏斗圖兩側(cè)點(diǎn)的數(shù)量對(duì)稱,回歸線不通過(guò)起點(diǎn),其截距代表不對(duì)稱的程度,由此漏斗圖可見(jiàn)偏離0并不大,可認(rèn)為本研究存在輕度發(fā)表偏倚。

圖11 CGM組與SMBG組剖宮產(chǎn)發(fā)生率、早產(chǎn)發(fā)生率及低出生體重兒發(fā)生率

2.4 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源

漏斗圖兩側(cè)點(diǎn)的數(shù)量不對(duì)稱的原因可能為:(1) 選擇偏倚、發(fā)表偏倚、研究地點(diǎn)偏倚、語(yǔ)言偏倚等;(2) 納入研究中存在一些樣本量較小的文獻(xiàn);(3) 納入的文獻(xiàn)中關(guān)于妊娠期糖尿病患者的目標(biāo)血糖值存在差異;(4) 機(jī)遇因素等[13]。

3 討 論

GDM作為一種孕期常見(jiàn)代謝性疾病增加了母嬰不良結(jié)局,而對(duì)GDM孕婦加強(qiáng)血糖控制能夠有效降低母體并發(fā)癥和新生兒并發(fā)癥的發(fā)生率,從而改善妊娠結(jié)局[4]。在2014年中國(guó)妊娠合并糖尿病診治指南中建議針對(duì)不同人群采用兩種不同血糖監(jiān)測(cè)方法,即SMBG及CGMS[14]。這兩種方法各有其優(yōu)缺點(diǎn)。SMBG優(yōu)點(diǎn):較為靈活方便、易操作、可行性高、更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,可通過(guò)每天測(cè)7~8次血糖值較為準(zhǔn)確反映日內(nèi)血糖波動(dòng)情況。SMBG缺點(diǎn):測(cè)定的血糖值結(jié)果變異性較大,用于評(píng)估血糖波動(dòng)時(shí)所采用的個(gè)別指標(biāo)計(jì)算較復(fù)雜,缺少正常值范圍[15-16];另一方面,雖然有研究表明多次頻繁行SMBG測(cè)血糖可有效控制血糖水平,但這種測(cè)血糖頻率被認(rèn)為是對(duì)患者來(lái)說(shuō)十分繁重且操作具有疼痛感,通常會(huì)導(dǎo)致臨床上患者依從性不理想[17-18]。CGM優(yōu)點(diǎn):能夠準(zhǔn)確全面反映血糖波動(dòng)情況,更好地控制血糖[19],一次皮下埋入可獲得連續(xù)72 h 血糖變化水平,沒(méi)有頻繁測(cè)血糖的疼痛感。CGM缺點(diǎn):佩戴CGM時(shí)不能實(shí)時(shí)獲得血糖數(shù)據(jù),須配合SMBG調(diào)整血糖;另外,CGM監(jiān)測(cè)成本較高,操作相對(duì)復(fù)雜[15]。

在1型糖尿病和2型糖尿病患者中采用CGM監(jiān)測(cè)血糖可顯著降低低血糖風(fēng)險(xiǎn),提高生活質(zhì)量[20],但在GDM患者中采用CGM監(jiān)測(cè)血糖是否能改善妊娠結(jié)局仍具有爭(zhēng)議。Law等[21]在一項(xiàng)前瞻性觀察研究中發(fā)現(xiàn),與分娩出正常體重新生兒的母親相比,分娩出大于胎齡兒(large for glucose control, LGA)母親的夜間血糖波動(dòng)明顯更高,因此監(jiān)測(cè)和控制夜間血糖可能有助于進(jìn)一步降低GDM患者分娩出大于胎齡兒的發(fā)生率,從而改善妊娠結(jié)局。相較于SMBG,CGM可以具體反映出夜間血糖變化,并根據(jù)血糖值調(diào)整治療方案控制夜間血糖。與SMBG組相比,根據(jù)CGM調(diào)整治療方案可:(1) 降低巨大兒、剖宮產(chǎn)的發(fā)生率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(2) 降低早產(chǎn)、羊水過(guò)多、新生兒低血糖、新生兒高膽紅素血癥的發(fā)生率,并降低新生兒住院率,但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(3) 增加孕期胰島素使用率及增加低出生體重兒的發(fā)生率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此,GDM患者在孕期使用CGM調(diào)整治療方案可降低巨大兒等不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率,但同時(shí)會(huì)提高低出生體重兒發(fā)生率、孕期胰島素的使用率。這可能是因?yàn)镃GM測(cè)得的血糖值更多,反映出更多的血糖波動(dòng),而為達(dá)到血糖控制范圍,胰島素使用率也更高;另一方面,CGM反映出更多的血糖情況使得血糖控制更為嚴(yán)格,低出生體重兒發(fā)生率隨之增加,而這些低出生體重兒的預(yù)后未見(jiàn)長(zhǎng)期隨訪研究。

CGM作為一種新型連續(xù)式動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),每10 s有1個(gè)電流信號(hào),每5 min記錄1次血糖,全天可測(cè)288個(gè)血糖值,可準(zhǔn)確反映全天血糖變化趨勢(shì)及特點(diǎn),在孕期根據(jù)CGM血糖數(shù)據(jù)調(diào)整治療方案有助于控制血糖,從而改善母嬰結(jié)局。這可能與CGM可更好反映夜間血糖變化水平有關(guān),減少了高血糖的暴露時(shí)間,但納入的研究并沒(méi)有比較夜間血糖水平差異,仍需大樣本量的前瞻性研究進(jìn)一步探究夜間血糖與不良妊娠結(jié)局發(fā)生率的關(guān)系。另外,本Meta分析最終納入的研究中,各個(gè)研究中孕期目標(biāo)血糖值并不完全一致,且治療方式的不完全相同有可能會(huì)對(duì)研究結(jié)論產(chǎn)生偏倚,還需更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那罢靶詫?duì)照研究加以佐證。最后,納入的研究?jī)H是在孕期使用了CGM,但具體在孕中期或孕晚期使用CGM的獲益尚不明確,需更詳細(xì)的前瞻性研究去探究。

綜上所述,本Meta分析提示,GDM患者在孕期使用CGM調(diào)整治療方案可降低巨大兒等不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率,但同時(shí)會(huì)提高低出生體重兒發(fā)生率。但本薈萃分析存在研究人群種族差異、治療方法不完全一致、不能做到完全雙盲等造成偏倚,且納入文獻(xiàn)數(shù)量較少,仍需高質(zhì)量的多中心大樣本前瞻性對(duì)照研究證實(shí)。

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