浮針療法治療肩周炎療效的系統評價

陳能 呂燃 全華山 賈曉軍 周英祝 卜晗

【摘 要】 目的：系統評價浮針療法治療肩周炎的有效性和安全性。方法：計算機檢索中國知網、萬方、中國生物醫學文獻數據庫、維普、PubMed、The Cochrane Library等數據庫，檢索單純采用浮針療法治療肩周炎的隨機對照試驗（RCT），檢索時間為從建庫至2020年10月，按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后，用Review Manager 5.3 軟件進行Meta分析。結果：共納入14篇文獻，共計1159例患者。Meta分析結果顯示，有效率方面，浮針療法總體上優于其他療法（RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]），亞組分析顯示浮針療法優于痛點封閉療法（RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]），而與電針療法（RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）、傳統針刺療法（RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]）和溫針灸療法（RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）相當。痊愈率方面，浮針療法總體上優于其他療法（RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]），亞組分析顯示浮針療法優于電針療法（RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）、痛點封閉療法（RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）、傳統針刺療法（RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]）及溫針灸療法（RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）。VAS評分方面，浮針療法與其他療法相當（MD=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）。Constant評分方面，浮針療法優于電針療法（MD=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）。結論：浮針療法治療肩周炎的總體療效明顯，但研究結果具有一定局限性，仍需通過更多大樣本、高質量、遠期隨訪的RCT以進一步驗證其療效。

【關鍵詞】

浮針;肩周炎;療效;系統評價;隨機對照試驗;Meta分析

【中圖分類號】R274?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）19-0054-07

A Systematic Evaluation to the Efficacy of Treating Scapulohumeral Periarthritis by Fus Subcutaneous Needling

CHEN Neng LV Ran QUAN Huashan JIA Xiaojun ZHOU Yingzhu BU Han

Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Zhuhai Hospital of Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital， Zhuhai 519000， China

Abstract：

Objective? To evaluate the efficacy of the treatment of scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling. Methods A computer retrieval was done for randomized-controlled trials（RCT）treated by Fus Subcutaneous Needling from databases such as CNKI， CBM， VIP， Wanfang Data， PubMed and The Cochrane Library （from the database establishment to October.2020）. The retrieved literature was selected according to the inclusion and exclusion criteria， evaluated and Mata-analyzed with software Review Manager 5.3. Results? A total of 14 articles were selected， including a total of 1159 patients. Meta analysis results showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than the Other treatments on the aspects of efficiency （RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]）. Meta analysis results of subgroup analysis of the efficiency showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than blocking the sore spot （RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]）， equal to acupuncture with electric stimulation （RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）， traditional acupuncture （RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]） and needle warming moxibustion （RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）. About the cure rate， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than the other treatment （RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]）， Meta analysis results of subgroup analysis of the cure rate showed that treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than acupuncture with electric stimulation （RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）， blocking the sore spot （RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）， traditional acupuncture （RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]） and needle warming moxibustion （RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）. About the VAS score， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was eqeal to the other treatment （MD=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）. About the Constant score， treating scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling was better than electric stimulation （MD=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）.Conclusion? The curative effect of the treatment of scapulohumeral periarthritis by Fus Subcutaneous Needling is clear. But the research has some limitations and its efficacy is expected to be further verified by more RCT with high-quality， large sample and long-term follow-up.

Key words：

Fus Subcutaneous Needling; Scapulohumeral Periarthritis; Theory Efficacy; Systematic Evaluation; Randomized controlled Trials; Meta-analysis

肩周炎，又稱肩關節周圍炎，是肩關周圍軟組織（包括肌肉、肌腱、滑囊和關節囊等）慢性非特異性炎癥引起的肩關節疾病，以疼痛和活動功能障礙為主要特征[1]。因其以50歲左右多發，在此年齡段患病率約為2%～5%[2]，故又稱“五十肩”。中醫學認為，本病屬于中醫“痹癥”范疇，認為年老體弱，氣血不足，肝腎虧虛是肩周炎發病的內因，風寒濕邪及勞累傷損等因素為其外因，臨床上以寒凝證較為多見，患者表現為夜間疼痛明顯，關節活動明顯受限，故又稱為“肩凝證”“凍凝肩”等。該病雖可自愈，但病程較長，容易復發，嚴重影響了患者生活質量。肩周炎治療方法繁多，包括藥物、針灸、手法、針刀、理療、封閉等等[3]，雖有不同的治療方法療效各有差異，但大部分患者通過非手術治療即可有效緩解癥狀。浮針療法是對傳統針灸理論的繼承、發揚和創新，具有適應癥廣、療效快、操作方便等優點，對疼痛的治療有著較為廣泛的作用[4]。浮針療法已被廣泛應用于治療肩周炎，許多文獻報道了其良好療效，但目前尚缺乏系統分析的結果或證據的總結，因此，本研究將系統評價浮針療法治療肩周炎的療效。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略 計算機檢索中國知網（CNKI）、萬方、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、維普（VIP）、PubMed、The Cochrane Library等數據庫，檢索時間為自建庫至2020年10月。中文檢索詞包括“肩周炎”“肩關節周圍炎”“五十肩”“凍凝肩”“浮針”;英文檢索詞包括“scapulohumeral periarthritis”“Frozen Shoulder”“Periarthritis of shoulder”“periarthritis humeroscapularis”“Adhesive Capsulitis” “Fus Subcutaneous Needling”“Fus Acupuncture”“FSN”“Floating needle”“Superficial needle”。檢索到的文獻使用NoteExpress（3.20）軟件進行管理。

1.2 納入標準 ①研究類型：已發表的有關單純使用浮針療法治療肩周炎的隨機對照試驗（RCT），語種限為中、英文;②研究對象：確診為肩周炎的患者，并排除其他肩關節疾病;③干預措施：試驗組單純采用浮針療法，對照組采用傳統針刺、電針、溫針灸、痛點封閉等其他療法;④療效指標：有效率、痊愈率、視覺疼痛評分（VAS）、Constant評分。

1.3 排除標準 ①試驗組采用浮針療法合并其他療法;②對照組雖采用其他針具，但按照浮針療法操作方法進行治療;③重復發表的文獻;④數據不完整或數據無法利用的文獻。

1.4 文獻篩選、數據提取及質量評價 由2位研究者根據納入標準和排除標準篩選文獻，由2位研究者獨立進行數據提取并交叉核對，對三組療法比較的研究首先進行數據合并或采用其中部分數據，如遇分歧則進行討論或請第三方定奪。提取數據信息包括作者姓名、發表年份、樣本量、研究對象基線特征、干預措施以及結局指標。運用Cochrane風險偏倚評估工具，對納入文獻進行質量評價，評價內容包括隨機序列產生、分配隱藏、盲法實施、結局指標完整性、選擇性報告和其他偏倚等方面。

1.5 統計方法 采用Review Manager 5.3軟件進行統計學分析。總體有效率比較采用相對危險度（RR）及其95% CI為效應分析統計量，并進行亞組分析;VAS評分采用均數差（MD）及其95 %CI為效應分析統計量。采用Q檢驗分析各納入研究結果間的異質性，并用I2衡量其異質性大小。各研究結果間存在統計學異質性（P≤0.1，I2≥50%），謹慎采用隨機效應模型進行分析，反之則采用固定效應模型分析。最后對研究結果進行敏感性分析，并采用漏斗圖進行發表偏倚風險評估。

2 研究結果

2.1 文獻檢索結果及方法學質量評價 初次檢索共獲得相關文獻266篇，剔除重復文獻后得到116篇，由2名研究人員通過閱讀題目及摘要后篩選出33篇，最后通過仔細閱讀全文后最終納入14篇文獻，共涉及患者1159例。納入的所有研究試驗組均為單純采用浮針療法。有效結局指標方面，納入的10篇文獻[5-18]均進行有效率、痊愈率比較，6篇文獻[6-9， 11， 15]進行了VAS評分比較，2篇文獻[8， 12]進行了浮針與電針Constant評分，比較納入研究的一般特征見表1。文獻篩選流程及結果見圖1。納入研究的風險偏倚評估如圖2所示。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 有效率 納入的14篇文獻均進行了有效率比較。各亞組間有明顯異質性，故采用隨機效應模型進行Meta分析。首先進行總體比較，研究間有明顯異質性（P=0.02，I2=48%），結果顯示浮針療法總有效率優于其他療法（RR=1.11，95% CI=[1.05，1.17]）。然后進行有效率的亞組分析。①浮針療法與電針療法比較，研究間有明顯異質性（P=0.06，I2=60%），結果顯示浮針療法有效率與電針療法未發現統計學差異（RR=1.06，95% CI=[0.97，1.17]）;②浮針療法與痛點封閉比較，研究間無明顯異質性（P=0.43，I2=0%），結果顯示浮針療法有效率優于痛點封閉療法（RR=1.13，95% CI=[1.06，1.22]）;③浮針療法與傳統針刺療法比較，研究間有明顯異質性（P=0.02，I2=76%），結果顯示浮針療法有效率與傳統針刺療法未發現統計學差異（RR=1.21，95% CI=[0.99，1.48]）;④浮針療法與溫針灸療法比較，研究間有明顯異質性（P=0.05，I2=74%），結果顯示浮針療法有效率與溫針灸療法未發現統計學差異（RR=1.13，95% CI=[0.90，1.42]）。如圖3所示。

2.2.2 痊愈率 納入的14篇文獻均進行了痊愈率比較。所有研究間無明顯異質性，故采用固定效應模型進行Meta分析。首先進行總體比較，研究間無明顯異質性（P=0.70，I2=0%），結果顯示浮針療法總有效率優于其他療法（RR=1.73，95% CI=[1.45，2.06]）。然后進行痊愈率的亞組分析。①浮針療法與電針療法比較，研究間無明顯異質性（P=0.94，I2=0%），結果顯示浮針療法痊愈率優于電針療法（RR=2.11，95% CI=[1.36，3.29]）;②浮針療法與痛點封閉比較，研究間無明顯異質性（P=1.00，I2=0%），結果顯示浮針療法痊愈率優于痛點封閉療法（RR=1.48，95% CI=[1.18，1.86]）;③浮針療法與傳統針刺療法比較，研究間無明顯異質性（P=0.18，I2=41%），結果顯示浮針療法痊愈率優于傳統針刺療法（RR=1.90，95% CI=[1.21，2.99]）;④浮針療法與溫針灸療法比較，研究間無明顯異質性（P=0.37，I2=0%），結果顯示浮針療法痊愈率優于溫針灸療法（RR=2.61，95% CI=[1.45，4.71]）。如圖4所示。

2.2.3 VAS評分 6篇文獻進行了VAS評分比較，研究間有明顯異質性（P<0.00001，I2=98%），故采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示浮針療法治療后VAS評分與其他療法未發現統計學差異（RR=-0.65，95% CI=[-1.38，0.07]）。如圖5所示。

2.2.4 Constant評分 2篇文獻進行了Constant評分比較，研究間有明顯異質性（P=0.03，I2=80%），故采用隨機效應模型進行Meta分析，結果顯示浮針療法治療后Constant評分優于電針療法（RR=8.87，95% CI=[7.72，10.03]）。如圖6所示。

2.3 敏感性分析及發表偏倚評估 通過逐個剔除研究進行敏感性分析，所有Meta分析結果均未發生反轉，提示結果穩定。痊愈率漏斗圖顯示所有研究的結果均位于虛線內，提示發表偏倚風險較低。如圖7所示。

3 討論

肩周炎主要癥狀為肩關節疼痛和活動功能障礙。疼痛往往是促使患者求醫的主要原因，急性期可持續2.5～9個月[19]，之后逐漸緩解，有部分患者會長期遺留不同程度的疼痛，但機制尚不十分明確[20]。活動功能障礙是影響患者日常生活的重要因素，患者初期僅表現為肩部束縛感，隨著漸進性加重，活動受限越發明顯，若遷延不愈，甚至還會出現肩關節的粘連和周圍肌肉萎縮的現象。因此，消除疼痛，改善肩關節活動是治療的主要目的。

浮針療法是符仲華教授在傳統針灸學皮部理論、近治理論、以痛為腧理論、《內經》刺法基礎上，融合現代醫學理論而創造的一種療法，其治療機制可能為通過浮針掃散消除病灶周圍激痛點（肌筋膜觸發點，MTrP），從而治療疼痛。而且有研究[21]表明，只要采取浮針診療操作方法，即使使用其他針具代替浮針，也可取得良好療效，由此可見浮針是有著充分基礎理論支持的現代醫學。近年浮針被廣泛應用于各種痛癥的治療中，對于肩周炎治療，有不少研究者報道了其良好的療效，其療效與其他多種療法相當，甚至優于部分療法。

李海馨等[22]也進行了浮針治療肩周炎臨床療效的Meta分析研究，結果表明，浮針的總有效率優于其他各種療法。本研究結果也顯示，浮針療法治療肩周炎的有效率與痊愈率優于其他療法，這與既往研究結果相符。此外，本研究還進一步進行了亞組分析，結果提示有效率方面浮針療法與電針療法、溫針灸療法、傳統針刺療法相當，而明顯優于痛點封閉療法，痊愈率方面浮針療法全面優于其他療法。而在VAS評分方面，浮針療法與其他療法相當。在Constant肩關節功能評分方面，浮針療法優于電針療法。基于上述結果，筆者認為浮針療法在改善疼痛方面與其他療法相當，而其能夠獲得更好的有效率及痊愈率，可能是因為在改善關節活動方面有更好的療效，但由于本研究所納入的文獻未能提供足夠證據，因此需通過更多大樣本、高質量、遠期隨訪的RCT以進一步驗證其療效。此外，符仲華教授[23]認為浮針療法主要只能解決的是肌肉本身的問題，而肩周炎屬于肌肉前疼痛疾病，對于該類疾病浮針常常療效不佳。因此本研究結果需謹慎對待。

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（收稿日期：2021-02-10 編輯：陶希睿）