安絡化纖丸聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化臨床觀察

張忠偉

（河南省商水縣人民醫院感染科，河南 商水 466100）

肝纖維化是慢性乙型肝炎（CHB）向肝硬化、肝癌進展中的必要病理過程，早期的抗纖維化治療可有效緩解或阻斷肝纖維化進程［1］。本研究用安絡化纖丸聯合恩替卡韋治療CHB肝纖維化效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為2018年3月至2019年12月本院收治患者，隨機分為兩組各48例。對照組男25例，女23例；年齡26～69歲，平均（47.36±7.47）歲；CHB病程2～25年，平均（15.21±6.36）年；肝纖維化分期S3期27例，S4期21例。觀察組男26例，女22例；年齡27～67歲，平均（48.30±8.61）歲；CHB病程2～26年，平均（15.83±7.39）年；肝纖維化分期S3期29例，S4期19例。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

診斷標準：西醫參照《慢性乙型肝炎防治指南》［2］及《肝纖維化中西醫結合診療指南》［3］。①既往有乙型肝炎病史或HBsAg陽性超過6個月；②現血清HBsAg/HBV-DNA/抗-HBcIgM陽性，或肝內HBcAg/HBsAg/HBV- DNA陽性。中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］。辨證為肝郁脾虛、瘀熱互結證。主癥為脘腹脹滿，脅肋刺痛或脹痛或灼痛；次癥為脘悶，納呆，倦怠乏力，肝脾腫大，小便黃赤，大便黏滯不暢，面色晦暗，肝掌，蜘蛛痣；舌質紫暗或有瘀斑、瘀點，舌苔黃膩，脈澀。

納入標準：①CHB確診；②肝纖維化S3～S4期；③符合中醫辨證肝郁脾虛，瘀熱互結證型；④入選前未使用過本研究藥物；⑤資料完整；⑥知情同意。

排除標準：①不屬肝郁脾虛，瘀熱互結證；②全身感染合并，心、肝、腎等重要臟器功能嚴重障礙；③認知功能障礙，接受過抗病毒或抗纖維化治療（6個月內）；④妊娠或處于哺乳期的婦女；⑤對研究藥物過敏；⑥資料不完整。

2 治療方法

兩組均口服恩替卡韋片（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字 H20100019）0.5mg，日1次。……