自擬補腎調經湯治療多囊卵巢綜合征不孕患者的效果及其對性激素水平的影響

凌 翠 袁世新

廣東省湛江市第二中醫醫院婦科，廣東湛江 524013

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一種常見的內分泌疾病，多表現為長期無排卵及高雄激素血癥等，患病后易導致患者不孕[1]。關于PCOS合并不孕的發病機制尚未明確，通常認為與患者內分泌失調及代謝紊亂相關。既往多采取西醫手段治療PCOS合并不孕癥，多使用激素藥物及促排卵藥物實施治療，雖有一定的效果，但具有較多的不良反應，停藥后易復發。中醫學認為，多囊卵巢綜合征不孕主要由腎虛導致，痰濕、血瘀及肝郁也是多囊卵巢綜合征發病病機。有研究發現，中藥治療PCOS的療效明顯[2]。自擬補腎調經湯可起到化痰補腎及調經活血的作用，能夠促進多囊卵巢綜合征患者排卵，提高排卵率，從而提高妊娠率。補腎調經湯結合西藥治療月經后期的療效具有一定的可靠性，可減少單純西醫激素治療的副作用[3]。鑒于此，本研究探討了自擬補腎調經湯治療PCOS合并不孕患者的療效及對性激素水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2019年12月湛江市第二中醫醫院（我院）婦科收治的80例PCOS合并不孕患者進行研究，采用隨機數字表法分為研究組（n=40）和對照組（n=40）。研究組中患者年齡25～38歲，平均（30.37±3.25）歲；病程1～7年，平均（3.62±0.71）年。對照組患者年齡25～37歲，平均（29.86±3.21）歲；病程1～6年，平均（3.60±0.72）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①符合《婦產科學》[4]中多囊卵巢綜合征不孕癥診斷者；②符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中腎虛血瘀型診斷者；③近3個月未服用影響性激素水平藥物；④對本研究藥品無禁忌證；⑤患者知情同意本研究。排除標準：①近期服用過影響研究效果的藥物者；②存在先天性子宮發育不良者；③對本研究藥物存在禁忌證者；④存在精神障礙者。本研究經由醫院醫學倫理會批準。

1.3 方法

對照組給予常規西醫治療，于月經第5天服用炔雌醇環丙孕酮片（Schering GmbH & Co. Produktions KG，國藥準字 J20140114，規格：2 mg×21片）口服，1片/d；服用枸櫞酸氯米芬膠囊（上海衡山藥業有限公司，國藥準字 H31021107，規格：50 mg×15粒）50 mg，1次/d，連續服用5 d。

研究組在對照組的治療基礎上聯合自擬補腎調經湯治療，自擬補腎調經湯：丹參、紫石英各20 g，當歸、熟地黃、白芍藥、三棱、莪術、肉蓯蓉、山茱萸、山藥、香附各10 g，甘草8 g。根據月經周期加減治療，在排卵前期加用益母草、山楂各10 g；在卵泡期加用何首烏20 g，黃精15 g；黃體期加用巴戟天、淫羊藿、雞血藤各10 g。1劑/d，用水煎煮至400 ml，于早晚服用。1個月經周期為1個療程，兩組均治療3個療程。

在治療前后分別采集患者晨起靜脈血3 ml，置于離心機中離心10 min，轉速為3000 r/min。通過全自動生化分析儀（Business & Technology Park， Carrigtwohill， Co.Cork，進口產品注冊標準：YZB/IRE1488-2006，規格型號：Sapphire350）以酶聯免疫吸附法測定雌二醇（E2）和促卵泡激素（FSH）；以放射免疫法檢測促黃體生成素（LH）。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 觀察指標 比較兩組患者的療效、性激素水平（E2、FSH、LH）、排卵率、妊娠率。FSH正常值：5～40 mIU/ml；LH正常值：5～25 mIU/ml；E2正常值：24.5～195 pg/ml。

1.4.2 療效評價標準[6]①顯效：月經周期完全恢復正常，卵泡發育基本正常；②有效：月經周期明顯改善，卵泡體積略增大；③無效：月經周期與排卵情況均無改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.3 排卵標準 主卵泡消失或者明顯縮小，卵泡壁出現塌陷，內有散在的細小光點，卵巢體積明顯縮小。妊娠標準：超聲檢查顯示有明顯胎心波動。

1.5 統計學分析

應用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料用（）表示，行t檢驗，組間比較采用配對t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

與對照組比較，研究組患者的治療有效率更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后性激素水平比較

治療前，兩組患者的性激素水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者的E2水平高于對照組，FSH、LH水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后性激素水平比較（±s）

組別 n E2（pg/ml） FSH（mIU/ml） LH（mIU/ml）治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值研究組 40 101.43±22.34 116.35±23.51 2.910 0.005 16.26±5.31 6.02±1.88 11.497 0.000 7.35±0.93 6.41±1.03 4.284 0.000對照組 40 101.08±22.21 105.37±22.37 0.861 0.392 16.33±5.41 7.96±1.93 9.216 0.000 7.26±1.02 6.97±1.07 1.241 0.218 t值 0.070 2.140 0.058 4.554 0.412 2.385 P值 0.944 0.035 0.954 0.000 0.681 0.020

2.3 兩組患者的排卵率、妊娠率比較

研究組患者治療后的排卵率、妊娠率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的排卵率、妊娠率比較[n（%）]

3 討論

PCOS臨床多表現為經期不準、痤瘡、多毛及高雄激素血癥等，一旦患病后會影響女性卵泡的發育與排卵，導致患者不孕。西醫認為，PCOS合并不孕治療應以促排卵藥物及改善內分泌治療為主，雖能提高患者的排卵率，但妊娠成功率較低，且長期使用影響患者子宮卵巢功能[7]。中醫認為，PCOS合并不孕屬“不孕”范疇，主要采取疏肝補腎法和補氣養血法治療。研究顯示，女性生殖能力與其卵巢儲備功能具有一定的相關性[8]。性激素水平可評估患者的卵巢儲備功能[9]。LH、FSH由腺垂體分泌，LH水平可反映出患者的排卵能力，FSH水平可評估卵泡生長發育，還能夠篩選出優勢卵泡[10]。研究表明，E2水平與卵巢反應具有一定的相關性[11]。自擬補腎調經湯能夠改善不孕患者的機體內環境，促進受精卵成功著床，有助于提高患者的妊娠成功率。

鄭蘇娟等[12]曾報道，研究組的中醫治療總有效率、妊娠率均高于對照組（P＜0.05）。本研究結果顯示，研究組的治療有效率高于對照組，E2水平高于對照組，FSH、LH水平低于對照組，且排卵率、妊娠率高于對照組（P＜0.05），與本研究數據基本一致。研究提示自擬補腎調經湯治療PCOS合并不孕的療效顯著。分析原因可能為：自擬補腎調經湯可改善機體平滑肌的節律性收縮，增加卵巢血流，促使卵泡發育，提高胚胎著床率[13]；方中紫石英可對黃體生成素的分泌產生抑制，提高精子的通過率；三棱、莪術可發揮祛瘀通經及行氣消積的功效；肉蓯蓉可溫補腎陽；山萸肉和山藥可補腎調陰；白芍藥可養血調經；當歸可補血、活血、調經止痛；甘草可調和諸藥[14]。以上諸藥聯合可起到行氣健脾及疏肝補腎的作用，競爭性結合E2受體，對E2的負反饋產生抑制，調節機體FSH、LH水平，促使卵泡發育[15-16]。

綜上所述，自擬補腎調經湯治療PCOS合并不孕的效果顯著，可調節PCOS合并不孕患者的性激素水平，促進卵泡發育，有利于排卵，提高成功妊娠幾率。本研究存在一定的局限性，受客觀條件及患者依從性的限制，對本研究中涉及到的所有控制因素的控制力度有限，試驗結果可能存在一定的誤差。今后的研究中，應適當擴大樣本采集群，平衡各個年齡段的患者的病例數，以提高研究結果的客觀性。