不用打針！兒童藥物將無(wú)針注射

圖/東方IC

孩子看見(jiàn)注射針頭就哭，這經(jīng)常讓家長(zhǎng)和醫(yī)生護(hù)士心疼和無(wú)奈，不過(guò)這種情況或許很快就會(huì)改善。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)，8月17日，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童專用生長(zhǎng)激素?zé)o針注射器正式獲批上市，幫助“怕針”的患兒減輕疼痛。

“恐針”影響矮小癥治療效果

在國(guó)外，有學(xué)者將生長(zhǎng)激素稱為“真正的青春之泉”，它可以抗衰老、強(qiáng)化骨骼、燃脂、提高認(rèn)知功能及專注度，不僅廣泛用于矮小癥患兒治療，部分健美專業(yè)人士也在使用。而在我國(guó)，有近700萬(wàn)需要接受生長(zhǎng)激素治療的矮小人士，然而接受治療人數(shù)僅約3萬(wàn)人，整體治療率不足3%，有些矮小癥患兒因治療不及時(shí)，錯(cuò)失治療黃金期，長(zhǎng)大后最終鋌而走險(xiǎn)選擇“斷骨增高”。

醫(yī)學(xué)界將“個(gè)體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”定義為矮小癥。

國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果顯示，在全部入組觀察的矮小癥患兒中，具有社交障礙、認(rèn)知功能障礙的患兒占比高達(dá)60%，除此之外，矮小癥還會(huì)在一定程度上改變患兒性格，甚至?xí)?duì)其成年后的擇偶、就業(yè)造成嚴(yán)重影響。

“生長(zhǎng)激素是治療矮小癥的主要用藥。”首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌遺傳代謝科主任鞏純秀介紹道。生長(zhǎng)激素缺乏癥是生長(zhǎng)激素分泌減少或缺乏引起的生長(zhǎng)發(fā)育障礙，是導(dǎo)致兒童身材矮小的原因之一。

注射生長(zhǎng)激素需要進(jìn)行一系列嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)于大部分已確診矮小癥的患兒，往往發(fā)現(xiàn)較晚，骨齡大于實(shí)際年齡，且骨骺線已接近閉合，無(wú)法滿足臨床生長(zhǎng)激素注射指征。據(jù)資料顯示，骨齡限定通常為女孩15歲，男孩17歲，對(duì)于滿足注射條件的患兒來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)范圍內(nèi)越早干預(yù)越好。

但“恐針”問(wèn)題成為了矮小癥治療中的一大“絆腳石”。鞏純秀介紹稱，受注射頻率高、時(shí)間長(zhǎng)、恐懼、疼痛、斷針等因素影響，接受生長(zhǎng)激素治療的兒童中超過(guò)60%依從性不佳，依從性差會(huì)顯著降低生長(zhǎng)激素治療效果。”

無(wú)針注射可提高患者依從性

無(wú)針注射器是一種全新的給藥方式，不需要針頭扎進(jìn)皮膚，它依靠射流原理，能夠?qū)⑺幰和ㄟ^(guò)只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出，直接用藥液穿透皮膚，到達(dá)皮下。

鞏純秀表示，截至2021年7月，中文期刊暫無(wú)發(fā)表無(wú)針注射器用于生長(zhǎng)激素注射的相關(guān)研究，外文期刊發(fā)表了21篇無(wú)針注射器用于生長(zhǎng)激素注射的相關(guān)研究，研究集中于無(wú)針注射器注射生長(zhǎng)激素的療效、疼痛、吸收、患者依從性等方向。

鞏純秀指出，綜合分析21篇文獻(xiàn)研究結(jié)果，相較于有針治療，長(zhǎng)期使用無(wú)針注射器注射生長(zhǎng)激素治療，具有生物等效性，注射的生長(zhǎng)激素吸收更快，同時(shí)，可以減少恐針，患者依從性好。

“無(wú)針注射射流的速度極快，能保證有效透皮的壓強(qiáng)，并在透皮后迅速衰減，因此對(duì)皮下?lián)p傷極小。同時(shí)，無(wú)針注射進(jìn)入肌體的深度大約在4至6毫米，對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小，因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。”鞏純秀指出。

研發(fā)該款兒童專用無(wú)針注射器的快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)始人張宇新表示，無(wú)針注射器在設(shè)計(jì)時(shí)還針對(duì)不同年齡及性別的兒童皮膚特點(diǎn)，以及不同藥液的密度，建立了最佳注射劑量和最佳皮下吸收深度的計(jì)算模型，使無(wú)針注射產(chǎn)品適合亞洲適齡兒童使用。“既能實(shí)現(xiàn)注射，又能不讓孩子恐懼，這才是科技帶來(lái)的顛覆，能改變更多孩子今后的人生。”鞏純秀說(shuō)。（本刊綜合）■