探討化妝品行業標準化現狀

陳蘇敏 李成 方怡琳 林錦雄

廣州艾蓓生物科技有限公司 廣東廣州 510850

1 化妝品行業標準化發展現狀

1.1 化妝品行業發展現狀

近年來隨著經濟的迅猛發展和人們生活水平的大幅度提升，國民對化妝品的需求日益增加，化妝品在我們的生活中占據了重要的位置，我國已經成為世界最大的化妝品新興市場。在此背景下，我國化妝品行業發展迅速，化妝品的種類也從原來的單一的皮膚清潔類產品向美白、保濕等功效性化妝品轉化，以中草藥和天然植物等綠色原料的化妝品也備受消費者的青睞[1]。總體來講，我國化妝品行業的檔次正由中低檔向高檔發展。但不容忽視的是，有些不良商家為了追求利益，有大量的假冒偽劣化妝品流入市場，給消費者的利益造成了極大的損害，因此為了促進化妝品行業的健康、可持續發展，有必要規范和完善化妝品行業的標準。

1.2 化妝品行業標準發展現狀

標準化的技術支撐是促進化妝品行業發展的重要手段，早在上世紀八十年代中期我國國務院、衛生部、國家食品藥品監督管理局等部門就對化妝品進行了立法，現在已有化妝品衛生監督條例、化妝品行政機構檢驗管理辦法、化妝品廣告管理辦法等十多部具有中國特色的化妝品法規、規章和規范性文件。

我國的標準可以分為企業標準、地方標準、行業標準和國家標準四類，目前我國現行的行業標準和國家標準可以分為基礎標準、方法標準、質量標準和管理標準四類[2]，我國已經頒布實施的化妝品標準包括綜合標準、衛生標準、產品標準和檢驗方法標準四類[3]，但這些標準之間的重復沖突難以避免，部分標準仍然存在許多不足之處，化妝品行業標準化建設亟待完善。

2 化妝品行業標準存在的問題

根據上文分析，本文在對化妝品行業標準進行深入分析了解的基礎上，總結出我國化妝品行業標準現階段存在的主要問題，具體包括如下幾方面：

2.1 化妝品標準缺失、編制不統一、適用范圍不明確

近些年我國美容行業發展迅速，美容消費已經成為人們生活的重要內容，然而由于醫療美容的技術管理不夠規范，美容產品標準不明確，因此市面銷售的化妝品和美容院使用的化妝產品質量參差不齊，一些銷售廠家或美容院為了謀取暴利，往往打著高科技、新產品的名號銷售一些銷售不成熟或不合格甚至是三無的化妝品，對消費者的利益造成了極大的損害。化妝品行業的產品具有更新換代速度快的特點，而現有的標準對一些新產品的標準并沒有明文規定，使生產廠家和銷售機構有機可乘，廠家往往打著專家等各種名義標榜化妝品，化妝品的功效、安全性和適應性等效果全憑廠家說了算，缺乏相關的標準和監管機制對其進行約束。

對于已有的化妝品標準中，各標準對化妝品的標準編制沒有形成統一，造成技術標準不夠嚴謹、科學，可操作性差。如各標準對化妝品的熱穩定性要求不統一，有些標準要求恢復室溫后才能觀察化妝品的熱穩定性，而有些標準則要求恢復熱穩定性才能觀察化妝品的熱穩定性。再如pH值是衡量化妝品質量的重要指標，通常來講化妝品的pH值應當在4.0至8.5之間，但據統計，我國對各類化妝品pH值的標準要求卻各不相同，pH值技術要求范圍介于2.5到9.8之間。除此之外有些化妝品標準的適用范圍不夠明確，不夠科學和嚴密，造成標準套用混亂。

2.2 標準滯后，不能順應市場發展

隨著化妝品行業的快速發展，消費者對化妝品的投訴居高不下，而國家對化妝品監督檢測的合格率卻較高，這種矛盾產生的主要原因在于我國現行的化妝品國家強制衛生標準要求過低。隨著科學技術的水平的不斷發展，化妝品行業生產工藝有了較大的改進，材料、設備、生產過程的衛生化管理都逐漸規范，為提高化妝品衛生控制指標提供了物質和技術保證，因此現行的化妝品國家標準不能順應市場的發展，失去了對化妝品衛生標準應有的規范作用。另外現有標準中部分標準由于技術指標太少起不到對產品關鍵性能的控制作用，給假冒偽劣產品制造者制假、造假帶來了可乘之機。

2.3 質量檢測系統發展滯后

與歐美等發達國家相比，我國化妝品標準還存在一定的差距，對化妝品毒性、功效和成分等方面的檢測缺乏系統性的數據，對化妝品的檢測還停留在以皮膚刺激、重金屬和微生物等最基本的檢測要求，專業的化妝品檢驗檢測中心數量有限，且設備較為陳舊，技術也相對落后，無法滿足我國化妝品行業快速發展的需求。

2.4 標準與檢驗方法不配套

第一，現行化妝品標準中雖然規定了對某些材料的限量允許濃度和禁用物質名稱，但卻沒有相應的檢查方法，給標準的執行和監管帶來了很大的困難。第二。有些化妝品標準中雖然規定了相應的檢測方法，但缺少相應的準確度要求或允許誤差要求，需要進一步完善。第三，化妝品標準中對某些化妝品的成分缺少標準要求和檢測方法，造成消費者無法判斷化妝品的優劣，也給不法分子帶來可乘之機。

3 化妝品行業標準建設對策分析

3.1 進一步完善化妝品標準體系

化妝品標準是產品安全的有效判定依據，因此應當盡快對我國現行的化妝品行業標準進行梳理，借鑒國際化妝品標準的最新修訂成果，查找我國化妝品標準中存在的不足，結合我國實際情況，對化妝品行業標準進行修訂和完善，具體可以從以下幾方面著手：①及時更新化妝品禁限用物質清單，②制定《化妝品原料規格標準》。③增加化妝品功效性和人體安全性評價程序和方法。④及時修訂化妝品檢驗方法。⑤研究和制定動物實驗方法。⑥盡快補充和完善化妝品不良反應診斷標準體系。

3.2 確保標準體系的實效性和統一性

我國現行的化妝品行業標準中有部分標準頒布年代較早、技術和方法較為陳舊，有些幾十年都未修訂，缺乏實效性，有些標準規定的內容與后續制定的一些規范性文件相矛盾，出現新舊標準不統一，各部門標準不統一的現象，不能適應化妝品行業發展的需求，因此為確保標準體系的實效性和統一性，應當對現有標準進行及時修訂和廢止，盡量協調衛生部門、工商部門等各部門的協作、溝通，由單一部門制定統一的標準體系。

3.3 做到先進性和可行性的統一

為了實現化妝品行業標準的先進性，我國化妝品標準在制定時，應當逐漸與國際接軌，在考慮我國實際情況的前提下參考軌跡標準對我國標準進行動態修正，采取“借鑒采用——實踐驗證——補充修訂”的修行模式，這樣可以建立一套既與國際標準接軌又適合我國實際國情的化妝品行業標準，不但可以避免國際貿易糾紛，也能促進我國化妝品行業的快速發展。

3.4 組建專業化妝品行業標準研究機構和安全性評價檢測機構

相關部門應當建立化妝品標準化的研究機構，設立專門的科研人員，加強化妝品的基礎科學研究對，對化妝品標準的技術、規范、檢測方法等標準的制定和修訂進行研究，實現將標準制定和科學研究成果轉化同步。建立專門的化妝品安全評價檢測機構，對檢測機構的人員、儀器、設備、檢測方法等各環節制定相應的規范化要求，盡快完善化妝品行業安全性評價檢測體系。