孫海玲
天津紅日康仁堂藥業有限公司 天津 301700
制藥工程專業是在藥學、化學、生物學和工程學的基礎上發展的綜合性應用學科,除了需要具備扎實的理論基礎外,還需要有較強的實踐動手能力。為了適應社會對制藥工程專業復合型人才的要求,各高校加強了學生基本技術的訓練,及時更新實驗教學內容,給學生提供學科最前沿的知識和技術,更好的滿足實際生產應用的需要。流化制粒是目前較廣泛應用于中藥顆粒劑生產的制劑技術,因其能在一臺設備內一次完成混合、制粒、干燥的過程,故又被稱為“沸騰制粒”、“一步制粒”。該設備可有效地縮短工作時間,降低勞動強度,提高工作效率,更好地保證顆粒質量,是較為理想的制粒技術。因此,流化床制粒是制藥工程專業實踐教學課程中重要的一部分內容,該實驗主要的目的是提高學生對流化制粒工作原理的理解,引導學生將基礎理論知識應用到實際生產工作,增強學生的實踐動手操作能力,實現應用型人才培養目標。我校高度重視學生專業素質的培養,時刻關注制藥工程專業技術的發展。在早期,我校就為制藥工程專業的學生提供了流化設備,持續開展流化實驗。隨著制藥行業日新月異的發展,如今的教學內容相對滯后,教學方式固化,流化設備陳舊,流化制粒教學實驗已不能滿足車間生產的需要,因此我校流化制粒實驗教學改革對于制藥工程專業學生的學習顯得極為重要。
隨著醫藥行業的快速發展,傳統儀器設備的教學與實際需求之間的矛盾日益明顯,主要存在以下幾個問題:
(1)教材版本或著實際生產的設備已經進行更新,但是教學實驗的內容出現了過時以及儀器設備因使用的時間過長而出現陳舊,以及沒有對儀器設備進行定期的維修與維護,導致部分儀器設備出現了損壞。
(2)實驗設備未能及時更新和檢修,不僅導致學生學習的積極性降低,在一定程度上還降低了科研的效率,增加了運行的成本,嚴重的可能導致在操作過程中發生意外情況,存在一定的安全隱患,對學生的人身安全構成了威脅。
(3)實驗教學的設備與車間制藥的設備不同,導致學生畢業后在實際的生產過程中很難快速且熟練的使用新設備,難以跟上制藥領域更新換代的腳步[1]。
流化床制粒受到多方面因素的影響,有設備因素、操作因素、工藝因素以及處方因素等,這是一個復雜的過程。而我校流化制粒實驗教學方式是在已經驗證可行的且固定或者相對成型的實驗設計流程條件下進行實驗的,實驗的內容相對比較簡單,但是知識更新的不夠及時,不能有效的體現出各種因素在制粒過程中的交互作用,固化了學生的思維,不利于培養學生的獨立思考能力,以及實驗內容脫離藥物的實際生產過程,導致學生畢業后不能立刻上崗,導致后期在崗位上的工作受到限制,難以滿足現代醫藥企業對制藥工程合格人才的需求,增加了就業的壓力。
實驗教學是培養制藥工程專業學生生產實踐能力重要的組成部分,制藥設備應該緊跟生產實際發展的趨勢。學校應保證給予學生技術以及設備上的支持,根據制藥行業的發展及時調整實驗的設備與內容,保持教學實驗設備與實際的生產相一致[2]。這不僅有利于實驗的正常運行,達到理想的實驗結果,保證學生實驗安全,而且還能夠反映出制藥行業生產發展的最新前沿,滿足創新型、應用型人才的要求。
在新時代的背景下,當代培養教學方式應該符合社會行業對人才的需求,尤其是制藥工程專業的學生,需要根據制藥行業的發展動態及時調整教學方案,將傳統的教學模式轉化為以企業為導向培養制藥工程專業應用型的人才。完善教學方案和實驗條件,著重培養學生的自主創新能力,加強高校與企業之間的合作,將高新生產技術引入到校園中來,掌握制藥行業中的最新生產動態、新技術和新方法,增加實際生產的經驗[3]。
我校流化制粒一直都是制藥工程專業重要的實驗內容,但是其儀器設備相對比較陳舊,年代久遠,在操作過程中往往避免不了儀器會出現不同的問題,導致實驗不能順利的進行下去,并且該設備只能滿足學生一些簡單的教學實驗,難以應用于實際生產的過程中[4]。因此,通過對該設備進行了多次實驗的探索,摸索出了相應的運行規律,并結合實際的生產需求,總結出了以下幾個注意事項,可以有效地避免在實驗過程中常見問題的出現,有效提高實驗的效率,增加學生學習的積極性。①在實驗前做好前期的準備,保證儀器設備、物料和布料袋的干燥,必要時可以對儀器設備進行預熱,防止在實驗過程中出現物料粘壁的現象。②在安裝噴槍后需要對噴槍進行預噴,有效控制霧化的壓力和頻率,仔細觀察噴頭方向是否出現歪斜,噴霧的狀態是否均勻,霧化面積是否合適,避免存在滴液的現象。③引風頻率由低往高調節,通過顆粒大小及時調整引風頻率,保證流化床始終內處于“沸騰”狀態。④根據實際情況控制蠕動泵速度,避免蠕動速度過快,導致料液來不及霧化而成團。⑤在進料液前應對料液預熱,可有效地降低粘度,有利于噴液[5]。⑥定期對清風清灰通道進行清潔工作,保證實驗的可重復性和設備的可持續性。
滴槍是指從噴頭噴出的料液還未及時霧化而滴在輔料上,導致顆粒較大或者堵塞篩網,引風效果變差,難以始終保持“沸騰”狀態[6]。可能原因有,霧化壓力過小,形成的霧滴變大,需及時調節霧化壓力;進風溫度過低,霧滴難以快速汽化,則要控制好進風溫度;若是噴槍漏液,則需拆洗、重組噴槍或者更換新的噴槍。
塌床是指制粒機內的物料粘結成大塊粘在篩網上,熱風不能透過篩網,制粒機內物料處于禁止狀態。可能原因有:粉末黏著力大、吸濕性強,易粘結成塊,使用之前需先干燥;蠕動泵流量過大,使得噴液速度過快;溫度過低,導致料液不能及時霧化,需及時調節蠕動泵流量和進風溫度。
粘壁是指物料粘附在壁上,難以收集,隨著時間的延長還可能導致燒灼或變質[7]。可能原因是:霧滴與器壁接觸,物料在沸騰的過程中粘附在壁上,增加進風溫度、調節噴霧流速可有效解決,物料與料液接觸后粘在壁上,一般不厚,且可通過輕敲強制使粘壁物脫落,或者是內壁拋光。
隨著醫藥行業新技術的不斷更新發展,制藥行業也應該根據社會需求為導向不斷地調整實驗教學內容和實驗設備,掌握該行業最新技術,以響應國家對應用型本科建設的號召。本文就我校流化床制粒實驗對制藥工程專業實驗提出了幾點認識,以及考慮到該設備的一些常見問題,并做出了相應的解決辦法。希望能有效地提高學生實驗的效率,收到良好的實驗結果。同時,還希望起到拋磚引玉的作用,引起學校及教師對制藥工程實驗的重視,不斷調整實驗方案,加大該專業實驗力度,為制藥領域應用型人才的培養做出貢獻。