龐艷華
浙江東盈藥業(yè)有限公司 浙江紹興 312369
現(xiàn)在市場經濟的迅速發(fā)展使制藥企業(yè)之間的競爭變得日趨激烈,制藥工藝技術快速發(fā)展的同時,更多的制藥企業(yè)明白了化學制藥工藝更多影響制藥質量的提升以及對自身市場的增強,因此不斷加大化學制藥工藝的優(yōu)化力度。在這樣的大背景之下,利用多途徑優(yōu)化制藥工藝,擴大對制藥優(yōu)化工藝途徑的探討,對制藥企業(yè)的生產效率和藥品質量的提升,以及整個化學制藥企業(yè)的經濟效益都有非常積極的作用,并且也會取得較為廣泛良好的社會效益,為我國化學制藥行業(yè)做出巨大貢獻[1]。
藥品生產過程包括兩個最主要的環(huán)節(jié):制藥反應和藥品包裝。反應環(huán)境的封閉性、藥品的清潔度以及制藥設備的衛(wèi)生程度和工藝穩(wěn)定程度都是影響制藥反應的關鍵因素。在制藥過程中,若涉及化學反應的藥品不干凈,又或者是反應環(huán)境密封度不高,都有可能會引起藥品的變質,進而影響藥品的質量和患者的用藥安全?,F(xiàn)階段,大部分制藥企業(yè)都會選擇引進先進的制藥設備,從設備角度來滿足生產工藝的要求,既保證制藥環(huán)境的封閉和干凈,還可以極大地提升藥品的生產效率。在藥品制作完成后需要對藥品進行包裝。在藥品包裝環(huán)節(jié)需要注意三點:一是保證藥品包裝材料的干凈和衛(wèi)生,二是保證藥品包裝的質量,三是要注意藥品包裝的封閉性。在此過程中,需要對藥品包裝進行流程化和標準化的消毒,保證包裝的封閉與完整。綜上,化工制藥工藝流程中最重要的是要保證對藥品的滅菌保護工作。它既是為了企業(yè)更好的經營,也是為了給我國的藥品使用和流通提供一個安全的環(huán)境。
我國化工制藥企業(yè)在生產藥品過程中,主要是通過不同的生產設備對不同種類藥品進行批量生產,設備作為生產“主力軍”,在生產過程中占據主導地位。因此,在對藥品生產方式進行優(yōu)化時,首先應該考慮生產設備的技術性,優(yōu)化生產制藥方式,完善制藥設備,通過采用合適的生產設備,提高藥效、生產效率,并對生產過程中存在的不安全因素及時提出合理的解決方案。大部分制藥企業(yè)在生產過程中存在不合理現(xiàn)象,當遇到違規(guī)操作時,必須通過采用合適的制藥標準,以確保藥品的生產質量。大部分制藥企業(yè)在對藥品進行殺毒時,所采用的方法是采用消毒水進行全面殺毒。
目前,我國的生產設備和生產工藝都存在較大的問題,對藥品的質量造成直接影響,唯有制藥生產設備按照制藥原理進行安裝和生產,對生產設備進行定期清理。但目前我國設備清潔度依舊難以滿足生產需求,這也是我國制藥企業(yè)所面臨的一大難題。例如我國一些干粉劑和凍干劑等藥品,必須在無菌環(huán)境下生產,但是,我國大部分企業(yè)難以完全實現(xiàn)。因此,藥品也存在一定的質量問題。這些抗生素在包裝過程中,要進行消毒,這也是生產過程中必須進行的工序。然而,在清潔過程中,依舊存在消毒不達標的情況,尤其是帶層的封閉式包裝,更是難以清潔干凈[2]。
先進的制藥設備不僅可以提高企業(yè)的制藥效率,還有利于為化工制藥提供安全、干凈、衛(wèi)生的制藥環(huán)境。所以,制藥企業(yè)需要正視投入和回報的關系,不能為了眼前的利益而放棄長遠的發(fā)展,更不能為了企業(yè)的利益而向市場投放質量有問題的藥品。所以,企業(yè)在升級制藥設備的同時還應建立完善的設備維修和保護制度,對制藥設備進行定期的檢查和維護,盡可能延長制藥設備的使用年限,減少設備的損耗和因設備故障引發(fā)生產停工帶來的損失。實踐證明,制藥設備越先進越能減少制藥企業(yè)的成本,還能夠極大地提高藥品的質量。
在企業(yè)發(fā)展過程中,人才是發(fā)展的原動力,要想保證企業(yè)快速發(fā)展,一定要重視技術性人才的培養(yǎng),這是加快制藥工程技術創(chuàng)新的重要技術。在此過程中一定要重視拓展人才培養(yǎng)的寬度,加大人才培養(yǎng)的力度。當前我國很多學校都進行了制藥工程課程的開設,我國每年所需的制藥工程專業(yè)化人才達到20萬,然而因為當前制藥行業(yè)的入行標準不統(tǒng)一,專業(yè)培養(yǎng)長效性不足,很多人才產生了斷層等情況,在此過程中無法讓技術人才的作用充分地發(fā)揮出來,所以一定要有機地將企業(yè)和學校聯(lián)合起來,加強溝通,全面對人才進行培養(yǎng)。學校需要注意加強專業(yè)化培養(yǎng),與企業(yè)之間進行聯(lián)合教學,對學生的專業(yè)技術水平提高帶來幫助,加強學生的實踐能力,培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識。企業(yè)在選拔人才的過程中一定要注重人才進修和培訓的時間,對人才的創(chuàng)新意識和能力進行培養(yǎng),從人才的角度出發(fā),加強人才創(chuàng)新研究的鼓勵,只有如此才能讓人才在創(chuàng)新實踐過程中具有較大的動力[3]。
綜上所述,在化工制藥過程中,只有提高生產工藝,完善生產設備,確保藥品生產環(huán)境處于無菌中,對每個生產步驟進行優(yōu)化,才能實現(xiàn)提升藥品生產標準的目標。目前,我國大部分企業(yè)依舊存在滅菌不完全的情況,極易造成細菌感染,威脅患者的生命安全。我國化工制藥企業(yè)必須重復殺菌,確保藥品生產質量。