健脾補肺化痰中藥對小兒哮喘臨床緩解期患兒吸入糖皮質激素用量的影響*

姚曉榮，邵光新，吳禮梅

1 上海市浦東新區光明中醫 上海 201399

2 上海市靜安區中心醫院 上海 200040

小兒哮喘（childhood bronchial asthma）主要是以反復發作，喉間有痰鳴聲，呼吸常常急促，甚至呼吸明顯困難是其臨床主要癥狀特征的肺系疾病。小兒哮喘一般是兒科臨床上常見的呼吸系統疾病，近年來發病率逐年上升。由于小兒的呼吸系統及免疫系統方面發育尚不夠完善，小兒哮喘臨床發病率高、病程長、復發率高，甚可遷延至成人哮喘及肺心病，對小兒健康發育造成嚴重影響[1]。如何預防并控制小兒哮喘發作，延長小兒哮喘臨床緩解期，改善小兒哮喘患兒的遠期生活質量成為兒科醫生要解決的關鍵問題。目前，臨床工作者在小兒哮喘臨床緩解期使用糖皮質激素控制哮喘發作，但糖皮質激素存在療程長、副作用大等弊端。鑒于此問題，考慮中醫藥對小兒哮喘的臨床緩解期有著獨一無二的在整體觀念指導下的調理方面優勢。因此，筆者在指導小兒哮喘的臨床緩解期患兒在繼續堅持常規使用吸入性療法的治療同時，關鍵在于更好地發揮中醫藥的傳統特色，運用健脾補肺，止咳化痰的中藥治療小兒哮喘臨床緩解期中醫辨證屬肺脾氣虛，來提高小兒哮喘臨床緩解期患兒的機體防御功能，降低小兒哮喘臨床緩解期患兒的氣道高反應性的狀態，減少了吸入性糖皮質激素的常規用量，防止糖皮質激素不良反應的發生。上海市浦東新區光明中醫醫院兒科門診自2018年7月～2019年12月運用健脾補肺化痰中藥治療小兒哮喘臨床緩解期患兒，觀察其對糖皮質激素用量的影響，效果滿意，故做以下匯報。

資料與方法

1 入組標準

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會中醫兒科學分會的呼吸系統疾病學組擬定的診斷標準[2]：①反復出現的咳嗽、氣喘、胸悶、氣促，與接觸到寒冷的空氣、特殊的變應原、劇烈運動、出現呼吸道的感染等有關，常常在清晨和（或）夜間出現發作或病情加劇；②疾病發作的時候兩肺聽診可聞及呼氣相的明顯的哮鳴音；③給予抗哮喘相關治療有效；④排除了其他疾病所導致的咳嗽、氣喘、胸悶以及氣促。

1.1.2 分期標準 ①急性發作期：突然發生咳嗽、喘息、胸悶、氣促等癥狀，或原有癥狀急劇加重，兩肺聽診聞及哮鳴音；②慢性持續期：近3個月內不同程度地和（或）不同頻度出現過咳嗽、喘息、胸悶、氣促等癥狀；③臨床緩解期：未經治療或經過治療后癥狀、體征消失，肺功能恢復到了急性發作前的水平，并維持在3個月以上。

1.1.3 中醫辨證標準 參照國家中醫藥管理局醫政司《22個專業95個病種中醫診療方案》制定的小兒哮喘臨床緩解期的中醫辨證標準[3]：①肺脾氣虛證：自汗乏力，乏力倦怠，容易感冒，面色欠華，食少便溏，舌質色淡，薄白苔，或苔少，脈細無力，或脈緩無力；②腎氣虛證：形寒畏冷，下肢欠溫，小便清長，動則氣促，面色淡白，舌淡苔薄，脈細無力。

1.2 納入標準 ①凡是符合上述西醫及中醫診斷的標準；②年齡在6～14歲；③目前未接受任何治療；④征得患兒家長知情同意。

1.3 排除標準 ①臨床緩解期伴有繼發性肺結核、肺腫瘤等其他呼吸道疾患；②臨床緩解期合并有嚴重的心臟、腎臟、以及肝臟等疾患；③中藥口服過敏或困難；④哮喘發作和出現哮喘發作持續狀態者；⑤免疫功能缺陷者。

2 一般資料

所有研究患者均選自于上海市浦東新區光明中醫醫院2018年7月-2019年12月兒科門診小兒哮喘臨床緩解期患兒。運用隨機數字表法隨機分成2組，觀察組完成入組30例，男18例，女12例，年齡6~14歲，平均（9.65±2.59）歲，病程1~5.67年，平均（3.33±1.38）年；對照組入組完成30例，男19例，女11例，年齡6～14歲，平均（10.34±2.57）歲，病程1~5.67年，平均（3.76±1.47）年。2組患兒在性別、年齡、病程等方面進行比較，其差異不具有統計學意義（P>0.05）。

3 治療方法

3.1 對照組 吸入糖皮質激素丙酸氟替卡松吸入氣霧劑（Glaxo wellcome.S.A國藥準字：H20103337）：規格 50ug/撳，50～ 100 ug/次，2次 /d。

3.2 觀察組 在對照組治療的基礎上，同時給予口服具有健脾補肺化痰作用的中藥，緩解期藥用（玉屏風散加參苓白術散等方）顆粒劑：黃芪15g，太子參10g，炒白術 10g，山藥 15g，防風 3g，陳皮 6g，半夏 6g，茯苓6g，蘇子6g，甘草6 g，每日用開水沖至200mL，分2次服用。總療程：9個月。給予間斷性口服中藥顆粒劑9月，具體口服中藥顆粒劑方法如下：首先治療前3月連續口服中藥顆粒劑，停止口服中藥顆粒劑2個半月，其次第5個半月口服中藥顆粒劑半月，再次停止口服中藥顆粒劑2個半月，最后第8個半月再服用中藥顆粒劑半月。

對照組及治療組使用糖皮質激素吸入的用法和用量嚴格按照2016年中華醫學會兒科分會呼吸學會擬定的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中擬定的小兒哮喘吸入性療法的相關規定，并適時給予相應減量。客觀記錄小兒哮喘臨床緩解期的患兒每次在本院門診就診時（至少每月就診一次）吸入糖皮質激素的用量；觀察后并進行比較治療3個月、6個月、9個月后2組小兒哮喘臨床緩解期的患兒吸入糖皮質激素用量方面的變化。

4 觀察指標

4.1 主要療效指標 呼吸道感染的次數，支氣管哮喘臨床發作的次數，支氣管哮喘臨床發作時持續的時間。設計制作療效指標積分的計算表包括呼吸道出現感染的次數、哮喘發作次數（次/12周）。積分的計算按照證候無、輕（1次）、中（2次）、重（≥3次）分別記 0、2、4、6分；哮喘發作持續的時間≤ ld，>ld且<3d，≥ 3d 分別記 0、2、4 分。

4.2 中醫臨床癥狀 中醫證候積分的計算按照中醫證候無、輕、中、重分別記0、1、3、5分。總分數為中醫癥狀的積分，運用中醫的癥狀積分減少的百分比來進行療效方面的評價。

4.3 安全性指標 ①一般體檢項目：包括體溫、心率、呼吸、體重。②血常規、超敏C反應蛋白、肝功能、腎功能，均在本院檢驗科完成。詳細記錄用藥期間的不良反應，如食欲減退、心悸、嘔吐、腹瀉等。

5 療效評價標準

參照于國家中醫藥管理局醫政司的《22個專業95個病種中醫診療方案》制定的標準[3]。痊愈：支氣管哮喘的臨床癥狀基本完全緩解，或偶爾有輕度的發作但不需要用藥癥狀可自行緩解，聽診兩肺未聞及明顯喘鳴音。顯效：支氣管哮喘的臨床發作的次數較前減少很明顯，發作時臨床癥狀較前減輕很明顯，聽診兩肺偶爾可聞及少許的喘鳴音。有效：支氣管哮喘臨床發作的次數較前有所減少，發作時臨床癥狀較前有所減輕，聽診雙肺可聞及散在的喘鳴音。無效：支氣管哮喘臨床發作的次數，哮喘發作時臨床癥狀較前均無改善，聽診兩肺可聞及明顯的喘鳴音。

6 統計學方法

選用SPSS 19.0軟件，計量的資料結果采用均數加減標準差（）來表示，組間進行比較均采用t檢驗。計數的資料利用率（%）來表示，采用χ2來檢驗。以P<0.05為在統計學上其差異性具有意義。

結 果

1 2組患兒臨床療效進行比較

治療后觀察組總有效率為93.3%，對照組總有效率為70.0%，2組患兒有效率比較，其差異性在統計學上有意義（P<0.05）。見表1。

表1 2組治療后臨床療效比較情況

2 2組患兒中醫癥狀的積分情況比較

2組患兒在治療后的中醫癥狀的積分均低于在治療前，觀察組比對照組顯著低，其差異性在統計學上具有意義（P<0.05），見表 2。

表2 2組中醫癥狀的積分情況比較（）

表2 2組中醫癥狀的積分情況比較（）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05；與對照組比較，#P<0.05。

組別 例數 治療前 治療后 差值觀察組 30 22.57 ±3.97 12.23±3.67*△ 10.33± 1.39#對照組 30 23.23 ±2.31 17.03 ±2.22* 6.20 ± 0.89

3 2組患兒吸入糖皮質激素用量的變化情況

治療3月、6月、9月后2組小兒哮喘臨床緩解期患兒吸入糖皮質激素用量的情況進行比較：觀察組小兒哮喘臨床緩解期患兒吸入糖皮質激素用量顯著低于對照（P<0.05）。結果顯示口服具有健脾補肺化痰作用的中藥能明顯減少小兒哮喘臨床緩解期患兒吸入糖皮質激素的用量，見表3。

表3 2組患兒吸入糖皮質激素用量（/ug）變化情況比較（）

表3 2組患兒吸入糖皮質激素用量（/ug）變化情況比較（）

注：與對照組比較，*P<0.05。

組別 例數 治療后3月/μg 治療后6月/μg治療后9月/μg觀察組 30 190.00±20.34* 186.67±22.49*183.33±23.97*對照組 30 196.67±12.69 193.33±17.29 190.00±20.34

討 論

祖國傳統醫學認為，小兒支氣管哮喘主要是以反復發作，喉間有痰鳴聲，呼吸常常急促，甚至呼吸明顯困難是其臨床主要癥狀特征的肺系疾病。元代著名醫家朱丹溪曾在《丹溪心法·喘論》篇里首先提出了哮喘的疾病名稱，其謂之“哮喘專主于痰。”小兒支氣管哮喘的疾病發生主要是因為外界誘因從而引動患兒體內的伏痰而觸發疾病。體內伏痰的形成主要是小兒素體肺、脾、腎三臟的不足，從而導致體內津液輸布調節失司，水濕聚而內停，則聚濕生痰；誘因主要是外界氣候的突然變化，小兒衣著沒有及時增減，感受外來之邪，肺不能宣發肅降，氣機的升降失調，氣上沖逆與痰液相搏結聚；或偏嗜肥膩甘甜厚重口味，偏嗜辛辣酸咸，或直接觸及花粉、塵埃、油漆、絨毛、煤氣等常見誘發疾病的物質，刺激小兒的呼吸道，引發觸動體內伏痰，誘發支氣管哮喘；或小兒郁怒不暢，使肝失條達，氣失疏泄，而致肝氣郁結，肝郁抑脾；或過度疲勞，均可使氣機升發肅降失常，引動伏痰，誘發本病。小兒平素肺常有不足，故容易外感風寒、或外感風熱，或反復感冒，導致小兒哮喘時作。小兒平素脾常有不足。脾司運化水谷，同時運化水濕，故脾運化失司，則水濕內停集聚，則聚濕生痰，而痰則是小兒支氣管哮喘最主要的疾病發生和發展的因素。歷代數位醫家依據小兒支氣管哮喘發病的病因病機，總結出從肺及從脾論治為小兒哮喘緩解期主要治療方法[4]。

在小兒支氣管哮喘緩解期中，證屬肺脾氣虛以補肺健脾，止咳化痰為主要治則。本研究健脾補肺化痰方用于治療小兒支氣管哮喘緩解期證屬肺脾氣虛。在健脾補肺方中，黃芪補益肺脾之氣、益衛氣、固表止汗，中藥藥理研究顯示，黃芪有提高患兒免疫功能[5]；白術健脾益氣、斂汗，白術能增強免疫功能[6]； 防風祛風勝濕，防風具有明顯的抗感染的作用[7]；太子參益氣健脾，生津潤肺，太子參具有明顯的增強大腦的記憶能力和機體快速的反應能力，有助于增強久病身體虛弱者的機體防御疾病的能力[8]；茯苓健脾化濕、鎮靜安神，茯苓具有明顯的抗感染和抗氧化應激的作用[9]。陳皮、半夏燥濕健脾、理氣化痰；蘇子降氣消痰、止咳平喘；甘草補益脾氣，止咳平喘潤肺，緩和諸藥藥性、調和百種中藥。諸藥合用，共奏補肺健脾、止咳化痰之功效。本方具有補肺健脾化痰等功效，尤其加大健脾及化痰藥物力量，因為多年臨床經驗告訴我們江南一帶濕氣較重，易傷患兒脾氣，脾氣虛易生痰，故方中選用黃芪補氣，選用別稱孩兒參的太子參健脾益氣，更適宜兒童體質。方中加大山藥藥量，強健患兒脾胃。考慮濕氣重，痰液多，方劑中更加入陳皮、半夏、蘇子化痰。

本研究結果顯示，觀察組的療效評價明顯優于對照組，差異性在統計學上有意義（P<0. 05）。使用健脾補肺、止咳化痰的中藥治療小兒哮喘的臨床緩解期中醫辨證屬肺脾氣虛，可顯著減少哮喘患兒吸入糖皮質激素用量，減少副作用，利于患兒健康成長。