坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線對圍絕經(jīng)期綜合征影響的研究

湯欣

徐州市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇徐州221000

圍絕經(jīng)期綜合征，即更年期綜合征，是由于卵巢功 能衰退而引發(fā)的以內(nèi)分泌功能紊亂為主要特征的一系列癥候群，主要表現(xiàn)是潮熱、月經(jīng)紊亂、失眠、頭暈、心悸、煩躁、易激動等，嚴(yán)重?fù)p害患者的身心健康，不但影響患者的正常生活，而且會給家人生活及心理造成不同程度的負(fù)面影響[1-2]。現(xiàn)代臨床中，多對圍絕經(jīng)期綜合征患者予以激素替代治療，以改善圍絕經(jīng)期相關(guān)癥狀，但效果并不理想，而且長時(shí)間應(yīng)用激素治療會增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[3]。近年來，學(xué)界關(guān)注中醫(yī)治療方法，主張以中醫(yī)治療方法改善患者圍絕經(jīng)期相關(guān)癥狀，促進(jìn)病情改善[4]。坤泰膠囊，為復(fù)方制劑中成藥，是我國藥品管理局批準(zhǔn)應(yīng)用于卵巢衰退相關(guān)病癥治療中的首個(gè)中成藥[5]。穴位埋線是中醫(yī)外治方法，具有方便、快捷等優(yōu)勢，其在圍絕經(jīng)期病癥治療中的應(yīng)用價(jià)值得到越來越多認(rèn)可[6-7]。基于此，該研究方便選取2018年7月—2021年7月該院收治的72例圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，探究坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的72例圍絕經(jīng)期綜合征患者為研究對象，按照隨機(jī)信封法分為參照組、研究組，各36例。參照組：年齡42~59歲，平均（51.47±2.19）歲；病程0.2~7年，平均（1.56±0.34）年；平均評分（22.95±4.86）分。研究組：年齡41~58歲，平均（51.55±2.08）歲；病程0.2~8年，平均（1.58±0.31）年；平均評分（23.02±5.02）分。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[8]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①年齡40~60歲之間；②月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)，且持續(xù)時(shí)間≥3個(gè)月；③伴有典型癥狀表現(xiàn)，如：盜汗、潮熱、煩躁、失眠、頭昏、關(guān)節(jié)疼痛等；④實(shí)驗(yàn)室檢查顯示E2降低，LH、FSH升高。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷診療標(biāo)準(zhǔn)》[9]，有心煩易怒、烘熱汗出、失眠多夢、記憶力減退、腰膝酸軟等癥狀。

中醫(yī)辨證參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，圍絕經(jīng)期綜合征辨證分型：①腎陰虛證：經(jīng)色鮮紅或閉經(jīng)，經(jīng)量變多或變少，耳鳴頭暈，五心煩熱，尿色黃，舌紅且苔少，脈細(xì)數(shù)；②腎陽虛：月經(jīng)紊亂且崩中漏下，或閉經(jīng)，白帶呈清冷狀，精神萎靡，面色晦暗，舌淡且苔薄，脈沉細(xì)而無力；③陰陽兩虛：耳鳴頭昏，健忘，面熱，盜汗惡風(fēng)，腰背冷痛，舌淡而苔白薄，脈沉弱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者 本人對研究內(nèi)容知情，自愿參與；③經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過；④符合圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有重要臟器功能障礙、惡性腫瘤；②依從性差，或有精神疾??；③近3個(gè)月內(nèi)有該病治療史；④對研究中涉及藥物過敏。

1.4 方法

參照組：予以患者坤泰膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20000083；規(guī)格：0.5 g/粒）治療，4粒/次，3次/d，持續(xù)用藥2個(gè)月（60 d）。

研究組：予以患者坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療，坤泰膠囊應(yīng)用方法與參照組相同。穴位埋線方法如下：①基本穴位：脾俞、肝俞、腎俞、章門、期門、京門，每次單側(cè)取穴，雙側(cè)交換使用。②辨證取穴：腎陰虛者，加照海穴、太溪穴；腎陽虛者，加命門穴、關(guān)元穴；陰陽兩虛者，加照海穴、太溪穴、命門穴、關(guān)元穴。③穴位埋線：常規(guī)殺菌消毒，使用一次性可吸收線、一次性注射針頭制作一次性埋線針，將自制埋線針快速刺入皮下組織，進(jìn)針深度根據(jù)皮肉薄厚、穴位部位確定，皮肉厚處2.0~3.0 cm，皮肉薄處1.0 cm，埋線后6 h內(nèi)禁止沐浴，當(dāng)天多休息，避免劇烈運(yùn)動。每10天穴位埋線1次，連續(xù)2個(gè)月（60 d）。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者癥狀評分、癥狀改善時(shí)間、各項(xiàng)激素水平、β-EP水平、臨床療效。①癥狀評分：使用Kupperman[10]評分法，評價(jià)兩組患者治療后20、30、60 d癥狀評分，該量表共包括潮熱、感覺異常、失眠、焦躁、憂郁、頭暈、疲倦乏力、肌肉骨、關(guān)節(jié)痛、頭痛、心肌、皮膚蟻?zhàn)吒械劝Y狀，每項(xiàng)癥狀0~3分，評分越高，癥狀越嚴(yán)重。②癥狀改善時(shí)間：統(tǒng)計(jì)每位患者各項(xiàng)臨床癥狀明顯緩解的時(shí)間，其中各癥狀改善超過50%視為改善。③各項(xiàng)激素水平：主要包括E2、LH、FSH。具體檢測方法：于治療前、治療結(jié)束后，抽取每例患者3 mL空腹靜脈血，在3 000 r/min速度下做離心處理（5 min），收集離心后血清，采用以化學(xué)發(fā)光法測定各項(xiàng)激素指標(biāo)水平。E2檢測試劑盒均由廈門市波生生物技術(shù)有限公司提供[閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400066號]，LH檢測試劑盒由武漢明德生物科技股份有限公司提供 （鄂械注準(zhǔn)20182402616），F(xiàn)SH檢測試劑盒由武漢明德生物科技股份有限公司提供（鄂械注準(zhǔn)20182402397）。由專業(yè)檢測人員嚴(yán)格按照操作說明書實(shí)施檢測，該次研究者統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)激素指標(biāo)檢測結(jié)果。④β-EP水平：于治療前、治療結(jié)束后，抽取每例患者3 mL空腹靜脈血，在3 000 r/min速度下做離心處理（5 min），收集離心后血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測β-EP，檢測試劑盒由北京普天同創(chuàng)生物科技有限公司提供（E90806Ra）。由專業(yè)檢測人員嚴(yán)格按照操作說明書實(shí)施檢測，該次研究者統(tǒng)計(jì)β-EP檢測結(jié)果。⑤臨床療效：根據(jù)癥狀評分改善比評價(jià)臨床療效，顯效：癥狀比（治療后/治療前×100%）＜15%；有效：癥狀比在15%~50%之間；無效：癥狀比超過50%。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/36×100.00%

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者癥狀評分對比

治療前，兩組患者Kupperman癥狀評分相近，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療20、30、60 d研究組Kupperman癥狀評分均低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者癥狀評分對比[(±s),分]

表1 兩組患者癥狀評分對比[(±s),分]

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2.2 兩組患者癥狀改善時(shí)間對比

研究組癥狀改善時(shí)間短于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者癥狀改善時(shí)間對比[(±s),d]

表2 兩組患者癥狀改善時(shí)間對比[(±s),d]

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2.3 兩組患者各項(xiàng)激素水平對比

治療前，兩組患者各激素指標(biāo)基線水平相近，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者各項(xiàng)激素指標(biāo)均優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者各項(xiàng)激素水平對比（±s）

表3 兩組患者各項(xiàng)激素水平對比（±s）

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2.4 兩組患者β-EP水平對比

治療前，兩組患者β-EP基線水平相近，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者β-EP水平高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者β-EP水平對比[(±s),pg/mL]

表4 兩組患者β-EP水平對比[(±s),pg/mL]

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2.5 兩組患者臨床療效對比

研究組患者臨床治療總有效率88.89%，高于參照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者臨床療效對比[n（%）]

3 討論

坤泰膠囊，是治療圍絕經(jīng)期綜合征的中成藥，其主要中藥成分為熟地黃、黃芩、黃連、阿膠、白芍、茯苓，熟地黃為君藥，主要作用為滋陰益腎、補(bǔ)精填髓、調(diào)節(jié)氣血；黃連、阿膠、白芍為臣藥，能清熱解毒、溝通心腎、降火滋陰；黃芩、茯苓為佐藥，能瀉火解毒、清熱利濕、凝神安心[11-12]。上述中藥共同應(yīng)用，可以滋陰清熱、除煩安神、調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽平衡，進(jìn)而改善圍絕經(jīng)期相關(guān)癥狀[13]。但是該藥單用作用效果有限，該次予以參照組患者該藥治療，用藥后患者的Kupperman癥狀評分降低，但下降幅度有限，部分患者無法在該藥治療當(dāng)中獲益。

穴位埋線是經(jīng)過改良的中醫(yī)針灸法，將醫(yī)用可吸收性蛋白線埋入相關(guān)穴位及區(qū)域，通過刺激相應(yīng)穴位發(fā)揮通絡(luò)、調(diào)氣血等作用，操作簡單，且費(fèi)用低廉，在中醫(yī)治療當(dāng)中應(yīng)用廣泛[14]。中醫(yī)認(rèn)為，穴位不通與圍絕經(jīng)期綜合征密切相關(guān)。腧穴和募穴為臟腑之氣灌輸過程中的常用孔穴，也是臟腑之氣輸注至腰背部、腹部的主要穴位。腰背部的俞穴屬陽，主動；胸腹部募穴屬陰，主靜。俞穴、募穴呈上下臨近排列狀，募穴又臨近臟器，構(gòu)成俞穴-臟腑-募穴的生理結(jié)構(gòu)，陰陽相通、剛?cè)岵?jì)，共同保證臟腑功能正常?；趪^經(jīng)期中醫(yī)發(fā)病機(jī)制、穴位與臟腑之間的關(guān)系，于腎臟、肝臟、脾臟，選取俞、幕相配穴位展開穴位埋線治療，選取脾俞、肝俞、腎俞、章門、期門、京門，可以補(bǔ)腎益精、舒肝養(yǎng)血、益脾，調(diào)節(jié)腦-垂體-卵巢功能，調(diào)節(jié)卵巢激素代謝功能，改善E2、LH、FSH，進(jìn)而促進(jìn)β-EP水平提升，改善圍絕經(jīng)期相關(guān)癥狀，發(fā)揮治療作用[15-16]。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)患者癥狀情況適當(dāng)增加穴位更符合中醫(yī)辨證治療思想，全面改善患者的相關(guān)癥狀表現(xiàn)。在中藥內(nèi)服基礎(chǔ)上，應(yīng)用穴位埋線局部治療，可以發(fā)揮兩種治療方式的優(yōu)勢，通過不同途徑治療圍絕經(jīng)期綜合征，強(qiáng)化臨床治療效果，全面改善患者的相關(guān)臨床癥狀[17]。

該次研究結(jié)果顯示：予以研究組患者坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療，治療后20、30、60 d，研究組Kupperman癥狀評分（16.74±2.08）分、（14.06±1.87）分、（11.06±1.02）分均低于參照組（18.05±2.47）分、（15.44±2.11）分、（12.07±1.54）分（P＜0.05）；研究組患者癥狀改善時(shí)間(29.34±6.31)d短于參照組(45.18±8.75)d（P＜0.05）；研究組患者E2、β-EP分別為（36.34±6.45）pmol/L、（135.46±9.27）U/L，高于參照組的（32.38±5.21）pmol/L、（115.08±9.21）U/L（P＜0.05）；LH、FSH低于參照組（P＜0.05）。研究組患者臨床治療總有效率88.89%，高于參照組的66.67%（P＜0.05）。這與謝美華[18]研究結(jié)果基本一致，其研究顯示：治療后，研究組E2水平顯著高于對比組（P＜0.05）；研究組FSH水平顯著低于對比組（P＜0.05）；同時(shí)研究組的治療有效率為81.67%，高于對比組的65.00%（P＜0.05）。說明以坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療圍絕經(jīng)期綜合征比單用坤泰膠囊治療效果更顯著，更有助于改善患者相關(guān)癥狀、激素水平及β-EP，獲得良好治療效果。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合穴位埋線治療圍絕經(jīng)期綜合征效果更理想，有助于改善患者的臨床癥狀，優(yōu)于單用坤泰膠囊，具有推廣價(jià)值。