病理全流程質(zhì)控和信息管理系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用

梁 波，韓 俗，周 萍

（1.四川大學(xué)華西第四醫(yī)院信息化建設(shè)部，四川 成都 610041；2.四川省腫瘤醫(yī)院病理科，四川 成都 610000；3.四川大學(xué)華西第四醫(yī)院病理科，四川 成都 610041）

病理診斷是疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，在信息軟件和人工智能輔助診斷應(yīng)用之前，其整個流程涉及的操作和診斷對人工都有極強(qiáng)的依賴性。國內(nèi)病理診斷在歷經(jīng)了數(shù)十年的傳統(tǒng)手工操作及紙質(zhì)版流程后，于上世紀(jì)九十年代開始擁有了以“單機(jī)版”病理圖文報(bào)告系統(tǒng)為主的病理信息管理軟件，目前發(fā)展為與醫(yī)院多個信息系統(tǒng)對接的局域網(wǎng)型全流程病理信息系統(tǒng)。建立病理全流程質(zhì)控和信息管理系統(tǒng)（pathology information system，PIS），實(shí)現(xiàn)病理科工作流程標(biāo)準(zhǔn)化、信息交互和全數(shù)字病理科的建設(shè)是病理科發(fā)展的必然趨勢和醫(yī)院信息化建設(shè)的重要組成部分，也是未來數(shù)字化病理、病理人工智能輔助診斷工作的重要基礎(chǔ)。我院于2020 年9 月開始PIS 系統(tǒng)的建立，并與醫(yī)院HIS、PACS、LIS、EMR、手術(shù)麻醉等多個系統(tǒng)對接，推動病理科逐步向全數(shù)字病理科發(fā)展，現(xiàn)從信息化建設(shè)角度，探討該系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用。

1 PIS 系統(tǒng)建設(shè)的意義

病理檢查工作流程較長，從臨床病理申請到最后病理科出具診斷報(bào)告，中間的環(huán)節(jié)較多，并且互相影響，任何一個環(huán)節(jié)的微小錯誤都會影響最終病理診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，甚至可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。因此，病理流程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化是病理精準(zhǔn)診斷的重要基礎(chǔ)。

PIS 系統(tǒng)針對病理科工作流程，對申請病理檢查、標(biāo)本登記、取材、切片信息、病理診斷、圖文報(bào)告、免疫組化或特殊染色等輔助檢查、分子病理、會診管理、蠟塊切片歸檔等各個環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)不同的軟件模塊。通過在每個工作節(jié)點(diǎn)配備的電腦或觸控一體機(jī)，配以二維碼掃描儀、識別標(biāo)本袋、包埋盒和切片上的二維碼標(biāo)識來監(jiān)控患者標(biāo)本在病理實(shí)驗(yàn)室中的流轉(zhuǎn)全過程[1，2]，確保患者標(biāo)本從病理科接收開始就進(jìn)入病理科監(jiān)控視野，幫助病理工作人員更好地管理從接收標(biāo)本到完成病理診斷，直至標(biāo)本歸檔的每個關(guān)鍵步驟，減少冗余環(huán)節(jié)和手工操作，同時(shí)實(shí)現(xiàn)標(biāo)本的可溯源性，從根本上確保病理診斷的精準(zhǔn)性[3-5]。

2 PIS 系統(tǒng)架構(gòu)及外部系統(tǒng)的對接

PIS 系統(tǒng)是醫(yī)院信息化建設(shè)的組成部分，對各個臨床科室具有支撐作用，我院使用的PIS 系統(tǒng)采用SQL 數(shù)據(jù)庫，通過C/S/S 架構(gòu)模式進(jìn)行工作，其基本構(gòu)架見圖1。PIS 系統(tǒng)在院內(nèi)與醫(yī)院HIS、PACS、LIS、EMR、手術(shù)麻醉系統(tǒng)等系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)完全對接，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療信息資源共享共用，實(shí)時(shí)查詢電子病歷、調(diào)閱患者影像和檢驗(yàn)等報(bào)告信息、查詢手術(shù)進(jìn)度，隨時(shí)預(yù)知工作量，合理安排工作時(shí)間，形成醫(yī)院信息管理閉環(huán)[5，6]。

圖1 我院PIS 系統(tǒng)基本架構(gòu)圖

3 設(shè)備配置

3.1 系統(tǒng)設(shè)備 服務(wù)器、工作電腦（含工作站）、條碼打印機(jī)，觸控一體機(jī)（含工作站，主要配置于取材端、脫水、包埋、制片工作區(qū)），掃碼槍、大體攝像儀、玻片書寫儀、顯微攝像頭。

3.2 服務(wù)器配置 需配置2 臺，windows 操作系統(tǒng)，版本service 2012R2，8 核CPU，32G 運(yùn)行內(nèi)存，1T 硬盤容量。

4 PIS 系統(tǒng)權(quán)限管理

PIS 系統(tǒng)具有完善的用戶權(quán)限管理功能，病理科根據(jù)科室人員的工作類別及授權(quán)范圍設(shè)置不同權(quán)限，不同權(quán)限的工作人員使用自己的ID 和密碼登錄，每個工作人員只能完成被系統(tǒng)授權(quán)的工作，同時(shí)系統(tǒng)自動記錄每項(xiàng)工作的開始和結(jié)束時(shí)間及操作人員。

5 PIS 系統(tǒng)主要模塊功能

我院使用的PIS 系統(tǒng)主要包括5 個工作站點(diǎn)，見圖2。各工作站的操作都需要具有相應(yīng)工作權(quán)限的工作人員通過自己的ID 和密碼進(jìn)入相應(yīng)界面完成，5 個站點(diǎn)共涵蓋10 個功能模塊，各模塊功能如下。

圖2 我院PIS 系統(tǒng)工作站點(diǎn)配置

5.1 病理申請模塊 臨床醫(yī)生在HIS 系統(tǒng)開具病理診斷電子申請單，系統(tǒng)自動生成病理申請條碼并下達(dá)病理醫(yī)囑，條碼貼在標(biāo)本袋上[7，8]。

5.2 標(biāo)本接收模塊 通過掃描標(biāo)本袋上二維碼自動獲取電子申請單信息，接收標(biāo)本，系統(tǒng)根據(jù)標(biāo)本類型（常規(guī)、快速石蠟、術(shù)中冰凍、細(xì)胞學(xué)、會診等）自動生成相應(yīng)病理編號，并在編號下生成申請單上所有填寫信息，模塊具有可查詢和修改基本信息功能。

5.3 取材記錄模塊 取材記錄模塊采用雙顯示模式，取材端（觸控一體機(jī)）和記錄端（工作電腦）可同步查看標(biāo)本描述和取材信息；打印包埋盒編號及二維碼；調(diào)用各種標(biāo)本的圖文取材規(guī)范和大體標(biāo)本描寫模版；根據(jù)記錄信息可自動統(tǒng)計(jì)蠟塊數(shù)量。

5.4 脫水-包埋模塊 檢查和記錄蠟塊的信息及脫水、包埋進(jìn)度，評價(jià)標(biāo)本取材質(zhì)量。

5.5 制片模塊 每個蠟塊先掃描二維碼信息，再進(jìn)行切片，同時(shí)玻片書寫儀自動打印玻片編號，用打印出來的玻片進(jìn)行制片，確保蠟塊和玻片一一對應(yīng)，避免了人工核對出錯機(jī)率較大，紙質(zhì)標(biāo)簽染色過程中浸濕、字跡變模糊的情況；記錄玻片信息及切片、染色、封片進(jìn)度；評價(jià)制片、染色、封片質(zhì)量；執(zhí)行診斷醫(yī)生下達(dá)的病理醫(yī)囑。

5.6 診斷模塊 診斷模塊是整個PIS 系統(tǒng)中最重要的模塊，主要包括如下功能：分片；完成報(bào)告書寫；審核簽發(fā)報(bào)告；自動保留修改審核記錄；報(bào)告簽發(fā)時(shí)限提醒；提示病例進(jìn)程信息、與診斷相關(guān)的既往診斷結(jié)果；分類顯示不同完成進(jìn)度的病例；下達(dá)補(bǔ)取、深切、特殊染色、免疫組化或分子病理等醫(yī)囑和追蹤醫(yī)囑執(zhí)行情況；記錄每條簽發(fā)報(bào)告信息；病例流轉(zhuǎn)提交；病例收藏；報(bào)告回傳臨床。

5.7 歸檔模塊 登記蠟塊和切片歸檔信息，記錄蠟塊與切片再次使用和借出、歸還信息。

5.8 質(zhì)控模塊 質(zhì)控模塊嵌入PIS 系統(tǒng)的各環(huán)節(jié)[9]，包括記錄標(biāo)本到病理科之前的處理前質(zhì)控信息，病理科接收標(biāo)本后處理中質(zhì)控信息以及報(bào)告簽發(fā)后的處理后質(zhì)控信息（圖3），分別由科室工作人員在各自操作環(huán)節(jié)中予以執(zhí)行。

圖3 PIS 系統(tǒng)質(zhì)控模塊工作流程

5.9 統(tǒng)計(jì)工作模塊 根據(jù)病理號、患者姓名、患者ID號、病理診斷關(guān)鍵詞、病理報(bào)告類別、送檢日期、報(bào)告日期等多種方式查詢和統(tǒng)計(jì)病例信息，生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表；提取各類質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，生成質(zhì)控報(bào)表；自動匯總和統(tǒng)計(jì)工作量、溝通記錄及差錯事故記錄，生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

5.10 設(shè)備試劑管理模塊 記錄設(shè)備儀器信息，設(shè)備儀器使用情況、維修保養(yǎng)情況；記錄試劑耗材存放位置及出入庫信息，試劑耗材使用信息，試劑耗材盤點(diǎn)信息；成本管理。

6 PIS 系統(tǒng)應(yīng)用分析

目前，我院信息化建設(shè)部完成了PIS 系統(tǒng)的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了與HIS、PACS、LIS、EMR、手術(shù)麻醉系統(tǒng)等外接系統(tǒng)對接，完成了試運(yùn)行并在病理科正式投入使用。

6.1 實(shí)現(xiàn)病理科管理工作全覆蓋 PIS 系統(tǒng)以病理科工作流程為主線，圍繞各環(huán)節(jié)開展質(zhì)量控制和信息管理工作。通過不同的軟件模塊來管理病理科從標(biāo)本接收到回傳病理報(bào)告，從質(zhì)量管理、工作統(tǒng)計(jì)到設(shè)備耗材、成本管理，每一個工作環(huán)節(jié)的內(nèi)容，使各環(huán)節(jié)有機(jī)統(tǒng)一，形成了一個整體管理流程，實(shí)現(xiàn)所有操作在系統(tǒng)進(jìn)行，所有信息在系統(tǒng)記錄，所有質(zhì)控在系統(tǒng)管理。

6.2 加強(qiáng)病理科系統(tǒng)安全性和全流程質(zhì)控管理 PIS系統(tǒng)嚴(yán)格執(zhí)行用戶權(quán)限管理，操作人員只能用自己的ID 和密碼登錄，不同權(quán)限的工作人員只能完成系統(tǒng)授權(quán)范圍內(nèi)的工作，并對每一項(xiàng)操作進(jìn)行信息記錄。系統(tǒng)在每一步操作都給予了規(guī)范操作提示，并可在下一環(huán)節(jié)對已完成的操作進(jìn)行評價(jià)，促進(jìn)了每一步工作和每一個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化操作和全流程質(zhì)量控制，同時(shí)對流程中出現(xiàn)的問題可追蹤溯源。

6.3 加強(qiáng)病理診斷規(guī)范化 結(jié)合我院病種特點(diǎn)及病理科的需求，通過PIS 系統(tǒng)定制了不同病種的規(guī)范化、格式化報(bào)告模板和分子病理結(jié)構(gòu)化報(bào)告模板，診斷醫(yī)生通過逐項(xiàng)點(diǎn)選或簡單的文字輸入就能完成并輸出標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化診斷報(bào)告，縮短了診斷醫(yī)生書寫報(bào)告的時(shí)間，同時(shí)實(shí)現(xiàn)報(bào)告信息更完善和規(guī)范，更具臨床指導(dǎo)意義。

6.4 規(guī)范病理數(shù)據(jù)的管理 PIS 系統(tǒng)對進(jìn)入病理科的患者信息、病理標(biāo)本、病理流程中的蠟塊、玻片、診斷報(bào)告等全程采用二維碼管理，操作人員在各環(huán)節(jié)通過掃描二維碼進(jìn)行操作確認(rèn)，環(huán)環(huán)相扣，使各環(huán)節(jié)標(biāo)本嚴(yán)格一一對應(yīng)，從而杜絕標(biāo)本錯亂的可能，避免了人工核對耗時(shí)、出錯幾率高的風(fēng)險(xiǎn)。診斷醫(yī)生通過掃描切片二維碼進(jìn)入當(dāng)前病理診斷界面，節(jié)省了手工輸入信息的時(shí)間，提高工作效率，也避免了信息輸入有誤導(dǎo)致的錯誤[1，2，8]。

6.5 形成病理科系統(tǒng)內(nèi)部和醫(yī)院信息管理閉環(huán) PIS系統(tǒng)與醫(yī)院HIS、PACS、LIS、EMR、手術(shù)麻醉等系統(tǒng)充分融合后，實(shí)現(xiàn)了院內(nèi)醫(yī)療信息資源的共享和醫(yī)院信息閉環(huán)管理。

7 總結(jié)

PIS 系統(tǒng)從工作流程、質(zhì)量管理、統(tǒng)計(jì)工作、設(shè)備耗材和成本管理等多方面有效提升了病理管理質(zhì)量，最終將實(shí)現(xiàn)病理科管理流程數(shù)字化、診斷流程數(shù)字化、質(zhì)控過程數(shù)字化、服務(wù)方式數(shù)字化、溝通形式數(shù)字化和數(shù)據(jù)保存數(shù)字化為特色的全數(shù)字化病理科的建設(shè)，以促進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團(tuán)的信息建設(shè)和多院區(qū)病理資源、人才資源的互聯(lián)互通。