不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療白內障伴干眼的對照研究

謝招蓮，劉琳琳，吳維霖

（贛南醫學院第一附屬醫院眼科，江西 贛州 341000）

干眼（dry eye）是白內障（cataracts）術后常見并發癥，患者多伴有眼部不適、淚膜功能障礙、視覺紊亂等癥狀，嚴重影響患者的眼部功能和健康[1，2]。玻璃酸鈉滴眼液在白內障手術干眼癥中應用較多，但其治療效果并不穩定[3]。尤其是含防腐劑的人工光淚液會誘發結膜上皮細胞的炎性反應、氧化應激反應，增加白內障術后感染、炎癥[4]。有學者使用不含防腐劑的玻璃酸滴眼液治療白內障伴干眼[5]，但是不含防腐劑的玻璃酸滴眼液單純治療效果有限，對輕度干眼療效確切[6]。而人工淚液只能暫時地減輕臨床癥狀，且需要長期治療[7]。本研究結合2020 年1 月-2021 年8 月在我院診治的84例白內障伴干眼患者臨床資料，觀察不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療白內障伴干眼臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月-2021 年8 月在贛南醫學院第一附屬醫院診治的84例白內障伴干眼患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各42例。對照組男性22例，女性20例；年齡52～73 歲，平均年齡（66.29±2.34）歲。觀察組男性23例，女性19例；年齡54～75 歲，平均年齡（67.01±2.45）歲。兩組年齡、性別比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。本研究經過醫院倫理委員會批準，患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①符合臨床白內障伴干眼臨床診斷標準[8]；②經眼部檢查確診，淚膜破裂時間（BUT）＜5 s，基礎淚液分泌試驗（SIt）值＜10 mm/5 min，角膜熒光素染色分值≥1[9]。排除標準：①合并眼部手術史；②合并眼部感染史；③依從性較差，不能配合者；④青光眼患者或免疫性疾病患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用不含防腐劑的玻璃酸鈉滴眼液[URSAPHARM Arzneimittel GmbH（德國），批準文號H20150150，規格：0.1%×10 ml]治療，4 次/d，1～2 滴/次，連續治療1 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上給予氟米龍滴眼液（參天制藥株式會社滋賀工廠，國藥準字J20130061，規格：5 ml∶5 mg）治療，4 次/d，1～2 滴/次，治療療程同對照組。

1.4 觀察指標 觀察臨床治療效果、淚膜破裂時間（BUT）、基礎淚液分泌試驗（SIt）值、角膜熒光素染色評分、干眼癥狀評分、不良反應（眼瞼瘙癢、結膜出血、眼刺激感）發生情況。療效[10，11]：①顯效：臨床眼部干澀、瘙癢、泛紅等癥狀顯著消失，無不良反應；②有效：臨床癥狀減輕，不良反應少；③無效：以上指標均未改善，甚至有加重趨勢，總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。BUT：將熒光素鈉滴入結膜囊，囑咐患者眨眼數次，記錄最后1 次眨眼到淚膜中出現第1 個黑斑的時間，小于10 s 為異常。SIt：將淚液試紙上端反折5 mm 放置在眼瞼中外1/3 結膜囊處，閉眼向上看，5 min 后取出，觀察并測量試紙被淚液浸濕的長度，小于10 mm 為陽性[12]。角膜熒光素染色評分：向上看，采用熒光素試紙條接觸其下瞼結膜囊，采用裂隙燈鈷藍光線觀察角膜，角膜上皮無著色0 分、著色區域小于角膜面積1/3 為1 分，小于角膜面積1/2 為2 分，大于角膜面積1/2 為3 分[13]。干眼癥狀評分[14]：包括眼部疼痛或刺激感、干澀感、燒灼感或流淚、異物感，依據嚴重程度分為無癥狀、輕度、中度、重度，依次記為0、1、2、3 分，評分越高癥狀越嚴重。

1.5 統計學方法 采用統計軟件包SPSS 21.0 版本對本研究的數據進行統計學處理，計量資料采用（）表示，組間兩兩比較采用t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05 說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組眼功能指標比較 治療后，兩組BUT、SIt 均大于治療前，角膜熒光素染色評分均小于治療前，且觀察組BUT、SIt 均大于對照組，角膜熒光素染色評分小于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組眼功能指標比較（）

表2 兩組眼功能指標比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組干眼癥狀評分比較 治療后，觀察組眼部疼痛或刺激感、干澀感、燒灼感或流淚、異物感評分低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組干眼癥狀評分比較（，分）

表3 兩組干眼癥狀評分比較（，分）

2.4 兩組不良反應發生率比較 觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

干眼癥的發生主要是由于患者黏液蛋白、眼部淚液、油脂分泌不充分，淚膜分布不均勻，淚液蒸發超過臨界值所造成[15]。干眼癥會對患者的視力、眼部功能造成直接影響，及時有效的治療至關重要。對于白內障伴干眼患者，臨床上治療使用玻璃酸鈉滴眼液，以減輕干眼癥狀，緩解眼部的不適[16]。玻璃酸鈉成分黏彈性較高，生物相容性顯著，可有效緩解眼球表面干燥，且對受損角膜上皮具有自我復制愈合效果[17]。而不含防腐劑玻璃酸鈉滴眼液可避免防腐劑的損害。但是單純應用不含防腐劑玻璃酸鈉滴眼液治療療程較長，且不能徹底解決患者痛苦[8]。研究顯示[19]，不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療，可發揮一的抗感染效果，可彌補玻璃酸滴眼液缺點。但是關于不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療白內障伴干眼臨床效果方面的研究較少，尤其是臨床有效性、安全性方面存在爭議。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為95.23%，高于對照組的83.33%（P＜0.05），表明不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療白內障伴干眼可提高總有效率，改善臨床治療效果，該結論與朱江等[20]的報道相似。可能與氟米龍滴眼液中糖皮質激素成分可對細胞因子、炎癥因子等轉錄發揮顯著抑制作用，促進炎癥反應的減輕，進而實現更優的治療效果有關。治療后兩組BUT、SIt 均大于治療前，角膜熒光素染色評分均小于治療前，且觀察組BUT、SIt 均大于，角膜熒光素染色評分小于對照組（P＜0.05），表明該治療方案可改善淚腺分泌功能，促進淚腺的分泌，進一步延長淚膜破裂時間，降低熒光素染色評分，促進臨床干眼癥狀的改善。治療后，觀察組眼部疼痛或刺激感、干澀感、燒灼感或流淚、異物感評分均低于對照組（P＜0.05），表明不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液聯合治療可顯著減輕臨床癥狀評分，減輕患者的痛苦，確保良好的治療耐受性。此外，觀察組不良反應發生率為7.14%，低于對照組的16.67%（P＜0.05），提示聯合應用不含防腐劑的玻璃酸鈉和氟米龍滴眼液臨床不良反應少，治療安全性更佳。

綜上所述，不含防腐劑的玻璃酸鈉聯合氟米龍滴眼液治療白內障伴干眼可提高總有效率，減少不良反應，顯著改善干眼癥狀，促進淚腺分泌功能恢復。