宮頸擴(kuò)張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的效果比較

王 敏

（金溪縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 金溪 344800）

引產(chǎn)（induction of labor）操作多在孕晚期進(jìn)行，是指在孕產(chǎn)婦自然分娩前以藥物等形式發(fā)動產(chǎn)程，使孕產(chǎn)婦開始分娩[1]。實施引產(chǎn)的孕產(chǎn)婦多存在各種妊娠期的并發(fā)癥或是合并癥，因此引產(chǎn)目的在于緩解或是解除孕產(chǎn)婦的不良狀態(tài)，讓胎兒在最短時間內(nèi)離開不利于其健康及生命安全的宮內(nèi)環(huán)境[2]。但若是引產(chǎn)不當(dāng)，不僅會導(dǎo)致中轉(zhuǎn)剖，還會危害母嬰健康，甚至導(dǎo)致母嬰死亡[3]。臨床對于足月但宮頸不足夠成熟、無生產(chǎn)跡象者，需行引產(chǎn)干預(yù)，常用引產(chǎn)手段有兩種，一種是通過器具使宮頸擴(kuò)張，進(jìn)而促進(jìn)機體分泌內(nèi)源性前列腺素，如宮頸擴(kuò)張球囊等；另一種是利用前列腺類藥物，如米索前列醇[4，5]。本研究主要探討宮頸擴(kuò)張球囊與米索前列醇促宮頸成熟引產(chǎn)的效果及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年12 月-2021 年6 月金溪縣人民醫(yī)院就診的76例足月妊娠孕產(chǎn)婦為研究對象，根據(jù)引產(chǎn)手段的不同分為對照組和研究組，每組38例。對照組年齡22～34 歲，平均年齡（28.37±3.64）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.03±1.21）周；體重60～70 kg，平均體重（65.33±3.14）kg。研究組年齡22～34 歲，平均年齡（28.40±3.42）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.01±1.18）周；體重60～70 kg，平均體重（65.13±2.49）kg。兩組年齡、孕周、體重比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會審批同意，患者及其家屬知情同意并簽訂知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《妊娠晚期促子宮頸成熟與引產(chǎn)指南（2014 年版）》[6]中的引產(chǎn)指征；②足月且均為初次生產(chǎn)；③孕檢提示胎兒無先天性疾病、無畸形等異常情況；④孕產(chǎn)婦無胎膜早破情況，也無子宮疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：①攜帶HIV 病毒、乙型肝炎病毒等傳染性強的病毒患者；②高齡產(chǎn)婦；③對本研究藥物過敏者，或不耐受此研究的引產(chǎn)操作者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 以陰道用米索前列醇手段進(jìn)行引產(chǎn)：取25 μg 米索前列醇（華潤紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000668，規(guī)格：0.2 mg×3 片），置入孕產(chǎn)婦陰道適當(dāng)位置，6 h 后觀察孕產(chǎn)婦宮縮情況，視孕產(chǎn)婦情況再次用藥，用藥最高劑量為50 μg。臨產(chǎn)后停止用藥，同時對胎心進(jìn)行持續(xù)性的監(jiān)護(hù)，由醫(yī)師對孕產(chǎn)婦宮縮情況進(jìn)行觀察，一旦出現(xiàn)異常情況，如子宮先兆破裂、胎兒窘迫、羊水栓塞、梗阻分娩等情況，立即停止用藥，并立即協(xié)助孕產(chǎn)婦調(diào)整體位為左側(cè)臥，給予孕產(chǎn)婦吸氧，靜脈輸注子宮松弛劑，并檢查孕產(chǎn)婦陰道，了解產(chǎn)程情況，必要時進(jìn)行人工破膜，觀察羊水情況。

1.3.2 研究組 以宮頸擴(kuò)張球囊手段進(jìn)行引產(chǎn)：體位選取截石位，消毒、鋪巾之后，把生理鹽水（40 ml）加入到注射器內(nèi)，同時把注射器連接至Check-FloF 閥標(biāo)有“U”的一側(cè)管道。消毒環(huán)鉗、球囊后，用環(huán)鉗拿取球囊，并將其插入至宮頸，同時向里側(cè)進(jìn)行推送，保證兩球囊均進(jìn)入宮頸管內(nèi)，注入生理鹽水后將球囊后拉至相貼于宮頸內(nèi)口，再經(jīng)標(biāo)有V 的管道注入20 ml 生理鹽水，之后對球囊內(nèi)的生理鹽水量進(jìn)行調(diào)整，每次注入20 ml，直至雙側(cè)球囊均有80 ml 液體，然后固定導(dǎo)管。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組生產(chǎn)前及引產(chǎn)12 h 時宮頸Bishop 評分、24 h 內(nèi)引產(chǎn)成功率、剖宮產(chǎn)率、引產(chǎn)期間并發(fā)癥發(fā)生情況及新生兒結(jié)局。宮頸Bishop 評分：共包括4 個評價方向，即宮口開放情況（0～3分）、宮頸管消退情況（0～3 分）、宮頸管軟硬度（0～2分）、胎頭與坐骨棘水平的距離（即先露位置，0～3分），其中0 分代表宮口未開，宮頸管為0～30%程度的消退，宮頸管維持平常硬度，胎頭與坐骨棘水平的距離為-3；1 分代表宮口為1～2 cm 開放程度，宮頸管為40%～50%程度的消退，宮頸管維持中等硬度，胎頭與坐骨棘水平的距離為-2；2 分代表宮口為3～4 cm 開放程度、宮頸管為60%～70%程度的消退，宮頸管為軟，胎頭與坐骨棘水平的距離為-1～0；3 分代表宮口為至少5 cm 開放程度，宮頸管為至少80%程度的消退，胎頭與坐骨棘水平的距離為1～2；分值越高，表明宮頸成熟程度越高，試產(chǎn)成功率越高[7]。新生兒結(jié)局：包括出生時體重、出生10 min 時Apgar評分。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組宮頸Bishop 評分及引產(chǎn)成功率比較 兩組引產(chǎn)12 h 時宮頸Bishop 評分高于引產(chǎn)前，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組24 h 引產(chǎn)成功率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組宮頸Bishop 評分及引產(chǎn)成功率比較[，n（%）]

表1 兩組宮頸Bishop 評分及引產(chǎn)成功率比較[，n（%）]

2.2 兩組剖宮產(chǎn)率比較 研究組剖宮產(chǎn)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組剖宮產(chǎn)率及縮宮素使用情況比較[n（%）]

2.3 兩組新生兒結(jié)局比較 兩組產(chǎn)婦均順利生產(chǎn)，兩組新生兒體重及Apgar 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組新生兒結(jié)局比較（）

表3 兩組新生兒結(jié)局比較（）

2.4 兩組引產(chǎn)期間并發(fā)癥發(fā)生情況比較 研究組并發(fā)癥總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組引產(chǎn)期間并發(fā)癥發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

據(jù)報道[8]，全球每年生產(chǎn)的女性中至少有20%的孕產(chǎn)婦需要以引產(chǎn)的手段輔助生產(chǎn)。對于初產(chǎn)婦而言，自然分娩是其最佳的生產(chǎn)方式，否則易導(dǎo)致瘢痕子宮，若其今后還有生產(chǎn)需要，則存在較高的風(fēng)險[9]。因此，對于已足月但無生產(chǎn)跡象的初產(chǎn)婦，首選的輔助生產(chǎn)方式并不是立即行剖宮產(chǎn)，而是引產(chǎn)[10，11]。

目前常用手段有兩種，一種為藥物助產(chǎn)，另一種為器械助產(chǎn)[12]。米索前列醇為類似前列腺素的人工合成藥物，臨床常將該藥物用于消化道潰瘍的預(yù)防以及治療[13]。研究指出[14，15]，對于妊娠晚期但無生產(chǎn)跡象、宮頸成熟度不足的孕產(chǎn)婦，米索前列醇的使用可以提高孕產(chǎn)婦的宮頸成熟度，以達(dá)到引產(chǎn)的目的。該藥物的使用優(yōu)勢在于價格低、藥效長、效果穩(wěn)定等，但也存在一些不容忽視的缺點，如會導(dǎo)致子宮不協(xié)調(diào)收縮、過度收縮等，也易引起急產(chǎn)[16]。本研究結(jié)果顯示，對照組引產(chǎn)期間并發(fā)癥總發(fā)生率高于研究組（P＜0.05），提示臨床在應(yīng)用該藥物對孕產(chǎn)婦進(jìn)行引產(chǎn)時，需進(jìn)行生命體征的嚴(yán)密監(jiān)測，一旦出現(xiàn)異常需及時開展對癥處理，以保障母嬰安全。

宮頸擴(kuò)張球囊是常用的助產(chǎn)器械，相較于藥物助產(chǎn)而言，該手段更為安全，將該器械置入宮頸管之后，將生理鹽水沖入球囊內(nèi)，進(jìn)而使球囊維持在充盈的狀態(tài)，充盈的球囊會對宮頸產(chǎn)生持久且溫和的擴(kuò)張壓迫力，宮頸在球囊壓迫的作用下，會逐漸成熟、擴(kuò)張，進(jìn)而促進(jìn)生產(chǎn)[17-19]。本研究結(jié)果顯示，兩組引產(chǎn)12 h 時宮頸Bishop 評分高于引產(chǎn)前，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組24 h 引產(chǎn)成功率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；研究組剖宮產(chǎn)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），原因分析可能為藥物通過激素刺激的形式促進(jìn)宮頸成熟，對孕產(chǎn)婦機體有一定的影響，而擴(kuò)張球囊能在不用藥物的前提下，通過器械提供的擴(kuò)張力促進(jìn)宮頸擴(kuò)張，避免了藥物引起的副作用，且此種方式直接作用于宮頸，起效快，相較于藥物進(jìn)入機體后需要一定時間發(fā)揮效果，其見效更快，更快促進(jìn)生產(chǎn)[20-22]。

綜上所述，宮頸擴(kuò)張球囊和米索前列醇均對初次分娩的足月孕產(chǎn)婦引產(chǎn)及促宮頸成熟有一定效果，但是前者相較于后者的效果更佳，安全性更理想。