艾迪注射液聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌的療效

許冬梅

（邳州市中醫院腫瘤科，江蘇 邳州 221300）

隨著人們飲食習慣、生活結構的變化，肺癌發病率呈逐年上升趨勢，對患者的生命安全造成了嚴重的威脅[1]。臨床治療肺癌的方法以手術、放療、化療為主。有研究發現[2，3]，非小細胞肺癌在肺癌中的占比最高，且早期診斷難度大，多數患者確診時已處于中晚期，即使進行手術治療也難以取得理想的療效，一般以手術、放療、化療為主，輔以靶向治療、免疫等治療，而化療又能夠有效延長患者生存時間，提高患者生存質量，已經成為臨床治療肺癌的首選方案。化療過程中，部分非小細胞肺癌患者可能出現一系列不良反應，耐受性較差，常出現放棄治療的情況[4]。有研究顯示[5]，聯合其他藥物化療能有效降低不良反應發生率以及嚴重程度。本研究主要探討艾迪注射液聯合化療治療中晚期肺癌的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月-2020 年12 月邳州市中醫院收治的105例中晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象，通過隨機數字表法分為觀察組（n=55）和對照組（n=50）。觀察組中男性31例，女性24例；年齡45～72 歲，平均年齡（58.83±7.34）歲；臨床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期25例。對照組中男性28例，女性22例；年齡45～74 歲，平均年齡（59.16±7.52）歲；臨床分期：Ⅲ期28例，Ⅳ期22例。兩組性別、年齡、臨床分期比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》中非小細胞肺癌的診斷標準；②年齡≥45 歲。

1.2.2 排除標準 ①藥物過敏或高敏體質；②合并重度感染、血小板減少等化療禁忌證；③合并嚴重臟器功能障礙；④臨床資料不完善。

1.3 方法 所有患者入院后均接受常規治療：水化利尿、保肝、止吐、營養支持等。對照組采用化療治療（GP 方案或TP 方案）：GP 方案：吉西他濱（南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字H20113397，規格：0.2 g）1000 mg/m2，靜脈滴注d1、d8；順鉑（江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20040813，規格：30 mg/支）30 mg/m2，靜脈滴注d1～d3。TP 方案：紫杉醇（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20058719，規格：5 ml∶30 mg）150 mg/m2，靜脈滴注1 d；順鉑25 mg/m2，靜脈滴注2～4 d；每21 d 重復，共2 個周期。觀察組在對照組基礎上聯合艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236，規格：10 mg/支）治療，將100 ml 艾迪注射液溶入400 ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，靜脈滴注，2 次/d。

1.4 觀察指標 于治療后4 周，比較兩組臨床治療療效、臨床癥狀評分、生活質量評分及不良反應發生情況。療效評價標準：①完全緩解：瘤體完全吸收，且持續時間≥4 周；②部分緩解：瘤體長徑減少≥50%，且無新病灶；③穩定：瘤體長徑減少＜50%或長徑增加＜25%，且無新病灶；④進展：瘤體長徑增加≥25%或有新病灶出現。客觀有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%；穩定率=（完全緩解+部分緩解+穩定）/總例數×100%。臨床癥狀改善情況：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評分，評價指標包括干咳、痰中帶血、胸悶、乏力、氣短、口干、發熱，分為0～4 分，得分越高表明患者臨床癥狀越嚴重。生活質量：通過中文版FACT-G 癌癥患者生活質量通用量表進行評價，評價指標包括食欲、睡眠、日常活動、精神狀態、情緒、人際交往以及生活興趣，評分越低表明患者生活質量越好。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療療效比較 觀察組客觀有效率以及穩定率均高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組臨床癥狀評分比較 觀察組干咳、痰中帶血、胸悶、乏力、氣短、口干、發熱評分均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀評分比較（，分）

表2 兩組臨床癥狀評分比較（，分）

2.3 兩組生活質量評分比較 觀察組食欲、睡眠、日常活動、精神狀態、情緒、人際交往、生活興趣評分均低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組生活質量評分比較（，分）

表3 兩組生活質量評分比較（，分）

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組皮疹、惡心、脫發、便秘、肝功能損害發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

中晚期非小細胞肺癌在臨床中較為常見，具有惡性程度高，發病隱蔽的特點，對患者的生命安全及生活質量造成了嚴重的威脅[6]。近年來，隨著我國社會經濟發展，人們的生活節奏越來越快，肺癌的發病率也逐年上升[7]。對于早期肺癌患者，臨床中一般采用手術治療的方式，而對于中晚期肺癌患者，則以化療為主，常見的化療方案包括EP 方案、GP 方案、DP方案、TP 方案等，但臨床療效并不理想，且可能發生各類不良反應，患者耐受性較差，從而導致病情進一步惡化[8，9]。

本研究結果顯示，觀察組客觀有效率以及穩定率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組干咳、痰中帶血、胸悶、乏力、氣短、口干、發熱評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組食欲、睡眠、日常活動、精神狀態、情緒、人際交往、生活興趣評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組皮疹、惡心、脫發、便秘、肝功能損害發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示艾迪注射液聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌療效確切，可改善患者臨床癥狀，提高生活質量。中醫理論中肺癌屬于“積聚”范疇，治療時應遵循辨證施治的原則。艾迪注射液屬于復合中藥制劑，其中的主要成分為斑蝥、人參、黃芪、刺五加等，具有清熱解毒的功能，在肝癌治療中具有一定的針對性[10]。斑蝥是組方中的君藥，能夠起到軟堅散結、攻毒蝕瘡等功效，有利于調節機體免疫功能，達到抗癌的效果[11]。同時，斑蝥還能夠殺滅腫瘤細胞，促進骨髓造血干細胞的成熟與分化，提高機體白細胞水平[12]。人參是組方中的臣藥，能夠起到扶正固本、補氣養血的功效，有利于誘導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤的生長與轉移[13]。黃芪是組方中的佐藥，具有健脾和胃、補氣升陽的效果，有利于提高機體免疫力，抑制腫瘤的生長與轉移。多種藥物聯合使用，能夠起到良好的協調效果，達到提高機體免疫力，殺滅腫瘤細胞的功能[14]。目前艾迪注射液在臨床中的應用較為廣泛，對于不良反應的報告也較多，但大多與藥物劑量控制不當有關[15]。因此，在臨床治療時，應結合患者的實際情況，合理調整藥物劑量，一旦發生不良反應應立即處理。此外，在用藥前，還需要了解患者是否存在藥物過敏史，重視對患者生命體征的監護，發生嚴重不良反應時立即停藥，避免造成嚴重的后果。

綜上所述，艾迪注射液聯合化療治療中晚期肺癌具有良好的臨床療效，能有效改善患者各項臨床癥狀，提高患者生活質量，且無嚴重毒副作用。