血栓通聯(lián)合依達拉奉治療急性腦梗塞患者的效果

榮麗紅，張恒春

（揚州洪泉醫(yī)院內分泌科，江蘇 揚州 225200）

急性腦梗死（acute cerebral infarction，ACI）是神經外科常見疾病，多由腦血供中斷所致，常伴有起病突然、病情進展快、預后差等特征，其致殘、致死風險普遍較高[1]。現(xiàn)階段，臨床多以溶栓、改善循環(huán)以及神經保護等措施作為ACI 的主要治療方式，其中依達拉奉是神經保護治療中較為常用的自由基清除劑，可有效改善急性腦梗塞所引起的神經功能障礙，對患者癥狀緩解及生存預后均具有重要的意義[2]。但研究顯示[3]，高凝狀態(tài)與纖溶亢進均是導致ACI等動脈粥樣硬化性疾病形成的獨立危險因子，因此在以上治療基礎上，聯(lián)合安全有效的抗凝、降纖方案，可達到更為理想的治療效果。近年來，隨著中成藥在臨床應用的不斷普及，血栓通等藥物的使用為ACI 疾病的治療提供了方向。基于此，本研究結合2020 年2 月-2021 年2 月我院收治的60例ACI 患者臨床資料，探討血栓通聯(lián)合依達拉奉治療ACI 的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年2 月-2021 年2 月?lián)P州市洪泉醫(yī)院收治的60例ACI 患者，按照隨機、平行、對照原則分為對照組與觀察組，各30例。對照組男性19例，女性11例；年齡51～76 歲，平均年齡（61.25±4.82）歲；梗死部位：基底節(jié)16例，頂葉4例，枕葉5例，額葉3例，多發(fā)性腦梗死2例。觀察組男性20例，女性10例；年齡50～77 歲，平均年齡（61.27±4.79）歲；梗死部位：基底節(jié)17例，頂葉3例，枕葉5例，額葉3例，多發(fā)性腦梗死2例。兩組性別、年齡、梗死部位比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均自愿參與，并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①經頭部CT 或MRI 檢查確診，符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2018）》中ACI 診斷標準[4]；②卒中發(fā)作48 h 以內；③中國卒中量表（CSS）評分在25～40 分。排除標準：①合并嚴重心、肝、腎疾病者；②病歷資料不全者；③伴有免疫系統(tǒng)性疾病及惡性腫瘤者；④對本研究藥物過敏者。

1.3 方法 兩組均給予常規(guī)基礎治療，包括抗凝、降壓、調節(jié)顱內壓、吸氧、改善循環(huán)及腦保護等，并針對合并感染者使用抗感染藥物。

1.3.1 對照組 采用依達拉奉注射液（揚州制藥有限公司，國藥準字H20110007，規(guī)格：20 ml∶30 mg）治療，將30 mg 依達拉奉注射液加入250 ml 生理鹽水中靜滴，2 次/d，連續(xù)治療10 d。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上聯(lián)合血栓通注射液（廣東雷允上藥業(yè)有限公司，國藥準字Z44023082，規(guī)格：5 ml∶175 mg）治療，取5 ml 血栓通注射液加入250 ml 生理鹽水中靜滴，1 次/d，連續(xù)治療10 d。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、中醫(yī)癥候積分[主癥：半身不遂、神識昏蒙、語言賽澀；次癥：頭痛、眩暈、共濟失調，計分0 分（無）、2 分（輕）、4 分（中）、6分（重）]、神經功能[美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分[5]，總分0～42 分，分數(shù)越高表示神經損害越嚴重]、實驗室指標[血清D-二聚體（D-D）、超敏C 反應蛋白（hs-CRP）]以及不良反應發(fā)生情況（肝功能異常、皮疹、血小板減少等）。

1.5 療效評價標準 ①基本痊愈：癥狀消失，體征恢復，NIHSS 評分下降＞90%；②顯著進步：癥狀與體征明顯改善，NIHSS 評分下降46%～90%；③進步：癥狀與體征有所改善，NIHSS 評分下降18%～45%；④無變化：癥狀、體征無改善，NIHSS 評分下降＜18%；⑤惡化：癥狀加重，NIHSS 評分上升＞18%。總有效率=（基本痊愈+顯著進步+進步）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組中醫(yī)癥候積分比較 治療后，兩組中醫(yī)癥候積分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較（，分）

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較（，分）

2.3 兩組NIHSS 評分比較 治療后，兩組NIHSS 評分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組NIHSS 評分比較（，分）

表3 兩組NIHSS 評分比較（，分）

2.4 兩組實驗室指標比較 治療后，兩組D-D、hs-CRP 均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組實驗室指標比較（）

表4 兩組實驗室指標比較（）

2.5 兩組不良反應發(fā)生率比較 觀察組發(fā)生肝功能異常1例、皮疹1例；對照組發(fā)生肝功能異常1例、皮疹2例、血小板減少1例；觀察組不良反應發(fā)生率為6.67%，低于對照組的13.33%，但差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.741，P=0.389）。

3 討論

ACI 的發(fā)生多與各種原因引起的腦部血液供應障礙有關，可引起微血管內皮細胞及腦實質細胞的損害，與活性自由基增多、血小板聚集、纖溶亢進等因素存在密切的關聯(lián)[6]。因此，有效清除自由基以及抗凝、降纖已成為治療ACI 疾病的重要靶點，對患者療效及預后的改善均具有積極的意義[7]。依達拉奉是臨床常用的抗氧化劑，可捕獲羥自由基活性，抑制脂質體膜的過氧化，促進自由基的惰性與滅活，達到清除自由基的目的，進而防止神經細胞及細胞血管內皮細胞的過氧化損害，以此控制病情，發(fā)揮腦保護作用[8，9]。但該藥物的單一使用對機體血凝狀態(tài)、血小板聚集以及纖維蛋白原的溶解均無明顯影響作用[10]，因此，需與抗血小板藥進行聯(lián)合應用，方可達到更為理想的治療效果。在抗凝、降纖方面，基于中藥安全、穩(wěn)定等特性，血栓通作為中成藥針劑也逐漸應用于ACI 疾病的治療方案中，該藥物的主要成分為三七總皂苷，內含多種單體皂苷成份，包括三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1 等，前二者可有效抑制血小板的聚集，降低全血黏度及纖維蛋白原，對腦神經具有一定的保護作用；后者則具有良好的消炎、止痛之效。研究表明[11，12]，血栓通在ACI 患者的臨床治療中可充分發(fā)揮其抗凝、降纖作用，同時在一定程度上緩解機體的炎性反應。

本研究結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組（P＜0.05），表明血栓通聯(lián)合依達拉奉在ACI 疾病的治療中具有確切的應用療效，可促進其總體治療有效率的提升，與孟祥武等[13]研究結果較為一致，證實血栓通與依達拉奉的聯(lián)合應用可進一步提高ACI疾病的治療效果。同時，觀察組治療后中醫(yī)癥候積分低于對照組（P＜0.05），可見血栓通聯(lián)合依達拉奉可緩解ACI 患者的癥狀表現(xiàn)，對其疾病的控制具有積極的應用價值。而在神經功能方面，觀察組治療后NIHSS 評分低于對照組（P＜0.05），提示血栓通與依達拉奉聯(lián)合應用于ACI 疾病的臨床治療中可有效降低機體的神經功能損害，有利于患者神經細胞的修復。hs-CRP 是炎性反應的重要指標，可有效反映ACI 病情的嚴重程度[14]；而D-D 則是反映凝血及纖溶活化的重要標志，其高水平表達是證實體內存在高凝與繼發(fā)纖溶的特異性指標之一[15]，因此，降低血清hs-CRP 與hs-CRP 水平已成為控制ACI 病情發(fā)展的重要過程。本研究中觀察組治療后血清D-D及hs-CRP 均低于對照組（P＜0.05），表明血栓通聯(lián)合依達拉奉治療可降低ACI 患者血清hs-CRP 與hs-CRP 水平。此外，觀察組不良反應發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），由此可見二者聯(lián)合應用并不會引起不良反應風險的升高，具有較高的安全性。但基于本研究納入病例數(shù)量有限，該結論尚需臨床進一步驗證。

綜上所述，血栓通聯(lián)合依達拉奉治療急性腦梗塞療效確切，可促進其治療有效率的提升，改善患者的癥狀表現(xiàn)及神經功能，減輕機體的炎癥反應，具有良好的抗凝、降纖作用，且不會引起不良反應風險的升高，安全可行。