基層疾病預(yù)防控制中心微生物實驗室改造建設(shè)實踐與探討

劉方遙 郭慶棟 崔悅 焦莉潔 王菊光

摘? 要：目的? 歸納基層疾病預(yù)防控制中心在微生物實驗室改造中的關(guān)鍵點，探索改造項目實施經(jīng)驗。方法? 通過分析該中心微生物實驗室改造項目過程，探討總結(jié)基層微生物實驗室改造經(jīng)驗。結(jié)果? 完成微生物實驗室改造，暖通、門禁、自控系統(tǒng)升級，電路擴容，實驗室硬件水平大幅度提升。結(jié)論? 疾控中心實驗室改造需各科室群策群力，密切配合，改造以需求為導向，預(yù)留拓展空間。改造后專業(yè)維保必不可少。

關(guān)鍵詞：疾病預(yù)防控制中心? ?實驗室? ?微生物檢驗? ?改造

中圖分類號：G71? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A文章編號：1672-3791（2021）07（a）-0060-03

Abstract： Objective To summarize the key points of grass-roots CDC in the transformation of microbial laboratories， and explore the implementation experience of transformation projects. Methods By analyzing the process of microbial laboratory transformation project in the center， this paper discusses and summarizes the transformation experience of grass-roots Microbial Laboratory. Results Complete the transformation of microbiology laboratory， upgrade HVAC， access control and automatic control systems， expand circuit capacity， and greatly improve the hardware level of the laboratory. Conclusion The transformation of CDC laboratory requires the concerted efforts of all departments， close cooperation， demand-oriented transformation and reserved expansion space. Professional maintenance after transformation is essential.

KeyWords： CDC; Laboratory; Microbialtesting; Reconstruction

根據(jù)國家衛(wèi)生防病機構(gòu)改革精神，1998年前后，各地衛(wèi)生防疫站拆分成疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱疾控中心）和衛(wèi)生監(jiān)督所。此后省、市、區(qū)縣各級疾控中心先后建立實驗室，國家也陸續(xù)出臺多個針對疾控中心實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范及生物安全要求[1-2]，但因地域特色各地建設(shè)規(guī)模差異較大[3]，隨著監(jiān)測任務(wù)和項目的增多，多數(shù)已出現(xiàn)不同程度問題，不能滿足要求[4]，需改造升級。然而，相對醫(yī)療機構(gòu)，疾控中心數(shù)量少，各地區(qū)對檢測的要求也不同，缺少完善的實驗室建設(shè)指導標準和專業(yè)的實施方案[5]，同時實驗室改造涉及建筑、暖通等多項配合，改造期間維持檢測難度大，導致實驗室改造復雜。該文結(jié)合該實驗室改造項目實際經(jīng)驗，對基層疾控中心微生物實驗室改造過程、若干重點事項進行探討及建議。

1? 改造前實驗室問題及改造要求

1.1 通風系統(tǒng)問題

原進風口通風量小，部分通風不能啟用。通風及負壓不達標，將造成污染氣溶膠外溢，增加感染風險。要求二級生物安全實驗室核心區(qū)與緩沖區(qū)間-10 Pa負壓，換氣次數(shù)大于12次/h。

1.2 空調(diào)溫濕度控制問題

原實驗室集成中央空調(diào)不能單獨控制，不獨立，無法冬季開啟制冷，部分實驗室溫度高，濕度過大，會對病毒學實驗產(chǎn)生很大干擾，影響設(shè)備正常運行[6]。要求實驗區(qū)空調(diào)獨立控制，溫度在18 ℃～26 ℃，濕度在30%～70%間自主調(diào)控。

1.3 電路問題無雙路

不間斷供電，無應(yīng)急保護，部分電路負載低，無法負載大功率設(shè)備。要求電路擴容，增加不間斷供電保護。

1.4 門禁系統(tǒng)

原有門禁系統(tǒng)老舊，無法對不同房間分級授權(quán)。

1.5 網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

無網(wǎng)絡(luò)，無法應(yīng)用數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實驗數(shù)據(jù)無法網(wǎng)絡(luò)報送，數(shù)據(jù)不能共享，數(shù)據(jù)庫容量和兼容性不足。

1.6 安全系統(tǒng)需完善

無應(yīng)急呼救系統(tǒng)，紫外消毒警示及監(jiān)控需完善。要求核心區(qū)24 h監(jiān)控，視頻保存3個月。

1.7 噪音問題

噪音超過標準。長期處于噪音污染的環(huán)境中，聽力會受損，實驗人員身心健康會受嚴重影響[7]。要求通風管路降噪，設(shè)備啟動時噪音小于68 dB。

1.8 維護保養(yǎng)

之前無專業(yè)維護，出現(xiàn)問題無法解決，在改造后需交由專業(yè)維保機構(gòu)定期維護管理。

2? 該次改造項目難點

（1）改造持續(xù)周期長，實驗區(qū)在辦公樓內(nèi)，施工對其他科室會有影響。（2）原址升級改造將影響正常實驗，日常監(jiān)測和應(yīng)急疫情檢測如何開展。（3）基層疾控中心無建筑施工專業(yè)的技術(shù)人員，缺乏對工程了解。（4）實驗設(shè)備搬家難度大，需確保存放期間設(shè)備穩(wěn)定。

3? 實驗室改造前準備工作

3.1 梳理各項業(yè)務(wù)

對照各項工作方案及考核標準，梳理工作，形成檢測項目、標準、時間、數(shù)量、要求的清單。按照是否受改造影響、是否可暫停、能否委托分類。

3.2 應(yīng)急檢測能力保證

將職責外工作疏解，可委托第三方的項目申請經(jīng)費;無法委托三方及應(yīng)急檢測需同上級單位商討，采用臨時實驗室解決。公示改造項目，發(fā)布檢測工作調(diào)整聲明。

3.3 明確實驗室改造需求

對已出現(xiàn)問題，依據(jù)標準規(guī)范，提出改造要求。主要依據(jù)有《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導意見》（衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108 號）、《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標準》（建標127-2009）、《采暖通風與空調(diào)調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB 50019-2003）、《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB 50591-2010）、《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50881-2013）、《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》（GB 50243-2016）、《大氣污染物綜合排放標準》（DB 11501-2017）、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233-2017）、《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（2020年修訂版，中國疾病預(yù)防控制中心）、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194號）[1]。

參觀國家及省市同類實驗室、訪談已經(jīng)改造單位，探求未來規(guī)劃及注意事項，與檢測人員溝通，確認改造需求。

3.4 實驗室搬家

與實驗室專業(yè)搬家公司交流設(shè)備數(shù)量、保存要求，停用設(shè)備排空液體、干燥充填氮氣、包裹保鮮膜、添加防潮藥劑、裝箱保護，張貼設(shè)備名稱編號、負責人等信息。選擇通風良好、干燥遮陰、安全場所，地面鋪墊木架，灑防潮防蟲藥劑，預(yù)留檢查通道，定期巡檢，安裝視頻監(jiān)控。飛行質(zhì)譜、菌毒種保藏冰箱需持續(xù)供電。

4? 改造項目實施過程

4.1 成立改造委員會，明確職責分工

改造涉及多個科室，需成立改造項目管理委員會，明確各科室職責。

4.2 初步設(shè)計

招標確認改造設(shè)計方，與檢驗科深入交流，確認各實驗室需求合理，硬件達標。鎖定大型暖通設(shè)備、工程周期，編制預(yù)算。

4.3 報批立項

確認設(shè)計，申請改造項目報主管部門。注意執(zhí)行方式，統(tǒng)籌招投標費、監(jiān)理費、審計費等費用。

4.4 施工進場

項目啟動，招標確認施工方、監(jiān)理方。拆舊，不改區(qū)域做保護。封閉改造區(qū)域，使用專梯，隔音防塵貼警示。監(jiān)理駐場，簽安全生產(chǎn)責任書，定期召開溝通協(xié)調(diào)會。

4.5 深入設(shè)計

拆舊后，設(shè)計方對現(xiàn)場重新測繪，統(tǒng)籌設(shè)備層高度、電路布局、承重等因素，安排空調(diào)通風線路，細化形成最終改造方案。

4.6 確認改造方案

檢驗科與設(shè)計方、施工方、監(jiān)理一起按照暖通、強電、弱電、電話及網(wǎng)絡(luò)、自控系統(tǒng)、水路、氣路、實驗家具等深化深度設(shè)計逐項核對確認，確認工程總周期。

4.7 多方會商機制

改造期間，使用單位參與每周工程例會，掌握項目進展，及時反饋問題，及時確認調(diào)整。

4.8 工程階段性驗收

在拆舊、吊頂安裝、監(jiān)控安置等階段性工程及主要設(shè)備（暖通、風機、自控數(shù)顯等）入場時聯(lián)合驗收，不合格工藝復工，不合格產(chǎn)品退回。模擬日后檢測操作，測試通風空調(diào)及自控報警系統(tǒng)。

5? 項目驗收及維保

5.1 改造驗收

施工方、監(jiān)理方、實驗室、外部驗收單位共同驗收，特殊實驗室提請相關(guān)部門驗收（分子生物學、食品、HIV檢測實驗室）。測試暖通、溫濕度壓力、自控等，留存驗收報告。實驗區(qū)張貼指示警示標識。

5.2 項目交接培訓

施工及設(shè)計方整理改造手冊，包含工程圖、設(shè)備使用方法（門禁、監(jiān)控、暖通自控等）、各工程負責人和工程師聯(lián)系電話。對實驗室人員、管理者、物業(yè)培訓。

5.3 保潔開荒、搬家、設(shè)備檢定校準

請保潔公司徹底清潔，注意通風管路。設(shè)備搬回，連接測試，根據(jù)需要保養(yǎng)維修，進行檢定校準。

5.4 實驗室維保

請專業(yè)維護團隊定期對暖通空調(diào)、自控監(jiān)控、強弱電維護，定期對初、中、高效過濾器、活性炭更換，保證實驗室持續(xù)運轉(zhuǎn)。

6? 結(jié)果

該次改造項目，共完成96間實驗室改造。增加14組排風管道，解決通風不暢問題;25臺獨立潔凈空調(diào)機組，可對房間溫濕度、空調(diào)單獨開啟，故障自動報警;完成21間二級加強型生物安全實驗室建設(shè);對電路擴容;增加網(wǎng)絡(luò)和電話系統(tǒng)布點;自控和門禁系統(tǒng)升級，安全硬件水平大幅度提升。

6.1 暖通部分

有機械通風的二級實驗室采取全新風配合機械排風，VRV固件動態(tài)匹配風量;可更換濾網(wǎng)、初中效過濾、高效HEPA過濾對送排風凈化;送風盤管預(yù)變溫實現(xiàn)溫濕度控制;安裝多臺全年制冷空調(diào);硬質(zhì)管道和通風井連接，避免軟管老化塌陷影響通風并降噪音處理;風機開啟和房間通風量形成聯(lián)動，保證壓力送風量穩(wěn)定。

6.2 特殊實驗室改造

重點實驗室獨立全新風，連鎖送風風機和排風風機啟停，保證負壓區(qū)啟動時，先開排風再開送風，關(guān)閉時先關(guān)送風，再關(guān)排風;正壓區(qū)啟動時先開送風再開排風，關(guān)閉時先關(guān)排風，再關(guān)送風，避免交叉污染。

增加1套分子生物學實驗室：試劑準備區(qū)為正壓（+10 Pa）、模板制備區(qū)為負壓（-10 Pa）、核酸擴增區(qū)為負壓（-20 Pa）、產(chǎn)物分析區(qū)為負壓（-30 Pa），緩沖間為負壓（-5 Pa），在4個實驗室間形成梯度負壓，有效控制擴增產(chǎn)物的污染[8]。

建設(shè)1套萬級食品檢測實驗室，分別為樣本處理間、細菌培養(yǎng)間和鑒定間，人流和物流通道分開。從運行成本考慮，未做全屋百級潔凈度，通過超凈工作臺和生物安全柜實現(xiàn)局部百級要求。

6.3 環(huán)保及安全

在樓頂增加可更換式活性炭吸附塔。預(yù)留足量電容負載，增加16 A電位及空氣開關(guān)。增加聲光報警和應(yīng)急呼叫，獨立配電箱，備用電源自動切換。

7? 討論

（1）基層疾控中心缺少基建科，對工程部分不熟悉，區(qū)域發(fā)展不同，缺少可參考范例，施工單位對其實驗室建設(shè)經(jīng)驗少，需要疾控中心人員投入更多精力。建議向上級同級單位研討，統(tǒng)籌設(shè)計。

（2）疾控中心有疫情和行政任務(wù)監(jiān)測職責，不能因?qū)嶒炇腋脑焱Ｖ梗杼崆笆崂矸纸馊蝿?wù)，預(yù)留充足周期。準備應(yīng)急預(yù)案，必要時可采取委托檢測、建立應(yīng)急實驗室或分層改造策略。

（3）實驗室改造工程大，周期長，要明確需求放眼未來，結(jié)合自身定位、區(qū)域發(fā)展規(guī)劃合理提出建設(shè)要求。

（4）改造項目會影響整個中心的業(yè)務(wù)開展，需要所有科室人員的全力配合，明確各部門職責。

（5）風機定期檢修、強弱電、水氣路定期排查、空調(diào)清理、濾器更換需要持續(xù)運維，在改造項目起始就需統(tǒng)籌考慮，申請維保經(jīng)費，維保服務(wù)是實驗室長期有效運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵。

參考文獻

[1] 侯永年.疾病預(yù)防控制中心實驗室設(shè)計探討[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2014，24（16）：2428-2430.

[2] 陳潔君.中國高等級病原微生物實驗室建設(shè)發(fā)展歷程[J].中華實驗和臨床病毒學雜志，2018，32（1）：9-11.

[3] 石偉先，于建平，劉京龍，等.我國省級疾病預(yù)防控制中心微生物實驗室建設(shè)與管理現(xiàn)況調(diào)查[J].首都公共衛(wèi)生，2020，14（5）：264-267.

[4] 陳潔君.高等級病原微生物實驗室建設(shè)科技進展[J].生物安全學報，2018，27（2）：80-87.

[5] 張桂玲，王成城，李思遠.檢驗檢測實驗室設(shè)計建設(shè)標準體系的建立[J].實驗科學與技術(shù)，2015，13（2）：180-183.

[6] 谷鑫，李雪柏，高連勝，等.生物安全二級實驗室冬季溫度過高的原因分析與對策探討[J].中國醫(yī)學裝備，2019，16（1）：119-122.

[7] 張國華，劉維，郭應(yīng)祖.關(guān)于噪聲引起的職業(yè)病的危害分析及預(yù)防探討[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，4（16）：3166.

[8] 鄭若.PCR實驗室通風空調(diào)設(shè)計探討[J].中國醫(yī)院建筑與裝備，2017，18（1）：64-68.