參麥注射液聯合PC 化療方案治療肺腺癌患者的臨床效果

徐蘭，吳大廣

江蘇省阜寧縣人民醫院腫瘤科 （江蘇阜寧 224400）

肺癌起源于肺支氣管黏膜或腺體，是臨床最常見的惡性腫瘤之一，發病率與病死率均居惡性腫瘤前列，對人們的健康和生命危害極大[1]。肺腺癌是常見的非小細胞肺癌類型，患病人數約占全部肺癌患病人數的40%～55%[2]。臨床主要采用手術治療該病患者，但對于晚期無基因突變的患者，臨床以化療為主要治療手段。目前，臨床可行肺腺癌化療方案包括PC 方案、GP 方案、EP 方案等多種，具體治療效果與腫瘤對化療藥物的敏感性有關[3]。無論采用哪種化療方案，所用化療藥物均具有較強的細胞毒性，患者用藥后不良反應較多，會降低其免疫功能，也影響其生命質量[4]。參麥注射液是一種中成藥，具有益氣固脫、養陰生津的作用，被廣泛用于治療氣陰兩虛型疾病[5]。現代臨床研究證實，參麥注射液聯合化療藥物可發揮一定的增效作用，同時可以減輕化療所致不良反應[6]。本研究探討參麥注射液聯合PC 化療方案治療肺腺癌患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年2月至2020年8月我院收治的126例肺腺癌患者，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，每組63例。對照組男36例，女27例；年齡41～75歲，平均（60.31±8.29）歲；TNM Ⅲa期13例，Ⅲb期29例，Ⅳ期21例；腺癌分級，Ⅰ級28例，Ⅱ級29例，Ⅲ級6例。試驗組男37例，女26例；年齡41～76歲，平均（60.27±8.43）歲；TNM Ⅲa期12例，Ⅲb期31例，Ⅳ期20例；腺癌分級，Ⅰ級29例，Ⅱ級27例，Ⅲ級7例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：病理組織學檢查證實中晚期肺腺癌，TNMⅢ～Ⅳ期，無基因突變；影像學可見至少一個最長徑≥1 cm 的可用于客觀評價的腫瘤靶病灶，滿足實體瘤治療效果評價標準；初診患者，既往未接受腫瘤外科手術及放化療治療；一般狀況良好，美國東部腫瘤協作組體能狀態評級0～2級，預計生存期≥6個月；化療耐受無禁忌，接受PC 化療方案。排除標準：合并其他病理類型的肺癌；合并糖尿病；合并大咯血等嚴重并發癥或高危傾向；合并其他嚴重內科疾病及器官功能異常；近1個月內免疫增強劑治療史；研究用藥禁忌；療程未滿，或未獲取完整臨床資料。

1.2 方法

對照組采用PC 化療方案治療：培美曲塞二鈉（江蘇豪森藥業，國藥準字H20051288，規格0.2 g），每21天500 mg/m2滴注；卡鉑注射液（齊魯制藥，國藥準字H20020180，規格10 ml：100 mg，），每21天400 mg/m2靜脈滴注；鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液（正大天晴制藥，國藥準字H20163211，規格100 ml），10 mg/次，化療前30 min 緩慢靜脈滴注；以上方案連續治療4個周期，同期予以患者葡萄糖注射液安慰劑（石家莊四藥，國藥準字H13022474，規格250 ml：12.5 g），250 ml/次，1次/d，靜脈滴注，每個化療周期連續用藥7 d。

試驗組給予參麥注射液聯合PC 化療方案（同對照組）：化療同期給予參麥注射液（正大青春寶藥業，國藥準字Z33020020，規格20ml×3支），60 ml/次，1次/d，混以葡萄糖注射液250 ml 靜脈滴注，每個化療周期連續用藥7 d。

1.3 觀察指標

比較兩組治療效果、用藥期間不良反應發生率及治療前后的免疫功能指標（CD3+、CD4+、CD8+）水平。治療效果評價：完全緩解（complete response，CR），靶病灶完全消融，淋巴結短軸＜1 cm；部分緩解（partial remission，PR），腫瘤負荷減少≥30%；疾病進展（progressive disease，PD），腫瘤負荷增加≥20%或出現新病灶；疾病穩定（stable disease，SD），靶病灶變化介于PR 與PD 之間[7]；統計兩組腫瘤客觀緩解率（objective response rate，ORR）與疾病控制率（disease control rate，DCR），ORR=（CR 例數+PR例數）/總例數×100%，DCR=（CR 例數+PR 例數+SD 例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 治療效果

試驗組ORR、DCR 均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 不良反應

試驗組用藥期間骨髓抑制、惡心嘔吐、肝功能損害、腎功能損害的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組用藥期間不良反應發生率比較[例（%）]

2.3 免疫功能指標

治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組的CD3+、CD4+水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后免疫功能指標比較

3 討論

大量臨床實踐已證實，惡性腫瘤對化療藥物的敏感性直接影響化療的臨床效果。臨床采用化療治療肺腺癌患者的過程中，增強腫瘤對方案所用藥物的敏感性是提高治療效果的關鍵[8]。化療藥物在抑制、殺傷腫瘤細胞的同時，也會對機體正常細胞造成損害，引起不良反應，這是降低腫瘤患者生命質量的重要原因[9]。因此，如何有效降低化療相關不良反應，成為臨床關注和研究的一項重點內容。

近年來，中西醫結合治療惡性腫瘤的方式被廣泛應用于臨床，中成藥在腫瘤治療中發揮的增效減毒、增強免疫、保護機體等作用，日漸受到臨床重視。參麥注射液的活性成分提取自人參和麥冬，是由傳統中醫古方生脈散化裁而來的中成藥。其中，人參具有大補元氣、補脾益肺、固脫生津之功效，麥冬具有養陰生津、潤肺止咳、清心除煩之功效，兩者均為臨床常用的補益類中藥[10]。因此，參麥注射液也主要用于治療各種氣陰兩虛型疾病，包括冠心病、慢性肺心病、病毒性心肌炎等。現代藥理學研究證實，本品中含有的人參皂苷、麥冬多糖等活性成分，可以改善骨髓造血功能，對于惡性腫瘤等免疫力低下的患者而言十分受用，能夠幫助患者增強機體免疫功能，從而更好地對抗疾病[11]。該藥的作用機制為：增強網狀內皮細胞興奮性，增強單核巨噬細胞功能以及機體對特異性細胞免疫功能的調節；選擇性抑制輔助型T 細胞1細胞因子和轉錄因子表達，促進T 淋巴細胞增殖與轉化，加速骨髓造血細胞分裂分化[12]。不僅如此，大量臨床實踐已經證實，該藥與化療藥物聯用具有增敏減毒的作用。有研究顯示，參麥注射液聯合化療治療肺癌患者的臨床有效率顯著高于單純化療，且患者用藥后白細胞、血小板均減少，肝腎損害、神經毒性等不良反應發生率也明顯降低[13]。另有研究顯示，肺癌患者采用參麥注射液聯合出化療治療后，其免疫功能指標CD3+、CD4+均得到明顯改善[14]。本研究結果顯示，試驗組ORR、DCR 均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組用藥期間骨髓抑制、惡心嘔吐、肝功能損害、腎功能損害的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，試驗組的CD3+、CD4+水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。綜上所述，參麥注射液聯合PC 化療方案治療肺腺癌患者可提高治療效果，減輕不良反應，并有助于改善患者的免疫功能。