透明塑料制成的外科抽吸手柄完善了骨缺損治療

文/本刊編譯（原文來自R?hm）

現在，骨骼康復的關鍵已掌握在醫生手中：德國創業公司TissueFlow為骨外科手術開發了一種創新器械，可以促進受傷骨骼的自愈。這種外科抽吸手柄由羅姆塑料技術公司為醫療技術領域開發的CYROLITE?高質量透明塑料制成，這種材料為這項應用提供了所需的高透明度、伽瑪穩定性和注射成型過程中的尺寸精度。

收集身體自身的細胞用于愈合過程

骨骼受傷通常需要復雜的手術和漫長的愈合過程。當這樣的手術開始時，骨骼和關節的損傷程度有時并不明顯。為了使外科醫生實施最好的治療，這種手術需要不斷地抽出血液和組織成分。抽出的血液、脂肪組織和骨髓碎片的有機混合物通常被丟棄掉。然而，杜伊斯堡-埃森大學的TissueFlow 公司開展的一系列研究表明，這種混合物也可以用來幫助骨愈合。

利用他們的發現，TissueFlow公司的創始人和杜伊斯堡-埃森大學的醫學專家們發明了一種治療骨缺損的新方法，并為他們開發的手術器械申請了專利。該手術器械的產品名為BoneFlo?+，是一種手術抽吸手柄，可以根據需要填充骨替代材料。在吸力流的作用下，可以利用身體自身的組織顆粒和干細胞來浸透這種材料。隨后，外科醫生可以精確地模制出充實的骨替代材料，用來修復受損的骨骼。“這支持了身體的自我修復能力?！盩issueFlow 公司的創始人之一Marcel Haversath博士說道。

CYROLITE?：適用于開創性醫療技術的成熟材料

以開發外科醫生所需的醫療產品為目標，2019年，Marcel Haversath博 士、André Busch博士、教授 Marcus J?ger博士和Maximilian Tersteegen創建了TissueFlow公司。在生產這種抽吸手柄時，這些醫學專家們請來了塑料行業的專業公司：羅姆塑料技術公司（以下簡稱羅姆）為他們設計了手柄原型，Oschmann Kunststofftechnik 公司采用羅姆的CYROLITE?GS-90模塑配混料生產了相關部件。

CYROLITE?是一種丙烯酸共聚物，適用于各種一次性醫療器械，從過濾器外殼到血液儲存和處理部件，再到輸液治療和導管附件，以及外科抽吸器械如BoneFlo?和 BoneFlo?+。

“非常高興，我們成熟的醫療技術材料為這種有前途的骨外科手術提供了支持?！绷_姆模塑配混料業務單元醫療技術市場經理Dirk Heyl表示。

羅姆總經理Sebastian Herrmann補充道：“為這項應用選擇CYROLITE?材料的決定性標準是這種材料特殊的透明度、適應伽瑪滅菌、高度的生物相容性及其對血液、組織液和脂質的化學抗性。考慮到這種手柄材料直接與這些體液相接觸，因此抗化學腐蝕性是一個關鍵要求?！?/p>

用于骨科手術的手柄

BoneFlo?的基本工作原理和傳統的抽吸裝置一樣，由5個采用CYROLITE?材料注射成型的部件組成：一個帶有螺紋的把手，它也可以充當過濾器的外殼；兩個過濾器和兩個可互換的吸嘴。穿孔的管狀塑料過濾器可防止軟管被組織堵塞，進而中斷抽吸過程。同時，這種設計可以根據需要收集身體自身的組織材料。

除了兩個CYROLITE?過濾器外，創新的BoneFlo?+高級版本還包含由骨替代材料β-磷酸三鈣（β-TCP）制成的同樣形狀的嵌入物，它可以根據需要進行替換?！把汉徒M織顆粒中的骨祖細胞有刺激新骨生長的潛力，但這需要一個可以使它們結合的基質，這就是由多孔β-TCP材料制成的過濾器所能發揮的作用。在抽吸過程中，這種材料基本上被身體自身的營養液浸透，與受傷骨頭的組織狀況相吻合。”Haversath博士解釋說，“因此，抽吸手柄必須是透明的，以便我們能夠看到什么時候骨替代材料被充分浸透了，以及什么時候可以將它移走?！?/p>

材料確保優良的手感和操作

BoneFlo?+的模塊化設計使得外科醫生可以在手術過程中決定是否需要骨替代材料。如果需要，外科醫生可以用β-TCP嵌入物替換CYROLITE?制成的塑料過濾器，反之亦然。BoneFlo?和BoneFlo?+采取的設計方式是，可以方便地擰下外殼，以便在手術過程中快速安全地更換過濾器。“特別是螺絲帽的螺紋，在注射成型過程中必須達到非常高的精度。憑借CYROLITE?GS-90模塑配混料提供的特殊流動性和尺寸穩定性，我們做到了這一點?！監schmann Kunststofftechnik公司CEO Edmund Oschmann解釋說。

此外，這種帶槽的手柄還提供了穩定、防滑的操作。“外科手術器械必須防滑、抗震和結實?！盚aversath博士表示，因此，羅姆公司提供的這種抗沖擊、生物相容性材料還必須滿足這3個額外的要求。

2020德國醫學獎亞軍

據TissueFlow公司介紹，BoneFlo?+是第一個能夠將人造骨替代材料與人體自身組織相結合的抽吸手柄。BoneFlo?的開發得到了德國北萊茵-威斯特法倫州和歐盟的支持。TissueFlow公司以其創新的抽吸手柄獲得了2020德國醫學獎第二名，由此獲得了專業認可，該獎項主要表彰醫學界的杰出表現和創新。

TissueFlow公司的幾位創始人表示，審批程序即將完成，他們期待著2021年首先將采用塑料過濾器的BoneFlo?基礎版投入商業化生產，隨后將于2022年開始生產采用β-TCP 嵌入物的BoneFlo?+升級版。其他的產品也在計劃之中，而且也將采用羅姆的CYROLITE?材料進行制造。