四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理現(xiàn)狀分析

李婷 劉澎 趙霞 許艷秋 吳春先 聶果

四川省農(nóng)藥檢定所，四川成都

2021年1月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組召開(kāi)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話精神，按照“保供固安全、振興暢循環(huán)”的定位和思路，狠抓落實(shí)落地，扎實(shí)做好今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村各項(xiàng)工作[1]。農(nóng)藥作為保障糧食安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全不可或缺的物質(zhì)之一，抓好農(nóng)藥生產(chǎn)源頭管理，嚴(yán)把農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，尤為重要。2019年，四川省農(nóng)藥產(chǎn)量為3.92×108kg，為僅次于江蘇省7.43×108kg的第二大農(nóng)藥生產(chǎn)省份[2]（該數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)），抓好農(nóng)藥生產(chǎn)管理是農(nóng)藥管理工作的重要一環(huán)。本文通過(guò)梳理2017年新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》施行以來(lái)四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理情況，分析許可證核發(fā)后存在的主要問(wèn)題，提出相關(guān)建議。

1 四川省涉及農(nóng)藥生產(chǎn)的相關(guān)政策新要求

近年來(lái)，四川陸續(xù)制修訂了多個(gè)涉及農(nóng)藥生產(chǎn)的地方政策，對(duì)園區(qū)建設(shè)、工藝等規(guī)定了更嚴(yán)格的條件。根據(jù)2020年省政府立法計(jì)劃，四川已修訂完成《四川省農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（草案），報(bào)省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)審議，該條例明確規(guī)定：農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家、省有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品或者采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)管理規(guī)范和使用國(guó)家有毒有害原料替代目錄的原料，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

2 全省農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理情況

2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2017年8月1日起施行的《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定：省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。四川通過(guò)制定《四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查工作要求》（試行），建立審查專家?guī)欤瑖?yán)格按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，遵循《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》要求，通過(guò)加強(qiáng)部門信息對(duì)接，充分發(fā)揮專家的作用，創(chuàng)新工作方式，強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，既實(shí)現(xiàn)了農(nóng)藥生產(chǎn)管理職責(zé)的平穩(wěn)過(guò)渡，又杜絕了一些企業(yè)渾水摸魚的想法，依法合規(guī)開(kāi)展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查工作。

2.1 四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證核發(fā)現(xiàn)狀

截至2020年12月31日，四川省共計(jì)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證67張，其中，僅原藥生產(chǎn)許可證3張，僅制劑生產(chǎn)許可證48張，原藥（母藥）+制劑為16張（其中，細(xì)分為：原藥+制劑生產(chǎn)許可證11張，母藥+制劑生產(chǎn)許可證1張，原藥+母藥+制劑生產(chǎn)許可證4張）。已獲農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥原藥（母藥）品種和制劑劑型。

2.2 已獲農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)分布情況

四川省核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證企業(yè)分布在省內(nèi)的12個(gè)市內(nèi)，主要在省會(huì)城市成都及工業(yè)園區(qū)眉山、廣安等地。

2.3 已獲農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)入園區(qū)情況

已核發(fā)的67張農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，15家生產(chǎn)企業(yè)不在園區(qū)內(nèi)，其余52家均在縣級(jí)以上園區(qū)，入園率達(dá)到77.62%。根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條：新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非法化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或是工業(yè)園區(qū)。四川省不在園區(qū)的15家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)均為持有原工信部或技監(jiān)局核發(fā)的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的老企業(yè)，新增農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)均在地市級(jí)以上園區(qū)內(nèi)。

3 存在的主要問(wèn)題及建議

經(jīng)過(guò)2017年末到2020年的三年過(guò)渡期，四川省97%的老企業(yè)均已換領(lǐng)新的生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理重心由“事中許可”轉(zhuǎn)為“事后監(jiān)管”。隨著資源約束和環(huán)境保護(hù)要求的提高，安全生產(chǎn)強(qiáng)化升級(jí)，勞動(dòng)力等生產(chǎn)要素成本不斷上升，企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化、轉(zhuǎn)型升級(jí)改造、提質(zhì)增效已刻不容緩[3]。針對(duì)四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)及現(xiàn)狀，結(jié)合“十四五”規(guī)劃精神要求，建議從以下兩方面加強(qiáng)省內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)管理。

3.1 加強(qiáng)企業(yè)政策學(xué)習(xí)，增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)

省內(nèi)規(guī)模小的企業(yè)較多，企業(yè)人員少且變動(dòng)頻繁，存在著對(duì)政策吃不準(zhǔn)摸不透，或是獲證后就松懈的現(xiàn)象。針對(duì)這種情況，一是應(yīng)加強(qiáng)企業(yè)主體對(duì)產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)等新要求的學(xué)習(xí)，鼓勵(lì)企業(yè)向園區(qū)轉(zhuǎn)移，優(yōu)化資源配置，發(fā)展利用循環(huán)經(jīng)濟(jì)，選用潔凈生產(chǎn)工藝，降低企業(yè)“廢氣廢水廢渣”處理成本，減少污染源頭。二是對(duì)已取證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)強(qiáng)化遵法、守法意識(shí)，加強(qiáng)宣貫《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章中生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥等吊銷生產(chǎn)許可證的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)保證生產(chǎn)能力的持續(xù)穩(wěn)定性。

3.2 加強(qiáng)證后監(jiān)管力度，保障農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量

為保障省內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)部省兩級(jí)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果，一是有針對(duì)性地抽查有產(chǎn)品問(wèn)題的企業(yè)，強(qiáng)化企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的把控，落實(shí)企業(yè)主體意識(shí)。二是申請(qǐng)專項(xiàng)資金做好證后監(jiān)管工作，不定期委派專家根據(jù)二維碼體系對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)進(jìn)行可追溯回看復(fù)查，對(duì)符合要求的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)給予充分肯定，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定嚴(yán)格處理，促進(jìn)四川省農(nóng)藥生產(chǎn)的高質(zhì)量發(fā)展。