一次性使用衛生用品抗菌抗病毒技術應用

張富山 杭州希安達抗菌技術研究所有限公司

1 抗菌抗病毒定義及相關法規

1.1 定義

自然界的微生物大致可以分成兩類：細胞型微生物、非細胞型微生物。

細胞型微生物可以分為原核細胞型微生物（細菌）和真核細胞型微生物（真菌）。原核細胞型微生物沒有完整的細胞核，而真核細胞型微生物的細胞核較為完整，有細胞質、細胞膜、細胞器等。原核細胞型微生物可以根據外觀形狀分為球狀和桿狀兩類，球狀細菌有金黃色葡萄球菌，桿狀細菌有大腸桿菌等。真核細胞型微生物也可以分成兩類，單細胞型的酵母菌和多細胞型的霉菌。常見酵母菌有白色念珠菌，常見霉菌有黑曲霉菌。

非細胞型微生物可以分為病毒以及含衣原體在內的其他非細胞型微生物。根據核酸類型來看，病毒一般分為DNA病毒、RNA病毒兩類；根據外部結構進行分類，可分成親脂型病毒、親水型病毒兩大類，親脂型病毒包括新冠病毒以及各種流感病毒等，親水型病毒包括脊髓灰質炎病毒等。

根據《消毒技術規范》（衛生部，2002）、《化妝品安全技術規范》（食藥監局，2015）、《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628—2018）、《抗菌和抑菌效果評價方法》（WS/T 650—2019）等法規依據，與抗菌抗病毒相關的定義如下：

● 消毒：殺滅病原微生物。

● 滅菌：殺滅一切微生物。包括致病微生物和非致病微生物。

● 抗菌：殺滅或妨礙細菌生長繁殖。抗菌是針對細菌而言的，而消毒和滅菌的對象實際上是所有微生物。

● 抑菌：抑制或妨礙細菌生長繁殖。試驗過程中不使用中和劑（不終止其作用）。

● 殺菌：沒有明確定義，可以理解為殺滅細菌。試驗過程中使用中和劑（終止其作用）。

● 防腐：抑制微生物生長。

● 抗病毒：沒有明確定義，可以理解為殺滅病毒或妨礙病毒復制。

● 消毒產品：消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌制劑。市場監管時，生活用紙、吸收性衛生用品、擦拭巾被納入其中。

1.2 相關法規

（1）《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB 15979—2002）

● 強制性國標；

● 該標準中涉及到了抗菌或抑菌的液體產品，定義比較模糊，沒有明確提出技術指標及相應測試方法。

（2）《消毒技術規范》（衛生部，2002年版）

● 規定了具體的測試方法。比如殺菌或抑菌測試的染菌數、作用時間等；

● 規定了評價標準。比如溶出性抑菌率大于50%為有效抑菌，大于90%為較強抑菌；

● 規定了微生物代表，6個細菌，2個真菌，1個病毒。

（3）《特種洗手液》（GB 19877.1—2005）

明確規定了抗菌與抑菌的產品命名，抗菌即殺菌。1:1稀釋后測試，作用時間2min，抗菌型殺菌率須≥90%，抑菌型抑菌率須≥50%。

（4）《衛生濕巾衛生要求》（WS 575—2017）

● 規定了殺菌劑的限用劑量；

● 拓展了殺滅微生物的范圍（不限于菌類微生物）；

● 細化了毒理安全性的要求。即對皮膚刺激、黏膜刺激、眼睛刺激以及變態反應等做出了相應的細化要求。

（5）《載體消毒劑衛生要求》（T/WSJD 001—2019）

● 涵蓋了消毒濕巾；

● 殺滅微生物指標要求等，遠高于衛生濕巾。

（6）《綠色產品評價 紙和紙制品》（GB/T35613—2017）

● 紙制品所用化學品，需經安全評價；

● 甲醛：嬰兒產品禁用，非嬰兒產品限用（≤70mg/kg）；

● 濕巾禁用MIT及凱松。

（7）《生活用紙和紙制品 化學品及原料安全評價管理體系》（GB/T36420—2018）

● 與GB/T35613—2017相比，內容更完善，要求更嚴格；

● 濕巾中甲醛：≤20mg/kg；

● 濕巾中IPBC：≤0.01%；嬰兒濕巾禁用。

（8）《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS628—2018）

● 消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌制劑等；

● 包括消毒濕巾、衛生濕巾；

● 產品上市前，需衛健委平臺備案。消毒濕巾、衛生濕巾，目前不受理備案；

● 未經CMA認證的檢驗方法，應提供兩家檢測機構的檢驗報告。

（9）《抗菌和抑菌效果評價方法》（WS/T 650—2019）

● 再次規定了抗菌與抑菌之產品命名，抗菌即殺菌；

● 規定了滯留抑菌效果、持續抗菌作用的評價方法：

滯留抑菌效果試驗：連續清洗3天后測試，染菌2h，抑菌率須≥50%；

持續抗菌試驗：一次涂抹，置室溫，7～30天后測試，染菌2.5～20min，殺菌率須≥90%。

（10）《消毒產品標簽說明書管理規范》（衛生部，2020）

● 涵蓋了一次性使用衛生用品；

● 衛生濕巾禁止標注消毒及無檢驗依據的抑/殺微生物類別；

● 禁止標注疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外，如“脊髓灰質炎病毒”等）。

（11）《化妝品安全技術規范》（食藥監局，2015）

規定禁用組分1,383項（其中動/植物組分98項）、限用組分47項、準用防腐劑51項，可供一次性使用衛生用品參照執行。

（12）《化妝品監督管理條例》（國務院，2020）

（13）其他：

● 歐標：《殺滅病毒要求》（BS EN1276—2009）；《殺菌要求》（BS EN14476—2013）；

● 美標：消毒劑必須注冊。非人體用消毒劑歸屬EPA，人體用消毒劑歸屬FDA；

● 日標：抗菌測試的加菌量為109cfu/mL。

2 抗菌抗病毒技術應用

2.1 生活用紙

抗菌抗病毒技術在生活用紙方面的應用主要是通過涂布的工藝來實施的，涂布包括噴涂和輥涂，OPU一般可達3%～30%。

如表1所示，生活用紙包括普通紙、保濕紙和超柔紙（含月子紙、產褥紙）。經過整理后具有保濕、超柔、平滑以及抑菌、殺菌、抗病毒功能。

表1 生活用紙抗菌/抗病毒技術應用

表2是生活用紙抗菌、抗病毒功能的具體表現，針對的微生物有金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白念珠球菌。如果想要標記“抑菌”或者“殺菌”，必須對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有效，白念珠球菌不是強制性的。目前抗病毒方面只對親脂病毒有效。

表2 生活用紙抗菌/抗病毒技術應用具體表現

新冠疫情期間希安達推出的一款臨時性終端產品——抗流感病毒乳霜紙。這個產品使用到兩項專利技術，產品的CMA測試報告顯示，在5min作用時間內對H1N1甲型流感病毒進行測試，產品抗病毒活性率為99.99%。分別在5min、20min作用時間內對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌這兩類菌種進行測試，殺菌率分別為99.0%、大于99.9%。殺菌性能的穩定性試驗結果為：該產品的殺菌作用在室溫下至少保持兩年。一次完整皮膚刺激試驗結果則表明，該產品無刺激性。

2.2 吸收性衛生用品

如表3所示，吸收性衛生用品包括衛生巾、護理墊、成人紙尿褲以及嬰兒紙尿褲。抗菌技術主要應用為抗菌ES纖維、抗菌紡粘非織造布或抗菌SAP。抗菌技術在吸收性衛生用品方面具有重要的實際意義。對于衛生巾來說，抗菌意義在于除味、抑制炎癥及瘙癢；對于護理墊來說，抗菌意義在于除臭、預防感染；對于成人紙尿褲來說，抗菌意義在于除臭、預防感染；對于嬰兒紙尿褲來說，抗菌意義在于阻斷尿氨生成，預防尿布疹。

表3 吸收性衛生用品抗菌技術應用

尿布疹一直是困擾嬰兒紙尿褲行業的一個問題，圖1為尿布疹發病機理。尿布疹是由過敏原引起的變態反應，屬于過敏性疾病，不是感染性疾病。尿布疹過敏原是尿氨。

圖1 尿布疹發病機理

尿液中的尿素在尿酶的作用下分解為尿氨，尿氨主要以游離氨的形式存在，游離氨極易揮發且溶于水，所以紙尿褲的底膜必須透氣，表層必須干爽。可以通過調酸、抗菌、抑酶的方式來控制游離氨的產生，采取透氣措施來促使游離氨揮發，通過護膚來抗組胺、減輕過敏癥狀。

圖2為人體尿液中氨的產生及控制措施，共四個環節，細菌、脲酶、游離氨、氨氣，對應的四項控制措施為抗菌、抑酶、調酸、透氣。

圖2 人體尿液中氨的產生及控制措施

2.3 擦拭巾

（1）抗病毒衛生濕巾（法規依據：衛生濕巾衛生要求WS575—2017）

表4 抗病毒衛生濕巾技術要求

在殺菌方面，抗病毒衛生濕巾要求對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有效，殺菌時間在1～20min，殺菌率達到90～99.99%；在抗病毒方面，抗病毒衛生濕巾要求對親脂性病毒有效，殺菌時間在1～20min，殺菌率達到90～99.99%。

希安達公司在新冠疫情暴發后一個月之內推出的一款應急產品——衛生濕巾，可快速殺滅呼吸道傳染病毒，殺滅率大于99.99%。該產品有效成分為季銨鹽消毒劑，對新冠病毒有效，這一款抗病毒衛生濕巾具有隱形成膜、持效防護的功能。擦拭固體表面4小時、8小時后再測試，殺菌率還能達到90%以上。

該產品的冠狀病毒測試分為1min、2min、3min的3個時間段，1min殺滅率大約是99.9%，2min、3min都是大于99.99%。

產品的H1N1甲型流感病毒的滅活測試報告顯示，作用時間1min，用濕巾擠出液進行測試，1min內對H1N1甲型流感病毒的滅活率是99.99%。

根據消毒濕巾的要求，對強制性的三個菌種，即大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌，該產品的殺菌率都是大于99.9%。該產品對手消毒現場試驗顯示，1min內，殺菌率大于99%，符合消毒濕巾的技術要求。

（2）抗菌/抗病毒棉柔巾：在線整理

表5 抗菌/抗病毒棉柔巾

擦拭巾的第2類產品是抗菌/抗病毒棉柔巾整理劑。棉柔巾用的水刺布包括純棉水刺布、純綿水刺布、粘滌水刺布3類，都是通過在線整理的，在線整理是水刺完成后進入烘干前的步驟。在線整理可以賦予產品超柔性以及抑菌抗病毒的性能。

2.4 液體用品

液體用品主要有女性護理液以及抗菌/抗病毒洗手液兩種。女性護理液的主要功能是清潔、殺菌或抑菌以及弱酸維護，而抗菌/抗病毒洗手液的主要功能是清潔，殺菌或抑菌/抗病毒。

3 希安達抗菌抗病毒技術產品

希安達抗菌抗病毒技術產品分為抗菌/抗病毒紙巾紙整理劑、抗菌/抗病毒非織造布整理劑、抗菌紡絲油劑及濕巾化學品4種。

抗菌抗病毒紙巾紙整理劑分為普通紙抗菌/抗病毒整理劑、保濕紙抗菌/抗病毒整理劑和超柔紙（含月子紙）抗菌/抗病毒整理劑；抗菌/抗病毒非織造布整理劑包括紡粘非織造布整理劑（多次親水+抑菌/抗病毒）以及棉柔巾整理劑（超柔+抑菌/抗病毒）。

如表6所示，抗菌紡絲油劑分為ES紡絲油劑和滌綸紡絲油劑，ES紡絲油劑有單次親水和多次親水兩種，而滌綸紡絲油劑只有單次親水；濕巾化學品包含抗病毒衛生濕巾化學品、15s殺菌率＞99.9%衛生濕巾化學品、強效溫和卸妝濕巾防腐體系、具有殺菌功能的廚房濕巾化學品、針對特種面料的特定防腐體系。

表6 抗菌紡絲油劑