乙酰半胱氨酸泡騰片聯合布地奈德福莫特羅吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的療效評價

徐媛媛

羅山縣人民醫院呼吸內科，河南 信陽 464200

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種常見肺部疾病，我國＞40歲人群發病率達13.6%，易反復發作，病死率高［1］。COPD根據臨床癥狀可分為急性發作期、穩定期，現階段治療穩定期COPD多采用糖皮質激素、氣道擴張劑、抗菌藥物等，其中布地奈德福莫特羅吸入劑應用廣泛，能減輕機體炎癥反應，改善臨床癥狀，但單獨使用療效欠佳。乙酰半胱氨酸泡騰片是一種化痰藥物，促排痰作用確切，且能抑制肺部炎癥、降低蛋白酶活性，在動物試驗中已被證實能阻止氣道重塑，但臨床關于其對COPD患者氣道重塑的影響研究較少［2］。本研究選取羅山縣人民醫院COPD穩定期患者220例，旨在從肺功能、炎癥因子水平等方面探討乙酰半胱氨酸泡騰片聯合布地奈德福莫特羅吸入劑的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取羅山縣人民醫院COPD穩定期患者220例（2019年1月—2020年1月），依據隨機數字表法分為對照組和觀察組，各110例。對照組女46例，男64例；年齡49～75歲，平均年齡（61.57±6.18）歲；病程0.5～7.0年，平均（3.56±1.43）年。觀察組女43例，男67例；年齡47～77歲，平均年齡（62.69±6.41）歲；病程0.5～8.0年，平均（3.71±1.50）年。兩組年齡、性別、病程等基線資料均衡可比（P＞0.05），有可比性。

1.2 入選標準

（1）納入標準：患者知情、自愿并簽署同意書；符合2018年《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南》［3］中COPD診斷標準，處于穩定期。（2）排除標準：合并心力衰竭、心律失常、其他嚴重肺部疾病、肝腎功能不全、心腦血管疾病；近期使用過糖皮質激素；對本研究所使用藥物過敏。

1.3 方法

兩組均予以平喘、止咳、抗感染、平衡水電解質、祛痰等常規干預。對照組采用布地奈德福莫特羅吸入劑（AstraZeneca AB，批準文號：H20140458，規格：每支60吸）治療，經口吸入，1吸/次，bid，治療3個月。觀察組在對照組基礎上采用乙酰半胱氨酸泡騰片（ZAMBON ITALIA S.R.L，批準文號：H20140449，規格：0.6 g）治療，溫水溶解后口服，1片/次，bid，治療3個月。

1.4 療效評估標準

治療3個月后評估兩組療效。第1秒用力呼氣量（FEV1）、［FEV1用力肺活量（FVC）］增加＞30%為顯效； FEV1、（FEV1/FVC）增 加15%～30%為 有 效；FEV1、（FEV1/FVC）增加＜15%為無效［4］。顯效、有效即為總有效。

1.5 觀察指標

（1）比較兩組療效。（2）比較兩組治療前、治療3個月后肺功能［第1秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1/用力肺活量（FVC）］，以肺功能儀（德國耶格公司，型號：JAEGER）測定FEV1、FEV1/FVC。（3）比較兩組治療前、治療3個月后炎性因子［白介素-6（IL-6）、C-反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）］水平，抽取患者2 ml清晨空腹肘靜脈血，離心取血清，以酶聯免疫吸附法測定IL-6水平，以免疫比濁法測定CRP、PCT水平。

1.6 統計學方法

通過SPSS 22.0分析數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行t檢驗，計數資料以例數和百分比（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效

兩組治療總有效率比較，觀察組高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 肺功能

治療前，兩組FEV1、FEV1/FVC比較無明顯差異（P＞0.05）；治療3個月后，觀察組FEV1、FEV1/FVC高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組肺功能比較（±s）

組別觀察組（n=110）對照組（n=110）tP治療前1.32±0.22 1.35±0.24 0.966 0.335治療3個月后1.72±0.24 1.57±0.19 5.140＜0.001治療前51.76±2.73 52.03±2.81 0.723 0.471治療3個月后63.56±2.47 60.22±2.69 9.592＜0.001 FEV1/FVC（%）FEV1（L）

2.3 炎性因子水平

治療前，兩組IL-6、CRP、PCT水平比較無明顯差異（P＞0.05）；治療3個月后，觀察組IL-6、CRP、PCT水平低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組炎性因子水平比較（±s） 分

組別觀察組（n=110）對照組（n=110）tP治療前15.51±3.79 14.68±3.58 1.670 0.096治療3個月后9.15±1.02 11.26±2.14 3.335＜0.001治療前18.78±4.05 17.82±3.74 1.826 0.069治療3個月后6.26±2.87 13.05±3.26 16.396＜0.001治療前4.34±1.36 4.01±1.28 1.853 0.065治療3個月后1.17±0.69 3.36±1.12 17.460＜0.001 PCT（μg/L）IL-6（ng/L）CRP（mg/L）

3 討論

布地奈德福莫特羅吸入劑在COPD穩定治療中應用廣泛，由布地奈德、福莫特羅復合而成，其中布地奈德能對多種炎性細胞發揮作用，達到高效抗炎效果，福莫特羅能使腺苷酸環化酶活化，有效舒張痙攣支氣管，且能提高布地奈德抗炎作用，二者協同能減輕患者炎癥反應［5］。乙酰半胱氨酸泡騰片能防止氣道痰栓產生痰液黏性成分，降低痰液黏性，增強黏液的纖毛清除能力，促進痰液排出，維持氣道通暢，改善肺通氣功能，且還具有抗氧化作用，能減輕COPD發生與進展中氧化應激損傷，還能抑制蛋白酶活性，延緩蛋白酶活化造成的氣道重塑，在COPD穩定期治療中意義重大［6］。李俊敏等［7］學者指出，對于中重度COPD患者予以布地奈德福莫特羅、乙酰半胱氨酸聯合治療，可有效提高FEV1、FEV1/FVC，延緩肺功能下降，還能改善氧化應激相關指標，糾正氧化-抗氧化失衡。本研究發現，治療3個月后，觀察組治療總有效率、FEV1、FEV1/FVC高于對照組，提示乙酰半胱氨酸泡騰片聯合布地奈德福莫特羅吸入劑治療COPD穩定期患者療效顯著，可改善肺功能。

PCT能反映出機體炎癥反應程度，助于診斷細菌感染導致的下呼吸道疾病，CRP是一種急性時相蛋白，對中性粒細胞有增強作用，其含量異常增加會抑制超氧化物產生，可作為判斷COPD炎癥指標，IL-6在健康人體中濃度較低，當機體出現感染、炎癥時，其濃度快速上升，可反映出機體炎癥嚴重程度［8］。本研究結果顯示，治療3個月后，觀察組IL-6、CRP、PCT水平低于對照組，提示乙酰半胱氨酸泡騰片聯合布地奈德福莫特羅吸入劑治療COPD穩定期患者，可減輕炎癥反應。

綜上所述，乙酰半胱氨酸泡騰片聯合布地奈德福莫特羅吸入劑治療COPD穩定期患者療效顯著，可減輕炎癥反應，改善肺功能。