化妝品天然新原料的研發趨勢

李麗 孟憲瑤 李碩雯

原料是化妝品品質不斷提升的關鍵。隨著時代的發展、市場的變化，化妝品原料也在迎來新的變革，呈現出新的趨勢。迎合趨勢，從原料入手去打造更高品質的產品，是當今化妝品牌突圍競爭困境的關鍵。

近來年， 生物技術在化妝品中的應用， 不僅拓展了化妝品的原料來源， 而且為新型化妝品的面世奠定了基礎，既避免了對天然植物原料的過度開采，又使新型化妝品原料替代一些副作用大且有害的合成化學品成為一種必然。化妝品原料的研制和開發也因此而更加科學合理， 利用植物細胞等生產出一些很有效的物質作為化妝品的原料——這是現代化妝品發展的一個趨勢。

Part 1 新法規背景下天然來源新原料迎來的機遇

01新原料實行分類管理

國家新頒布的《化妝品監督管理條例》中，化妝品用新原料將實行新的備案注冊管理制度，中國特色植物資源的化妝品原料迎來了新的發展階段。在過去的30 年中，我國化妝品行業的原料使用主要依據《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015 年版），2020年6月，國家發布《化妝品監督管理條例》，其中第四條指出：國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

這一法規上的重要變化，為中國特色植物資源在化妝品中更廣泛的應用提供了政策支持。眾所周知，我國很多具有地域特色的傳統植物具有上千年的應用歷史，在應用的過程中，人們逐漸發現了其具有的藥理活性以及用藥規律。而作為化妝品原料，傳統醫學以及民族植物志中有大量的使用記載，讓我們可以借鑒并加以應用。過去由于受限于法規層面對于化妝品新原料的管制，在一定程度上，限制了中國特色植物資源功效原料的創新發展，在新法規背景下，大量的具有良好功效的中國特色植物資源原料將作為新原料在市場上被應用。對化妝品新原料放管并重，加強對風險程度較高的化妝品原料管理，對其他化妝品新原料鼓勵創新，能夠有效促進化妝品新原料的發展。

《化妝品監督管理條例》第十四條指出：經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內，新原料注冊人、備案人應當每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料，由國務院藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料，納入國務院藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。

在新法規的指導下，促進化妝品原料生產商與化妝品生產企業的深度合作，同時保障新原料投入使用后3 年內新原料注冊人、備案人的對新原料的合法權益，推動企業創新與化妝品新原料的發展。

02 國家鼓勵中國特色植物資源在化妝品中的應用

國家新頒布的《化妝品監督管理條例》中明確規定，支持運用中國特色植物資源研究開發化妝品。2020年6月，國家發布《化妝品監督管理條例》，其中第九條指出：國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創新，滿足消費者需求，推進化妝品品牌建設，發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化妝品研究、創新的合法權益。國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規范，提高化妝品質量安全水平;鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。

我國地域遼闊，生態環境多樣，現有3 萬余種植物資源，植物資源種類僅次于巴西和馬來西亞，居世界第三位，但目前已使用化妝品原料中只有3 千余種植物原料。國家保護單位和個人研究、開發中國特色植物資源原料及化妝品的合法權益。中國特色植物資源在化妝品領域的應用具有巨大的潛力和前景。

Part 2 天然來源功效新原料的類型

當前，隨著人們對化妝品安全的追求，天然來源化妝品新原料越來越受到人們的青睞。目前天然來源新原料主要有天然植物提取物、微生物發酵物及愈傷組織培養物。

01 植物提取來源

隨著法規的修改，大量具有功效的中國特色植物原料將迎來快速發展的時期?，F在對于一種天然植物原料的研究已經相當科學，借鑒現代科學的思路，以中國特色植物資源為研究對象，對其具有化妝品功效的物質基礎及制備工藝進行研究，通過活性篩選確認活性成分種類，通過天然產物的提取分離技術對活性成分或者活性部位進行制備，再到體外實驗、動物實驗、人體驗證，為化妝品原料的開發提供科學依據。

02微生物發酵來源

除植物提取外，將植物提取和發酵結合，也能誕生一些新原料，比如目前市場上常見的酵母菌與靈芝共發酵產物。傳統的菌有乳酸菌、酵母菌等，在護膚品原料中占據了統治地位。發酵而成的產品由極為易吸收的小分子構成，滲透強，成分溫和，容易滋養和改善皮膚狀態。

03愈傷組織培養來源

愈傷組織培養技術在不破壞自然資源的前提下，選取最優質的天然植物作為原材料，通過細胞線構建，馴化出穩定高產的細胞線。在細胞規模培養過程中，提供植物細胞生長所需的培養條件，同時進行定向培養，誘導產生更高的活性成分，再對細胞活性成分進行提取純化。獨特的植物細胞育種技術，相比動物細胞培養，成本降至其1/10，比微生物發酵更安全，為化妝品天然新原料的開發提供了新思路。

Part 3組織培養來源天然新原料的優勢分析

01植物愈傷組織提取物化妝品市場現狀

（1）皮膚護理產品添加植物愈傷組織提取物原料的情況

根據英敏特數據庫檢索情況，目前在皮膚護理產品中添加植物愈傷組織提取物原料屬新興領域，且近三年使用頻率呈爆發性增長趨勢。如圖1所示。

（2）產品中使用植物愈傷組織提取物的公司及地區

近年來，各大品牌在產品中爭相使用植物愈傷組織提取物，如圖2 所示，目前使用植物愈傷組織提取物的產品大多集中在歐洲地區。香奈兒、歐萊雅等公司在近兩年內開始使用植物愈傷組織提取物;少數日本、韓國公司在產品中添加植物愈傷組織提取物;國產品牌目前使用較少，因此國內市場在植物愈傷組織提取物領域存在較大潛力。

（3）使用植物愈傷組織提取物的化妝品品類及劑型分布情況

如圖3、圖4 所示，根據英敏特數據庫調查顯示，目前市場上添加植物愈傷組織提取物的產品以護膚品主，且多為面霜、精華、凝膠類產品。

02植物愈傷組織培養技術優勢

安賽搏（重慶）生物技術有限公司是植物細胞大規模培養技術平臺的系統研究和商業化的先行者，以及植物細胞規模化、柔性生產示范中心。目前安賽搏植物細胞庫已研究開發23種物種、43條細胞線，包括葡萄果、紅豆杉、人參、藏紅花、沙漠薔薇、黨參、高山火絨草、銀杏等，已實現植物細胞大規模培養技術的產業化，推動植物細胞產業的建立和發展，解決化妝品產業相關的珍稀欠缺植物原料的規?；a，建立珍稀植物細胞庫，提高原料的質量及安全性。

（1）環境友好型技術

植物愈傷組織培養技術可以通過建立植物細胞庫，保存珍稀植物資源，且可以不占用耕地以及減少水量使用，實現環保生產。

（2）活性成分含量豐富

植物愈傷組織培養技術可以對植物細胞進行定向培養，誘導其產生更高活性成分，且產品成分穩定。

（3）功效更顯著

植物愈傷組織培養提取物具有更高的活性成分含量，可取得更顯著的功效。且通過該技術生產原料，可以保證供應穩定，不因環境變化影響產品供應。

（4）質量安全穩定可控

對通過植物愈傷組織培養技術所得的化妝品原料，進行了嚴格質檢，符合標準GMP 生產規范，且生產過程非轉基因、非化學合成、無農殘、無重金屬，原料安全有效。

Part 4小結

2021 年將成為全球化妝品市場發展的一個重要時間拐點。隨著科學技術的快速發展，目前國內化妝品企業在化妝品原料方面也有了一定優勢。不僅化妝品原料在技術方面有了很大改革，而且國家法規政策的支持也促進了國內化妝品天然原料的發展。中國特色植物資源在化妝品領域的應用具有巨大的潛力和前景，且通過對植物愈傷組織提取物及植物藥材提取物的對比研究發現，愈傷組織培養技術不僅彌補了天然植物在資源過度開采上的劣勢，更具有更高的活性成分及功效。事實證明植物愈傷組織培養技術具有廣泛的市場潛力和前景，為化妝品天然新原料的研發提供了新的有效途徑。

作者介紹：

李麗、孟憲瑤：北京工商大學 北京市植物資源重點實驗室

李碩雯：安賽搏（重慶）生物技術有限公司