物聯網技術下的醫用耗材信息化管理研究*

夏 科，陳 星，張 賜

（南充市中心醫院 川北醫學院第二臨床醫學院，四川 南充 637000）

1 物聯網

物聯網概念來自Auto-ID 中心提出的RFID 系統，主要方式是通過RFID 技術把信息傳感設備聯接在互聯網上，實現智能化監測和管理。[1]經濟全球化的趨勢下，物資的精細化管理已經在團隊發展長遠戰略中占有舉重輕重的地位。[2]近年來，我國的物資管理正由傳統的高度依賴人工的管理模式逐步向信息化管理模式轉變傾斜。[3]在當今的信息時代背景下，物聯網、5G、大數據等新興科學技術日新月異。這些技術在醫療行業的應用效果也日益凸顯，對醫院資產安全、環境安全、后勤服務等各方面都益處良多。對臨床工作的開展、基于大數據分析的醫療技術水平的提高也起到了一定的推進作用。[4]

2019 年，國家相繼發布《治理高值醫用耗材改革方案》《醫療機構醫用耗材管理辦法》《醫療器械臨床使用管理辦法》等，指明利用UDI 編碼、信息系統等先進技術手段實現醫用耗材的集中帶量采購、精細化、規范化管理。

2 傳統耗材管理困境

2.1 臨床醫護人員方面

多數醫院的臨床科室都沒有專職醫療器械管理崗位，大多都是由護理人員兼職管理，其大量工作時間用于醫用耗材的申領、記錄、日常盤點和庫房整理。大多數操作都依賴于手工處理。醫護人員耗材管理負擔重，時間成本高，易出錯。

從庫房取出耗材后并入科室成本，造成庫房堆積和浪費，科室績效考核困難。臨床領用與實際消耗缺乏信息化管理手段，具體使用情況無法追蹤、溯源。高值耗材采購靠供應商認領的模式進行下單采購入賬，差錯率大，需要大量手工記錄，無法準確對賬，造成科室的非正常損耗。

2.2 耗材管理部門方面

醫院信息系統醫用耗材字典庫不統一，各系統互為孤立，無法形成閉環，數據提取，核對、上報需要多方對碼費時費力。

傳統紙質化的三證管理存在更新不及時難以維護的問題。批號、效期等重要質量觀測指標往往缺失，過程缺乏嚴謹記錄，難以實現全程追溯。傳統合同管理通常使用紙質文件，大量文件對期限管理難度大，易造成效期外物品仍在使用的情況，傳統管理辦法在查找環節費時費力。耗材檔案、供應商證照、授權管理、合同缺乏有效信息化手段，依賴紙質資料和人工記錄，不方便查詢歸檔，難以對效期進行監管，存在管理漏洞。

耗材從下訂單至進入醫院的各環節均人工操作，工作量大，容易出錯。采購計劃、訂單的規劃和審批依賴經驗，缺乏數據支撐和管理手段，庫存虛高，資金占用高。供應商配送不及時、人員不足等造成配送不及時和缺貨。

3 物聯網技術下的醫用耗材信息化管理系統

3.1 建設供應鏈協同平臺

供應商管理模塊是針對耗材和醫療設備的供應鏈中通環節，囊括了醫療供應商、各級代理等實名制采供協作平臺。以醫院物資管理部門為主導，通過線上統一管理供應商的方法，實現供應商信息電子化，降低醫院與供應商溝通成本以及運營成本，幫助醫院對供應商科學合規的全面管理。

3.1.1 資質證件管理

與醫院簽訂合作的供應商，要求供應商上傳相關的資質證件。并對供應商上傳的注冊證、授權證書、供貨執照、廠商信息、產品證件等進行規范化存檔管理，使用機構可隨時進行調查審核，各種證書的時效性均有自動預警，相關管理人員可及時查閱和確認，避免因證書過期而造成損失。

3.1.2 供應商合同管理

系統支持供應商與醫院簽訂的合同在系統中同步更新。供應商上傳合同，醫院雙級審核，合同內容、產品價格在系統中一目了然，價格調整，由具備操作權限的老師執行。供應商、產品資質以及產品效期、合同效期均由系統自動預警，醫院授權相關行政管理部門針對合同查詢提高效率，減少復印合同的工作。

3.1.3 產品管理

確保供應商供貨安全，審核產品信息時要求支持圖文對照，逐一對注冊證信息、產品信息（包括產品圖片）、授權追溯、產品規格進行審核。其中，授權追溯審核時要求實現從生產廠家、代理商（或終端）供貨企業的完整授權鏈的管理。支持供應商維護直接售賣的產品，選擇添加至合同。對物資的基礎信息：名稱，規格型號，生產廠商，國別，分類，掛網號，國家編碼，醫保編碼等及相關的證件進行關聯。

3.1.4 供應商訂單管理

醫院根據醫療物資的庫存情況列出需要的貨品進行訂單一鍵處理，平臺根據合同簽訂情況自動將貨品分類下單到供應商，并以多種信息方式提醒送貨，方便快捷。平臺可適配第三方接口，供應商發貨后能實時掌握物流情況。貨物送到，系統中對產品驗收至少2 人監管，且可以對供應商送貨的及時性和產品質量進行評價，作為招標參考依據。系統可監管合同付款進度、發票開具的時間，庫管人員完成驗收后，掃描送貨單上的條碼便可完成入庫操作。

3.1.5 供應商發票管理

實現物資耗材的應付款和發票的全流程跟蹤管理。支持單個或多個入庫單發票維護。供應商根據醫院的訂單自動生成送貨單，推送至庫房老師，進行貨品配送，醫院完成收貨后，系統根據送貨單自動轉為入庫單，供應商根據入庫單維護發票，以及發票審核通過寄送紙質發票的相關業務環節。解決了對賬信息無數據流程支撐，以及賬單結算流程緩慢等難題。

3.1.6 調價管理

耗材集中采購趨勢日益明顯，供應商根據市場趨勢變化，維護長期發展的需求，系統根據合同對物資進行調價申請，醫院需要嚴格審核申請理由及相關證明，保障價格的合規性。

3.2 建設醫用耗材信息化智能管理平臺

3.2.1 院內物資基礎信息維護

供應商審核通過的合同信息，自動生成醫院內部管理所需的基礎字典數據。院內物資管理在此基礎上對物資進行分類，統一編碼，形成院內統一物資字典信息。打通供應商，倉庫，臨床科室的信息壁壘，使用同一套基礎數據，保障信息傳遞的一致性，避免因數據不統一造成的誤差。

通過信息系統對耗材進行統一編碼，同時兼容HIS編碼，財務編碼，國家UDI 編碼以及醫保收費編碼，避免多套編碼造成的誤差，實現院內編碼統一。

3.2.2 物資采購管理

實行醫用耗材或物資采購的全程信息化管理，實行從提交科室需求、生成采購計劃、下單采購訂單確認到采購入庫完整流程的管理。滿足物資采購人員日常工作需求，通過電子化訂單、系統提醒等應用，降低因崗位變動等人為因素造成的差錯。

3.2.3 庫房庫存管理

根據醫院需求，優化中心庫房管理，實現對中心庫房的物資入庫，出庫，移庫，轉科，報廢，盤存等業務進行規范化管理，實現整個醫院物資數據的統一管理，使物資從采購到入庫，直至進入醫院各個庫房、科室，都將在系統上進行處理、查詢，做到賬賬相符，賬實一致，對財務及相關管理部門提供全面、規范、準確的業務記錄及數據分析。提供多級倉庫庫存管理，中心庫房支持隨時查閱倉庫庫存，二級庫房可根據管轄的科室記錄耗材的日常使用數據，實時監控管轄各科室的實際用量、庫存量及相關數據統計。再可根據科室申領情況，庫存量預警情況手動或自動生成采購計劃，一鍵下單，自動分揀，自動訂貨，掃碼入庫，數據實時提醒，清晰明了可聯查。

3.2.4 臨床科室物資管理

科室可直接進行該科室內部的庫存查詢、科室耗材申請及領用，智能匯總缺貨物資，一鍵請購。科室如需要退貨給庫房，則可直接進行退庫操作。倉庫與科室直接進行對接，可以根據醫院實際情況自定義科室領用等審批流程，可對科室耗材不合理使用進行有效監控。

3.2.5 耗材與HIS 收費管理

與HIS 系統進行對接，實現高值植入耗材的使用與HIS 計費實時對接，實現各科室臨床二級庫房的消耗，收費一體化管理。

HIS 對接方案：支持WEBSERVICE、JSON、XML 等通用的方式進行數據對接，達到系統與系統之間的互聯互通。耗材檔案：每當有新進院的耗材，在物資管理系統進行統一建檔，由醫院審核信息確認后，將收費的耗材信息同步傳送至HIS 系統。將耗材從不收費修改為收費時，將耗材信息傳給HIS 系統，HIS 系統以此維護收費項信息；當物資系統中的耗材停用、刪除、將收費類耗材修改為不收費耗材時，需向HIS 傳送該耗材的停用信息；耗材價格調整，審核完成后，將調價信息傳送至HIS 系統，HIS 系統同步調價。醫囑計費信息：當醫院耗材計費消耗時，可以按照耗材編碼信息錄入醫囑項，根據約定規則解析條碼信息，HIS 將耗材計費信息傳送至物資管理系統，物資管理系統進行科室庫存的扣除；當HIS 計費信息撤銷，需要把撤銷信息傳送至物資管理系統；若是高值耗材，則必須回傳高值耗材的唯一條碼信息；若是修改計費信息，則先將原來的計費信息刪除，再新增計費信息。

3.2.6 高值耗材精細化管理

系統為高值耗材提供唯一編碼，結合條形碼掃碼或射頻智能柜RFID 碼自動識別，可實現庫存一物一碼管理、精細化統計各規格型號耗材存量，精確識別到每一個耗材的詳細信息，自動管理耗材效期信息，智能提醒庫房耗材缺貨、補貨。同時通過掃碼獲取高值耗材唯一編碼并綁定醫囑信息，自動確認耗材消耗記賬，實現成本精準管控，進而實現高值耗材的全程可追溯，落地高值耗材精細化管理的需求。

3.2.7 普通低值耗材管理

在耗材管理中，傳統的以領代耗管理模式無法實現低值收費類耗材的全生命周期精細化管理。系統為低值收費耗材進行統一編碼，各科室在庫房中進行拿取，在物資系統進行消耗登記，結合HIS 計費信息，統計低值耗材的消耗數量與物資系統使用記錄進行對比，實現低值耗材使用消耗的溯源管理。支持臨床科室在線申領，審核通過，申領單推送中心庫房對其進行送貨管理，在線一鍵將申領單扭轉為庫房出庫單，科室庫存相應增加，使用時在系統進行消耗登記，填寫物品編碼信息及相關使用信息，即可完成物資消耗，同時獲取HIS 消耗數據，進行賬目核對。同時使一級倉庫能準確掌握所有二級庫房的物資消耗，并按照耗材庫存上下限自動生成補貨計劃提交庫房，實現主動補貨。

3.2.8 普通不計費耗材管理

考慮到管理成本因素，普通不計費耗材依然沿用傳統的以領代耗的模式進行管理。臨床科室，二級庫房可根據各自的需求在在線庫房進行物資申領，系統自動將審核通過的申領單推送中心庫房進行匯總。中心庫房針對有庫存的物資進行出庫，直接將申領單一鍵生成出庫單；對于庫存不足的物資一鍵自動生成采購計劃，審核通過后一鍵推送至供應商系統，供應商對其訂單進行送貨。供應商將送貨單及物資送至中心庫房，庫房管理員根據送貨單進行驗收，一鍵掃碼入庫，直接將送貨單一鍵生成入庫單；供應商根據正式的入庫單即可完成發票維護，財務進行審核結算；系統自動將入庫單及出庫單信息推送至財務系統，進行醫院的賬物數據核對。當臨床科室耗材計費消耗時，可以按照耗材編碼信息錄入醫囑項，根據約定規則解析條碼信息，HIS 將耗材計費信息傳送至物資管理系統，物資管理系統進行科室庫存的扣除，實現各個系統物資管理的賬賬平衡。

4 結束語

醫用耗材一直以來都是醫院物資管理最為重視的部分。基于物聯網技術提出建立集管控采供、倉儲、臨床使用、供應商合同資質管理一體化的醫用耗材。標準化、精細化的全生命周期管控系統是醫院物資管理領域全新的管理理念。隨著國家各項關于高值耗材改革政策的提出，對高值耗材的監管要求與監管力度不斷加強。醫院根據政策要求改變耗材管理模式，采用更智能化的管理方式已成必然趨勢。