呼吸機質量控制檢測方法探討及結果分析

吳朝霞，蔡饒興

（麗水市人民醫院，浙江 麗水 323000）

呼吸機為臨床救治過程中人工替代自主通氣功能的有效方式，其能改善呼吸功能，降低并發癥，延長患者生命的醫療設備。呼吸機作為臨床治療病情危重患者的急救與監護的主要手段，直接關乎患者的生命安全。該儀器風險系數最高，因此需對其進行定期檢測，及時發現問題并處理，減少儀器使用期間的風險系數，確保呼吸機的準確性，促使其更好地應用于救治的患者中。

1 資料與方法

1.1 檢測標準依據

（1）GB9706.1-2007醫用電氣設備（第1部分）：安全通用要求。（2）醫用電氣安全標準IEC60601-1。（3）GB9706.28-2006醫用電氣設備（第2部分）：呼吸機安全專用要求，治療呼吸機。

1.2 檢測方法與結果原因分析

利用FLUKE ESA620電氣安全分析儀對本院呼吸機質量控制展開檢測。主要檢測呼吸機的潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、吸氣壓力和呼氣末正壓（PEEP）。

1.2.1 檢測儀器外觀

主要檢查呼吸機的型號、生產廠家、出廠日期、編號、電源額定電壓、頻率等標識是否齊全，儀器是否存在阻礙其正常工作的破損，附件、使用說明書等是否齊全，儀器各控制按鈕是否運行正常，儀器內外標志是否清晰可辨。本次檢測56臺呼吸機外觀檢測皆合格。說明本院臨床工作人員在日常使用中保養到位，保持儀器的完好無損。

1.2.2 測試設備的潮氣量

潮氣量是患者單次吸入或呼出肺的氣體體積。將呼吸機設置為容量控制（VCV）模式，參數設置如下：呼吸頻率f＝20bpm；吸呼比I：E＝1:2；吸入氧濃度，FiO2＝40%；呼氣末正壓，PEEP＝5cmH2O。其他參數設置為0或關閉。設置好參數后，將潮氣量調整為300ml、500ml、800ml，相關參數設置完畢待1min后記錄檢測儀上的實際數值，并計算出差值，其最大的允許誤差是±15%。

本次測試檢驗有1臺潮氣量不合格。究其原因為：（1）儀器的管路存有積水，導致其屢次出現假觸發，促使儀器持續進行送氣，導致潮氣量的值迅速增大并超過最大值；（2）儀器管路漏氣，微小的漏氣即可啟動設備的呼吸自動補償功能，進而造成潮氣量錯誤；（3）檢測儀測試模式與呼吸機型號無法相對應而造成檢測誤差；（4）檢測氣體經加濕器變得濕潤后，通過檢測儀的流量傳感器變成凝露，進而造成流量讀數錯誤。應用呼吸機期間，若潮氣量參數太大，設備實際輸出值往往會存在較大誤差，導致潮氣量和氧氣量不準確。因此醫院應定期檢測呼吸機的質量、使用情況，早期發現問題早期處理。仔細排查儀器易損元器件、管路、呼吸機工作模式等問題，皆可確保呼吸機符合質控標準，針對不符合標準的應告知科室暫停使用并聯系廠商處理。

1.2.3 檢測氧氣體積分數

氧氣體積分數是氧氣在空氣中所占的比例。將呼吸機與檢測儀正確連接，呼吸機的工作模式調整成VCV模式或壓力控制通氣（PCV）模式，數據設置：潮氣量為400ml，通氣頻率為10～15次／min，呼吸比為1:2，PEEP為2cmH2O。參數設置完成后，分別測量氧氣體積分數為21%、40%、60%、80%、100%等處的值。在呼吸穩定后記錄檢測儀上顯示的實際值并算出差值，其誤差保持在±1O%內。本次檢測的56臺呼吸機中，氧氣體積分數檢有3臺不合格，原因如下。

（1）儀器可能出現阻塞或漏氣。

（2）儀器的氧氣傳感器是否超出使用年限（通常使用年限為1年）。

（3）檢測儀的氧氣傳感器是否需重新定標。

1.2.4 強制通氣頻率檢測

將呼吸機調至VCV模式，參數設置：潮氣量VT＝400ml；吸呼比，I:E＝1:2；吸入氧濃度，吸入氧濃度,FiO2＝40%；呼氣末正壓,PEEP＝5cmH2O。其他參數設置為0或關閉。同時，將通氣頻率分別設調整為：10bpm、25bpm、40bpm，每次設置后等待15s，數據穩定后記錄檢測儀上的實際數據。允許誤差為±2bpm。本次檢測中，56臺呼吸機的強制通氣頻率全合格，說明呼吸機的性能良好。

1.2.5 檢測吸氣壓力水平

呼吸機調至PCV模式下進行檢測，相關數據調整為：通氣頻率為10～15次／min，氧氣體積分數為40%，吸呼比為1：2，PEEP為0cmH2O。分別測試吸氣壓力l0、15、20、25、30cmH2O等處的數據，呼吸穩定后記錄并算出實際值與設定值間的差值，誤差處于±(2%滿刻度+4%實際讀數)以內。本次測試吸氣壓力水平不合格的有2臺，分析如下：被檢驗呼吸機的工作模式、管路及開機自檢項目是否正常無誤。

1.2.6 測試 PEEP

測試時可選PCV或VCV模式，參數調整為：通氣頻率為l0～15次／min，氧氣體積分數為40%，吸呼比為1:2。檢驗PEEP2、5、10、15等處的數據，呼吸穩定后記錄并算出差值，誤差需處于±(2%滿刻度+4%實際讀數)以內。本次檢測1臺呼吸機PEEP不合格，主要對檢測儀的模擬肺進行測試，提倡使用原廠模擬肺。

1.2.7 測試設備的安全報警功能

該項檢測主要查看按鍵功能，電源、氣源、氣道壓力上下限、分鐘壓力上下限、氧氣體積分數上下限、窒息及患者回路過壓報警功能。本次檢測有1臺安全報警不合格。檢查可知，因呼吸機內置電池長時間未進行更換導致其出現充放電異常，將其更換后報警功能恢復正常。

2 結果

呼吸機各項指標檢測結果。

潮氣量、氧氣體積分數、吸氣壓力水平、PEEP、安全報警功能的初檢合格率分別為98.21%、94.64%、96.43%、98.21%、98.21%，其他檢測項目皆合格，經維修后合格率皆為100%。見下表。

表1 呼吸機檢測結果[n(%)]

3 結語

呼吸機作為危重患者的必須醫療器械，定期的質量控制可防止出現醫療故障。在對其質量控制檢測時，技術人員應應重點排查呼吸機管路有無積水、漏氣，檢測儀的呼吸模式是否與呼吸機工作模式匹配，氧氣傳感器是否需要定標等。以確保呼吸機的檢測數據準確。與此同時，還應對臨床各科室應用儀器人員展開儀器操作規范和保養的培訓，并嚴格執行使用與保養流程。本研究對56臺呼吸機進行檢測，結果顯示，潮氣量、氧氣體積分數、吸氣壓力水平、PEEP、安全報警功能的初檢合格率分別為98.21%、94.64%、96.42%、98.21%、98.21%，其他檢測項目皆合格，經維修后合格率皆為100%。合格率居上，有賴于本院定期進行急救設備的檢測，發現問題立即維修，進行二次檢測，合格后方可貼簽使用，若處理后仍不合格只能報廢處理。

綜上所述，對呼吸機進行定期的質量控制檢測，及時掌握呼吸機的實際性能，可明顯延長儀器的使用年限，減少儀器故障的發生，確保醫療質量及患者的生命安全。