美白化妝品與美白劑

美白化妝品一般是指有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達到皮膚美白、增白效果的化妝品。由于此類產(chǎn)品風險程度相對較高，《化妝品監(jiān)督管理條例》明確將其列為特殊化妝品范疇并實行注冊管理。

美白化妝品所具有的美白功效，依賴于產(chǎn)品中添加的美白劑品種及用量。

除了以物理遮蓋方式達到美白、增白效果的產(chǎn)品外，目前，美白化妝品的作用機理主要包括：抑制黑色素的生成、阻斷黑色素的轉運、還原黑色素、促進表皮黑色素的脫落等。產(chǎn)品的美白作用通常是通過配方中所用美白劑的其中一種或多種機理及原料組合來體現(xiàn)的。

在我國及日本、韓國化妝品中常用的美白劑包括：熊果苷、煙酰胺、光甘草定、苯乙基間苯二酚、抗壞血酸（即維生素C）、抗壞血酸葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀、紅沒藥醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物、構樹葉提取物、母菊花提取物等。

目前，我國對于美白化妝品的判定主要基于產(chǎn)品的標簽宣稱和產(chǎn)品內(nèi)在屬性。需要提醒的是，在我國，通過物理遮蓋方式達到皮膚美白、增白效果的產(chǎn)品歸屬于祛斑美白類化妝品管理，不過這類產(chǎn)品數(shù)量相對較少，許可批件上的產(chǎn)品類別處印有“祛斑美白類（僅具物理遮蓋作用）”字樣，在此類產(chǎn)品標簽上也需要明確標注“僅具物理遮蓋作用”以示區(qū)分。這類產(chǎn)品僅僅是起臨時的遮蓋性美白作用，并不會真正使膚色變白。二氧化鈦、氧化鋅、云母、滑石粉等原料是常用的物理美白成分。因此，大家在選購祛斑美白化妝品時要特別注意物理、化學兩類產(chǎn)品的區(qū)別。

凡事都有兩面性，企業(yè)追求美白化妝品的美白效果的同時，不能忽視其可能存在的安全風險。

黑色素的生成實際上是人體正常生理功能的體現(xiàn)，它是黑色素細胞內(nèi)重要氨基酸——酪氨酸，經(jīng)一系列復雜的生化代謝轉化而生成的，并且受到多種因素影響，比如紫外線的照射會使黑色素細胞合成產(chǎn)生更多的黑色素，使皮膚變黑，從而保護皮膚細胞免受紫外線的傷害。因此，美白化妝品對黑色素合成的抑制要適當，如果作用過強，可能會嚴重干擾黑色素生成，對人體正常生理功能產(chǎn)生不利的影響。

此外，由于酪氨酸和酪氨酸酶也參與體內(nèi)兒茶酚胺激素的代謝，美白劑過度作用也可能對兒茶酚胺激素的代謝產(chǎn)生不良影響。添加杜鵑醇的美白產(chǎn)品引起使用者皮膚產(chǎn)生“白斑”的事件就是此類產(chǎn)品造成消費者皮膚傷害的典型案例。

國際上對使用美白劑可能帶來的安全風險也給予了持續(xù)的關注，對相關原料的安全性不斷有新的認識。2021年11月，歐盟消費者安全科學委員會發(fā)布了關于化妝品美白成分曲酸的初步評估意見稿，結論是曲酸存在潛在內(nèi)分泌干擾特性，當前歐盟化妝品中允許使用的最大濃度1%將不再被認為是安全的，曲酸因而被列入優(yōu)先重新評估的清單中。

對美白類產(chǎn)品進行更嚴格管理也是國際通行做法。

化妝品已經(jīng)是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，消費者了解化妝品功效的一個主要途徑就是看標簽。標簽上的內(nèi)容，尤其是功效宣稱會對消費者購買化妝品的行為產(chǎn)生直接影響。

2022年5月1日起即將施行的《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出，另行標注。

消費者應根據(jù)季節(jié)特點選擇適合自己膚質(zhì)的產(chǎn)品，如果是敏感皮膚，應在局部皮膚試用后再全臉使用。使用前注意仔細閱讀產(chǎn)品說明書，尤其是一些警示用語。如果使用后出現(xiàn)皮膚紅腫、刺癢等癥狀應立即停用，嚴重者應及時就醫(yī)。

前不久，國家藥品監(jiān)督管理局在進行國產(chǎn)普通產(chǎn)品備案質(zhì)量抽查時發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)在普通產(chǎn)品中添加了僅具有美白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite·377，俗稱“377”）。該原料是2012年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的化妝品新原料，批準的唯一使用目的是“美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料美白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備案規(guī)定完成注冊或備案后方可使用。從產(chǎn)品配方角度看，在普通產(chǎn)品配方中添加唯一一個使用目的為美白劑的原料，且該原料沒有其他功能，意味著添加該原料的產(chǎn)品應具有美白功能，或者說企業(yè)的這種做法暗示該產(chǎn)品具有美白功能，則應該按照祛斑美白類化妝品進行管理，產(chǎn)品進行注冊后方可上市銷售。

上述添加了苯乙基間苯二酚的備案普通產(chǎn)品涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，各省藥監(jiān)局已經(jīng)開始依法進行處置。

美白劑屬于風險相對較高的一類原料，建議企業(yè)在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質(zhì)、適用范圍、使用條件、法規(guī)要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

（來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）