疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策分析

潘新明

（武漢市江夏區疾控預防控制中心檢驗科，湖北 武漢 430200）

微生物檢驗工作對于各類流行疾病均有較精準檢驗效果。因此，各大醫院在對微生物檢驗技術應用的過程中，大力提升對檢驗工作質量的把控，可實現對微生物指標的精準測定，有效地避免技術人員能力及設備、器械等外在條件的限制，提升檢驗的精準度[1-2]。為提升疾控中心微生物檢驗工作質量的有效控制，需在工作中應用質量控制方法，并全面分析既往在微生物檢驗中出現的問題。本研究旨在探討本市疾控中心微生物實驗室質量控制工作的影響因素及應對舉措，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本市疾控中心微生物實驗室2016年11月至2017年11月未進行質量控制的80例微生物檢驗樣本作為對照組，另選取2018年12月至2019年12月應用質量控制的80例微生物檢驗樣本作為觀察組。兩組共160例微生物樣本，均為飲用水樣本，均進行菌落總數、總大腸菌群、大腸埃希菌檢測。

1.2 方法2018年12月至2019年12月，本市疾控中心應用對實驗室微生物檢驗工作的質量控制，具體工作方法如下：①在實驗室微生物樣本處置過程中，嚴格規范樣本的處理與放置方法技術。首先應在明確微生物樣本的來源基礎上開展工作。之后，綜合考量微生物樣本的基本情況，包括樣本的獲取時間、性狀等。在整個樣本檢驗過程中，保證微生物樣本處于清潔、完好、無污染的狀態。為提升微生物樣本的清潔度，需適時對樣本容器進行消毒處理。為簡化后期檢索微生物樣本的工作過程，可采用編號記錄的方式，提升微生物樣本的可追溯性。②定期校準和保養微生物檢驗儀器。為提升微生物檢驗的準確性，避免出現一系列不良事件。實驗室微生物檢驗人員，需定期開展儀器設備的校準與保養工作，及時發現儀器出現故障或存在潛在的故障誘發因素，并針對故障問題或隱患采取有效的檢修方法。在進行微生物檢驗工作前，工作人員需提前對儀器設備進行測試，判斷設備儀器是否處于正常的工作備用狀態，降低檢驗中儀器故障問題的發生率。③強化對工作人員的教育與培訓。疾控中心應定期開展對檢驗人員的繼續教育與培訓，不斷規范操作流程，在包括法律意識、工作責任感、職業技術水平在內的綜合素質層面，不斷進行強化。④有效控制實驗室室內環境。針對實驗室室內環境因素對檢驗準確性的影響，工作人員需定期對實驗室室內的集中式空調進行通風處理，并適時調整室內溫度，降低空氣雜質污染、溫度破壞等因素對微生物樣本質量的影響。在進入實驗室前，所有的檢驗人員均應做到完全隔離，正確穿戴防護服，嚴格按照無菌處理規范開展微生物檢驗工作。⑤規范檢驗方法，疾控中心需不斷完善檢驗流程，規范檢驗方法，并要求檢驗人員在實際的檢驗工作中，嚴格遵守相關規定，提升檢驗方法的可行性，保證檢驗結果的準確性。

1.3 觀察指標 ①比較兩組質量問題發生率。②統計兩組微生物樣本檢驗過程中出現的問題引發原因，包括儀器因素、方法因素、人員因素、環境因素和樣本因素。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組質量問題發生率比較 觀察組質量問題發生率為5.00%，顯著低于對照組的16.25%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組微生物樣本檢驗中質量問題的發生率比較Table 1 Comparison of the incidence of quality problems in the two groups of microbiological samples

2.2 兩組質量問題的影響因素比較 兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導致的質量問題比較差異無統計學意義；觀察組由于環境因素引發的質量問題顯著少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組質量問題的影響因素比較[n（%）]Table 2 Comparison of the influencing factors of quality problems between the two groups[n(%)]

3 討論

目前臨床醫學的發展階段中，對疾病的治療與診斷需依賴微生物檢驗工作，且對于免疫檢驗工作治療的需求越來越大。在實際的微生物檢驗工作中，受技術人員能力及設備、器械等外在條件的限制，微生物檢驗的精度與實際檢驗工作需求不相符[3-4]。不同于過去對微生物的檢驗工作，現階段臨床醫學的檢驗工作，敏感度與特異度均有明顯的提升。加強質量控制，是疾控中心微生物實驗室提升檢驗工作質量的重要方式[5]。這對于提升對流行性疾病的預防與控制效率具有重要的積極作用。微生物標本檢驗結果的有效性、準確性、安全性、可靠性，將直接決定微生物檢驗工作的實際質量[6-7]。

本研究結果顯示，觀察組質量問題發生率為5.00%，顯著低于對照組的16.25%（P＜0.05），表明在未應用質量控制措施前，質量問題的發生率較高，分析引發微生物樣本檢驗工作質量問題的原因，發現具體的檢驗結果影響因素包括樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素及環境因素。樣本因素主要涉及樣本的采集時間、方法、數量，樣本的運輸、保存及處置等[8-9]。本研究結果顯示，兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導致的質量問題比較差異無統計學意義；觀察組由于環境因素引發的質量問題顯著少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明操作因素、人員因素與檢驗工作人員的職業技術水平、工作責任感等密切相關；儀器因素與設備運行狀態，儀器存在的故障及隱患有關；環境因素包括實驗室內的溫度、濕度、空氣質量等。疾控中心針對上述影響微生物檢驗工作質量的因素，開展具有針對性的質量控制應對舉措，有效降低質量問題的發生率，與韋余東等[10]研究結果一致。經過強化質量控制工作，未出現樣本因素、環境因素引發的檢驗工作質量問題，操作因素、人員因素等方面引發的檢驗工作質量問題發生率得到明顯降低，但在未來的工作中仍需在這些方面不斷改進，積極開展對檢驗人員的繼續教育培訓[11]。

綜上所述，在疾控中心微生物實驗室工作質量的提升中，大力強化質量控制具有重要意義，有利于提升微生物檢驗的準確性，避免引發一系列的安全問題。