溫肺消脹方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎兩虛、飲瘀互結證臨床研究

李 萌，趙冬雪，劉俊楠，王冬梅，趙東凱*

（1.長春中醫藥大學附屬第三臨床醫院，長春 130117；2 長春中醫藥大學，長春 130117）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種常見的呼吸系統疾病，其特點是持續氣流受限，反復出現呼吸系統癥狀[1]。COPD在中醫屬“肺脹”范疇，其患病率、致殘率均較高，為全球第4 位致死性疾病，患者常出現體適能降低。根據發展中國家吸煙率的升高和高收入國家的老齡化加劇，預計發病率在未來40 年仍然呈上升趨勢[2]。該病可防可治，其肺功能不完全可逆的特點使其早期發現、早期治療尤為重要。臨床上西醫以長期應用吸入性激素及支氣管舒張劑為主要治療方法，存在患者依從性較差，不良反應多等問題，為更好幫助患者改善體適能并回歸社會，制定提高COPD 患者體適能的中醫治療方案，成為當務之急。本研究主要觀察溫肺消脹方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期（肺腎兩虛，飲瘀互結證）的臨床療效。現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年12 月－2021 年3 月在長春中醫藥大學附屬第三臨床醫院肺病科住院及門診就診患者72 例，應用隨機數表法分治療組與對照組，各36例。治療組，男11例，女25例，平均年齡（54.97±8.96）歲；對照組，男17例，女19例，平均年齡（53.86±9.43）歲。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），具有可比性。本研究通過我院倫理委員會批準，且患者知情同意。

1.2 診斷標準 1）西醫診斷標準參照國家衛生部辦公廳頒發的《慢性阻塞性肺疾病診療規范（2011 年版）》[3]。2）中醫證候診斷自擬。主癥：喘息氣促，氣不得續，胸滿悶窒，咳嗽，咯泡沫樣痰。次癥：形寒，面色晦暗，腰膝酸軟，小便清長。舌色或淺或暗，苔白潤，脈沉無力。主癥、舌脈具備，兼有2 個以上次癥即可診斷。

1.3 納入標準 1）符合COPD 的西醫臨床診斷標準；2）疾病分期為穩定期，分級為Ⅱ～Ⅲ級的患者；3）中醫分型符合肺腎兩虛，飲瘀互結證的患者；4）年齡40～80 歲，男女皆可；5）自愿參加本試驗，并且簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 1）不符合納入標準者；2）患有嚴重的心、肺、腦、腎、肝等疾病及血液病者；3）妊娠或哺乳期婦女，及對本藥已知成分過敏者；4）合并嚴重心肝腎和血液系統等原發病者；5）精神方面有疾病患者及不能配合治療者。

1.5 治療方法 治療組給予溫肺消脹方中藥湯劑口服。方藥組成：熟地黃20 g，山藥30 g，山茱萸10 g，菟絲子20 g，杜仲20 g，當歸15 g，枸杞子30 g，熟附子10 g（先煎），補骨脂20 g，甘草6 g，葶藶子10 g，白芥子10 g，桃仁10 g，紅花10 g。由本醫院中藥房統一水煎取汁，裝袋，每袋150 mL，每次1 袋，每日2 次，飯后0.5 h 口服。其中熟附子先煎0.5 h，連續服用4 周。對照組給予思力華（噻托溴銨粉吸入劑），每日1 次，每次吸入量為18 μg，連續吸入4 周。入組前2 組患者均簽訂知情同意書，引起嚴重不良事件、病情出現惡化或患者不愿意繼續進行臨床試驗時終止研究。

1.6 觀察指標 1）CAT 評分：對治療前后癥狀進行評分，滿分40 分，分數與嚴重程度成正比；2）6 min步行距離（6 MWT），0 分、1 分、2 分、3 分，分別對應＞550 m、426～550 m、150～420 m、＜150 m，分數與嚴重程度成正比；3）呼吸困難指數（mMRC）：分為0～4 級，0 分、1 分、2 分、3 分，分別對應0 級、1 級、2 級、3 級、4 級，分數越高呼吸困難程度越高；4）肺功能：FEV1% pred。

1.7 統計學方法 應用SPSS 21.0 進行統計分析，數據以均數±標準差（）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較 見表1。

表1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較（，n =36）

表1 2 組治療前后CAT 評分和6 MWT 比較（，n =36）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.2 2 組治療前后呼吸困難指數和FEV1%pred 比較 見表2。

表2 2 組治療前后呼吸困難指數和FEV1%pred 比較（，n =36）

表2 2 組治療前后呼吸困難指數和FEV1%pred 比較（，n =36）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

3 討論

慢性阻塞性肺疾病臨床表現為咳嗽和/或咳痰，呼吸困難[4]，發病率和病死率高，病情反復呈持續性進展，不完全可逆，嚴重影響患者的運動能力和生活質量，給社會造成巨大的經濟負擔[5]。目前研究表明，COPD 的發病與環境因素、遺傳、職業暴露等多種因素相互作用有關[6]，其中吸煙是目前COPD 最常見的危險因素[7]，與不吸煙者相比，吸煙人群出現呼吸道癥狀和肺功能異常的概率更高，FEV1的下降速度更快、病死率更高[8]。具有高遺傳風險的人群同時吸煙可能更容易患上 COPD。

在中醫論治方面，本病可與“肺脹”“咳嗽”“喘證”等疾病對應，其中肺脹的病因病機、“外有脹形，內有脹感”的臨床表現及轉歸預后等方面與本病最相近[9]。COPD 是在多種慢性呼吸系疾患的基礎上發展而成的，初期病位在肺，多表現為肺氣虛，久則累及它臟，以致氣陰兩虛，痰飲、瘀血互結。本虛標實是本病主要的病機特點，肺、脾、腎三臟的虛損為本虛的表現，而標實則表現為痰濁、瘀血。病久入絡，痰瘀互相搏結，痹阻肺絡，阻遏氣機則見喘促、呼吸困難等癥。元代醫家朱丹溪所著《丹溪心法·咳嗽》中提到，“肺脹而嗽，或左或右，不得眠，此痰挾瘀血礙氣而病”，論述了肺脹的病機為痰挾瘀血，阻礙氣機所致[10]。姜德友[11]對648 份病案的統計分析表明，肺脹的發病誘因常有：感受風寒或風熱之邪、情志不遂、飲食勞傷等，其中感受風寒為最主要誘因。宋丹萍等[12]總結名老中醫治療肺脹的病因病機，其中以氣虛（29.9%）、痰熱蘊肺（21.8%）、痰濕內阻（19.9%）、肺失宣降（14.7%）、血瘀（13.3%）較為常見。

本研究基于“寒飲壞血”立論，以溫補肺腎，逐飲化瘀為主要治療方法，應用溫肺消脹方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期（肺腎兩虛，飲瘀互結證），其中熟地黃、山藥、山茱萸乃六味丸之三補，肺脾腎共補而重滋腎陰；菟絲子、杜仲、補骨脂、枸杞加強溫補肝腎之功，且溫而不燥；熟附子，寓善補陽者必于陰中求陽，故在滋陰藥中加熟附子，溫腎助陽，奏氣化之功，助逐飲之力；當歸補血活血，同桃仁、紅花共達化瘀之效；白芥子味辛性溫，溫肺祛痰，葶藶子味辛性寒，瀉肺平喘，二者共用，痰飲除而喘咳止，肺得溫而不傷。熟地黃、山茱萸藥對最早出自《金匱要略》，是補腎常用藥對。諸藥相合，以溫補肺腎，逐飲化瘀，使寒飲得化，壞血亦凈，則諸癥緩解。

綜上所述，溫肺消脹方可改善慢性阻塞性肺疾病穩定期（肺腎兩虛，飲瘀互結證）患者CAT 評分、6 min 步行距離、呼吸困難指數、肺功能FEV1%pred，能提高患者體適能，改善患者生活質量，臨床效果明顯，安全性高，值得進一步研討。